Полвертиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Полвертик, 24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Полвертик и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Полвертик
• 3. Как применять препарат Полвертик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Полвертик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Полвертик и для чего он используется

Полвертик содержит бетагистин, который улучшает кровоток в внутреннем ухе.
Полвертик используется для:

• лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами:
• вертиго (с тошнотой, рвотой)
• прогрессирующая потеря слуха
• шум в ушах
• симптоматического лечения вертиго преимущественно периферического генеза.

2. Важная информация перед применением препарата Полвертик

Когда не применять препарат Полвертик

• если пациент имеет аллергию на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть феохромоцитома (рare опухоль надпочечников).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Полвертик:

• если у пациента есть язвенная болезнь желудка (язва желудка) или пациент перенес язвенную болезнь желудка;
• если пациент имеет бронхиальную астму;
• если у пациента есть крапивница, другие виды кожных высыпаний или ринит, связанный с аллергией, поскольку бетагистин может усугубить эти состояния;
• если пациент имеет низкое артериальное давление.

Если у пациента есть любое из вышеуказанных расстройств, пациент должен проконсультироваться с врачом о возможности применения бетагистина.
Пациенты с вышеуказанными состояниями должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Препарат Полвертик и другие препараты

Определение взаимодействия означает, что препараты или другие вещества могут изменять взаимно свое действие
или усиливать нежелательные реакции в случае их одновременного применения.
На данный момент не наблюдалось взаимодействия бетагистина с другими препаратами.
Бетагистин может влиять на действие антигистаминных препаратов. Антигистаминные препараты
применяются в основном для лечения аллергии, например, сенной лихорадки и кинетозов. В случае
применения антигистаминных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением бетагистина.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Неизвестно, является ли применение бетагистина во время беременности безопасным.
Необходимо избегать применения препарата во время грудного вскармливания, поскольку бетагистин проникает в материнское молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Бетагистин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами
и эксплуатировать механизмы.

Препарат Полвертик содержит лактозу

Одна таблетка содержит 210 мг лактозы моногидратной.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед применением препарата.

3. Как применять препарат Полвертик

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза препарата составляет:
Взрослые
Половина или одна таблетка два раза в день.
Может потребоваться несколько недель, прежде чем будет наблюдаться улучшение.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени
У пациентов с нарушением функции почек и (или) печени нет необходимости корректировать дозу препарата.

Как принимать препарат Полвертик

Таблетки лучше всего принимать во время еды.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Полвертик

В случае применения дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы передозировки бетагистина включают: тошноту, рвоту, нарушения пищеварения, нарушения координации и – при применении больших доз – судороги.

Пропуск применения препарата Полвертик

Необходимо подождать, пока не наступит время применения следующей дозы. Не следует применять двойную дозу
для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время лечения бетагистиноммогут возникать следующие тяжелыенежелательные реакции:

• Аллергические реакции, такие как:
• отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием;
• красная сыпь на коже, дерматит с зудом. Если возникла аллергическая реакция (чувствительность) после применения этого препарата, необходимо немедленно прекратить его применение и проконсультироваться с врачом.

Частые нежелательные реакции(встречающиеся у менее 1 из 10 пациентов):

• Тошнота и нарушения пищеварения.

Другие нежелательные реакции:

• Головные боли, зуд, сыпь, крапивница;
• Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как: рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие, газы. Эти нежелательные реакции могут пройти, если препарат принимается во время еды или после снижения дозы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Полвертик

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
и блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер партии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полвертик

• Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
• Другие компоненты препарата: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, коллоидный диоксид кремния безводный, кросповидон (тип А) и стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Полвертик и что содержит упаковка

Белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая таблетка с линией деления на одной стороне. Таблетку
можно разделить на равные дозы.
Картонная упаковка, содержащая 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 таблеток в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заводы фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Каталинт Германия Шорндорф ГмбХ
Штайнбейсштрассе 1 и 2
Баден-Вюртемберг
73614 Шорндорф
Германия
Заводы фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Филиал Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз
Заводы фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Производственный филиал в Новой Дебе
ул. Металловца 2, 39-460 Нова Деба
Дата последней актуализации инструкции:июль 2021 г.