Пресартан Г

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пресартан Х, 50 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Пресартан Х, 100 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Лосартан калия + Гидрохлортиазид
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Важно для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Пресартан Х и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Пресартан Х
• 3. Как принимать лекарство Пресартан Х
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пресартан Х
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пресартан Х и для чего оно используется

Пресартан Х является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лосартана) и мочегонного препарата (гидрохлортиазида).
Пресартан Х показан для лечения первичной артериальной гипертонии (высокое кровяное давление).

2. Важные сведения перед приемом лекарства Пресартан Х

Когда не следует принимать лекарство Пресартан Х

• Если пациент имеет аллергию на лосартан, гидрохлортиазид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к сульфонамидам (например, другие тиазидные диуретики, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол; в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом).
• После третьего месяца беременности (также следует избегать приема лекарства Пресартан Х на ранних сроках беременности
• см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у пациента выявлены тяжелые нарушения функции печени.
• Если у пациента выявлены тяжелые нарушения функции почек или когда почки не производят мочу.
• Если у пациента низкая концентрация калия или натрия или высокая концентрация кальция, которые не поддаются лечению.
• Если у пациента есть подагра.
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Пресартан Х, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких). Если после приема лекарства Пресартан Х у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Если у пациента в прошлом был отек лица, губ, горла и (или) языка (см. пункт «Нежелательные реакции»).
• Если пациент принимает мочегонные препараты (диуретики).
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.
• Если пациент придерживается диеты с ограничением соли.
• Если после приема лекарства Пресартан Х у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Пресартан Х.
• Если у пациента есть сердечная недостаточность.
• Если у пациента есть сужение почечных артерий или пациент имеет только одну функционирующую почку, или недавно перенес операцию по трансплантации почки.
• Если у пациента есть сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди, вызванная нарушением функции сердца).
• Если у пациента есть сужение аортального или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь, вызывающая утолщение сердечной мышцы).
• Если у пациента есть диабет.
• Если у пациента ранее была подагра.
• Если у пациента есть или были аллергические заболевания, астма или боли в суставах, кожные высыпания и лихорадка (системный красный волчак).
• Если у пациента высокая концентрация кальция или низкая концентрация калия, или если пациент придерживается диеты с ограничением калия.
• Если пациент будет подвергаться анестезии (даже у стоматолога) или перед операцией, или если будут проводиться функциональные тесты на щитовидную железу; необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Пресартан Х.
• Если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема лекарства Пресартан Х необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• Если у пациента появляется снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Пресартан Х. Если их не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Риск этих нежелательных реакций может быть выше у пациентов, у которых ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• В случае первичного гиперальдостеронизма (синдрома, вызванного повышенным выделением альдостерона надпочечниками в результате их патологии).
• Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Пресартан Х на ранних сроках беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
  Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
  См. также подпункт «Когда не следует принимать лекарство Пресартан Х».

Пресартан Х и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в препарате Пресартан Х, могут взаимодействовать с другими лекарствами. Не следует принимать препараты, содержащие литий, с лекарством Пресартан Х без тщательного контроля врача.
Необходимо проявлять осторожность (например, проводить анализ крови) при приеме добавок калия, солевых заменителей, содержащих калий, или лекарств, сохраняющих калий, других мочегонных препаратов (диуретиков), некоторых слабительных средств, препаратов, содержащих солодку, лекарств, используемых для лечения подагры, антиаритмических или противодиабетических препаратов (пероральных или инсулина).
Необходимо также сообщить врачу о приеме других лекарств:

• снижающих кровяное давление,
• кортикостероидов,
• противоопухолевых препаратов,
• обезболивающих препаратов,
• противогрибковых препаратов,
• противоревматических препаратов,
• смол, снижающих концентрацию холестерина, таких как холестирамин,
• миорелаксантов,
• снотворных препаратов,
• опиоидных анальгетиков, таких как морфин,
• аминов, повышающих кровяное давление, таких как адреналин или других препаратов этой группы.

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) другие меры предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует принимать лекарство Пресартан Х» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Пресартан Х в случае планируемой инъекции йодсодержащих контрастных средств.

Пресартан Х и питание

Не следует потреблять алкоголь во время лечения лекарством Пресартан Х: алкоголь и Пресартан Х могут взаимно усиливать свое действие.
Чрезмерное потребление соли в диете может ослаблять действие лекарства Пресартан Х.
Необходимо проявлять осторожность при потреблении продуктов, содержащих солодку, во время лечения лекарством Пресартан Х.
Лекарство Пресартан Х можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении на беременность (или планировании беременности). Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Пресартан Х до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Пресартан Х. Не рекомендуется принимать лекарство Пресартан Х на ранних сроках беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать лекарство Пресартан Х во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать принимать другое лекарство.

Применение лекарства Пресартан Х у детей и подростков

Отсутствует опыт применения лекарства у детей и подростков. В связи с этим не следует назначать лекарство Пресартан Х детям и подросткам.

Применение лекарства Пресартан Х у пожилых людей

Пресартан Х так же эффективен и хорошо переносится как большинством пациентов пожилого возраста, так и более молодыми пациентами. Большинство пожилых людей требует таких же доз, как и более молодые пациенты.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В начале лечения не следует выполнять действия, требующие повышенного внимания (такие как вождение транспортных средств, эксплуатация опасных механизмов), пока не станет известно, как пациент переносит лекарство.

Пресартан Х содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Пресартан Х содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Пресартан Х

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую дозу лекарства Пресартан Х в зависимости от состояния пациента и принимаемых других лекарств. Необходимо принимать лекарство Пресартан Х так долго, как рекомендует врач, чтобы поддерживать контроль артериального давления.
Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды. Лекарство можно принимать независимо от приема пищи.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Артериальная гипертония
Обычно рекомендуемая доза для большинства пациентов с высоким кровяным давлением составляет:
1 таблетка лекарства Пресартан Х 50 мг + 12,5 мг в день. Эта доза обеспечивает 24-часовой контроль артериального давления. Дозу можно увеличить до 2 таблеток лекарства Пресартан Х 50 мг + 12,5 мг один раз в день или заменить на 1 таблетку лекарства Пресартан Х 100 мг + 25 мг (большая доза) в день.
Максимальная суточная доза составляет:
2 таблетки лекарства Пресартан Х 50 мг + 12,5 мг или 1 таблетка лекарства Пресартан Х 100 мг + 25 мг.

Применение у детей и подростков

Отсутствует опыт применения лекарства у детей и подростков. В связи с этим не следует назначать лекарство Пресартан Х детям и подросткам.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Пресартан Х

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, чтобы получить быструю медицинскую помощь. Передозировка может вызвать снижение артериального давления, сердцебиение, замедление сердечного ритма, изменения в составе крови, обезвоживание.

Пропуск приема лекарства Пресартан Х

Необходимо принимать лекарство Пресартан Х ежедневно в одно и то же время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Пресартан Х

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появляются следующие симптомы, необходимо прекратить прием лекарства Пресартан Х и немедленно обратиться к врачу или обратиться за помощью в ближайшую больницу:
Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием).
Это тяжелое, но редкое нежелательное действие, которое появляется чаще, чем у 1 пациента из 10 000, но реже, чем у 1 из 1 000 пациентов. Может потребоваться быстрая медицинская помощь или госпитализация.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, появляются с следующей частотой:
Часто: появляются у 1 до 10 человек из 100

• кашель, инфекция верхних дыхательных путей, насморк, синусит, нарушения, связанные с синусами,
• диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия,
• боль или спазмы мышц, боль в ногах, боль в спине,
• бессонница, головная боль, головокружение,
• слабость, усталость, боль в груди,
• повышение концентрации калия в крови (которое может вызывать нарушения сердечного ритма), снижение концентрации гемоглобина в крови.

Не очень часто:появляются у 1 до 10 человек из 1 000

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, плечах и ягодицах, с болью в суставах, отеком кистей и стоп и болью в животе), синяки, снижение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови и склонность к синякам,
• потеря аппетита, повышение концентрации мочевой кислоты или подагры, повышение концентрации сахара в крови, нарушения электролитного баланса в крови,
• тревога, нервозность, панические атаки (повторяющиеся панические атаки), дезориентация, депрессия, необычные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти,
• чувство покалывания и онемения или подобные нарушения, боль в конечностях, дрожь, мигрень, обморок,
• неясное зрение, чувство жжения или покалывания в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения, желтое зрение,
• чувство звона, шума, стука в ушах, шум в ушах,
• низкое кровяное давление, которое может быть связано с изменением положения тела (чувство «пустоты» в голове или слабость при вставании), стенокардия (боль в груди), нарушения сердечного ритма, инсульты («мини-инсульты»), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• васкулит, часто в сочетании с кожной сыпью или синяками,
• боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, наличие жидкости в легких (которая может вызывать затруднение дыхания), носовое кровотечение, ринит, конъюнктивит,
• запор, вздутие, гастрит, спазмы желудка, рвота, сухость слизистой оболочки рта, саливация, боль в зубах,
• желтуха (желтизна глаз и кожи), панкреатит,
• кожная сыпь, зуд, дерматит, эритема, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, приливы, усиленное потоотделение, выпадение волос,
• боль в плечах, руках, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, слабость мышц,
• частое мочеиспускание, включая ночное, нарушения функции почек, включая нефрит, инфекции мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• снижение либидо, импотенция,
• отек лица, лихорадка.

Редко:появляются у 1 до 10 человек из 10 000

• гепатит, нарушения функции печени
• васкулит кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко: появляются реже, чем у 1 человека из 10 000

• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Частота появления неизвестна:

• разрушение мышечной ткани,
• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи),
• нарушения вкуса.
• снижение зрения или боль в глазах в результате повышения давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Пресартан Х

Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать лекарство Пресартан Х после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пресартан Х

Активными веществами лекарства являются лосартан калия и гидрохлортиазид.
Пресартан Х, 50 мг + 12,5 мг
Каждая таблетка содержит 50 мг лосартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Пресартан Х, 100 мг + 25 мг
Каждая таблетка содержит 100 мг лосартана калия и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, желатинированная кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, оболочка Опадри Уайт 20А18334, состоящая из:
гидроксипропилцеллюлозы (Е463), гипромеллозы 6сП (Е464), диоксида титана (Е171).

Как выглядит лекарство Пресартан Х и что содержит упаковка

Лекарство Пресартан Х, 50 мг + 12,5 мг, имеет вид белых, продолговатых, двояковыпуклых таблеток с линией деления на обеих сторонах, диаметром 13,7х6,7 мм.
Лекарство Пресартан Х, 100 мг + 25 мг, имеет вид белых, продолговатых, двояковыпуклых таблеток с линией деления на обеих сторонах, диаметром 15,3х6,7 мм.
Упаковка содержит 3 блистера ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Ал по 10 покрытых таблеток, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Бауш Хелс Айрленд Лимитед
3013 Лейк Драйв
Ситиуэст Бизнес Кампус
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел: +48 17 865 51 00

Производитель

Фармапат С.А.
28ис Октовриу 1
Агия Варвара, 123 51, Греция
Бауш Хелс Польша сп. з о.о.
ул. Пршемысловская 2
35-959 Жешув, Польша

Дата последней актуализации инструкции: