ЛОСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД НОРМОН 100 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

лозартан потассиум/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон
3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон и для чего он используется

Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид способствует удалению почками большего количества воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лозартан/гидрохлортиазид показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон

Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон

• Если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим сульфонамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены).
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения.
• Если у вас подагра.
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать лозартана/гидрохлортиазида в начале беременности, см. раздел Беременность).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или увеличения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лозартана/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск возникновения этого, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется лозартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили врачу перед приемом этого лекарства:

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или трудности с дыханием после приема лозартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла.
• Если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты).
• Если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли.
• Если у вас были сильные рвота и/или диарея.
• Если у вас сердечная недостаточность.
• Если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2 "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон").
• Если у вас сужены артерии, питающие почки, если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за плохой функции сердца).
• Если у вас "сужение аортального или митрального клапана" (сужение клапанов сердца) или "гипертрофическая кардиомиопатия" (болезнь, вызывающая утолщение мышцы сердца).
• Если у вас диабет.
• Если у вас была подагра.
• Если у вас есть аллергическое расстройство, астма или болезнь, вызывающая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка).
• Если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия.
• Если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проводиться тесты для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому персоналу, что принимаете таблетки лозартана потассиума и гидрохлортиазида.
• Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• • Ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабетическая нефропатия.
  • Алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон".

• Если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 "Другие препараты и Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон").
• Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (не-меланомного рака кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема лозартана/гидрохлортиазида.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема этого лекарства. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать это лекарство самостоятельно.

Дети и подростки

Нет опыта использования лозартана/гидрохлортиазида у детей. Следовательно, не следует назначать лозартан/гидрохлортиазид детям.

Другие препараты и Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетать их с лозартаном/гидрохлортиазидом.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в лозартане/гидрохлортиазиде, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать с лозартаном/гидрохлортиазидом без близкого наблюдения вашего врача.

Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете другие диуретики ("мочегонные таблетки"), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулины).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• Другие препараты для снижения артериального давления.
• Стероиды.
• Препараты для лечения рака.
• Препараты для обезболивания.
• Препараты для лечения грибковых инфекций.
• Препараты для артрита.
• Ресины, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina.
• Препараты, расслабляющие мышцы.
• Таблетки для сна.
• Опиоидные препараты, такие как морфин.
• "Прессорные амины", такие как адреналин или другие препараты этой группы.
• Пероральные препараты для диабета или инсулины.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон" и "Предостережения и меры предосторожности").

При приеме лозартана/гидрохлортиазида сообщите вашему врачу, если вам будут проводить рентгенологическое исследование с контрастным средством, содержащим йод.

Прием Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки лозартана/гидрохлортиазида могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток лозартана/гидрохлортиазида.

Таблетки лозартана/гидрохлортиазида можно принимать с пищей или без нее. Необходимо избегать грейпфрутового сока во время приема Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием лозартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другой препарат вместо лозартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется лозартан/гидрохлортиазид во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется лозартан/гидрохлортиазид кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжать кормить грудью.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лозартан/гидрохлортиазид действует одинаково и хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодых взрослых. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и пациентам более молодого возраста.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока не узнаете, как ваш организм реагирует на лекарство.

Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте:это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит подходящую дозу лозартана/гидрохлортиазида, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать лозартан/гидрохлортиазид, пока ваш врач не посоветует иначе, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида в день или заменить на 1 таблетку 100 мг лозартана/25 мг гидрохлортиазида (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида в день или 1 таблетка 100 мг лозартана/25 мг гидрохлортиазида в день.

Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон 100 мг/12,5 мг предназначен для пациентов, леченных лозартаном 100 мг, и для тех, кого медицинский работник считает нуждающимся в дополнительном контроле артериального давления.

Принимайте это лекарство точно так, как указал ваш врач.

Прием

Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды.

Если вы приняли слишком много Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для получения медицинской помощи. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Лозартан/Гидрохлортиазид Нормон

Попытайтесь принимать лозартан/гидрохлортиазид каждый день, как назначил ваш врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто вернитесь к своей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана/гидрохлортиазида и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелую аллергическую реакцию (кожную сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Очень редко (может поражать до 1 из 10 000 человек)

Острое затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Часто (может поражать до 1 из 10 человек)

• Кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение функции пазух.
• Диарея, боль в животе, тошнота, изжога.
• Боль или судороги в мышцах, боль в ноге, боль в спине.
• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Слабость, усталость, боль в груди.
• Повышенный уровень калия (который может вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность.
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Редко (может поражать до 1 из 100 человек)

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы со свертываемостью крови, снижение количества тромбоцитов.
• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты или манифестная подагра, повышенный уровень глюкозы в крови, аномальный уровень электролитов в крови.
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), спутанность сознания, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти.
• Онемение или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок.
• Размытое зрение, жжение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение предметов в желтом цвете.
• Звон в ушах, звуки или щелчки в ушах, вертиго.
• Низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (транзиторный ишемический атака (ТИА), "мини-инсульт"), сердечный приступ, аритмия.
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой.
• Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, вода в легких (которая вызывает затруднение дыхания), носовые кровотечения, заложенность носа, конгестия.
• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боль в зубах.
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы.
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение, потоотделение, выпадение волос.
• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость.
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекцию мочевыделительной системы, сахар в моче.
• Снижение сексуального влечения, импотенция.
• Отек лица, локализованный отек (эдема), лихорадка.

Редко (может поражать до 1 из 1 000 человек)

• Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Гепатит (воспаление печени), аномальные показатели функции печени.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы, похожие на грипп.
• Боль в мышцах неизвестного происхождения с мочой темного цвета (цвет чая) (рабдомиолиз).
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатремия).
• Общее чувство недомогания (дискомфорт).
• Нарушение вкуса (дисгевзия).
• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана/Гидрохлортиазида Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана/Гидрохлортиазида

Активные вещества - лозартан потассиум и гидрохлортиазид.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) -:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, прегельатинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния.
• Материал покрытия: гипромеллоза, диоксид титана (E-171) и макрогол.

Каждая таблетка Лозартана/Гидрохлортиазида Нормон содержит 100 мг лозартана потассиума и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Лозартана/Гидрохлортиазида Нормон с пленочным покрытием белые, круглые, с гравировкой "L" на одной стороне и гладкие на другой, диаметром 10,5 мм.

Блистерные упаковки из алюминия-PVC/PE/PVDC в упаковках по 28 таблеток с пленочным покрытием.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес Кантос-Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес Кантос-Мадрид

Испания

Или

Лаборатории Ликонса С.А.

Авенида Миралькампо, 7, Пол. Инд. Миралькампо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обзора этого описания: Июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)