Пенестер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пенестер, 5 мг, покрытые таблетки

Финастерид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Лекарство применяется исключительно у мужчин

Содержание инструкции

• 1. Что такое Пенестер и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Пенестер
• 3. Как использовать Пенестер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Пенестер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Пенестер и для чего он используется

Финастерид, активное вещество лекарства Пенестер, является ингибитором 5-альфа-редуктазы, фермента, который преобразует тестостерон (мужской половой гормон) в более сильный дигидротестостерон (ДГТ). Лекарство Пенестер вызывает уменьшение объема предстательной железы.
Лекарство Пенестер используется при заболевании, называемом доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Предстательная железа, расположенная в области начального участка мочеиспускательного канала, увеличилась.
В результате увеличения железы出现ают трудности с мочеиспусканием.
Лекарство показано для использования в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (анг. Benign Prostatic Hyperplasia, БФГ) с целью:
уменьшения симптомов,
снижения риска острого задержания мочи,
снижения риска необходимости проведения трансуретральной резекции предстательной железы (анг. Transurethral Resection of the Prostate, ТУРП) и (или) простатэктомии (оперативное удаление предстательной железы),
уменьшения увеличения предстательной железы, улучшения оттока мочи, а также снижения симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Пенестер

Пенестер не показан для использования у женщин и детей.

Когда не использовать лекарство Пенестер

если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6).
у женщин во время беременности и у женщин детородного возраста (см. ниже).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Пенестер, необходимо обсудить это с врачом.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы является заболеванием, развивающимся в течение долгого времени. У некоторых пациентов уменьшение симптомов происходит в короткий период после начала терапии. Однако может потребоваться прием лекарства в течение не менее 6 месяцев, чтобы произошло значительное улучшение. Независимо от того, произошло ли уменьшение симптомов, использование лекарства Пенестер может снизить риск возникновения острого задержания мочи и отдалить необходимость оперативного лечения. Для контроля за ходом лечения пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы не является новообразованием и не приводит к развитию новообразования, однако эти заболевания могут возникать одновременно. Только врач может правильно оценить симптомы и их вероятную причину.
Необходимо сообщить врачу о всех заболеваниях, существующих в настоящее время или в прошлом, и об аллергии.
Лекарство влияет на результаты концентрации ПСА (специфический антиген простаты) в крови. Пациент, подвергшийся анализу концентрации ПСА, должен сообщить врачу об использовании лекарства Пенестер.
Лекарство Пенестер предназначено для использования исключительно у мужчин для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Изменения настроения и депрессия

У пациентов, принимающих лекарство Пенестер, сообщалось о изменениях настроения, таких как депрессивное настроение, а также депрессии и реже суицидальных мыслей. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети

Пенестер не показан для использования у детей.

Лекарство Пенестер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать. Лекарство Пенестер обычно не влияет на действие других используемых лекарств.

Пенестер с едой и питьем

Лекарство можно использовать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Женщины, находящиеся в состоянии беременности или женщины детородного возраста, не могут использовать лекарство Пенестер. Женщины, находящиеся в состоянии беременности, кормящие грудью или предполагающие, что могут быть беременными, или когда планируют иметь ребенка, не должны также прикасаться к разрушенным или раскрошенным таблеткам лекарства Пенестер из-за возможного всасывания финастерида и связанного с этим риска для мужского плода.
Если активное вещество лекарства проникнет в организм (после приема внутрь или через контакт с кожей) женщины, ожидающей ребенка мужского пола, может вызвать возникновение нарушений развития половых органов у плода. О случае контакта беременной женщины с активным веществом лекарства Пенестер необходимо сообщить врачу. Таблетки лекарства Пенестер покрыты, что предотвращает прямой контакт с активным веществом, при условии, что таблетки не повреждены.
Если партнер пациента беременна или существует предположение, что она может быть беременной, рекомендуется, чтобы пациент свел к минимуму воздействие своей партнерши на контакт с семенем (например, используя презервативы).
Больше информации на эту тему может предоставить врач.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных, свидетельствующих о нарушении способности вождения транспортных средств и использования машин после приема этого лекарства.
Пенестер содержит лактозу моногидрат(вид сахара)
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Пенестер содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать Пенестер

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в день, независимо от приема пищи.
Лекарство необходимо принимать внутрь.
Необходимо помнить, что доброкачественная гиперплазия предстательной железы является процессом, продолжающимся много лет, прежде чем появятся симптомы. Лекарство Пенестер может уменьшить симптомы и позволить контролировать течение заболевания, если оно принимается регулярно в течение длительного времени.
Дозирование у пожилых людей
Не требуется изменение дозирования у пациентов пожилого возраста.
Дозирование у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Не требуется изменение дозирования у пациентов с нарушениями функции почек различной степени и (или) печени.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пенестер

Не следует принимать большее количество таблеток, чем рекомендовал врач.
В случае передозировки или случайного приема лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Пенестер

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу на следующий день, в соответствии с схемой дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Пенестер

Без консультации с врачом не следует прекращать использование лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 100):

• уменьшение полового влечения,
• импотенция (невозможность достижения эрекции),
• уменьшение объема эякулята (количества семени). Это не влияет на нормальную половую функцию. В некоторых случаях эти симптомы могут исчезнуть во время лечения. Однако, если нежелательные реакции сохраняются, необходимо обратиться к врачу, который может принять решение о прекращении использования лекарства Пенестер.

Не очень часто(встречаются у 1 до 10 пациентов на 1000):

• нарушения эякуляции,
• сыпь,
• увеличение и (или) чувствительность груди.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих симптомов (ангиоэдема): отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

• аллергические реакции, включая отек губ, языка, горла и лица,
• депрессия,
• сохранение уменьшения полового влечения после прекращения лечения,
• кровь в семени,
• зуд, крапивница,
• боль в яичках,
• чувство сердцебиения,
• изменения функции печени, которые могут быть видны в анализах крови,
• невозможность достижения эрекции, возникающая также после прекращения лечения,
• нарушения эякуляции, возникающие также после прекращения лечения,
• бесплодие у мужчин и (или) плохое качество семени (после отмены лекарства сообщалось о улучшении качества семени),
• в редких случаях развитие рака груди,
• тревога.

Необходимо немедленно сообщить лечащему врачу о любых изменениях, обнаруженных в ткани молочной железы, таких как уплотнения, болезненность, увеличение груди или наличие выделений из сосков, поскольку они могут быть симптомами тяжелых нарушений, таких как рак груди.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Пенестер

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Пенестер

• Активным веществом лекарства является финастерид. Одна таблетка содержит 5 мг финастерида.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К 30, докузан натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния, оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, диоксид титана, эмульсия симетикона SE4, желтый оксид железа.

Как выглядит Пенестер и что содержит упаковка

Желтые, круглые двувыпуклые таблетки, покрытые пленкой.
Возможные размеры упаковок: 30 или 90 таблеток, покрытых пленкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Зентива к.с., У Кабеловны 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Тел. +48 22 375 92 00

Дата последней актуализации инструкции: