Пентаеритгритол цомпоситум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПЕНТАЭРИТРИТОЛ КОМПОЗИТУМ

20 мг + 0,5 мг, таблетки

Пентаэритритил тетранитрат + Глицерил тринитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пентаэритритол композитум и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Пентаэритритол композитум
• 3. Как применять препарат Пентаэритритол композитум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пентаэритритол композитум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пентаэритритол композитум и для чего он используется

Препарат Пентаэритритол композитум оказывает расширяющее действие на коронарные сосуды.
Применяется для профилактики и лечения ишемической болезни сердца, а также при обострении ишемической болезни сердца.

2. Важные сведения перед применением препарата Пентаэритритол композитум

Когда не применять препарат Пентаэритритол композитум

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается гипотония, включая связанную с гиповолемией (снижение объема циркулирующей крови),
• если пациент перенес инфаркт миокарда (особенно правой камеры) и имеет низкое систолическое давление и (или) тахикардию (ускоренное сердцебиение),
• если пациент имеет гипертрофическую кардиомиопатию с обструкцией выхода из левого желудочка,
• если пациент имеет стеноз митрального клапана или стеноз аортального клапана,
• если пациент имеет констриктивный перикардит,
• если пациент имеет повышенное внутричерепное давление, включая геморрагический инсульт и черепно-мозговую травму,
• если пациент имеет цереброваскулярное кровотечение,
• если пациент имеет выраженную анемию,
• если пациент имеет глаукому с узким углом оттока,
• если пациент имеет застойную болезнь вен или тромбофлебит,
• если пациент принимает ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (например, силденафил) - применяемые при нарушениях эрекции.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Пентаэритритол композитум необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность:

• у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени,
• у пациентов с низким артериальным давлением в различных заболеваниях,
• при тиреотоксикозе и гипотиреозе.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Применение препарата Пентаэритритол композитум у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозировки.

Дети

Не изучалась безопасность и эффективность препарата у детей.

Пентаэритритол композитум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это особенно касается следующих препаратов, которые могут вызывать нежелательное снижение артериального давления с симптомами гипотонии:

• другие вазодилататоры,
• бета-адреноблокаторы,
• антагонисты кальция,
• антагонисты ангиотензина II,
• мочегонные препараты,
• ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ),
• нейролептики, трициклические антидепрессанты,
• другие гипотензивные препараты.

Необходимо также сообщить врачу о применении следующих препаратов:

• нестероидные противовоспалительные препараты (могут ослаблять действие нитратов),
• дигидроэрготамин (возможность повышения артериального давления).

При применении препарата Пентаэритритол композитум (а также других нитратов) существует абсолютный запрет на прием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил), применяемых при нарушениях эрекции, из-за риска возникновения тяжелых, угрожающих жизни нежелательных реакций.

Пентаэритритол композитум с пищей, напитками и алкоголем

Препарат следует принимать не менее чем за полчаса до приема пищи или через час после приема пищи.
Алкоголь усиливает действие нитратов, снижающих артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Из-за проникновения нитратов в грудное молоко кормящих женщин, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пентаэритритол композитум оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В начале лечения возможно возникновение головной боли и ортостатической гипотонии (гипотонии в стоячем положении), а у особо чувствительных людей возможно возникновение обморока. В случае возникновения таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Пентаэритритол композитум содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Пентаэритритол композитум содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Пентаэритритол композитум

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Дозировка

Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 3 раза в день.
Рекомендуется начинать с меньшей начальной дозы (1 таблетка 3 раза в день), если препарат назначается впервые, из-за возможности возникновения гипотонии (снижения артериального давления ниже нормы).
Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
У пациентов с нарушением функции почек и (или) печени врач может рекомендовать меньшие дозы в зависимости от степени нарушения функции почек и (или) печени, а затем под контролем увеличивать дозу.

Способ применения

Пероральный прием. Для ускорения действия препарата таблетку можно разгрызть, а затем проглотить.
Рекомендуется принимать препарат не менее чем за полчаса до приема пищи или через час после приема пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пентаэритритол композитум

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. При отравлении этим препаратом применяется симптоматическое лечение.
Симптомы передозировки препарата включают: покраснение лица, гипотонию, беспокойство, ускорение сердечного ритма, головные боли, ощущение пульсации в голове, головокружение, слабость, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, кожные аллергические реакции, метгемоглобинемию (наличие аномальной гемоглобины в крови).

Пропуск приема препарата Пентаэритритол композитум

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Пентаэритритол композитум

Необходимо избегать внезапного прекращения приема препарата (за исключением редких случаев повышенной чувствительности). В случае необходимости прекращения лечения врач рекомендует постепенное снижение дозы препарата.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

• очень часто (встречаются у не менее 1 пациента из 10),
• часто (встречаются у не менее 1 пациента из 100, но у менее 1 пациента из 10),
• не очень часто (встречаются у не менее 1 пациента из 1000, но у менее 1 пациента из 100),
• редко (встречаются у не менее 1 пациента из 10000, но у менее 1 пациента из 1000),
• очень редко (встречаются у менее 1 пациента из 10000),
• неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Очень часто:

головная боль (обычно легкая и проходящая после нескольких дней приема препарата).

Не очень часто:

покраснение кожи лица, ощущение жара (вызванные расширением сосудов, иногда требующее отмены препарата).

Редко:

сильная головная боль (вызывающая необходимость отмены препарата), преходящая слабость, головокружение, повышение внутриглазного давления, нарушения желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе (обычно легкая и преходящая).

Очень редко:

тяжелая гипотония, обморок, рефлекторная брадикардия, повышение внутричерепного давления, кожные высыпания, розацеа, эритродермия, покраснение, дерматит, отслоение кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пентаэритритол композитум

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пентаэритритол композитум

• -Активными веществами препарата являются: пентаэритритил тетранитрат 20 мг и глицерил тринитрат 0,5 мг.
• -Остальные компоненты: сахароза, картофельный крахмал, лактоза моногидрат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, стеариновая кислота магния, желатина.

Как выглядит препарат Пентаэритритол композитум и что содержит упаковка

Препарат Пентаэритритол композитум выпускается в виде таблеток. Таблетка белая, круглая, с обеих сторон слегка выпуклая.
Упаковка препарата содержит 20 таблеток в стеклянной банке, закрытой полиэтиленовой пробкой, в картонной коробке с инструкцией для пациента.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая кооперативная компания "Галена"
ул. Дожинкова 10
52-311 Вроцлав
Польша
Тел.: +48 71 710 62 01
Дата последней актуализации инструкции:28.10.2022