ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТЕВА-РАТИО 100/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лосартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

лосартан потасико/

гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лосартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лосартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
3. Как принимать Лосартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лосартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лосартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и для чего он используется

Лосартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лосартана) и диуретика (гидрохлортиазида).

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления. Гидрохлортиазид работает, увеличивая количество воды и соли, выделяемых почками. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лосартан/гидрохлортиазид показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лосартан/Гидрохлортиазид Тева

Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид Тева

• если вы аллергичны к лосартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы аллергичны к сульфонамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены)
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность
• если у вас низкие уровни калия, натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения
• если у вас есть подагра
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать Лосартан/Гидрохлортиазид Тева также в первые месяцы беременности - см. раздел 2: Фертильность, беременность и лактация)
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лосартан/Гидрохлортиазид Тева таблеток.

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или увеличения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Лосартан/Гидрохлортиазид Тева. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск возникновения этого, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлортиазид Тева в начале беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел «Беременность и лактация»).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом Лосартан/Гидрохлортиазид Тева:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла,
• если вы принимаете диуретики (лекарства для мочеиспускания),
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,
• если у вас были сильные рвота и/или диарея,
• если у вас сердечная недостаточность,
• если у вас печеночная недостаточность (см. «Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид Тева»),
• если у вас сужены артерии, питающие почки (стеноз почечной артерии), если у вас только один функционирующий почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца),
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение клапанов сердца),
• если у вас диабет,
• если у вас была подагра,
• если у вас есть аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка),
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия,
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проведены тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лосартана потасика и гидрохлортиазида,
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения),
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид Тева».

• если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие лекарства и Лосартан/Гидрохлортиазид Тева»),

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лосартан/Гидрохлортиазид Тева

Дети и подростки

Нет опыта использования Лосартан/Гидрохлортиазид Тева у детей. Поэтому не следует назначать Лосартан/Гидрохлортиазид Тева детям.

Пациенты пожилого возраста

Лосартан/Гидрохлортиазид Тева действует с одинаковой эффективностью и одинаково хорошо переносится большинством пациентов пожилого и молодого возраста. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и пациентам более молодого возраста.

Другие лекарства и Лосартан/Гидрохлортиазид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, лекарства, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетать их с Лосартан/Гидрохлортиазид Тева.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лосартан/Гидрохлортиазид Тева таблетках, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лосартан/Гидрохлортиазид Тева без тщательного наблюдения вашего врача. Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, сохраняющие калий, диуретики (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, глицерин (содержащийся в лакрице), лекарства для лечения подагры, лекарства для контроля сердечного ритма или для диабета (оральные антидиабетические препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие лекарства для снижения артериального давления,
• стероиды, лекарства для лечения рака,
• лекарства для обезболивания, лекарства для лечения грибковых инфекций
• лекарства для артрита
• резины, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как холестирамин,
• лекарства, расслабляющие мышцы,
• таблетки для сна;
• опиоидные лекарства, такие как морфин,
• «аминные препараты» такие как адреналин или другие лекарства этой группы

• оральные лекарства для диабета или инсулины.

.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лосартан/Гидрохлортиазид Тева» и

«Предостережения и меры предосторожности»).

Пожалуйста, когда вы принимаете Лосартан/Гидрохлортиазид Тева, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лосартан/Гидрохлортиазид Тева с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и Лосартан/Гидрохлортиазид Тева могут увеличить эффекты друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лосартан/Гидрохлортиазид Тева.

Вы должны избегать пищи и напитков, содержащих лакрицу, такие как глицерин, который может вызвать аномальные уровни электролитов в крови.

Лосартан/Гидрохлортиазид Тева можно принимать с пищей или без нее.

Фертильность, беременность, лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лосартан/Гидрохлортиазид Тева до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Лосартан/Гидрохлортиазид Тева. Лосартан/Гидрохлортиазид Тева не рекомендуется в начале беременности, и в любом случае не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лосартан/Гидрохлортиазид Тева во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим лекарством, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин) до тех пор, пока вы не узнаете, как ваш организм переносит ваше лекарство.

Лосартан/Гидрохлортиазид Тева содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лосартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач решит, какая доза лосартана/гидрохлортиазида подходит вам, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать лосартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач назначает его вам, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лосартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лосартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или заменить на 1 таблетку лосартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки лосартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лосартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Прием

Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды.

Если вы приняли больше Лосартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио, чем следует

В случае передозировки свяжитесь с вашим врачом немедленно или обратитесь直接 в больницу для получения немедленной медицинской помощи. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению пульса, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Лосартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Попробуйте принять лосартан/гидрохлортиазид в день, как вам было назначено. Однако, если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной программе.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лозартан/Гидрохлортиазид Тева и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация .

Были сообщены следующие побочные эффекты :

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

? кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушения синусов.

? диарея, боль в животе, тошнота, изжога,

? боль или спазмы мышц, боль в ноге, боль в спине,

? бессонница, головная боль, головокружение.

? слабость, усталость, боль в груди.

? повышенные уровни калия (которые могут вызывать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина

• изменения функции почек, включая почечную недостаточность
• слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Редкие: могут поражать до 1 из 100 человек

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы с свертываемостью крови, снижение количества тромбоцитов
• потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты, или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• тревога, нервозность, паническое расстройство, (повторяющиеся панические атаки), спутанность сознания, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,
• онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, головокружение, мигрень, обморок
• размытое зрение, зуд или жжение в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение желтого цвета,
• звон или шум в ушах, вертиго.
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании),
• стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, "мини-инсульт"), сердечный приступ,
• аритмия,
• воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,
• зуд горла, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызывать трудности с дыханием), носовые кровотечения, насморк, заложенность,
• запор, хронический запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, зубная боль,
• желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,
• боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, сахар в моче,
• снижение сексуального влечения, импотенция,
• отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка.

Редкие: могут поражать до 1 из 1 000 человек

? гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• симптомы, подобные гриппу
• боль в мышцах неизвестной причины с темной мочой (цвет чай) (рабдомиолиз)
• низкие уровни натрия в крови (гипонатремия)
• общее чувство недомогания (диспепсия)
• изменение вкуса (дисгевзия)
• кожные высыпания и поражения (кожный lupus эритематоз)
• рак кожи и губ (не-меланома кожи)
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный отек сетчатки) или острый закрытоугольный глауком].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, Сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио таблеток

? Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит

100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлортиазида.

? Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460а), прегельатинизированный крахмал

(из кукурузы), стеарат магния (Е572).

Покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553б),

оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид Лозартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и содержание упаковки

? Лозартан/Гидрохлортиазид Тева 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой, - желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, маркированные "1" и "00" на одной стороне и насечкой на обеих сторонах.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки 100 мг/25 мг выпускаются в упаковках по 1, 7, 14, 20, 28 ,30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, календарные упаковки по 7 и 28 таблеток и больничные упаковки по 50х1 и 280 (10х28) таблеток.

Бутылки из HDPE с крышкой и защитной резьбой: 30 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Ул. Анабель Сегура, 11, офис Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендас, Мадрид.

Производитель:

Pharmachemie B.V.

П.O. Бокс 552

2003 РН Харлем

Нидерланды

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Ул. Паллаги, 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Teva Czech Industries s.r.o.

Ул. Остравска, 29, 747 70 Опава-Комаров,

Чешская Республика

Teva Pharma, S.L.U

Ул. С, 4, промзона Малпика,

50016 Сарагоса

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка: январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70597/P_70597.html