Оксалин Баби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оксалин Бэби, 0,25 мг/г, назальный гель

Оксиметазолин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Оксалин Бэби и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Оксалин Бэби
• 3. Как применять препарат Оксалин Бэби
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Оксалин Бэби
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оксалин Бэби и для чего он используется

Оксалин Бэби - это препарат в виде назального геля, содержащий в качестве активного вещества оксиметазолин гидрохлорид, относящийся к группе препаратов, называемых симпатомиметиками.
Оксалин Бэби, применяемый местно на слизистую носа, сужает кровеносные сосуды, уменьшает отек слизистой носа и抑制ает чрезмерное выделение, что облегчает свободное дыхание через нос. Расширяет носовые проходы и облегчает отток выделений из придаточных пазух.
Оксалин Бэби выпускается в виде геля, который увлажняет слизистую носа, а также вызывает, что препарат не стекает на дно носовой полости и в горло.
Оксалин Бэби в виде назального геля предназначен для применения у детей старше

• 1 года до 6 лет.

Оксалин Бэби применяется:

• при остром рините;
• при вазомоторном рините;
• при аллергическом рините;
• при синусите;
• при отите;
• при среднем отите.

2. Важные сведения перед применением препарата Оксалин Бэби

Когда не применять препарат Оксалин Бэби

• Если пациент имеет аллергию на оксиметазолин гидрохлорид или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент имеет сухой ринит (атрофический ринит со струпьями).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Оксалин Бэби необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат Оксалин Бэби может быть применен с особой осторожностью и только после получения медицинской консультации в случае:

• лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и другими препаратами, повышающими артериальное давление;
• повышенного внутриглазного давления, особенно при так называемом закрытоугольном глаукоме;
• тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертонии;
• феохромоцитомы надпочечников (опухоли, расположенной над почками);
• метаболических расстройств, например, тиреотоксикоза, диабета.

Препарата Оксалин Бэби не следует применять дольше 3-5 дней, а также в дозах, превышающих рекомендуемые, поскольку это может привести к ослаблению эффекта препарата и вызвать трудноизлечимые изменения в слизистой носа.

Дети

Не применять препарат у детей младше 1 года.
Необходимо соблюдать рекомендации по дозированию и срокам применения препарата, изложенные в пункте

• 3 инструкции.

Оксалин Бэби и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Передозировка или случайное проглатывание препарата, а также применение трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы (препаратов, применяемых, в том числе, при депрессии) одновременно или непосредственно перед применением оксиметазолина может привести к повышению артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время длительного применения препарата или применения в дозах, превышающих рекомендуемые, не можно исключить возникновение системных реакций, связанных с кровообращением. В таких случаях психофизические способности, способность управлять транспортными средствами и механизмами могут быть нарушены.

Оксалин Бэби содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом г геля. Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Оксалин Бэби

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат применять только в нос.
• По гигиеническим соображениям упаковка препарата должна быть использована только одним пациентом.
• Не применять дольше 3-5 дней.
• Препарата не следует применять чаще 3 раз в день.
• Не следует применять дозы, превышающие указанные ниже.

1 доза геля объемом 45 мкл (микролитров) содержит 11,48 мкг (микрограммов) оксиметазолина гидрохлорида.
Оксалин Бэби в виде назального геля предназначен для детей старше 1 года.
Дети старше 1 года до 6 лет:
1 доза в каждый носовой проход 2-3 раза в день.

Способ применения

Каждый раз перед применением препарата необходимо снять защитную насадку.
Перед первым применением новой бутылки, из-за гелевой формы препарата, после снятия насадки, необходимо несколько раз нажать на дозатор, пока не появится препарат. Наконечник дозатора необходимо ввести в носовой проход.
Держа бутылку вертикально, нажать на дозатор, что приведет к введению дозы препарата в нос.
После применения препарата необходимо надеть защитную насадку.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Оксалин Бэби

Если пациент применял большую, чем рекомендуемая, дозу (передозировал) или случайно принял препарат внутрь, особенно если это сделал ребенок, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если出现ят следующие симптомы:

• расширение зрачков;
• тошнота, рвота;
• цианоз (синюшная окраска кожи и слизистых);
• лихорадка;
• судороги;
• нарушения сердечной деятельности (например, ускорение сердечного ритма, нарушения сердечного ритма);
• коллапс (внезапная сердечная недостаточность с резким падением артериального давления, проявляющаяся сильной слабостью, часто с потерей сознания);
• остановка сердца (что приводит к прекращению кровообращения и угрожает жизни);
• отек легких (характеризующийся нарастающей одышкой, затруднением дыхания со свистом, бледностью кожи и цианозом, падением или повышением артериального давления);
• психические расстройства;
• сонливость;
• понижение температуры тела;
• замедление сердечного ритма;
• внезапное понижение артериального давления;
• апноэ;
• кома.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (у более 1 из 100 пациентов, но у менее 1 из 10 пациентов):

• жжение в месте применения, сухость слизистой носа, чихание.

Не очень часто (у более 1 из 1000 пациентов, но у менее 1 из 100 пациентов):

• сердцебиение, ускорение сердечного ритма;
• повышение артериального давления.

Редко (у более 1 из 10 000 пациентов, но у менее 1 из 1000 пациентов):

• моторное беспокойство, бессонница, головные боли;
• усталость;
• сильное чувство «затрудненного носа» в результате усиления отека слизистой носа (возникает после прекращения действия препарата, как симптом так называемого реактивного гиперемии).

Применение препарата в течение периода, превышающего рекомендуемый, и (или) в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к трудноизлечимым или даже необратимым изменениям в слизистой носа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Оксалин Бэби

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не применять препарат после 12 недель с момента первого открытия бутылки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оксалин Бэби

• Активным веществом препарата является оксиметазолин гидрохлорид. 1 г геля содержит 0,25 мг оксиметазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты: хлорид натрия; двузамещенный фосфат динатрия двенадцативодный; диводородофосфат натрия моногидрат; эдетат динатрия; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол; бензалконий хлорид, раствор; очищенная вода.

Как выглядит препарат Оксалин Бэби и что содержит упаковка

Оксалин Бэби выпускается в виде бесцветного или светло-желтого, прозрачного или слегка опалесцирующего густого раствора.
Препарат выпускается:

• в стеклянных бутылках с распылителем, содержащих 10 г геля, в картонной упаковке,
• в полietilenовых бутылках объемом 15 мл, закрытых дозирующей помпой и наконечником с защитной насадкой, содержащих 10 г геля, в картонной упаковке.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел МЕДАНА в СIERADЗе
ул. Владислава ЛOKЕТКА 10, 98-200 СIERADЗ
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.