УНИКЕТ 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Уникет 20 мг таблетки

мононитрат изосорбита

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1.- Что такое Уникет и для чего он используется

2.- Что вам нужно знать перед началом приема Уникета

3.- Как принимать Уникет

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Уникета

6.- Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Уникет и для чего он используется

Уникет относится к группе препаратов, называемых органическими нитратами, которые расслабляют мышцы кровеносных сосудов, расширяя артерии и вены. Это позволяет улучшить кровообращение, уменьшая нагрузку на сердце и его потребность в кислороде.

Этот препарат показан для лечения и профилактики стенокардии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Уникета

Не принимайте Уникет

? Если вы аллергичны к мононитрату изосорбита, органическим нитратам в целом или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

? Если у вас очень низкое кровяное давление (систолическое кровяное давление ниже 90 мм рт. ст.).

? В случае острой сердечной недостаточности (шок, коллапс)

? Если у вас тяжелая анемия.

? В случае тяжелой гиповолемии (снижения общего объема крови).

? В случае кардиогенного шока (сердечного коллапса), если только не поддерживается диастолическое давление с помощью соответствующих мер.

? Если у вас констриктивный перикардит (воспаление перикарда, сжимающее сердце).

? В случае тампонады сердца (острой компрессии сердца).

? Если у вас гипертрофическая кардиомиопатия (патологическое увеличение толщины сердечной мышцы).

? Если вы одновременно принимаете препараты, содержащие силденафил, тадалафил или варденафил (препараты, используемые для лечения эректильной дисфункции), поскольку действие Уникета на сердце может быть изменено.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Уникета

? Этот препарат не показан для лечения внезапных (острых) приступов стенокардии. В этих случаях ваш врач, вероятно, назначил вам другой препарат.

? Если у вас снижение давления наполнения, например, острый инфаркт миокарда, левожелудочковая недостаточность. Необходимо избегать снижения систолического давления ниже 90 мм рт. ст.

? Если у вас аортальный или митральный стеноз (сужение сердечных клапанов).

? Если у вас ортостатическая гипотония (снижение кровяного давления при стоянии).

? Если у вас заболевания, связанные с повышением внутричерепного давления (хотя до сих пор было отмечено только дополнительное повышение внутричерепного давления после внутривенного введения высоких доз нитроглицерина).

? Были описаны толерантность и перекрестная толерантность (потеря эффективности при длительном лечении) с другими препаратами, содержащими нитраты.

? Важно, чтобы длительное лечение Уникетом не прерывалось внезапно, а только постепенно. Ваш врач укажет вам, как это сделать (см. также «Инструкции по правильному применению препарата»).

? Важно, чтобы прием этого препарата осуществлялся в сидячем положении, особенно в начале лечения или если вам больше 65 лет.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения Уникета у детей не установлены. Следовательно, не рекомендуется использовать Уникет у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие препараты и Уникет

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

? Бета-блокаторы, антагонисты кальция, диуретики, ингибиторы АПФ (применяются для лечения повышенного кровяного давления).

? Васодилататоры (используются при заболеваниях сердца и кровеносных сосудов).

? Трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии).

? Нейролептики (применяются при заболеваниях нервной системы).

? Силденафил, тадалафил, варденафил (применяются для лечения эректильной дисфункции).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти какой-либо диагностический тест (анализ крови, мочи или другие), сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение Уникетом, поскольку это может повлиять на результаты.

Прием Уникета с пищей, напитками и алкоголем

Таблетку Уникета принимают перорально, проглатывая ее без жевания с помощью стакана воды. Таблетку можно принимать как натощак, так и с пищей (см. также «3.- Как принимать Уникет»).

Во время лечения этим препаратом не следует принимать алкоголь, поскольку это может привести к снижению кровяного давления.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Уникет не должен приниматься в течение первых трех месяцев беременности, если только, по строгому решению врача, это не абсолютно необходимо. Следовательно, если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Рекомендуется осторожность, если Уникет назначается кормящей матери. Доступная информация в настоящее время недостаточна, чтобы определить риск во время лактации.

Вождение и использование машин

Наблюдайте за своей реакцией на лекарство, поскольку в некоторых случаях может снижаться ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины из-за снижения рефлексов, что может усиливаться при одновременном потреблении алкоголя. Следовательно, не управляйте транспортными средствами и не используйте потенциально опасные машины до тех пор, пока не убедитесь, как вы переносите препарат.

Уникет содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Уникет

Следуйте точно инструкциям по применению Уникета, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуется следующая схема для правильной дозировки:

• 1-й и 2-й дни лечения: половина таблетки 2 раза в день.
• 3-й и 4-й дни лечения: 1 таблетка 2 раза в день
• С 4-го дня лечения: 1 таблетка 2 или 3 раза в день

Максимальная рекомендуемая суточная доза для этого препарата составляет 60 мг (3 таблетки в день). Однако ваш врач укажет вам, как принимать препарат и сколько таблеток вам следует принимать каждый день.

Инструкции по правильному применению препарата

Таблетку Уникета или ее часть следует проглотить без жевания с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Помните, что следует принимать лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Уникетом и также может скорректировать дозу, если это необходимо. Не изменяйте назначенную вашему врачу дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Важно начинать и заканчивать лечение Уникетом постепенно и никогда не внезапно. Ваш врач укажет вам, как постепенно увеличить или уменьшить дозу.

Если вы считаете, что действие Уникета слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Уникета

Если по какой-либо причине вы приняли больше таблеток Уникета, чем следует, могут появиться следующие симптомы: быстрое снижение кровяного давления, бледность, потливость, слабый пульс, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), головокружение, головная боль, чувство слабости, тошнота, рвота и диарея.

У пациентов, леченных органическими нитратами, были описаны случаи метгемоглобинемии (расстройства крови, при котором организм не может повторно использовать белок, используемый для переноса кислорода) и цианоза (синюшной окраски кожи и слизистых), с последующим появлением учащенного дыхания, тревоги, потери сознания и остановки сердца. Не можно исключить, что передозировка Уникета может вызвать эту нежелательную реакцию.

Очень высокие дозы могут привести к повышению внутричерепного давления с церебральными симптомами.

Способ действий при возможной передозировке Уникета следующий:

? Общие меры

• Прекратить прием препарата.
• В случае значительного снижения кровяного давления:
• положить пациента в горизонтальное положение, с приподнятыми ногами и опущенной головой,
• при необходимости, введение жидкости внутривенно и кислород,
• если появляется шок, госпитализация в отделение интенсивной терапии.

? Специальные меры

• Повысить кровяное давление, если оно слишком низкое.
• Лечение препаратами, повышающими кровяное давление (вазопрессорами), (только у пациентов, которые не реагируют на введение жидкости).
• Лечение метгемоглобинемии:
• витамин С, метиленовый синий или толуидиновый синий,
• кислород (если необходимо)
• искусственная вентиляция легких,
• гемодиализ (если необходимо)

? Меры реанимации

• В случае появления признаков остановки сердца и дыхания, немедленно начать реанимационные мероприятия.

В случае передозировки или случайного приема также можно обратиться в Токсикологическую службу. Телефон 915 62 04 20, указав название препарата и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Уникета

В случае пропуска дозы принимайте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, когда приближается следующая доза, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Уникетом

Если вы внезапно прекратите лечение Уникетом, может появиться внезапное повышение кровяного давления. Следовательно, рекомендуется, чтобы длительное лечение не прерывалось внезапно, а только постепенно, следуя инструкциям вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Уникет может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы для Уникета:

? Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек): головная боль.

• Частые побочные эффекты (могут возникать до 1 из 100 человек): увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), головокружение (включая ортостатическое головокружение), сонливость, снижение кровяного давления при стоянии (ортостатическая гипотония), чувство слабости (астения).

? Нечастые побочные эффекты (могут возникать до 1 из 100 человек): тошнота, рвота, аллергические реакции кожи (например, высыпания, покраснение кожи), коллапс (некоторые случаи сопровождаются снижением частоты сердечных сокращений и обмороком), увеличение симптомов стенокардии.

? Редкие побочные эффекты (могут возникать до 1 из 10 000 человек): боль в мышцах, изжога.

? Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных): эксфолиативный дерматит (широкое отслоение кожи, обычно сопровождающееся зудом, покраснением кожи и выпадением волос), снижение кровяного давления (гипотония).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата

5. Хранение Уникета

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте Уникет после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Уникета

Активным веществом является мононитрат изосорбита. Каждая таблетка содержит 20 мг мононитрата изосорбита.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, тальк, коллоидный алюмосиликат, стеарат алюминия и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Уникет выпускается в виде белых, круглых, плоских таблеток с насечкой на одной стороне и надписью «20» на другой стороне. Насечка позволяет разделить таблетку на две равные части и облегчить ее проглатывание.

Доступны упаковки по 40 и 80 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: август 2016

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте

Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/