Пресартан Г

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пресартан Х, 50 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Пресартан Х, 100 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Лосартан калия + Гидрохлортиазид
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Пресартан Х и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Пресартан Х
• 3. Как принимать лекарство Пресартан Х
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Пресартан Х
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пресартан Х и для чего оно используется

Пресартан Х является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лосартана) и мочегонного средства (гидрохлортиазида).
Пресартан Х показан для лечения первичной гипертонии (высокое кровяное давление).

2. Важная информация перед приемом лекарства Пресартан Х

Когда не следует принимать лекарство Пресартан Х

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на лосартан, гидрохлортиазид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента выявлена аллергическая реакция (чувствительность) к сульфонамидным соединениям (например, другие тиазидные диуретики, некоторые противобактериальные препараты, такие как котримоксазол; в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом).
• После третьего месяца беременности (также следует избегать приема лекарства Пресартан Х на ранних сроках беременности
• см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у пациента выявлены тяжелые нарушения функции печени.
• Если у пациента выявлены тяжелые нарушения функции почек или когда почки не производят мочу.
• Если у пациента низкая концентрация калия или натрия или высокая концентрация кальция, которые не поддаются лечению.
• Если у пациента есть подагра.
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Пресартан Х, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Пресартан Х у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Если у пациента в прошлом был отек лица, губ, горла и/или языка (см. пункт «Нежелательные эффекты»).
• Если пациент принимает мочегонные средства (диуретики).
• Если пациент принимает любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.
• Если пациент придерживается диеты с ограничением соли.
• Если после приема лекарства Пресартан Х у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Пресартан Х.
• Если у пациента есть сердечная недостаточность.
• Если у пациента есть сужение почечных артерий или пациент имеет только одну функционирующую почку, или недавно перенес операцию по трансплантации почки.
• Если у пациента есть сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди, вызванная нарушением работы сердца).
• Если у пациента есть сужение аортального или митрального клапана (сужение сердечных клапанов) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы).
• Если у пациента есть диабет.
• Если у пациента когда-либо была подагра.
• Если у пациента есть или были аллергические заболевания, астма или боли в суставах, кожные высыпания и лихорадка (системный красный волчак).
• Если у пациента высокая концентрация кальция или низкая концентрация калия, или если пациент придерживается диеты с ограничением калия.
• Если пациент будет подвергаться анестезии (даже у стоматолога) или перед операцией, или если будут проводиться функциональные исследования паращитовидной железы; необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Пресартан Х.
• Если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Пресартан Х необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• Если у пациента появляется снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления - они могут появиться в течение нескольких часов или недели после приема лекарства Пресартан Х. Если их не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Риск этих нежелательных эффектов может быть выше у пациентов, у которых ранее выявлена аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды.
• В случае первичного гиперальдостеронизма (синдрома, вызванного повышенным выделением альдостерона надпочечниками в результате их патологии).
• Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Пресартан Х на ранних сроках беременности и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
  Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
  См. также подпункт «Когда не следует принимать лекарство Пресартан Х».

Пресартан Х и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Мочегонные средства, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в препарате Пресартан Х, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Не следует принимать препараты, содержащие литий, с лекарством Пресартан Х без тщательного контроля врача.
Необходимо проявлять осторожность (например, проводить анализ крови) при приеме добавок калия, солевых заменителей, содержащих калий, или лекарств, сохраняющих калий, других мочегонных средств (диуретиков), некоторых слабительных, препаратов, содержащих солодку, лекарств, используемых для лечения подагры, противоаритмических или противодиабетических лекарств (пероральные или инсулин).
Необходимо также сообщить врачу о приеме других лекарств:

• снижающих кровяное давление,
• кортикостероидов,
• противоопухолевых лекарств,
• обезболивающих лекарств,
• противогрибковых лекарств,
• противовоспалительных лекарств,
• смол, снижающих уровень холестерина, таких как холестирамин,
• миорелаксантов,
• снотворных,
• опиоидных анальгетиков, таких как морфин,
• аминов, повышающих кровяное давление, таких как адреналин или других лекарств этой группы.

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) другие меры предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует принимать лекарство Пресартан Х» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Пресартан Х в случае планируемой инъекции йодсодержащих контрастных средств.

Пресартан Х и питание

Не следует потреблять алкоголь во время лечения лекарством Пресартан Х: алкоголь и Пресартан Х могут усиливать свое действие.
Чрезмерное потребление соли в диете может ослабить действие лекарства Пресартан Х.
Необходимо проявлять осторожность при потреблении продуктов, содержащих солодку, во время лечения лекарством Пресартан Х.
Лекарство Пресартан Х можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении на беременность (или планировании беременности). Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Пресартан Х до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Пресартан Х. Не рекомендуется принимать лекарство Пресартан Х на ранних сроках беременности и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать лекарство Пресартан Х во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать принимать другое лекарство.

Применение лекарства Пресартан Х у детей и подростков

Отсутствует опыт применения лекарства у детей и подростков. Поэтому не следует назначать лекарство Пресартан Х детям и подросткам.

Применение лекарства Пресартан Х у пожилых людей

Пресартан Х так же эффективен и хорошо переносится как большинством пациентов пожилого возраста, так и более молодыми пациентами. Большинству пожилых людей требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В начале лечения не следует выполнять действия, требующие повышенного внимания (такие как вождение транспортных средств, эксплуатация опасных механизмов), пока не станет известно, как пациент переносит лекарство.

Пресартан Х содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Пресартан Х содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Пресартан Х

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую дозу лекарства Пресартан Х в зависимости от состояния пациента и принимаемых других лекарств. Необходимо принимать лекарство Пресартан Х так долго, как рекомендует врач, чтобы поддерживать контроль кровяного давления.
Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды. Лекарство можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Гипертония
Обычно рекомендуемая доза для большинства пациентов с высоким кровяным давлением составляет:
1 таблетка лекарства Пресартан Х 50 мг + 12,5 мг в день. Эта доза обеспечивает 24-часовой контроль кровяного давления. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лекарства Пресартан Х 50 мг + 12,5 мг один раз в день или заменить на 1 таблетку лекарства Пресартан Х 100 мг + 25 мг (более высокая доза) в день.
Максимальная суточная доза составляет:
2 таблетки лекарства Пресартан Х 50 мг + 12,5 мг или 1 таблетка лекарства Пресартан Х 100 мг + 25 мг.

Применение у детей и подростков

Отсутствует опыт применения лекарства у детей и подростков. Поэтому не следует назначать лекарство Пресартан Х детям и подросткам.

Применение более высокой, чем рекомендуемой, дозы лекарства Пресартан Х

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, чтобы получить быструю медицинскую помощь. Передозировка может вызвать снижение кровяного давления, сердцебиение, замедление сердечного ритма, изменения в составе крови, обезвоживание.

Пропуск приема лекарства Пресартан Х

Необходимо принимать лекарство Пресартан Х ежедневно в одно и то же время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Пресартан Х

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появляются следующие симптомы, необходимо прекратить прием лекарства Пресартан Х и немедленно обратиться к врачу или обратиться за помощью в ближайшую больницу:
Тяжелая аллергическая реакция (высыпание, зуд, отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием).
Это тяжелый, но редкий нежелательный эффект, который появляется чаще, чем у 1 пациента из 10 000, но реже, чем у 1 из 1 000 пациентов. Может потребоваться быстрая медицинская помощь или госпитализация.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, появляются с следующей частотой:
Часто: появляются у 1 до 10 человек из 100

• кашель, инфекция верхних дыхательных путей, насморк, синусит, нарушения, связанные с синусами,
• диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия,
• боль или спазмы мышц, боль в ногах, боль в спине,
• бессонница, головная боль, головокружение,
• слабость, усталость, боль в груди,
• повышение концентрации калия в крови (которое может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение концентрации гемоглобина в крови.

Не очень часто:появляются у 1 до 10 человек из 1 000

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, плечах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), синяки, снижение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови и склонность к синякам,
• потеря аппетита, повышение концентрации мочевой кислоты или подагры, повышение концентрации сахара в крови, нарушения концентрации электролитов в крови,
• тревога, нервозность, панические атаки (повторяющиеся панические атаки), дезориентация, депрессия, необычные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,
• чувство покалывания и онемения или подобные нарушения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок,
• неясное зрение, чувство жжения или покалывания в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения, желтое зрение,
• чувство звона, шума, стука в ушах, шум в ушах,
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (чувство «пустоты» в голове или слабость при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, инсульты ( «мини-инсульты»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• васкулит, часто в сочетании с кожной сыпью или синяками,
• боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, наличие жидкости в легких (которая может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, ринит, насморк,
• запор, вздутие, гастрит, спазмы желудка, рвота, сухость слизистой оболочки рта, саливация, боль в зубах,
• желтуха (желтизна глаз и кожи), панкреатит,
• крапивница, зуд, дерматит, кожная сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы, усиленное потоотделение, выпадение волос,
• боль в плечах, плечевом поясе, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, слабость мышц,
• частое мочеиспускание, включая ночное, нарушения функции почек, включая нефрит, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• снижение либидо, импотенция,
• отек лица, лихорадка.

Редко:появляются у 1 до 10 человек из 10 000

• гепатит, нарушения функции печени
• васкулит кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко: появляются реже, чем у 1 человека из 10 000

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность).

Частота неизвестна:

• разрушение мышечной ткани,
• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи),
• нарушения вкуса.
• снижение зрения или боль в глазах в результате повышения внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы)

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения, по адресу: ул. Жеромского, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Пресартан Х

Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать лекарство Пресартан Х после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пресартан Х

Активными веществами лекарства являются лосартан калия и гидрохлортиазид.
Пресартан Х, 50 мг + 12,5 мг
Каждая таблетка содержит 50 мг лосартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Пресартан Х, 100 мг + 25 мг
Каждая таблетка содержит 100 мг лосартана калия и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, оболочка Опадри Уайт 20А18334, состоящая из: гидроксипропилцеллюлозы (Е463), гипромеллозы 6сП (Е464), диоксида титана (Е171).

Как выглядит лекарство Пресартан Х и что содержит упаковка

Лекарство Пресартан Х, 50 мг + 12,5 мг, имеет вид белых, продолговатых, двояковыпуклых таблеток с линией деления на обеих сторонах, диаметром 13,7х6,7 мм.
Лекарство Пресартан Х, 100 мг + 25 мг, имеет вид белых, продолговатых, двояковыпуклых таблеток с линией деления на обеих сторонах, диаметром 15,3х6,7 мм.
Упаковка содержит 3 блистера ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Ал по 10 покрытых таблеток, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел: +48 17 865 51 00

Производитель

PharmaPath S.A.
28is Октовриу 1
Айя Варвара, 123 51, Греция
Bausch Health Poland сп. з о.о.
ул. Промысловая 2
35-959 Ряшев, Польша

Дата последней актуализации инструкции: