ФИНАСТЕРИД ТЕВА-РАТИОФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Финастерид Тева-ратиофарм 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

финастерид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Тева-ратиофарм 5 мг таблетки и для чего они используются
2. Что необходимо знать перед началом приема Финастерид Тева-ратиофарм 5 мг таблеток
3. Как принимать Финастерид Тева-ратиофарм 5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Тева-ратиофарм 5 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Тева-ратиофарм и для чего он используется

Активное вещество Финастерид Тева-ратиофарм - финастерид, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы. Эти лекарства действуют, уменьшая размер предстательной железы у мужчин.

Финастерид Тева-ратиофарм используется для лечения и контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Это лекарство уменьшает размер увеличенной предстательной железы, улучшает мочеиспускание и симптомы, вызванные ДГПЖ, и снижает риск острой мочевой ретенции и необходимости хирургического вмешательства.

2. Что необходимо знать перед началом приема Финастерид Тева-ратиофарм

Не принимайте Финастерид Тева-ратиофарм:

• Если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• Если вы беременны или можете быть беременной, Финастерид Тева-ратиофарм не указан для использования у женщин. Требуется особая осторожность у женщин, которые являются или могут быть беременными и которые, вероятно, будут обращаться с Финастерид Тева-ратиофарм (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

Финастерид Тева-ратиофарм не рекомендуется для использования у детей.

В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ, ПРОСЬБА ВСЕГДА СОВЕТА ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Финастерид Тева-ратиофарм;

• Если у вас есть большой объем остаточной мочи и/или значительное снижение мочеиспускания. В этом случае вы должны быть внимательно наблюдаемы на предмет возможности сужения мочевыводящих путей.
• Если у вас есть снижение функции печени. Уровни финастериду в плазме могут быть увеличены у этих пациентов.
• Если ваш партнер по сексу может быть беременной, вы должны избегать воздействия на нее вашего семени, которое может содержать небольшое количество лекарства.

Рак молочной железы

Немедленно сообщите вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Влияние на специфический антиген предстательной железы (ПСА)

До начала лечения финастеридом и во время лечения должно быть проведено клиническое обследование (включая ректальное исследование) и определение уровня ПСА в сыворотке крови. Это лекарство снижает уровень ПСА, поэтому это должно быть принято во внимание при дифференциальной диагностике.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных Финастерид Тева-ратиофарм. Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Другие лекарства и Финастерид Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не были выявлены значительные взаимодействия с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид Тева-ратиофарм указан только для мужчин.

Если вы беременны или можете быть беременной, не обращайтесь с разбитыми или раздавленными таблетками Финастерид Тева-ратиофарм.Если финастерид будет абсорбирован через кожу или принят женщиной, которая может быть беременной, мужской плод может родиться с деформацией половых органов. Таблетки финастериду имеют покрытие, которое предотвращает контакт с активным веществом, всегда, когда таблетки не разбиты и не раздавлены.

Когда партнер пациента может быть беременной, пациент должен избегать воздействия на партнера своего семени (например, используя презерватив) или прерывать лечение финастеридом. Неизвестно, выделяется ли это лекарство с грудным молоком.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы предполагали, что Финастерид Тева-ратиофарм может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Финастерид Тева-ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Финастерид Тева-ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Финастерид Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - 1 таблетка в день (эквивалентна 5 мг финастериду).

Таблетки можно принимать как на пустой желудок, так и с пищей. Таблетки должны быть проглочены целиком, не должны быть разбиты или раздавлены.

Хотя улучшение может быть видно в короткий период времени, может быть необходимо лечение в течение как минимум 6 месяцев, чтобы определить, достигнут ли удовлетворительный ответ на лечение.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Финастерид Тева-ратиофарм. Не прекращайте лечение раньше, поскольку симптомы могут возобновиться.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет опыта использования Финастерид Тева-ратиофарм у пациентов с печеночной недостаточностью (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Пациенты с почечной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы. Использование Финастерид Тева-ратиофарм у пациентов, находящихся на гемодиализе, не было изучено.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы чувствуете, что эффект Финастерид Тева-ратиофарм слишком сильный или слишком слабый.

Если вы приняли слишком много Финастерид Тева-ратиофарм

Если вы приняли слишком много Финастерид Тева-ратиофарм или если ребенок случайно принял это лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Финастерид Тева-ратиофарм

Если вы забыли принять дозу Финастерид Тева-ратиофарм, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы; в этом случае продолжайте лечение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергические реакции

Если вы имели аллергическую реакцию, прекратите принимать это лекарство и немедленно посетите вашего врача.Симптомы могут включать:

• Отек губ, лица, языка или горла
• Затруднение глотания
• Сыпь на коже, зуд, узлы под кожей (сипь)
• Затруднение дыхания

Другие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Затруднение эрекции (импотенция)
• У вас может быть меньше желания иметь секс
• Снижение количества семени, выделяемого во время секса. Это снижение количества семени, кажется, не влияет на нормальные половые функции.

Эти побочные эффекты могут исчезнуть после некоторого времени, если вы продолжаете принимать Финастерид Тева-ратиофарм. Если нет, они обычно исчезают после прекращения приема Финастерид Тева-ратиофарм.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Сыпь
• Отек или чувствительность молочной железы
• Проблемы с эякуляцией, которые могут продолжаться после прекращения приема лекарства

Неизвестные (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тревога
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений)
• Изменения в функции печени, которые можно увидеть в анализе крови
• Боль в яичках
• Мужская бесплодность и/или плохое качество семени. Были сообщения о случаях улучшения качества семени после прекращения лечения.
• Депрессия
• Снижение интереса к сексу, которое может продолжаться после прекращения лечения
• Проблемы с эрекцией и эякуляцией, которые могут продолжаться после прекращения лечения
• Кровь в семени

Вы должны сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками чего-то более серьезного, такого как рак молочной железы.

Финастерид может влиять на результаты лабораторных тестов ПСА.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании website: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид Тева-ратиофарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Тева-ратиофарм

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг финастериду.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат карбоксиметилкрахмала (тип А) (из картофеля, без глютена), крахмал (из кукурузы) преджелатинизированный, повидон, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000, макрогол 400, Лака алюминия кармин индиго (Е132)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Финастерид Тева-ратиофарм - синие таблетки, капсуловидные, с надписью «FNT5» на одной стороне.

Финастерид Тева-ратиофарм выпускается в упаковках по 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (упаковка для больниц), 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 120 таблеток.

Финастерид Тева-ратиофарм выпускается в банке HDPE с крышкой из полипропилена, содержащей 100 таблеток.

Может быть, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Тева Фарма С.Л.У.

К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плоскость

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Фармакеми Б.В.

Свензвег 5, Постбус 552,

2003 РН Харлем

Нидерланды

Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани

Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Тева Оперейшнс Польша Сп з.о.о.

Ул. Могильска 80

31-546 Краков,

Польша

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции: апрель 2023

«Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70122/P_70122.html

QR + URL