Оксалин Йуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оксалин Джуниор, 0,5 мг/г, назальный гель

Оксиметазолин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Оксалин Джуниор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Оксалин Джуниор
• 3. Как применять препарат Оксалин Джуниор
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Оксалин Джуниор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оксалин Джуниор и для чего он используется

Оксалин Джуниор является препаратом в виде назального геля, содержащим в качестве активного вещества оксиметазолин гидрохлорид, относящийся к группе препаратов, называемых симпатикомиметиками.
Оксалин Джуниор, применяемый местно на слизистую оболочку носа, сужает кровеносные сосуды, уменьшает отек слизистой оболочки носа и抑制ает чрезмерное выделение, что облегчает свободное дыхание через нос.
Оксалин Джуниор расширяет носовые проходы и облегчает отток выделений из придаточных пазух носа.
Оксалин Джуниор выпускается в виде геля, который увлажняет слизистую оболочку носа, а также вызывает, что препарат не стекает на дно носовой полости и не попадает в горло.
Оксалин Джуниор предназначен для применения у детей старше 6 лет и взрослых.
Оксалин Джуниор используется:

• при остром воспалении слизистой оболочки носа;
• при вазомоторном воспалении слизистой оболочки носа;
• при аллергическом воспалении слизистой оболочки носа;
• при воспалении придаточных пазух носа;
• при воспалении слуховой трубы;
• при воспалении среднего уха.

2. Важные сведения перед применением препарата Оксалин Джуниор

Когда не применять препарат Оксалин Джуниор

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на оксиметазолин гидрохлорид или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент имеет сухое воспаление слизистой оболочки носа (атрофическое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Оксалин Джуниор необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат Оксалин Джуниор может быть применен с особой осторожностью и только после получения консультации врача в случае:

• лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и другими препаратами, повышающими артериальное давление;
• повышенного давления в глазах, особенно в случае так называемой глаукомы с закрытым углом;
• тяжелых заболеваний сердца и кровеносных сосудов, например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертонии;
• опухоли хромаффинной ткани надпочечников (опухоли, расположенные над почками);
• гипертиреоза, диабета.

Препарат Оксалин Джуниор не должен быть применен дольше 3-5 дней и в дозах, превышающих рекомендуемые, поскольку это может привести к ослаблению действия препарата и вызвать трудноизлечимые изменения в слизистой оболочке носа.

Дети и подростки

Препарат Оксалин Джуниор предназначен для применения у детей старше 6 лет.
Не применять препарат у младенцев и детей до 6 лет.

Оксалин Джуниор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Передозировка или случайное проглатывание препарата, а также применение трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы (препаратов, применяемых, в том числе, при депрессии) одновременно или непосредственно перед применением оксиметазолина может привести к повышению артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время длительного применения препарата или применения в дозах, превышающих рекомендуемые, не можно исключить возникновение системных действий, связанных с кровообращением. В таких случаях способность к психофизическим действиям, возможность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов могут быть нарушены.

Оксалин Джуниор содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом г геля. Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применятся в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Оксалин Джуниор

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат применять только в нос.
• По гигиеническим соображениям упаковка препарата должна быть применена только одним пациентом.
• Не применять дольше 3-5 дней.
• Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые.

1 доза геля объемом 0,1 мл содержит 0,05 мг оксиметазолина гидрохлорида.
Взрослые и дети старше 12 лет:

• 1 доза в каждый носовой проход 2-3 раза в день. Не следует применять препарат чаще 3 раз в день.

Дети от 6 до 12 лет:

• 1 доза в каждый носовой проход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.

Способ применения

Каждый раз перед применением препарата необходимо снять защитную насадку.
Перед первым применением новой бутылки, из-за гелеобразной формы препарата, после снятия насадки необходимо несколько раз нажать на дозатор, пока не появится препарат. Наконечник дозатора необходимо ввести в носовой проход.
Держа бутылку вертикально, необходимо нажать на дозатор, что приведет к введению дозы препарата в нос.
После применения препарата необходимо надеть защитную насадку.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Оксалин Джуниор

Если пациент применял большую, чем рекомендуемая, дозу (передозировал) или случайно проглотил препарат, особенно если это сделал ребенок, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если出现ят следующие симптомы:

• расширение зрачков;
• тошнота, рвота;
• цианоз (синее окрашивание кожи и слизистых оболочек);
• лихорадка;
• судороги;
• нарушения сердечной деятельности (например, ускорение сердечной деятельности, нарушения сердечного ритма);
• коллапс (острая сердечная недостаточность с внезапным падением артериального давления, проявляющаяся сильной слабостью, часто с потерей сознания);
• остановка сердечной деятельности (что приводит к прекращению кровообращения и угрожает жизни);
• отек легких (характеризующийся нарастающей одышкой, затруднением дыхания со свистом, бледностью кожи и синозом, падением или повышением артериального давления);
• нарушения психики;
• сонливость;
• понижение температуры тела;
• замедление сердечной деятельности;
• внезапное понижение артериального давления;
• апноэ;
• кома.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Могут появляться следующие нежелательные действия:
Часто (у более 1 из 100 пациентов, но у менее 1 из 10 пациентов):

• жжение в месте применения, сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Не очень часто (у более 1 из 1000 пациентов, но у менее 1 из 100 пациентов):

• сердцебиение, ускорение сердечной деятельности;
• повышение артериального давления.

Редко (у более 1 из 10 000 пациентов, но у менее 1 из 1000 пациентов):

• нервное возбуждение, бессонница, головные боли;
• усталость;
• сильное чувство "затрудненного носа" в результате усиления отека слизистой оболочки носа (появляется после прекращения действия препарата, как симптом так называемого реактивного конгестии).

Применение препарата в течение периода, превышающего рекомендуемый, и (или) в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к трудноизлечимым или даже необратимым изменениям в слизистой оболочке носа.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Оксалин Джуниор

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат после 12 недель с момента первого открытия бутылки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оксалин Джуниор

• Активным веществом препарата является оксиметазолин гидрохлорид. 1 г геля содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: хлорид натрия; дигидрофосфат натрия двузамещенный; гидрофосфат натрия однозамещенный; эдетат динатрия; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол; бензалконий хлорид, раствор; очищенная вода.

Как выглядит препарат Оксалин Джуниор и что содержит упаковка

Оксалин Джуниор выпускается в виде бесцветного или светло-желтого, прозрачного или слегка опалесцирующего густого раствора.
Препарат выпускается:

• в стеклянных бутылках с атомайзером, содержащих 10 г геля, в картонной упаковке,
• в полиэтиленовых бутылках объемом 15 мл, закрытых дозирующей насадкой и наконечником с защитной насадкой, содержащих 10 г геля, в картонной упаковке.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел МЕДАНА в СЕРАДЗЕ
ул. Владислава ЛOKЕТКА 10, 98-200 СЕРАДЗ
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.