ЦИТАЛОПРАМ ФАРМАЛИДЕР 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Циталопрам ФАРМАЛИДЕР 10 мг таблетки

Циталопрам

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Циталопрам ФАРМАЛИДЕР и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама ФАРМАЛИДЕРА
3. Как принимать Циталопрам ФАРМАЛИДЕР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Циталопрама ФАРМАЛИДЕРА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циталопрам ФАРМАЛИДЕР и для чего он используется

Циталопрам ФАРМАЛИДЕР - это таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные, двояковыпуклые и с надрезом. Они выпускаются в упаковках по 14 и 28 таблеток.

Циталопрам - это антидепрессант, принадлежащий к группе "селективных ингибиторов обратного захвата серотонина".

Циталопрам ФАРМАЛИДЕР показан для:

• Лечения депрессии и профилактики рецидивов.
• Лечения тревожного расстройства с или без агорафобии.
• Лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Циталопрама ФАРМАЛИДЕРА

Не принимайте Циталопрам ФАРМАЛИДЕР:

• если вы аллергичны к циталопраму или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если вы проходите лечение другими антидепрессантами группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или если вы были под таким лечением в течение последних двух недель.
• если вы страдаете врожденным или приобретенным нарушением сердечного ритма или если вы когда-либо испытывали эпизоды такого нарушения (это можно обнаружить с помощью электрокардиограммы, которая оценивает функцию сердца).
• если вы принимаете лекарства для лечения сердечных заболеваний.
• если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

Проконсультируйтесь также с разделом "Использование других лекарств", который находится ниже.

Предостережения и меры предосторожности

• Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Если у вас были маниакальные эпизоды.
• Если у вас есть эпилепсия. Если во время лечения циталопрамом у вас развились судороги или увеличилась частота приступов, лечение должно быть прекращено.
• Если у вас есть диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.
• Если у вас есть кровотечения или вы проходите лечение лекарствами, влияющими на свертываемость крови, или если вы беременны (см. "Беременность").
• Если у вас есть проблемы с сердцем или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас есть брадикардия (замедленный сердечный ритм) или если вы потеряли много соли, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или из-за приема диуретиков.
• Если вы заметили, что ваш сердечный ритм быстрый или нерегулярный или если у вас были обмороки или головокружение при вставании из положения сидя или лежа. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• Было обнаружено, что у пациентов, принимающих этот тип лекарств, увеличивается риск остеопороза.

Беременность

Если вы принимаете Циталопрам ФАРМАЛИДЕР на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Циталопрам ФАРМАЛИДЕР, чтобы они могли предостеречь вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Циталопрама ФАРМАЛИДЕРА.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Циталопрам ФАРМАЛИДЕР (называемые ИСРС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее испытывали мысли о самоубийстве.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были behandены антидепрессантами.

Если в любой момент вы испытываете мысли о самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Будет полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросите их прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоагрессии и суицида. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнута значительная улучшение. Поскольку такая улучшение может не наступить в течение первых недель или более лечения, пациенты должны быть внимательно наблюдаемы в течение этого периода. Клинический опыт показывает, что риск самоагрессии максимально высок на начальном этапе депрессивного процесса и может снова увеличиться, когда начинается улучшение клинической картины. Кроме того, антидепрессанты могут, хотя и редко, увеличить риск суицидальных мыслей и самоагрессии. Пациенты с историей суицидального поведения и те, кто имеет значительную суицидальную идеацию до начала лечения, имеют более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида во время лечения.

Когда лечение прекращается, часто появляются симптомы отмены, особенно если лечение прекращается внезапно (см. раздел "Возможные побочные эффекты").

Прием пищи и напитков во время приема Циталопрама ФАРМАЛИДЕРА

Рекомендуется избегать употребления алкоголя во время приема этого лекарства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Не рекомендуется использование циталопрама во время беременности и лактации.

Убедитесь, что ваш врач или акушер знает, что вы принимаете Циталопрам ФАРМАЛИДЕР. Когда эти лекарства принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), что приводит к более частому дыханию и синеватому цвету кожи. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашим врачом или акушером.

Исследования на животных показали, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Использование у детей и подростков моложе 18 лет:

Циталопрам ФАРМАЛИДЕР 10 мг не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Однако следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить Циталопрам ФАРМАЛИДЕР 10 мг пациентам моложе 18 лет, если он считает это наиболее подходящим для пациента. Если ваш врач назначил Циталопрам ФАРМАЛИДЕР пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из указанных выше симптомов ухудшатся или если у пациента возникнут осложнения, когда он принимает Циталопрам ФАРМАЛИДЕР. Кроме того, долгосрочные эффекты по безопасности и влияние на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие Циталопрама ФАРМАЛИДЕРА 10 мг в этой возрастной группе еще не были установлены.

Вождение и использование машин

Во время лечения Циталопрамом ФАРМАЛИДЕРом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете знать, как это лечение влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах этого лекарства:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не содержит глютена.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Не принимайте Циталопрам ФАРМАЛИДЕР, если вы принимаете лекарства для лечения сердечных заболеваний или если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, определенные антибактериальные препараты (спарфлоксацин, моциксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Совместное использование циталопрама с лекарствами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), не селективными или селективными Б (например, селегилин, противопаркинсоническое лекарство), и в течение двух недель после окончания лечения противопоказано.

Не рекомендуется совместное использование циталопрама с лекарствами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), селективными А (например, моклобемид, антидепрессант).

Совместное использование циталопрама с лекарствами ИМАО может привести к риску развития серотонинового синдрома (см. раздел "Возможные побочные эффекты").

Необходимо проявлять осторожность, если циталопрам используется вместе с некоторыми лекарствами, такими как:

• Карбамазепин (антиэпилептическое лекарство): может произойти увеличение уровня карбамазепина в крови, и может потребоваться снижение дозы карбамазепина.
• Литий (лекарство для лечения маниакально-депрессивного психоза): увеличивается риск развития серотонинового синдрома.
• Оральные антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарства, влияющие на свертываемость крови: может увеличиться риск кровотечений.
• Имипрамин (антидепрессант): происходит увеличение уровня метаболита имипрамина в крови.
• Циметидин (противоязвенное лекарство): может произойти увеличение уровня циталопрама в крови.
• Метопролол (антигипертензивное, антиангинозное и антиаритмическое лекарство).
• Препараты, содержащие траву Святого Иоанна: могут быть более частыми побочные эффекты.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут увеличить уровень циталопрама в крови.

3. Как принимать Циталопрам ФАРМАЛИДЕР

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Циталопрамом ФАРМАЛИДЕРом. Не прекращайте лечение раньше или внезапно, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Продолжайте принимать ваше лекарство, даже если вы не замечаете улучшения, поскольку могут потребоваться несколько недель, чтобы лекарство начало действовать.

Циталопрам ФАРМАЛИДЕР - это таблетки для перорального приема. Таблетки можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи, и в одной дозе. Их следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (стаканом воды) и не разжевывать.

Взрослые:

Депрессия

Обычная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной 40 мг в день.

Тревожное расстройство

Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, затем доза увеличивается до 20-30 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной 40 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Начальная доза составляет 20 мг в день. Если ваш врач считает это необходимым, он может увеличить эту дозу до максимальной 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день.

Обычно пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Дети

Безопасность и эффективность Циталопрама ФАРМАЛИДЕРА у детей и подростков моложе 18 лет не установлены, поэтому его не рекомендуется использовать в этой возрастной группе.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Не рекомендуется использовать циталопрам у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Если вы считаете, что действие Циталопрама ФАРМАЛИДЕРА слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Циталопрама ФАРМАЛИДЕРА

Если вы приняли больше Циталопрама, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Самые частые симптомы при передозировке: тошнота, рвота, потливость, сонливость, синюшный цвет кожи, дрожь, судороги, потеря сознания и сердцебиение.

Если вы забыли принять Циталопрам ФАРМАЛИДЕР

Если вы забыли принять дозу, подождите следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Эффекты, возникающие при прекращении лечения Циталопрамом ФАРМАЛИДЕРом

Если лечение Циталопрамом ФАРМАЛИДЕРом прекращается внезапно, могут возникнуть некоторые расстройства, связанные с отменой, такие как головокружение, тошнота, потливость, расстройства чувств, нарушения сна, головная боль, агитация или тревога и ощущение онемения в руках или ногах. Риск реакций отмены зависит от нескольких факторов, включая продолжительность лечения, используемую дозу и скорость снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно эти симптомы ограничены во времени и разрешаются в течение двух недель, хотя у некоторых пациентов их продолжительность может быть более длительной. Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение этим лекарством.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность. Они будут очевидны в течение первой и даже двух первых недель лечения, и затем исчезают при улучшении заболевания.

Если вы заметите любой из следующих симптомов, прекратите принимать Циталопрам ФАРМАЛИДЕР 10 мг таблетки и немедленно обратитесь к врачу:

• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения или чувство обморока, поскольку они могут быть симптомами серьезной сердечной проблемы, известной как торсад де пойнт.

Были описаны следующие побочные эффекты:

• Неврологические расстройства: нервозность, сонливость, слабость, головные боли, головокружение, расстройства сна, потеря памяти, склонность к суициду и серотониновый синдром (характеризующийся симптомами, такими как агитация, путаница, повышенное потоотделение, галлюцинации, увеличение рефлекторной реакции, непроизвольные движения, озноб, тахикардия и дрожь), психомоторная агитация/акатизия (характеризующаяся беспокойством и необходимостью быть в движении, часто сопровождающимися трудностью сидеть или оставаться в покое; ее возникновение более вероятно в течение первых недель лечения).
• Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту.
• Кожные расстройства: высыпания, зуд, повышенное потоотделение.
• Зрительные расстройства: нарушения адаптации.
• Метаболические расстройства: потеря или набор веса.
• Сердечно-сосудистые расстройства: тахикардия, головокружение при вставании из-за снижения артериального давления, замедление сердечного ритма у некоторых пациентов.
• Расстройства репродуктивной системы и молочной железы: нарушения либидо. Частота не известна: обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для получения более подробной информации.
• Расстройства почек и мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.

Редко наблюдались случаи кровотечений в коже и слизистых оболочках, таких как кожные кровоизлияния, вагинальные кровотечения и желудочно-кишечные кровотечения.

Если вы заметите эти побочные эффекты или любой другой, не описанный в этом листке, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека, Веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Хранение Циталопрама ФАРМАЛИДЕР

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрама ФАРМАЛИДЕР

• Активное вещество - циталопрам (гидробромид). Каждая таблетка содержит 10 мг циталопрама.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал кукурузы без глютена, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, глицерол, коповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 5, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Другие формы выпуска:

Циталопрам ФАРМАЛИДЕР 20 мг таблетки.

Циталопрам ФАРМАЛИДЕР 40 мг таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории ФАРМАЛИДЕР С.А.

К/Арагонес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

К/Арагонес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: январь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/