Инструкция: информация для пользователя
Циталопрам Пенса 10 мг таблетки, покрытые пленкой
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Циталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) и относится к группе препаратов, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают исправить определенные химические дисбалансы в мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.
Циталопрам Пенса показан для лечения:
Даже если вы завершили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом лечения Циталопрамом Пенса.
Должно пройти один день после приема моклобемида.
После окончания лечения Циталопрамом Пенса должно пройти 7 дней перед приемом любого ИМАО.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Циталопрама Пенса.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть любое другое состояние или заболевание, поскольку ваш врач может cần принять это во внимание. В частности, сообщите вашему врачу:
Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если любое из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生ало с вами.
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычным и быстрым, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.
Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), также могут возникнуть в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.
Некоторые препараты из группы, к которой относится Циталопрам Пенса (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Особая информация, связанная с вашим заболеванием
Как и другие препараты, используемые для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение не наступает сразу. После начала лечения Циталопрамом Пенса могут пройти несколько недель, прежде чем вы испытаете какое-либо улучшение.
При лечении тревожного расстройства обычно проходят 2-4 недели, прежде чем будет наблюдаться какое-либо улучшение.
В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать увеличение тревоги, которое исчезнет при продолжении лечения. Поэтому очень важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача и не прерывали лечение или не изменяли дозу без консультации с вашим врачом.
Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства
Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете время от времени испытывать мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете с собой. Эти мысли могут увеличиваться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.
Вы будете более склонны к таким мыслям:
Если в любой момент вы испытываете мысли, в которых вы причиняете себе вред или кончаете с собой, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.
Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или что у вас есть тревожное расстройство, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшилось, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Дети и подростки
Циталопрам Пенса не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Однако вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Тем не менее, врач, назначающий вам препарат, может назначить Циталопрам Пенса пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если врач, назначающий вам препарат, назначил Циталопрам Пенса пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если любой из симптомов, описанных выше, прогрессирует или если у вас出现ят осложнения, когда пациенты моложе 18 лет принимают Циталопрам Пенса. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Циталопрама Пенса в этой возрастной группе еще не были доказаны.
Применение Циталопрама Пенса с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.
Некоторые препараты могут влиять на действие других и иногда вызывать серьезные побочные реакции.
Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:
Не принимайте Циталопрам Пенса, если вы принимаете препараты, потому что у вас уже есть заболевание, нарушающее сердечный ритм, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм. Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Применение Циталопрама Пенса с пищей, напитками и алкоголем
Циталопрам Пенса можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3. «Как принимать Циталопрам Пенса»).
Было обнаружено, что Циталопрам Пенса не увеличивает эффекты алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Беременные женщины обычно не должны принимать Циталопрам Пенса, и матери не должны кормить грудью своих детей во время приема этого препарата, если только вы и ваш врач не проанализировали риски и преимущества.
Если вы принимаете Циталопрам Пенса на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровоточащих нарушений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы能够 дать вам советы.
Если вы принимаете Циталопрам Пенса в течение последних 3 месяцев беременности и до даты рождения, будьте осведомлены, что могут быть наблюдаемы у новорожденного следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшная кожа, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач и трудности со сном. Если ваш новорожденный ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск эффектов на ребенка. Если вы принимаете Циталопрам Пенса, сообщите вашему врачу перед началом лактации.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач осведомлены, что вы проходите лечение Циталопрамом Пенса. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Циталопрам Пенса, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), при которой ребенок дышит быстро и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.
Циталопрам показал снижение качества спермы в животных моделях. Теоретически, этот эффект может повлиять на фертильность, но до сих пор не было обнаружено его влияния на человеческую фертильность.
Вождение и использование машин
Во время лечения Циталопрамом Пенса вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение Циталопрамом Пенса влияет на вас.
Важная информация о некоторых компонентах Циталопрама Пенса
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Циталопрам Пенса принимается каждый день в виде единой суточной дозы.
Таблетки можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.
Таблетки следует проглатывать с стаканом воды. Не жуйте их (они имеют горький вкус).
Взрослые
Депрессия
Обычная доза составляет 20 мг в день. Она может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 40 мг в день.
Тревожное расстройство
Начальная доза составляет 10 мг в день в течение первой недели, прежде чем увеличить ее до 20-30 мг в день. Она может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 40 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
Начальная доза составляет 20 мг в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в день.
У пациентов пожилого возраста лечение должно начинаться с половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. Как правило, пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.
Пациенты с нарушением функции печени:
Пациенты с проблемами печени не должны принимать более 20 мг в день.
Необходимо проявлять крайнюю осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Эти пациенты должны находиться под клиническим наблюдением.
Пациенты с нарушением функции почек:
Врач может рекомендовать снижение дозы.
Циталопрам Пенса не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. раздел 2.
Продолжительность лечения
Как и другие антидепрессанты, для тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства могут потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Циталопрам Пенса, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение.
Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с вашим врачом.
Продолжительность лечения индивидуальна, обычно не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте лечение, даже если вы почувствуете себя лучше, если только ваш врач не посоветует вам это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного периода, и если вы прекратите лечение слишком рано, ваши симптомы могут вернуться.
Пациенты с рецидивирующей депрессией могут получить пользу от продолжения лечения, иногда в течение нескольких лет, для предотвращения возникновения новых депрессивных эпизодов.
Если вы приняли слишком много Циталопрама Пенса
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.
Сделайте это, даже если вы не наблюдаете дискомфорта или признаков отравления.
Некоторые симптомы передозировки могут включать аритмию, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»), агитацию, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшную кожу, гипервентиляцию (учащенное дыхание).
Если вы пропустили прием Циталопрама Пенса
Если вы пропустили прием одной дозы, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.
Если вы прекратите лечение Циталопрамом Пенса
Не прекращайте принимать Циталопрам Пенса, пока ваш врач не скажет вам, что можно это сделать. Когда вы завершите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Циталопрама Пенса в течение нескольких недель.
Внезапное прекращение приема препарата (может вызвать некоторые легкие или временные расстройства, такие как головокружение, онемение, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, чувство головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или агитации, тремор, чувство дезориентации или замешательства, эмоциональные расстройства или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, учащенное сердцебиение или аритмия.
Когда вы завершите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу Циталопрама Пенса в течение нескольких недель, а не прекращать лечение внезапно.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты обычно исчезают после нескольких недель лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Некоторые пациенты сообщили о следующих серьезных побочных эффектах.
Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать Циталопрам Пенса и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):
Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать Циталопрам Пенса и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Следующие побочные эффекты обычно легкие и обычно исчезают после нескольких дней лечения. Пожалуйста, обратите внимание, что многие из этих эффектов также могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.
Если побочные эффекты вызывают беспокойство или продолжаются более нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Сухость во рту увеличивает риск кариеса. Следовательно, вам следует чаще чистить зубы, чем обычно.
Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):
Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):
Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Циталопрама Пенса 10 мг.
Компоненты ядра: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, кукурузный крахмал, глицерин (Е-422), коповидон, магния стеарат.
Компоненты покрытия: Sepifilm® 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 407, диоксид титана (Е-171)).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Циталопрам Пенса 10 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в виде круглых, плоских, биселевых белых таблеток, в упаковках по 28 таблеток.
Владелец разрешения на маркетинг
Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Испания
Производитель
Polpharma Pharmaceutical Works S.A.
83-200 Starogard Gdanski
19, Pelpinska Street
Польша
Этот листок-вкладыш был пересмотрен в ноябре 2020 года
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/