Оропрам 20 мг таблетки повлекане

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оропрам 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Циталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность еще раз ее прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Оропрам 20 мг и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Оропрам 20 мг
• 3. Как применять препарат Оропрам 20 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Оропрам 20 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Оропрам 20 мг и для чего он используется

Оропрам 20 мг относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты являются избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина в мозге и нормализуют количество нейротрансмиттеров в мозге.
Нарушения в серотониновой системе мозга считаются важным показателем развития
депрессии и связанных с ней заболеваний.
Оропрам 20 мг используется для лечения депрессивных расстройств и тревожных расстройств
с приступами тревоги с агорафобией или без агорафобии (страх перед общественными местами).
Врач может назначить другой режим применения. Необходимо следовать рекомендациям врача.

2. Важные сведения перед применением препарата Оропрам 20 мг

Когда не применять препарат Оропрам 20 мг:

• если пациент имеет аллергию на циталопрам или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если в настоящее время или в течение последних двух недель принимался ингибитор моноаминоксидазы (МАО, препарат, используемый для лечения депрессии). К группе ингибиторов МАО относятся: селегилин, фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин и моклобемид. Если врач меняет лечение на препарат Оропрам 20 мг на лечение ингибитором МАО, должно пройти не менее 7 дней, прежде чем начать принимать ингибитор МАО.

Врач сообщит, как применять препарат Оропрам 20 мг в случае прекращения
применения ингибиторов МАО (см. «Другие препараты и Оропрам 20 мг»).

• если принимается препарат, содержащий линезолид (используемый для лечения инфекций) (см. «Другие препараты и Оропрам 20 мг»)
• если у пациента есть врожденные нарушения сердечного ритма или в прошлом были эпизоды нарушений сердечного ритма (видимые на ЭКГ - исследовании, которое оценивает работу сердца)
• если пациент принимает препараты, регулирующие сердечный ритм или которые могут влиять на сердечный ритм. См. ниже, пункт «Другие препараты и Оропрам 20 мг».

Предостережения и меры предосторожности

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат Оропрам 20 мг не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Во время применения антидепрессивных препаратов пациенты до 18 лет подвергаются
повышенному риску суицидального поведения, такого как попытки самоубийства, суицидальные мысли
и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Несмотря на это,
врач может назначить препарат Оропрам 20 мг пациентам до 18 лет, если считает, что это находится
в их лучших интересах. Если врач назначил Оропрам 20 мг пациенту до 18 лет, и появились какие-либо сомнения,
просим обратиться к врачу. В случае развития или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов до 18 лет,
принимающих препарат Оропрам 20 мг, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, отсутствуют данные о безопасности,
указывающие на то, как препарат Оропрам 20 мг, применяемый в течение длительного времени у детей и подростков,
влияет на их рост, созревание, когнитивное развитие и поведенческое развитие.

Препарат Оропрам 20 мг должен применяться с осторожностью

• Если у пациента есть приступы тревоги. Может возникнуть усиление симптомов тревоги при начале лечения. Эти симптомы обычно проходят в течение 2 недель после начала лечения. Врач может скорректировать дозу (см. пункт 3 «Как применять препарат Оропрам 20 мг»).
• Если у пациента есть маниакально-депрессивное расстройство. У некоторых пациентов может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. В случае возникновения этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
• Если у пациента есть диабет (может потребоваться изменение лечения сахарного диабета).
• Если у пациента есть эпилепсия. В случае возникновения приступов или увеличения частоты судорог врач решит вопрос об отмене препарата.
• Если у пациента есть чувство беспокойства, возбуждения и (или) необходимость частого движения, которое часто сопровождается трудностями в сидении или стоянии на месте. Эти симптомы возникают чаще в первые недели лечения.
• Если пациент принимает препараты, которые связываются с серотониновыми рецепторами в организме (препараты с серотонинergicным действием), такие как суматриптан или другие триптаны, трамадол, бупренорфин, окситриптан и триптофан. См. пункт «Другие препараты и Оропрам 20 мг».
• Если пациент принимает селективные ингибиторы МАО-А (ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения психических расстройств). См. пункт «Не применять препарат Оропрам 20 мг» и «Другие препараты и Оропрам 20 мг».
• Если у пациента есть снижение уровня натрия в крови (видимое в анализах крови). Симптомы могут включать чувство усталости, спутанность, судороги. Такие препараты редко вызывают снижение уровня натрия в крови, особенно у пожилых женщин. Уровень натрия обычно нормализуется после окончания лечения.
• Если у пациента были в прошлом нарушения свертываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»). Необходимо быть осторожным при применении препаратов, которые увеличивают риск кровотечения, таких как ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, снижающие боль). См. также «Другие препараты и Оропрам 20 мг».
• При одновременном лечении электросудорожной терапией.
• Если пациент принимает препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Одновременное применение с препаратом Оропрам 20 мг может увеличить риск возникновения нежелательных реакций (см. пункт «Другие препараты и Оропрам 20 мг»).
• Если у пациента есть тяжелое заболевание почек или печени. Врач может рекомендовать снижение дозы или отмену препарата.
• Если у пациента есть психические расстройства, такие как психоз или депрессия.
• Если у пациента или в его семье есть заболевания сердца, приводящие к удлинению интервала QT.
• Если у пациента есть заболевания сердца или если у пациента произошелrecent сердечный приступ.
• Если пациент имеет низкое артериальное давление и (или) пациент знает, что может иметь дефицит натрия, вызванный длительной диареей, рвотой или применением мочегонных препаратов (диуретиков).
• Если у пациента есть чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если пациент имеет снижение уровня калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия).
• Если у пациента есть или в прошлом были заболевания глаз, такие как глаукома с закрытым углом.
• При отмене препарата могут возникнуть симптомы отмены (см. пункт 3, «Прекращение применения препарата Оропрам 20 мг»).

Препараты, такие как Оропрам 20 мг (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать возникновение
симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Суицидальные мысли, усиление депрессии или тревожных расстройств

Если пациент страдает депрессией или тревожными расстройствами, он может иногда иметь мысли
о самоуничтожении или о лишении себя жизни. Такие симптомы или поведение могут усиливаться
в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать
через 2 недели, иногда позже.
Возникновение суицидальных мыслей, мыслей о самоуничтожении или о лишении себя жизни более вероятно,
если:

• у пациента в прошлом были мысли о лишении себя жизни или о самоуничтожении;
• пациент является молодым взрослым; данные клинических исследований указывают на повышенный риск возникновения суицидального поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными препаратами.

Если у пациента возникают мысли о лишении себя жизни или мысли о самоуничтожении,
необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Будет полезно сообщить близким или друзьямо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к близким или друзьям и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или возникли тревожные изменения в поведении.

Серотониновый синдром

У некоторых пациентов препарат Оропрам 20 мг может привести к развитию серотонинового синдрома. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникают одновременно симптомы, такие как высокая температура, дрожание мышц, озноб, спутанность или беспокойство, которые могут указывать на развитие этого синдрома.

Другие препараты и Оропрам 20 мг

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время
или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо учитывать тот факт, что это может касаться препаратов, применяемых 14 дней назад или тех, которые будут применяться в будущем.
Не применять препарат Оропрам 20 мг, если пациент принимает препараты, регулирующие сердечный ритм
или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фентиязина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности, галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Необходимо быть осторожным при одновременном применении препарата Оропрам 20 мг с следующими препаратами:

Оропрам 20 мг с следующими препаратами:

• ингибиторами моноаминоксидазы (МАО, препаратами, используемыми для лечения депрессии и болезни Паркинсона), такими как селегилин, фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин и моклобемид (см. пункт выше «Не применять препарат Оропрам 20 мг»). Эти препараты не должны применяться одновременно с Оропрам 20 мг;
• препаратами, содержащими линезолид (используемыми для лечения инфекций). Не следует применять препарат Оропрам 20 мг одновременно с линезолидом (см. пункт выше «Не применять препарат Оропрам 20 мг»);
• суматриптаном и другими триптанами (используемыми для лечения мигрени);
• окситриптаном и триптофаном (используемыми для лечения нарушений сна и депрессии);
• трамадолом (используемым для лечения боли);
• препаратами, содержащими бупренорфин (используемыми для лечения сильной боли и зависимости от опиоидов);
• препаратами, которые могут увеличить риск кровотечения при одновременном применении с препаратом Оропрам 20 мг, включая антикоагулянты (препараты, влияющие на свертываемость крови), например, варфарин, тиклоpidин и дипиридамол, обезболивающие препараты из группы НПВП, в том числе ибупрофен, кетопрофен, диклофенак и ацетилсалициловая кислота;
• нейролептиками (препаратами, используемыми для лечения других психических расстройств), например, тиоксантом и бутyroфеноном;
• препаратами, используемыми для лечения язвы желудка, омепразолом, лансопразолом, циметидином, эзомепразолом;
• флуконазолом (препаратом, используемым для лечения грибковых инфекций);
• препаратами, используемыми для лечения депрессии, такими как флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин, бупропион, трициклические антидепрессивные препараты, такие как нортриптилин, дезипрамин, кломипрамин, имипрамин, дезипрамин и препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum);
• буспироном (используемым для лечения тревожных расстройств и депрессии);
• пропафеноном и флекайнидом (используемыми для лечения нарушений сердечного ритма);
• препаратами, используемыми для лечения психических расстройств (антипсихотические препараты), например, литий, рисперидон, хлорпромазин, тиоридазин, хлорпротиксен, галоперидол;
• мефлохином (используемым для лечения малярии);
• препаратами, удлиняющими интервал QT или препаратами, которые снижают уровень калия и магния в крови. Необходимо спросить врача, как применять эти препараты;
• метопрололом (препаратом, используемым для лечения артериальной гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний, а также для профилактики мигрени).

Оропрам 20 мг с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Оропрам 20 мг можно принимать с пищей или питьем. Необходимо избегать потребления
алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Оропрам 20 мг может применяться во время беременности только в клинически обоснованных случаях. Необходимо сообщить врачу, что пациентка может быть беременной или предполагает, что может быть беременной. Не следует применять препарат Оропрам 20 мг, если пациентка беременна или планирует беременность, unless врач рекомендует иначе, учитывая риски и преимущества применения препарата Оропрам 20 мг. Не следует внезапно прекращать применение препарата.
Необходимо сообщить акушеру и (или) врачу, проводящему роды, о приеме препарата Оропрам 20 мг. Применение препарата во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличить риск возникновения тяжелого заболевания у ребенка, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденного, проявляющегося нарушениями дыхания и синюшностью кожи новорожденного. Эти симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если такие симптомы возникают, необходимо немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
Необходимо сообщить врачу, если препарат Оропрам 20 мг применяется в последние 3 месяца беременности; у детей после рождения могут возникнуть определенные симптомы. Эти симптомы обычно возникают в течение 24 часов после рождения и включают: трудности с засыпанием, кормлением, дыханием, синюшность кожи, колебания температуры тела, рвоту, постоянный плач, жесткость или вялость мышц, летаргию, дрожание, раздражительность или судороги. Если после рождения у ребенка возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу за консультацией.
Применение препарата Оропрам 20 мг в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Оропрам 20 мг, должна сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Грудное вскармливание
Циталопрам проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует риск влияния на ребенка. При применении препарата Оропрам 20 мг необходимо обратиться к врачу перед началом грудного вскармливания.
Фертильность
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не наблюдается влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Оропрам 20 мг может влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатацию механизмов.
Во время применения препарата не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Оропрам 20 мг

Дозирование

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Разные люди имеют разные потребности. На основе оценки состояния пациента врач примет решение о дозе и продолжительности применения этого препарата. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые:

Депрессия

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день. Лечение должно продолжаться после исчезновения симптомов заболевания в течение периода от 4 до 6 месяцев.

Тревожные расстройства с приступами тревоги

В первые недели применения начальная доза составляет 10 мг в день, а затем доза может быть увеличена до 20-30 мг в день. Врач может увеличить дозу до максимальной 40 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Начальная доза должна быть снижена до половины рекомендуемой дозы, например, 10-20 мг в день. Пациенты пожилого возраста не должны принимать дозу более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применять препарат Оропрам 20 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность.

Нарушения функции почек или печени

Необходимо снизить дозу. Необходимо следовать рекомендациям врача.
Пациенты с нарушениями функции печени не должны принимать дозу более 20 мг в день.
Препарат Оропрам 20 мг следует принимать в одной дозе утром или вечером, с пищей или без пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды.
Необходимо обратиться к врачу перед изменением лечения или перед отменой препарата Оропрам 20 мг. См. предостережения выше.

Передозировка препарата Оропрам 20 мг

Необходимо обратиться к врачу, отделению скорой помощи или фармацевту в случае приема
большей, чем рекомендуемая в этой инструкции или большей, чем назначенная врачом, дозы препарата Оропрам 20 мг.
Симптомами передозировки могут быть:
сонливость, потеря сознания, судороги, учащенное или замедленное сердцебиение, головокружение, нарушения сердечного ритма (например, удлинение интервала QT), снижение артериального давления, повышение артериального давления, дрожание, обморок, тошнота, рвота, обильное потоотделение, возбуждение, высокая температура, остановка сердца, расширение зрачков, изменения психического состояния, синюшность кожи (цианоз), гипервентиляция. Может возникнуть серотониновый синдром (см. «Возможные нежелательные реакции»), особенно при одновременном применении других препаратов.

Пропуск приема препарата Оропрам 20 мг

Если пропущена доза препарата Оропрам 20 мг, необходимо принять следующую дозу в назначенное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Оропрам 20 мг

Не следует внезапно прекращать применение препарата Оропрам 20 мг; это может привести к возникновению симптомов, таких как головокружение, чувство онемения, нарушения сна, раздражительность, дрожание, дезориентация, головная боль, тошнота, нервозность, беспокойство или усиление потоотделения (и возможность возвращения суицидальных мыслей у пациентов с склонностью).
Обычно эти симптомы проходят в течение двух недель, но они могут быть значительно усилены или продлены в случае применения больших доз препарата Оропрам 20 мг.
Если пациент планирует отменить препарат Оропрам 20 мг, должен спросить врача о рекомендациях, поскольку препарат должен быть отменен постепенно и медленно в течение недель или месяцев. Важно, чтобы врач контролировал пациента в этот период.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Во время лечения препаратом Оропрам 20 мг, если возникают какие-либо нежелательные реакции, они могут обычно возникать в течение первых 8-14 дней лечения. Нежелательные реакции обычно снова проходят.
В случае возникновения любого из ниже перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Оропрам 20 мг и сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу:

• Серотониновый синдром:необходимо сообщить врачу в случае возникновения высокой температуры, дрожания мышц и внезапных сокращений мышц (тиков), чувства беспокойства; эти симптомы могут указывать на развитие синдрома. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Оропрам 20 мг.
• Тяжелые аллергические реакции:необходимо немедленно сообщить врачу, если возникают отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с дыханием или глотанием, сопровождаемые трудностями с дыханием. Эти симптомы относятся к очень тяжелым, их возникновение может быть причиной тяжелой аллергической реакции на Оропрам 20 мг. Может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация. Эти симптомы возникают обычно очень редко.
• Быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого синдромом Торсаде де Пуант.

Необходимо обратиться к врачу или в отделение скорой помощив случае возникновения мыслей и поведения, связанного с самоуничтожением, во время лечения циталопрамом.
Ниже перечисленные нежелательные реакции обычно легкие и проходят после нескольких дней лечения:
тошнота (рвота), диарея, усиление потоотделения, сухость во рту, чувство усталости, бессонница и сонливость.
Ниже перечисленные нежелательные реакции были зарегистрированы в указанных частотах:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• сердцебиение (пальпитация)
• головная боль
• тошнота, сухость во рту
• усиление потоотделения
• сонливость, бессонница.

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

• дрожание, головокружение
• снижение аппетита, снижение массы тела, потеря массы тела
• возбуждение, беспокойство, нервозность, спутанность
• ослабление полового влечения (либидо)
• чувство онемения, покалывания или жжения кожи
• нарушения концентрации
• звон в ушах (тиннитус)
• повышение артериального давления
• диарея, рвота, запор, диспепсия, боли в животе, вздутие с отхождением газов
• усиление слюноотделения
• боли в мышцах, боли в суставах
• мигрень
• насморк и синусит
• усиление мочеиспускания
• зуд
• чувство усталости, зевание
• отсутствие оргазма у женщин, боли при менструации, импотенция (у мужчин), нарушения эякуляции
• кошмары, амнезия, отсутствие эмоций и энтузиазма.

Не очень часто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):

• замедленное сердцебиение
• учащенное сердцебиение
• усиление аппетита, усиление массы тела
• агрессия, деперсонализация, галлюцинации, мания (чувство чрезмерного возбуждения, чрезмерная активность, нервозность и возбуждение), эйфория (чрезмерное состояние оптимизма, хорошего настроения и самочувствия), усиление полового влечения
• обморок
• расширение зрачков
• кашель
• покраснение
• вышелушивание кожи
• выпадение волос
• пятна на коже (петехии)
• чувствительность к свету (фотодерматоз)
• нарушения мочеиспускания (задержка мочи)
• кровотечения из влагалища (обильные менструации)
• отек.

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1 000 пациентов):

• кровотечения (например, из влагалища, желудочно-кишечного тракта, кожи, мягких тканей)
• тонико-клонические судороги (судороги типа «большого малого»), непроизвольные движения (дискинезии)
• нарушения вкуса
• гепатит
• лихорадка
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия).

Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• нарушения сердечного ритма (аритмия)
• отек (ангиоотек) кожи и внутренних органов (слизистых оболочек)
• внезапные, тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок) с сопровождающимся внезапным падением артериального давления, зудом, покраснением, отеком губ, языка и горла, а также трудностями с дыханием
• аллергия (чувствительность)
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), особенно у пожилых людей
• снижение уровня калия в крови
• панические атаки, скрежетание зубами (бруксизм), чувство беспокойства
• суицидальные мысли и поведение
• судороги
• серотониновый синдром (с симптомами, такими как высокая температура, дрожание, необычные движения и жесткость мышц, чувство беспокойства)
• экстрапирамидные расстройства (например, непроизвольные движения мышц, дрожание, жесткость, судороги)
• чувство беспокойства и трудности с сидением (акатизия)
• нарушения движения
• нарушения зрения
• заболевания сердца, приводящие к удлинению интервала QT (нерегулярное сердцебиение, определяемое на ЭКГ)
• головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотония)
• кровотечения из носа
• кровь в стуле (язвы желудочно-кишечного тракта или анального канала)
• нарушения функции печени
• кровоподтеки на коже (синяки)
• галакторея у мужчин
• болезненный эректильный синдром (приапизм)
• нарушения менструального цикла
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постродовой кровотечения), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2
• у пациентов, принимающих препараты этой же группы, что и Оропрам 20 мг, наблюдалось повышенное риск переломов костей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Оропрам 20 мг

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
{Срок годности}. Срок годности указывает последний день месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Оропрам 20 мг

Активным веществом препарата является бромоводородная соль циталопрама в количестве, эквивалентном 20 мг циталопрама.
Другими компонентами препарата являются: маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.

Как выглядит препарат Оропрам 20 мг и что содержит упаковка

Круглые, белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с разделительной линией на обеих сторонах и с канавками по бокам таблетки, диаметром 8 мм.
Размеры упаковки: 10, 30 или 100 таблеток.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

+pharma arzneimittel gmbh
Хафнерштрассе 211
А-8054 Грац
Австрия

Производитель

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Хафнерштрассе 211
А-8054 Грац, Австрия
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Гёльштрассе 1
84529 Титтмонинг, Германия
Actavis Nordic A/S
Эрнегардсвей 16
ДК-2820 Гентофте, Дания
Actavis Ltd
БЛБ016 Буле벨 Индустриал Эстейт
Зейтун ЗТН 3000, Мальта
Балканфарма-Дупница АД
3 Самоковско Шоссе Ст.
Дупница 2600, Болгария

Этот препарат разрешен к обращению в государствах-членах

Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Циталопрам +pharma
Чехия
Циталопрам Actavis таблетки
Эстония, Литва
Оропрам 20 мг, таблетки, покрытые пленкой
Польша
Дата последней актуализации инструкции:март 2021