Прам

Инструкция для пациента: информация о лекарстве

Прам, 20 мг, покрытые таблетки

Циталопрам
Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только для конкретного пациента. Не следует передавать его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Прам и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Прам
• 3. Как принимать лекарство Прам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Прам
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Прам и для чего он используется

Циталопрам, активное вещество лекарства Прам, является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС). Депрессия и тревога связаны с недостатком веществ, которые передают информацию в мозге (в том числе серотонина). Циталопрам помогает восстановить нормальное содержание серотонина в мозге.

Прам используется:

• для лечения депрессивных расстройств и депрессивных эпизодов
• для лечения панических атак
• для лечения тревожных расстройств
• для лечения обсессивно-компульсивных расстройств

2. Важная информация перед приемом лекарства Прам

Когда не следует принимать лекарство Прам

• если пациент имеет аллергию на циталопрам или любой другой компонент лекарства, перечисленный в пункте 6;
• если пациент одновременно принимает другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К группе ИМАО относятся: фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин и моклобемид. При смене одного лекарства на другое необходимо соблюдать соответствующий временной интервал. Смена может быть осуществлена только под контролем врача;
• если пациент принимает линезолид (антибиотик) и невозможно тщательное наблюдение за его состоянием или мониторинг артериального давления;
• если у пациента есть врожденное нарушение сердечного ритма или если оно возникло (доказано ЭКГ, служащим для оценки работы сердца);
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма, или которые могут влиять на сердечный ритм (например, антипсихотическое лекарство пимозид). См. также пункт ниже: Прам и другие лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Прам, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо соблюдать особую осторожность во время приема лекарства Прам:

• если у пациента出现ят кожные высыпания или другие аллергические реакции. Необходимо сообщить об этом врачу сразу после появления симптомов. Врач решит, можно ли продолжать лечение.
• если у пациента出现ят или появлялись в прошлом припадки, необходимо сообщить об этом врачу перед началом лечения. Если припадки появляются впервые или если их частота увеличивается, необходимо немедленно обратиться к врачу, который решит о продолжении или прекращении лечения.
• если в прошлом у пациента出现яли тяжелые настроенческие колебания, необходимо сообщить об этом врачу перед началом лечения. Если в течение нескольких дней у пациента появляется чрезмерное возбуждение, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит о продолжении или прекращении лечения.
• если у пациента出现ят тревожные расстройства. В начале лечения симптомы могут ухудшиться. Обычно это действие уменьшается через две недели. Необходимо сообщить врачу, если тревожные состояния усиливаются.
• если у пациента появляются нарушения функции печени. В случае печеночной недостаточности врач решит, необходимо ли регулярное корректирование дозы и может назначить лабораторные исследования.
• если у пациента появляется сахарный диабет. Лекарства, такие как Прам, могут влиять на уровень сахара в крови. Врач решит, необходимо ли корректирование дозы инсулина или другого противодиабетического лекарства.
• если у пациента появлялись в прошлом или недавно нарушения сердечной деятельностиили если он недавно перенес инфаркт миокарда.
• если пациент имеет низкое артериальное давлениеи (или) недостаток солей в организме в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или приема мочегонных лекарств.
• если у пациента появляются быстрое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, падения или головокружениепри вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма.
• если у пациента появлялись в прошлом нарушения свертываемости кровиили если пациентка беременна (см. «Беременность»), поскольку при приеме лекарства Прам может出现ить кровотечение. Поэтому рекомендуется осторожность при одновременном приеме с лекарствами, влияющими на функцию тромбоцитов и (или) увеличивающими риск кровотечения. Это особенно касается некоторых лекарств, используемых для лечения психических расстройств (называемых атипичными нейролептиками, такими как клозапин и фенотиязин), некоторых лекарств, используемых для лечения депрессии (трциклических антидепрессантов) и лекарств, используемых для лечения боли и воспаления (аспирин и другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные лекарства).
• если пациент принимает электросудорожную терапию, во время приема лекарства Прам могут появиться длительные судороги.
• если у пациента появляются усталость, спутанность сознания и мышечные спазмы, что может быть признаком низкого уровня натрия в организме (гипонатремия).
• если у пациента появляются проблемы с глазами, такие как глаукома с закрытым углом или глаукома в анамнезе (в том числе повышенное внутриглазное давление).
• если у пациента появляются заболевания почек.

Серотониновый синдром: рекомендуется соблюдать осторожность, если циталопрам принимается одновременно с другими серотонинергическими лекарствами, такими как суматриптан или другие триптаны, трамадол, бупренорфин и триптофан (см. пункт 4).
Лекарства, такие как Прам (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Возможно, что во время первых недель приема лекарства Прам пациент не почувствует улучшения. Если происходит ухудшение симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом (см. пункт «Продолжительность лечения»).
Самоубийственные мысли(в том числе попытки самоубийства) могут сохраняться или даже усиливаться в начале лечения. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
При внезапном прекращении приемалекарства Прам могут появиться так называемые синдромы отмены(см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Поэтому никогда не следует самостоятельно прекращать прием лекарства Прам без консультации с врачом.
Если пациент хочет прекратить прием лекарства Прам, необходимо сначала проконсультироваться с врачом (см. также пункт 3 «Прекращение приема лекарства Прам»).
Необходимо выполнять все исследования функции печени, уровня натрия и анализы крови, которые назначит врач.

Дети и подростки

Лекарство Прам не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что пациенты в возрасте до 18 лет, принимающие лекарства этой группы, находятся в группе повышенного риска появления нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в том числе агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить Прам пациентам в возрасте до 18 лет, если он считает это абсолютно необходимым.
Если врач назначил Прам пациенту в возрасте до 18 лет, и возникли какие-либо сомнения, необходимо обратиться к лечащему врачу. В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих Прам, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Кроме того, нет данных о долгосрочной безопасности приема лекарства Прам в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Прам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Циталопрам и другие лекарства, принимаемые одновременно, могут взаимно влиять на свое действие и на появление нежелательных реакций. Это касается, в частности, таких лекарств, как:

• буспирон (противотревожное лекарство),
• противомигренозные лекарства, такие как суматриптан и другие триптаны,
• антидепрессанты, такие как другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные обратимые ингибиторы МАО-А, включая моклобемид, селегилин (не следует принимать в дозе более 10 мг в день вместе с циталопрамом), трциклические антидепрессанты (например, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин), литий, триптофан и также растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum),
• обезболивающие лекарства, такие как трамадол,
• лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии или сердечной недостаточности, такие как метопролол, флекайнид, пропафенон,
• циметидин, лансопразол и омепразол (лекарства, используемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (лекарство, используемое для снижения риска инфаркта миокарда). Эти лекарства могут вызывать увеличение уровня циталопрама в крови,
• антикоагулянты,
• лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов, такие как дипиридамол и тиклопидин,
• обезболивающие и противовоспалительные лекарства, такие как аспирин и другие нестероидные противовоспалительные лекарства,
• лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как антипсихотические лекарства, производные фенотиязина, тиоксанthen, бутyroфенон, бупропион, рисперидон, тиоридазин и галоперидол,
• противомалярийное лекарство - мефлохин,
• бупренорфин (используемый для лечения хронической боли умеренной или сильной степени), поскольку риск появления серотонинового синдрома, потенциально опасного для жизни, увеличивается (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

НЕЛЬЗЯпринимать лекарство Прам, если пациент принимает лекарства, регулирующие сердечный ритм, или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиязина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенно вводимая эритромицин, пентамидин), противомалярийные лекарства (в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные лекарства (астемизол, мизоластин).
Не следует принимать лекарство Прам ранее чем через 14 дней после прекращения приема так называемых обратимых ингибиторов МАО.
Не следует начинать прием ингибитора МАОИ через 7 дней после прекращения приема лекарства Прам.
В случае сомнений, принимает ли пациент любой из перечисленных лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Прием лекарства Прам с пищей, напитками и алкоголем

Прам можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как принимать лекарство Прам»).
Необходимо избегать употребления алкоголя во время приема лекарства Прам.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью или предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру о приеме лекарства Прам. Прием во время беременности лекарств, таких как Прам, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжелых осложнений у новорожденного, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного. Симптомы включают ускоренное дыхание и синюшность. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру.
Известно, что прием лекарств группы СИОЗС во время третьего триместра беременности может вызывать у новорожденного симптомы отмены (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Поэтому беременные женщины могут принимать лекарство Прам только если врач считает это абсолютно необходимым.
Прием лекарства Прам в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища,出现ящего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Прам, она должна сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать соответствующие рекомендации.

Кормление грудью

Активное вещество лекарства Прам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Поэтому не следует принимать лекарство Прам во время кормления грудью, unless врач считает лечение абсолютно необходимым после тщательного рассмотрения пользы и возможных рисков.

Фертильность

В исследованиях на животных было показано, что циталопрам влияет на качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, однако пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Как и в случае со всеми лекарствами, влияющими на психомоторные функции, способность оценивать и реагировать могут быть ограничены. Поэтому не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока пациент не убедится, как он реагирует на лекарство Прам.

3. Как принимать лекарство Прам

Это лекарство следует всегда принимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые
Депрессия
Обычно назначают 20 мг в день.
Врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день.
Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первого недели, затем увеличивается до 20 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Начальная доза составляет 20 мг в день. Дозу можно увеличить до максимальной 40 мг в день.

Прием лекарства Прам у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза должна быть снижена до половины рекомендуемой дозы для взрослых, то есть до 10-20 мг в день. Пациенты пожилого возраста не должны получать более 20 мг в день.

Прием у детей и подростков

Лекарство Прам не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Прием у пациентов с нарушениями функции почек

Необходимо снижать дозу у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью.
Нет данных о применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).

Прием у пациентов с нарушениями функции печени

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 10 мг. В зависимости от реакции пациента на лечение, дозу можно увеличить до максимальной 20 мг в день. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо соблюдать особую осторожность.

Прием у пациентов с низкой активностью ферментов CYP

У некоторых пациентов происходит более медленный, чем у других, метаболизм определенных лекарств. В этих метаболических процессах участвуют ферменты цитохрома P450.
У пациентов с низкой активностью фермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день в течение первых двух недель. В зависимости от ответа на лечение и толерантности, дозу можно увеличить до максимальной 20 мг в день.

Способ приема

Лекарство Прам принимают в виде одной дозы один раз в день.
Лекарство Прам можно принимать в любое время суток, с пищей или независимо от пищи.
Таблетку необходимо проглотить, запив водой.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Продолжительность лечения

Как и в случае с другими лекарствами, используемыми для лечения депрессии и тревожных расстройств, улучшение наступает через несколько недель.
Следовательно, необходимо продолжать принимать лекарство Прам, даже если пройдет некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Продолжительность лечения различна у разных пациентов, терапия обычно длится не менее 6 месяцев. Лечение должно продолжаться столько, сколько назначит врач, даже если наступит улучшение самочувствия.
Заболевание может сохраняться в течение длительного времени, и если лечение будет прекращено слишком рано, симптомы могут возобновиться.
У пациентов с рецидивирующей депрессией поддерживающая терапия может длиться несколько лет, чтобы предотвратить новые депрессивные эпизоды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Прам

Симптомы передозировки включают усталость, чувство слабости, сонливость, дрожь, тошноту и рвоту, невозможность двигаться и трудности с дыханием.
Если появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться в больницу.

Пропуск приема лекарства Прам

Если пациент забыл принять дозу лекарства Прам, он должен принять ее как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Прам

Не следует никогда прекращать прием лекарства Прам без консультации с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент хочет прекратить прием лекарства или если он считает, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное.
Даже если не наступает улучшение симптомов, не следует самостоятельно, без консультации с врачом, менять дозировку или прекращать лечение.
В случае сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редкои особенно в сочетании с другими лекарствами, действующими подобным образом, Прам может вызывать следующие нежелательные реакции, называемые серотониновым синдромом: высокая температура, мышечная жесткость, мышечные спазмы, быстрые колебания артериального давления и дыхания, а также изменения психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительность и возбуждение, а также делирий и сонливость. Это может привести к опасным для жизни событиям. Если появляются эти симптомы, необходима немедленная медицинская помощь. Врач решит о необходимом лечении (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу: быстрое или нерегулярное сердцебиение, обморок, который может быть симптомом опасного для жизни torsade de pointes.
Могут появиться следующие нежелательные реакции:

• сонливость, бессонница
• головная боль
• сухость слизистой оболочки рта, тошнота
• повышенное потоотделение

Часто(могут появляться не реже чем у 1 из 10 пациентов):

• снижение аппетита, потеря веса
• чрезмерное возбуждение или нервозность, необычные сны, тревога, спутанность сознания, снижение либидо, нарушения оргазма у женщин
• дрожь (непроизвольные движения), онемение и покалывание кожи, головокружение, нарушения внимания
• звон в ушах
• зевота
• диарея, рвота, запор
• потеря волос
• боль в мышцах, боль в суставах
• импотенция, нарушения эякуляции
• усталость Нечасто(могут появляться не реже чем у 1 из 100 пациентов):
• повышение аппетита, повышение веса
• агрессия, галлюцинации, мания, деперсонализация
• преходящая потеря сознания
• расширение зрачков
• брадикардия, тахикардия (медленное сердцебиение, быстрое сердцебиение)
• кожная сыпь (крапивница, сыпь, эритема), выпадение волос, повышенная чувствительность к солнечному свету
• затруднение мочеиспускания
• продление менструации у женщин
• отеки

Редко(могут появляться не реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• низкий уровень натрия в сыворотке (гипонатремия)
• припадки, нарушения движения, нарушения вкуса
• кровотечение
• воспаление печени
• лихорадка

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), приводящее к повышению риска кровотечения
• реакции гиперчувствительности (аллергия)
• повышение выделяемого антидиуретического гормона, что может привести к нарушениям водного баланса и электролитного равновесия
• низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), который может вызывать мышечную слабость, спазмы или нарушения сердечного ритма
• припадки, серотониновый синдром, нарушения движения, тревога
• нарушения зрения
• нарушения сердечного ритма
• внезапное снижение артериального давления
• кровотечение из носа
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• неправильные результаты тестов функции печени
• кровотечение из матки у женщин, длительная эрекция (приапизм) и галакторея у мужчин
• тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (постродовой кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность» пункта 2.

Нежелательные реакции, такие как повышенное потоотделение, сухость слизистой оболочки рта, бессонница, сонливость, диарея, тошнота и усталость, зависят от принимаемой дозы.

Симптомы отмены

Пока не установлено, может ли прием лекарства Прам привести к зависимости. Однако после прекращения лечения могут появиться симптомы отмены. Они включают головокружение, онемение конечностей, тошноту и панические атаки. Обычно эти симптомы имеют легкий характер и проходят через короткое время.

Переломы костей

У пациентов, принимающих лекарства этого типа, наблюдается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собирать больше информации о безопасности лекарства.

5. Как хранить лекарство Прам

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Нет особых рекомендаций по хранению.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Прам

Активным веществом лекарства является циталопрам. Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг циталопрама в виде циталопрама гидробромида.
Другими компонентами являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Прам и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с насечкой на обеих сторонах и диаметром 8 мм.
Упаковка содержит 28 или 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац, 1
А-8502 Ланнах
Австрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Сенная, 75; 00-833 Варшава, Польша
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата последней актуализации инструкции:

Информация для медицинских специалистов:

Токсичность
Информация о передозировке циталопрама ограничена, и многие случаи передозировки включают одновременную передозировку других лекарств и (или) алкоголя. Существуют сообщения о смертях после передозировки циталопрама, однако большинство смертельных случаев произошло после передозировки нескольких одновременно принимаемых лекарств.
Симптомы
После передозировки циталопрама наблюдались следующие симптомы: судороги, тахикардия, сонливость, удлинение интервала QT, сонливость, рвота, дрожь, артериальная гипотония, остановка сердца, тошнота, серотониновый синдром, возбуждение, брадикардия, головокружение, блок левой ветви пучка Гиса, широкий комплекс QRS, гипертония, расширение зрачков, torsade de pointes, обморок, потоотделение, синюшность, гипервентилляция, а также желудочковые и наджелудочковые нарушения сердечного ритма.
Поведение при передозировке
Не существует специфического антидота для циталопрама. Необходимо применять симптоматическое и поддерживающее лечение.
Необходимо рассмотреть возможность приема активированного угля, осмотического слабительного (например, сульфата натрия) и промывания желудка. В случае нарушения сознания необходимо применить интубацию. Рекомендуется мониторинг ЭКГ и жизненно важных функций.
Рекомендуется мониторинг ЭКГ при передозировке у пациентов с сердечной недостаточностью и (или) брадикардией, а также у пациентов, принимающих одновременно лекарства, удлиняющие интервал QT или у пациентов с нарушенным метаболизмом, например, с печеночной недостаточностью.