Опокан макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Опокан макс, 15 мг, таблетки

Мелоксикам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Опокан макс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Опокан макс
• 3. Как принимать препарат Опокан макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Опокан макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Опокан макс и для чего он используется

Препарат Опокан макс содержит активное вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Препарат имеет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Показания к применению препарата Опокан макс:

Препарат применяется у взрослых пациентов в случае, когда примененная доза 7,5 мг мелоксикама была недостаточно эффективна, для краткосрочного лечения обострений симптомов ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит, в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при костно-суставных и мышечных болях (например, болях в спине, пояснице, коленях) при ревматических и дегенеративных заболеваниях суставов.
Не применять более 7 дней без консультации с врачом.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Препарат Опокан макс может быть принят только пациентами, у которых доза 7,5 мг мелоксикама не дала ожидаемого результата в облегчении боли.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Препарат Опокан макс может быть принят только пациентами, у которых доза 7,5 мг мелоксикама не дала ожидаемого результата в облегчении боли.

2. Важные сведения перед приемом препарата Опокан макс

Когда не принимать препарат Опокан макс

• если пациент имеет аллергию на мелоксикам или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если во время приема других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин), произошли: свистящее дыхание, чувство сдавления в груди, одышка (астма), кожная сыпь (крапивница), затруднение носового дыхания из-за отека слизистой носа (полипы носа), внезапный отек кожи или слизистых, такой как отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангиоэдема);
• если пациент имеет тяжелую печеночную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность и не проходит диализ;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если во время приема противовоспалительных препаратов (НПВП) произошли: кровотечения из желудка или кишечника, перфорации желудка или кишечника;
• если пациент имеет активную или рецидивирующую язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (у него произошло не менее двух эпизодов подтвержденного язвы или кровотечения);
• если пациент имел геморрагический инсульт (инсульт) или другие кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности или кормит грудью;
• если пациент моложе 18 лет.

Если пациент не уверен, что любой из вышеуказанных пунктов относится к нему, необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Опокан макс предназначен для пациентов, у которых доза мелоксикама 7,5 мг не дала ожидаемого результата в облегчении боли.
Перед началом приема препарата Опокан макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента произошла внезапная аллергическая реакция (анafilактический шок), произошедшая в течение 20 минут после приема препарата (см. пункт 4: Возможные нежелательные реакции);
• пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или эзофагит. Препарат можно назначать пациентам, у которых болезнь была полностью вылечена;
• пациент имеет диабет;
• пациент имеет повышенный уровень холестерина в крови;
• пациент имеет артериальную гипертензию, поскольку это увеличивает риск инфаркта или инсульта;
• пациент имеет легкую или умеренную сердечную недостаточность (проявляющуюся, в частности, отеками);
• пациент имеет ишемическую болезнь сердца, периферическую артериальную болезнь или цереброваскулярную болезнь, поскольку это увеличивает риск тромбоза;
• пациент имеет заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку это увеличивает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Если произошло кровотечение из желудочно-кишечного тракта, препарат необходимо немедленно отменить;
• пациент имеет нарушения функции почек. Необходимо регулярно контролировать функцию почек. Доступен препарат Опокан с более низкой дозировкой (7,5 мг, таблетки), который может быть более подходящим;
• пациент имеет снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия), которое может произойти в случае значительной кровопотери или ожога, хирургической операции или малого количества потребляемой жидкости;
• пациент имеет нарушения функции печени; препарат может вызывать незначительное, преходящее увеличение активности печеночных ферментов в крови (АспАТ и АлАТ);
• пациент находится в пожилом возрасте, поскольку это увеличивает риск нарушений функции почек, печени и сердца. Врач назначит регулярные обследования;
• пациентка планирует беременность или имеет трудности с зачатием, поскольку препарат негативно влияет на фертильность. Необходимо отменить препарат;
• пациент имеет высокий уровень калия в крови, ранее диагностированный врачом;
• у пациента ранее произошла постоянная аллергическая реакция (так называемый фиксированный лекарственный эритем), произошедшая после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама) [округлые или овальные, покрасневшие и отечные пятна на коже, обычно повторяющиеся в одном и том же месте (в тех же местах), пузыри, крапивница и зуд].
  В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата Опокан макс.
  Необходимо немедленно прекратить прием препарата Опокан макс после обнаружения кровотечения (вызывающего мелена) или язвы желудочно-кишечного тракта (вызывающей боли в животе).
  Прием таких препаратов, как Опокан макс, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано (см. пункт 3:
  Как принимать препарат Опокан макс).
  В случае нарушений функции сердца, инфаркта или подозрения на эти нарушения (например, повышенного артериального давления, диабета, повышенного уровня холестерина, курения) необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
  В связи с применением препарата Опокан макс сообщались потенциально опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), начинавшиеся как красные точки или округлые пятна на туловище, часто с центральными пузырями.
  Дополнительные симптомы, которые можно наблюдать, включают язвы во рту, горле, носе, на гениталиях и конъюнктивите (красные и отечные глаза). Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются симптомами, подобными гриппу. Сыпь может прогрессировать до генерализованных пузырей или отслоения кожи. Наибольший риск тяжелых кожных реакций возникает в первые недели лечения. У пациентов, у которых произошел синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз при применении препарата Опокан макс, не следует возобновлять лечение мелоксикамом.
  В случае появления сыпи или вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием препарата Опокан макс и немедленно обратиться к врачу, сообщив ему о приеме этого препарата.
  Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек
  Пациенты, проходящие диализ, с тяжелой почечной недостаточностью, не должны применять дозу более 7,5 мг мелоксикама в день.

  Препарат Опокан макс не рекомендуется для применения во время приступов острой боли.

  Препарат Опокан макс может маскировать симптомы инфекции (например, температуру). Если пациент подозревает у себя инфекцию, он должен обратиться к врачу.

  Дети и подростки

  Препарат Опокан макс не следует применять у детей и подростков моложе 18 лет.

  Пожилые пациенты

  Если пациент находится в пожилом возрасте, он должен применять препарат Опокан макс с особой осторожностью из-за повышенного риска нежелательных реакций. Рекомендуется консультация с врачом.

  Опокан макс и другие препараты

  Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

  Не следует применять препарат Опокан макс одновременно с следующими препаратами:

  • другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая салицилаты(например, ацетилсалициловая кислота в дозе 500 мг и более 3000 мг в день), одновременное применение с препаратом Опокан макс может увеличить риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
  • мочегонные препараты(увеличивающие образование мочи, например, фуросемид), одновременное применение с препаратом Опокан макс может вызвать тяжелую почечную недостаточность у пациентов с обезвоживанием. Пациенты, получающие одновременно препарат Опокан макс и мочегонные препараты, должны получать много жидкости (для питья и (или) внутривенно в капельницах). Перед началом лечения врач проверит функцию почек;
  • противосвертывающие препараты, применяемые перорально или парентерально(применяемые для профилактики образования тромбов); одновременное применение с препаратом Опокан макс может усилить кровотечение;
  • тромболитические и антиагрегантные препараты(препараты, которые растворяют тромбы);
  • препараты, снижающие артериальное давление:ингибиторы конвертазы ангиотензина (например, каптоприл, эналаприл); антагонисты рецептора ангиотензина II типа AT1 (так называемые сартаны); бета-адреноблокаторы; одновременное применение этих препаратов с препаратом Опокан макс может вызвать тяжелые нарушения функции почек и уменьшить их терапевтический эффект.
  • циклоспорин, такролимус(препарат, применяемый у пациентов после трансплантации органов или при тяжелых кожных заболеваниях, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме) - врач будет регулярно контролировать функцию почек;
  • триметоприм(препарат, применяемый для лечения инфекций мочевыводящих путей);
  • соли калия(препараты, применяемые для лечения низкого уровня калия в крови);
  • интраутеральные контрацептивы;препарат Опокан макс может уменьшить их эффективность. Необходимо применять дополнительный метод контрацепции, например, использовать презерватив;
  • кортикостероиды(например, применяемые противовоспалительно или для лечения аллергических реакций) - одновременное применение с препаратом Опокан макс может увеличить риск язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
  • литий(препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний);
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)- применяемые для лечения депрессии;
  • метотрексат(цитостатический препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний или тяжелых неkontролируемых кожных заболеваний и активного ревматоидного артрита);
  • холестирамин(препарат, снижающий уровень холестерина в крови);
  • деферазирокс- применяемый для лечения хронического высокого уровня железа в организме;
  • пеметрексед- применяемый для лечения онкологических заболеваний;
  • пероральные сахароснижающие препараты(производные сульфонилмочевины, натеглинид) - применяемые для лечения диабета. Врач должен обеспечить систематический контроль уровня сахара в крови пациента для предотвращения гипогликемии.

  Опокан макс с пищей и напитками

  Препарат Опокан макс следует принимать во время еды, запивая водой.

  Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

  Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
  Беременность
  Не следует принимать препарат Опокан макс, если пациентка находится на последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или продление родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Опокан макс, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять самую низкую дозу в течение самого короткого периода.
  Начиная с 20-й недели беременности, препарат Опокан макс может вызвать сужение сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушения почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии). Если необходимо лечение в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
  Грудное вскармливание
  Препарат Опокан макс противопоказан у кормящих женщин.
  Фертильность
  Этот препарат может затруднить зачатие. Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует зачатие или имеет трудности с зачатием.

  Вождение транспортных средств и использование механизмов

  В случае появления нежелательных реакций, таких как головокружение, нарушения зрения, включая нечеткое зрение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

  Препарат Опокан макс содержит лактозу моногидрат и натрий

  Лактоза моногидрат

  Если ранее было установлено, что пациент имеет непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

  Натрий

  Препарат содержит 4,69 мг натрия в каждой таблетке.
  Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

  3. Как принимать препарат Опокан макс

  Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  Прием препарата Опокан макс в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск нежелательных реакций.

  Рекомендуемая доза: Взрослые в случае необходимости

  1 таблетка (15 мг мелоксикама) 1 раз в день. Максимальная рекомендованная доза препарата - 1 таблетка 1 раз в день.
  Препарат Опокан макс может быть принят только пациентами, у которых ранее примененная доза 7,5 мг мелоксикама не дала ожидаемого результата в облегчении боли.
  Если после приема препарата Опокан макс симптомы не исчезают в течение 3 дней или если после приема препарата симптомы ухудшаются, пациент должен немедленно обратиться к врачу.
  Не следует применять более 7 дней без консультации с врачом.

  Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском нежелательных реакций:

  Необходимо проявлять особую осторожностьпри применении препарата Опокан макс у пожилых пациентов и пациентов с повышенным риском нежелательных реакций.
  Рекомендуется консультация с врачом. В случае, когда решение о применении фармакологического лечения принимает врач, он может рекомендовать дозу 7,5 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата врач может увеличить дозу до 15 мг мелоксикама.
  Нарушения функции почек:пациенты, проходящие диализ, с тяжелой почечной недостаточностью, не должны применять дозу более 7,5 мг мелоксикама в день.
  Нарушения функции печени:снижение дозы препарата не является необходимым у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени.
  Применение у детей и подростков:не следует применять препарат Опокан макс у детей и подростков моложе 18 лет.
  Если пациент считает, что действие препарата Опокан макс слишком сильное или слишком слабое, или если после 3 дней он не чувствует никакого улучшения, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  Способ применения:

  • Препарат следует принимать во время еды, запивая водой.
  • Препарат Опокан макс следует принимать 1 раз в день (в единой дозе).
  • Максимальная суточная доза - 15 мг (1 таблетка).

  Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Опокан макс

  В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Опокан макс или подозрения на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший стационар скорой помощи.

  Симптомы передозировки НПВП обычно ограничиваются:

  • слабостью (чувством отсутствия энергии);
  • сонливостью;
  • тошнотой и рвотой;
  • болью в области желудка (в эпигастральной области). Эти симптомы обычно проходят после прекращения приема препарата Опокан макс. У пациента может произойти кровотечение из желудка или кишечника (кровотечение из желудочно-кишечного тракта).

  Тяжелое отравление может привести к появлению серьезных нежелательных реакций препарата (см. пункт 4):

  • повышению артериального давления (гипертонии);
  • острой почечной недостаточности;
  • нарушениям функции печени;
  • затруднению дыхания или остановке дыхания (депрессии дыхания);
  • потере сознания (коме);
  • приступам (конвульсиям);
  • коллапсу кровообращения (сердечно-сосудистому коллапсу);
  • остановке сердца;
  • немедленным аллергическим реакциям (чувствительности), включая:
  • обморок;
  • затруднение дыхания;
  • кожные реакции.

  Пропуск приема препарата Опокан макс

  Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в установленное время.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

  Необходимо прекратить прием препарата Опокан макс и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайший стационар скорой помощи в случае появления:

  Любых аллергических реакций (чувствительности), которые могут проявляться следующим образом:

  • кожные реакции, такие как зуд (покраснение), появление пузырей и шелушение кожи, которые потенциально могут быть опасными для жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), повреждения мягких тканей (изменения на слизистых оболочках) или полиморфная эритема (см. пункт 2). Полиморфная эритема - это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже. Она также может появляться на губах, глазах и других влажных частях тела;
  • отек кожи или слизистых, такой как отек вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, который может затруднить дыхание, отек стоп и ног (отеки нижних конечностей);
  • затруднение дыхания или приступ астмы;
  • воспаление печени. Оно может вызвать такие симптомы, как:
  • желтуха кожи и глазных белков (желтуха);
  • боль в животе, потеря аппетита.

  Любых симптомов нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности:

  • кровотечения (вызывающие мелена);
  • язвы желудочно-кишечного тракта (вызывающие боль в животе).

  Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, образование язв или перфорация желудочно-кишечного тракта может иметь иногда тяжелое течение и потенциально может быть смертельным, особенно у пожилых пациентов.
  Если у пациента ранее были какие-либо нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта из-за длительного приема НПВП, пациент должен немедленно обратиться к врачу, особенно если он находится в пожилом возрасте. Врач может контролировать ход лечения.
  Если применение препарата Опокан макс вызывает нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

  Общие нежелательные реакции, связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

  Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с незначительным увеличением риска инфаркта (закрытия артерий), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении препарата в высоких дозах и длительном лечении.
  В связи с лечением НПВП сообщались случаи отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
  Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (нарушения желудка и кишечника):

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • перфорация стенки кишечника или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда смертельное, особенно у пожилых пациентов).

  Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы после приема НПВП:

  • тошнота (рвота) и рвота;
  • диарея;
  • вздутие живота с отрыжкой;
  • запор;
  • диспепсия, боль в животе;
  • мелена;
  • кровавая рвота;
  • язвенный стоматит;
  • затруднение течения хронического заболевания кишечника (например, обострение язвенного колита или болезни Крона).

  Редко встречающимися являются случаи гастрита.

  Нежелательные реакции мелоксикама - активного вещества препарата Опокан макс - следующие:

  Очень часто:могут встречаться чаще, чем у 1 из 10 пациентов

  • нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, вздутие, диарея.

  Часто:могут встречаться реже, чем у 1 из 10 пациентов

  • головная боль.

  Не очень часто:могут встречаться реже, чем у 1 из 100 пациентов

  • головокружение (чувство пустоты в голове);
  • головокружение или чувство вращения (происходящее из вестибулярного аппарата);
  • сонливость (спячка);
  • анемия (снижение уровня гемоглобина в крови);
  • повышение артериального давления (гипертония);
  • покраснение лица (временное покраснение лица и шеи);
  • задержка натрия и воды;
  • повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это может привести к появлению симптомов, таких как:
  • нарушения сердечного ритма;
  • сердцебиение (чувство сердцебиения);
  • слабость мышц;
  • отрыжка;
  • гастрит;
  • кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • воспаление слизистой оболочки рта;
  • немедленная аллергическая реакция (чувствительность);
  • зуд, кожная сыпь;
  • отеки, вызванные задержкой жидкости, включая отек стоп и ног (отеки нижних конечностей);
  • внезапный отек кожи или слизистых, такой как отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, который может затруднить дыхание (ангиоэдема);
  • временные нарушения функции печени (например, увеличение активности печеночных ферментов, таких как АспАТ и АлАТ). Врач может обнаружить эти изменения с помощью анализа крови;
  • нарушения функции почек (например, увеличение уровня креатинина или мочевины).

  Редко:могут встречаться реже, чем у 1 из 1 000 пациентов

  • нарушения настроения;
  • кошмары;
  • нарушения морфологии крови, включая:
  • неправильный мазок крови;
  • снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения);
  • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти нежелательные реакции могут привести к повышению риска инфекции и симптомов, таких как синяки или носовые кровотечения;
  • звон в ушах (тиннитус);
  • чувство сердцебиения (сердцебиение);
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • воспаление пищевода;
  • появление приступов астмы (у пациентов, аллергичных к аспирину или другим НПВП);
  • образование пузырей на коже или отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
  • крапивница;
  • нарушения зрения, включая нечеткое зрение, конъюнктивит (воспаление глазного яблока или век);
  • воспаление толстой кишки (колит).

  Очень редко:могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов

  • кожные реакции с образованием пузырей и полиморфная эритема. Полиморфная эритема - это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные или фиолетовые полосы или пузыри на коже. Она также может появляться на губах, глазах и других влажных частях тела;
  • воспаление печени. Оно может вызвать такие симптомы, как:
  • желтуха кожи и глазных белков (желтуха);
  • боль в животе, потеря аппетита;
  • острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска, такими как сердечные заболевания, диабет или почечные заболевания;
  • перфорация стенки кишечника;
  • полное разрушение некоторых клеток в почках (острая некроз клубочков или почечных сосочков);
  • наличие белка в моче (нефротический синдром с белковым мочением).

  Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

  • состояние спутанности, дезориентация;
  • затруднение дыхания и кожные реакции (анafilактические и (или) анafilактоидные) сыпь, вызванная воздействием солнечного света (реакции чувствительности к свету);
  • сердечная недостаточность, зарегистрированная в связи с лечением НПВП;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • бесплодие у женщин, задержка овуляции;
  • характерная кожная аллергическая реакция, известная как постоянный лекарственный эритем, обычно повторяющаяся в одном и том же месте (в тех же местах) после повторного приема препарата и может иметь вид зудящих округлых или овальных, покрасневших и отечных пятен на коже, пузырей (крапивницы).

  Нежелательные реакции, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но еще не зарегистрированные после приема препарата Опокан макс:

  • острая почечная недостаточность в результате изменений в структуре почек;
  • очень редко случаи интерстициального нефрита (воспаления почек);
  • обморожение некоторых клеток в почках (острая некроз клубочков или почечных сосочков);
  • наличие белка в моче (нефротический синдром с белковым мочением).

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если произошли какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
  ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Опокан макс

  Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  Хранить в закрытой упаковке, при температуре до 25°C, в сухом месте.
  Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
  Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Партия - обозначает номер серии
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Опокан макс

  • Активным веществом препарата является мелоксикам. Каждая таблетка содержит 15 мг мелоксикама.
  • Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмала, кукурузный крахмал, цитрат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

  Как выглядит препарат Опокан макс и что содержит упаковка

  Препарат Опокан макс имеет форму таблеток.
  Упаковка содержит 10 таблеток. Блистер упакован в картонную коробку.

  Ответственная организация

  Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
  ул. Партизанская 133/151
  95-200 Пабянице
  Тел. + 48 (42) 22-53-100

  Производитель

  Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
  ул. Школьная 31
  95-054 Ксаверов

  Дата последней актуализации инструкции: