Префаксине

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Префаксин, 37,5 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Префаксин, 75 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Префаксин, 150 мг, капсулы с продленным высвобождением, твердые

Венлафаксин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Префаксин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Префаксин
• 3. Как применять препарат Префаксин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Префаксин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Префаксин и для чего он используется

Префаксин является антидепрессивным препаратом, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Препараты этой группы используются для лечения депрессии, а также других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей в состоянии депрессии и (или) тревоги наблюдается снижение концентрации серотонина и норадреналина в мозге. Механизм действия антидепрессивных препаратов не полностью понят, но они могут помочь путем увеличения концентрации серотонина и норадреналина в мозге.
Префаксин используется для лечения депрессии у взрослых. Препарат Префаксин также показан для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализированных тревожных расстройств, социальной фобии (страх или избегание социальных ситуаций) и панического расстройства (панические атаки). Чтобы пациент почувствовал себя лучше, важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проводилось правильно. Если пациент не будет проходить лечение, его состояние может не улучшиться, ухудшиться и станет намного труднее поддающимся лечению.

2. Важные сведения перед применением препарата Префаксин

Когда не применять препарат Префаксин:

• если пациент имеет аллергию на венлафаксин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает одновременно или принимал в течение последних 14 дней любой препарат из группы необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимых ИМАО одновременно с другими препаратами, включая препарат Префаксин, может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции. Кроме того, перед началом приема любого препарата из группы ИМАО пациент должен подождать не менее 7 дней после прекращения приема препарата Префаксин (см. также пункт «Префаксин и другие препараты», в том числе «Серотониновый синдром»).

Префаксин может вызывать чувства беспокойства или неспособности сидеть или оставаться на месте.
Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Препараты, такие как Префаксин (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата Префаксин, если любой из перечисленных случаев касается пациента.
Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
У людей, страдающих депрессией и (или) тревогой, могут иногда появляться мысли о самоубийстве или самоповреждении. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения антидепрессивными препаратами, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через 2 недели, иногда позже.
Появление самоубийственных мыслей, мыслей о самоповреждении или попыток самоубийства более вероятно, если:

• у пациента ранее появлялись самоубийственные мысли или желание самоповреждения;
• пациент является молодым взрослым; данные клинических исследований указывают на повышенный риск появления самоубийственного поведения у людей в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными препаратами.

Если у пациента появляются самоубийственные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу на приемное отделение.
Полезно может оказаться информирование близких или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться за помощью к близким или друзьям и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.
Сухость во рту
Сухость во рту отмечается у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск появления кариеса. Поэтому необходимо особенно тщательно следить за гигиеной полости рта.
Сахарный диабет
Препарат Префаксин может изменять уровень глюкозы в крови. Поэтому может быть необходимо корректировать дозировку сахароснижающих препаратов.
Влияние на результаты скрининговых тестов мочи
У пациентов, принимающих венлафаксин, отмечались случаи ложноположительных результатов иммунологических скрининговых тестов на наличие фенциклидина и амфетамина в моче.

Дети и подростки

Препарат Префаксин не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что пациенты в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой группы, подвергаются повышенному риску появления нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это будет полезно для них. Если врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет, в случае любых сомнений необходимо снова обратиться к врачу, чтобы обсудить это. Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных симптомов появляется или усиливается у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих Префаксин.
До сих пор не было доказано долгосрочной безопасности в отношении влияния на рост, созревание и развитие когнитивных и поведенческих функций в этой возрастной группе.

Префаксин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Лечащий врач примет решение о возможном применении препарата Префаксин с другими препаратами.
Не следует начинать или прекращать применение других препаратов, включая препараты, доступные без рецепта, натуральные или растительные препараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не могут быть приняты с препаратом Префаксин. Необходимо сообщить врачу, если принимались эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО; см. пункт 2. «Важные сведения перед применением препарата Префаксин»);
• Серотониновый синдром: Во время лечения венлафаксином может出现 состояние, потенциально угрожающее жизни (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»), называемое серотониновым синдромом, особенно при одновременном применении с препаратами, такими как:
• триптаны (используемые для лечения мигреневых головных болей);
• препараты, используемые для лечения депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (СИОЗСН), трёхциклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций);
• препараты, содержащие обратимый ИМАО моклобемид (используемый для лечения депрессии);
• препараты, содержащие сибутрамин (используемую для похудения);
• препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин, пентазоцин или бупренорфин (используемые для лечения сильной боли);
• препараты, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля);
• препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидных препаратов или сильной боли);
• препараты, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови);
• препараты, содержащие растительный препарат Hypericum perforatum (препараты, используемые для лечения легкой депрессии);
• препараты, содержащие триптофан (используемые для лечения расстройств сна и депрессии);
• психотропные препараты (используемые для лечения психических заболеваний).

Симптомы серотонинового синдрома могут включать: беспокойство, галлюцинации, потерю координации, ускоренное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, надреактивность, диарею, кому, тошноту, рвоту.
Самая тяжелая форма серотонинового синдрома может напоминать злоśliвый нейролептический синдром.
До его симптомов относятся: лихорадка, ускоренное сердцебиение, потоотделение, мышечная жесткость, дезориентация, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляемое в анализе крови).

В случае подозрения на появление серотонинового синдрома необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу на приемное отделение.

Если пациент принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, необходимо сообщить об этом врачу.
Примеры таких препаратов:

• противоаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetylid (используемые для лечения нарушений сердечного ритма).
• психотропные препараты, такие как тиоридазин (см. выше - серотониновый синдром).
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций).
• противогистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Нижеуказанные препараты также могут взаимодействовать с препаратом Префаксин и, поэтому, необходимо применять их с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковый препарат);
• галоперидол или рисперидон (препараты, используемые для лечения психических расстройств);
• метопролол (бета-адреноблокатор, используемый для лечения гипертонии и сердечных заболеваний);
• оральные контрацептивы.

Префаксин с едой, питьем и алкоголем

Препарат Префаксин необходимо принимать с пищей (см. пункт 3. «Как применять препарат Префаксин»).
Во время приема препарата Префаксин не следует пить алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Префаксин должен применяться только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и возможного риска для нерожденного ребенка.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру-гинекологу о применении препарата Префаксин. Принятие во время беременности препаратов с подобным действием (СИОЗС) может увеличить риск появления у новорожденного тяжелого состояния, называемого синдромом персистирующей пульмональной гипертензии новорожденного (ППГН). Этот синдром проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Симптомы появляются обычно в течение 24 часов после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, после рождения у ребенка могут появиться следующие симптомы: неправильное питание и трудности с дыханием. Если пациентку беспокоят такие симптомы после рождения у новорожденного, необходимо обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу, которые смогут дать соответствующие рекомендации.
Принятие препарата Префаксин в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища,出现ящего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Префаксин, должна сообщить об этом врачу или акушеру-гинекологу, чтобы они смогли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Префаксин проникает в грудное молоко кормящих женщин. Существует риск влияния на ребенка. Поэтому необходимо обсудить это с врачом, который примет решение, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию препаратом Префаксин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не будет известно, как препарат влияет на организм пациента.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Префаксин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии и социальной фобии составляет 75 мг в день.
Эта доза может быть увеличена постепенно врачом, если это необходимо, даже до максимальной дозы 375 мг в день при лечении депрессии. Максимальная доза при лечении социальной фобии составляет 225 мг в день.
Префаксин необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того, принимается ли препарат утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Не следует их открывать, раздавливать, жевать или растворять.
Префаксин необходимо принимать с пищей.
Необходимо сообщить врачу о наличии заболеваний печени или почек, поскольку может быть необходима коррекция дозы.
Не следует прекращать лечение препаратом Префаксин без согласования с врачом (см. пункт «Прекращение применения препарата Префаксин»).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Префаксин

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Префаксин необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы возможного передозирования могут включать: ускорение сердечного ритма, нарушения сознания (от сонливости до комы), нарушения зрения, судороги и рвоту.

Пропуск применения препарата Префаксин

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять только одну дозу в обычное время. Не следует применять в течение одного дня большую дозу, чем суточная доза препарата Префаксин, назначенная врачом.

Прекращение применения препарата Префаксин

Не следует прекращать лечение или уменьшать дозу препарата без согласования с врачом, даже в случае улучшения самочувствия. Если врач считает, что можно отменить препарат Префаксин, он сообщит пациенту, как необходимо постепенно уменьшать дозу перед полным прекращением лечения. У пациентов, отменяющих препарат Префаксин, особенно в случае внезапного прекращения лечения или слишком быстрого уменьшения дозы, могут появиться нежелательные реакции, такие как чувство усталости, головокружение, чувство пустоты в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, дезориентация, звон в ушах, онемение или покалывание, слабость, потоотделение, судороги или симптомы, подобные гриппу.
Врач сообщит, как необходимо постепенно отменить препарат Префаксин. Если появляется любой из перечисленных симптомов или другие симптомы, которые беспокоят пациента, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Аллергические реакции

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо отменить препарат Префаксин и немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу на приемное отделение:

• удушье, свистящее дыхание, трудности с глотанием или дыханием;
• отек лица, горла, рук или ног;
• чувство нервозности или беспокойства, головокружение, чувство пульсации, внезапное покраснение кожи и (или) чувство жара;
• тяжелая сыпь, зуд, крапивница (отек с красным или бледным цветом, которому часто сопутствует зуд);
• симптомы серотонинового синдрома: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, надреактивность, диарея, кому, тошнота, рвота. Самая тяжелая форма серотонинового синдрома может напоминать злоśliвый нейролептический синдром. Симптомы злоśliвого нейролептического синдрома могут включать лихорадку, ускоренное сердцебиение, потоотделение, мышечную жесткость, дезориентацию, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляемое в анализе крови).

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо обратитьсяк врачу:

• кашель, свистящее дыхание, одышка и высокая температура;
• черный (смолистый) стул или кровь в стуле;
• желтый цвет кожи или белков глаз, зуд или темный цвет мочи, которые могут быть симптомами гепатита;
• нарушения сердечного ритма, такие как ускоренное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления;
• нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, расширенные зрачки;
• нарушения нервной системы, такие как головокружение, чувство онемения, нарушения координации, судороги или конвульсии;
• психические нарушения, такие как чрезмерная активность и эйфория (чувство неестественного возбуждения);
• симптомы отмены препарата (см. пункты «Как применять препарат Префаксин», «Прекращение применения препарата Префаксин»);
• удлинение времени кровотечения - в случае пореза, время остановки кровотечения может быть немного дольше, чем обычно.

Полный список нежелательных реакций

Очень часто (встречаются у более чем 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль;
• тошнота, сухость во рту;
• потоотделение (в том числе ночная потливость).

Часто (встречаются у 1 до 10 пациентов из 100)

• уменьшение аппетита;
• дезориентация; чувство отстраненности (или отделения) от самого себя; отсутствие оргазма; уменьшение полового влечения; нервозность; бессонница; необычные сны;
• сонливость; дрожь; онемение; увеличение мышечного тонуса;
• нарушения зрения, включая нечеткое зрение; расширение зрачков; невозможность глаза аккомодироваться (автоматически менять фокус с远ных объектов на ближайшие);
• звон в ушах (шум в ушах);
• сердцебиение;
• увеличение артериального давления; внезапное покраснение;
• зевота;
• рвота; запор; диарея;
• увеличение частоты мочеиспускания; проблемы с мочеиспусканием;
• нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или более частые нерегулярные кровотечения; нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин); нарушения эрекции (импотенция);
• слабость (астения); усталость;
• увеличение уровня холестерина в крови.

Не очень часто (встречаются у 1 до 10 пациентов из 1 000)

• галлюцинации; чувство отстраненности (или отделения) от реальности; возбуждение; нарушения оргазма (у женщин); апатия; чувство чрезмерного возбуждения; скрежетание зубами;
• чувство беспокойства или неспособности сидеть или оставаться на месте; обморок; неконтролируемые движения мышц; нарушения координации и равновесия; нарушения вкуса;
• ускорение сердечного ритма; головокружение (особенно при слишком быстром вставании);
• короткое дыхание;
• рвота с кровью; черный смолистый стул (кал) или кровь в стуле, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения;
• общий отек кожи, особенно лица, губ, языка, горла или рук и ног и (или) появление выпуклой, зудящей сыпи; повышенная чувствительность к свету; синяки; сыпь; чрезмерная потеря волос;
• задержка мочи;
• увеличение веса; уменьшение веса.

Редко (встречаются у 1 до 10 пациентов из 10 000)

• судороги;
• недержание мочи;
• чрезмерное возбуждение, галопирующие мысли и уменьшение потребности во сне (мания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• уменьшение количества тромбоцитов, что означает увеличение риска синяков или кровотечений; нарушения крови, которые могут привести к увеличению риска инфекций;
• тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (кровотечение после родов), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность и грудное вскармливание» в пункте 2.
• отек лица или языка, одышка или трудности с дыханием, часто с сыпью на коже (могут указывать на тяжелую аллергическую реакцию);
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ);
• уменьшение уровня натрия в крови;
• мысли и поведение, связанные с самоубийством; во время лечения венлафаксином или вскоре после окончания лечения сообщались случаи мыслей и поведения, связанного с самоубийством (см. пункт 2. «Важные сведения перед применением препарата Префаксин»);
• дезориентация с часто появляющимися галлюцинациями (маячение); агрессивное поведение;
• высокая температура с мышечной жесткостью, дезориентацией или возбуждением и потоотделением или неконтролируемыми движениями мышц, которые не могут быть контролированы, могут быть симптомами тяжелого состояния, называемого злоśliвым нейролептическим синдромом; чувство эйфории, сонливость, сохраняющиеся быстрые движения глазных яблок, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, потоотделение или мышечная жесткость, которые являются симптомами серотонинового синдрома; жесткость, спазмы и неконтролируемые движения мышц;
• сильная боль в глазу и нарушения зрения или нечеткое зрение;
• головокружение;
• уменьшение артериального давления; неправильная, ускоренная или нерегулярная сердечная деятельность, которая может вызвать обморок; неожиданные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или в рвоте, неожиданное появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (разрывы вен);
• кашель, свистящее дыхание, одышка и высокая температура, которые являются симптомами пневмонии, связанной с увеличением количества белых кровяных клеток в крови (эозинофильная пневмония);
• тяжелые боли в животе или спине (которые могут указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой);
• зуд, желтый цвет кожи или белков глаз; темный цвет мочи, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами гепатита; небольшие изменения активности ферментов печени в крови;
• сыпь на коже, которая может привести к образованию пузырей и шелушению кожи; зуд; легкая сыпь;
• необъяснимые боли в мышцах, чувствительность или слабость (рабдомиолиз);
• неправильное выделение молока у женщин.

Префаксин может иногда вызывать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как увеличение артериального давления или неправильная сердечная деятельность, небольшие изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. В еще более редких случаях Префаксин может нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к увеличению риска кровотечений или синяков.
В связи с этим, врач время от времени назначит анализ крови, особенно при длительном применении препарата Префаксин.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Префаксин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Префаксин

• Активным веществом препарата является венлафаксин. Каждая капсула с продленным высвобождением, твердая содержит соответственно 37,5 мг, 75 мг и 150 мг венлафаксина (в форме венлафаксина гидрохлорида).
• Другими компонентами являются: 37,5 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые: содержание капсулы: гипромеллоза, кополимер метакриловой кислоты (тип Б), лаурилсульфат натрия, стеарин магния; состав оболочки: кополимер метакриловой кислоты бутилового эфира 12,5%; состав желатиновой капсулы: желатина, диоксид титана (E171); краска:шеллак, оксид железа черный (E172), пропиленгликоль (E1520).

75 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые:
содержание капсулы: гипромеллоза, кополимер метакриловой кислоты (тип Б), лаурилсульфат натрия, стеарин магния;
состав оболочки: кополимер метакриловой кислоты бутилового эфира 12,5%;
состав желатиновой капсулы: желатина, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172);
краска: шеллак, оксид железа черный (E172), пропиленгликоль (E1520).
150 мг капсулы с продленным высвобождением, твердые:
содержание капсулы: гипромеллоза, кополимер метакриловой кислоты (тип Б), лаурилсульфат натрия, стеарин магния;
состав оболочки: кополимер метакриловой кислоты бутилового эфира 12,5%;
состав желатиновой капсулы: желатина, диоксид титана (E171), эритрозин (E127), индиготин (E132);
краска: шеллак, оксид железа черный (E172), пропиленгликоль (E1520).

Как выглядит препарат Префаксин и что содержит упаковка

Капсулы с продленным высвобождением 37,5 мг: белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы (размер 0) с надписью VEN на крышке и 37.5 на корпусе, содержащие одну круглую, двояковыпуклую таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Капсулы с продленным высвобождением 75 мг: светло-коричневые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы (размер 0) с надписью VEN на крышке и 75 на корпусе, содержащие две круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Капсулы с продленным высвобождением 150 мг: красные, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы (размер 00) с надписью VEN на крышке и 150 на корпусе, содержащие три круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковки содержат 28 капсул с продленным высвобождением, твердых.

Ответственное лицо и производитель

Закрытое акционерное общество «Польфарма»
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: