МОВАЛИС 15 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мовалис 15 мг таблетки

мелоксикам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовалис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мовалиса
3. Как принимать Мовалис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мовалиса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовалис и для чего он используется

Мовалис содержит активное вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), используемых для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Мовалис в форме таблеток показан взрослым и детям старше 16 лет.

Мовалис используется для:

• краткосрочного лечения кризов остеоартроза
• долгосрочного лечения
• ревматоидного артрита
• анкилозирующего спондилита

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мовалиса

Не принимайте Мовалис:

• если вы аллергичны к мелоксикаму или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6)
• в течение последних трех месяцев беременности
• детям и подросткам младше 16 лет
• если у вас были какие-либо из следующих расстройств после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП:
• свистящее дыхание (бронхоспазм), чувство сдавления в груди, одышка (астма)
• насморк, вызванный воспалением внутренней части носа (насальные полипы)
• крапивница
• внезапное воспаление кожи или слизистых оболочек, такое как воспаление вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, которое может затруднить дыхание (ангиоэдема)
• если после предыдущей терапии НПВП у вас были:
• кровотечение в желудке или кишечнике
• прободение (перфорация) желудка или кишечника
• язвы или кровотечение в желудке или кишечнике
• если у вас были язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение (язвы или кровотечение, которые произошли хотя бы дважды)
• тяжелое нарушение функции печени
• тяжелое почечная недостаточность, не требующая диализа
• недавнее кровотечение в мозге (инсульт)
• любые расстройства кровотечения
• тяжелое сердечная недостаточность
• непереносимость некоторых сахаров, поскольку этот препарат содержит лактозу (см. также «Мовалис содержит лактозу и натрий»)

Если вы не уверены в любой из вышеуказанных ситуаций, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мовалиса.

Предостережения

Препараты, подобные Мовалису, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта («инсульта»). Любой риск больше при высоких дозах и длительном лечении. Не принимайте более высокой дозы, чем рекомендовано. Не принимайте Мовалис дольше, чем назначено (см. раздел 3 «Как принимать Мовалис»).

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущий инсульт или если вы думаете, что можете быть в группе риска этих заболеваний, вы должны обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом. Например, если у вас:

• высокое кровяное давление (гипертония)
• высокий уровень сахара в крови (диабет)
• высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
• вы курите

Немедленно прекратите лечение Мовалисом, как только вы заметите кровотечение (которое вызывает черный стул) или язвы в пищеварительном тракте (вызывающие боль в животе).

Были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), при использовании Мовалиса, появляющиеся изначально как красные точки или пятна, часто с пузырьком в центре. Другие дополнительные признаки, которые могут появиться, - это язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз). Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами, похожими на грипп. Высыпание может прогрессировать, образуя пузыри или отслоение кожи. Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании Мовалиса, не принимайте Мовалис снова.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мовалиса, если вы когда-либо испытывали лекарственный эксантем (круглые или овальные пятна с покраснением и отеком кожи, которые обычно повторяются в одном и том же месте, образование пузырей, крапивница и зуд) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама).

Если вы развили высыпание или эти симптомы на коже, прекратите принимать Мовалис, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Мовалис не подходит, если вам нужно немедленно облегчить острую боль.

Мовалис может маскировать симптомы инфекции (например, температуру). Если вы думаете, что можете иметь инфекцию, вы должны проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Поскольку может потребоваться коррекция лечения, важно проконсультироваться с вашим врачом перед приемом Мовалиса в случае:

• если вы перенесли воспаление горла (эзофагит), воспаление желудка (гастрит) или другие заболевания пищеварительного тракта, например, болезнь Крона, язвенный колит
• высокое кровяное давление (гипертония)
• пожилой возраст
• заболевания сердца, печени или почек
• высокий уровень сахара в крови (диабет)
• пониженный объем крови (гиповолемия), который может возникнуть, если вы потеряли много крови или имеете тяжелые ожоги, прошли операцию или принимаете мало жидкости
• непереносимость некоторых сахаров, диагностированная вашим врачом, поскольку этот препарат содержит лактозу
• высокий уровень калия в крови, ранее диагностированный вашим врачом

Ваш врач будет следить за вашим состоянием во время лечения.

Прием Мовалиса с другими препаратами

Поскольку Мовалис может влиять на или быть под влиянием других препаратов, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали или использовали любой из следующих препаратов:

• другие НПВП
• препараты калия (используемые для предотвращения или лечения низкого уровня калия в крови)
• такролимус (используемый после трансплантации органов)
• триметоприм (используемый для лечения инфекций мочевыделительной системы)
• препараты, предотвращающие свертывание крови
• препараты, растворяющие кровяные сгустки (тромболитические)
• препараты для лечения сердечно-сосудистых и почечных заболеваний
• кортикостероиды (например, используемые при воспалении или аллергических реакциях)
• циклоспорин (используемый после трансплантации органов или для тяжелых кожных заболеваний, ревматоидного артрита или нефротического синдрома)
• деферасирокс (используемый для лечения хронического избытка железа, вызванного частыми переливаниями крови)
• любой мочегонный препарат (мочегонные таблетки). Ваш врач может контролировать функцию почек, если вы принимаете мочегонные препараты
• препараты для лечения высокого кровяного давления (например, бета-блокаторы)
• литий (используемый для лечения расстройств поведения)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС) (используемые для лечения депрессии)
• метотрексат (используемый для лечения опухолей или тяжелых кожных заболеваний, активного ревматоидного артрита)
• пеметрексед (используемый для лечения рака)
• холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина)
• оральные антидиабетические препараты (сульфонилмочевина, натеглинид) (используемые для лечения диабета. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень сахара в крови для предотвращения гипогликемии)

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Мовалис, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Не принимайте Мовалис в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или когда вы пытаетесь стать беременной, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Мовалис может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Если вы приняли этот препарат во время беременности, вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом/акушером, чтобы рассмотреть возможность адекватного наблюдения.

Лактация

Не рекомендуется использовать этот препарат во время лактации.

Фертильность

Этот препарат может сделать более трудным зачатие. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете стать беременной или если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать нарушения зрения, включая размытое зрение, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы. Если вы заметите эти эффекты, не驾айте транспортные средства или не используйте машины.

Мовалис содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Мовалис

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Криз остеоартроза:

7,5 мг (половина таблетки) один раз в день. Это можно увеличить до 15 мг (одна таблетка) один раз в день.

Ревматоидный артрит:

15 мг (одна таблетка) один раз в день. Это можно уменьшить до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.

Анкилозирующий спондилит:

15 мг (одна таблетка) один раз в день. Это можно уменьшить до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.

Не превышайте максимальную рекомендованную дозу 15 мг в день.

Если любая из ситуаций, описанных в разделе «Предостережения и меры предосторожности», относится к вам, ваш врач может ограничить вашу дозу до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.

Пожилые люди

Если вы пожилой человек, рекомендованная доза для долгосрочного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.

Пациенты с повышенным риском побочных реакций

Если вы пациент с повышенным риском побочных реакций, ваш врач начнет лечение с дозы 7,5 мг (половина таблетки) в день.

Почечная недостаточность

Если вы пациент на диализе с тяжелой почечной недостаточностью, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (половина таблетки) в день. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется снижение дозы.

Печеночная недостаточность

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется снижение дозы.

Использование у детей и подростков

Мовалис не должен назначаться детям и подросткам младше 16 лет.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что действие Мовалиса слишком сильное или слишком слабое, или если после нескольких дней вы не заметите никаких улучшений.

Форма приема

Перорально.

Таблетки следует проглатывать с водой или другой жидкостью во время еды.

Таблетку можно разделить на две равные части. Таблетку следует делить руками, а не с помощью острого предмета (например, ножа).

Если вы приняли слишком много Мовалиса

Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу.

Симптомы, связанные с острыми передозировками НПВП, обычно ограничиваются:

• пониженной активностью (летаргией)
• сонливостью
• тошнотой и рвотой
• болью в области желудка (эпигастральной болью)

Эти симптомы обычно улучшаются, когда вы перестаете принимать Мовалис. Может произойти кровотечение в желудке или кишечнике (гastrointestinalное кровотечение).

Тяжелая интоксикация может вызвать серьезные побочные эффекты (см. раздел 4):

• высокое кровяное давление (гипертония)
• острую почечную недостаточность (почечную недостаточность)
• нарушение функции печени (дисфункцию печени)
• снижение или остановку дыхания (депрессию дыхания)
• потерю сознания (кому)
• припадки (конвульсии)
• коллапс кровообращения (коллапс сердечно-сосудистой системы)
• останцию сердца (сердечный приступ)
• немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность), включая:
• обморок
• одышку
• кожные реакции

Если вы пропустили прием Мовалиса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Мовалис и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы заметите:

Любую аллергическую реакцию (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде:

• реакций на коже, таких как зуд (прурит), образование пузырей на коже или шелушение, которые могут быть кожными высыпаниями, угрожающими жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), повреждения мягких тканей (повреждения слизистых оболочек) или эритема многIFORM (см. раздел 2).

Эритема многIFORM - это тяжелая аллергическая реакция кожи, которая вызывает пятна, красные пятна или фиолетовые зоны с пузырями. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные области тела.

• воспаление кожи или слизистых оболочек, такое как воспаление вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, которое может затруднить дыхание, отеки на ногах/голени (отек нижних конечностей)
• затруднение дыхания или приступы астмы
• воспаление печени (гепатит). Это может вызывать симптомы, такие как:
• желтушная окраска кожи и глаз (желтуха)
• боль в животе
• потеря аппетита

Любой побочный эффект желудочно-кишечного тракта, особенно:

• кровотечение (вызывающее черный стул)
• язвы желудочно-кишечного тракта (вызывающие боль в животе)

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (геморрагия желудочно-кишечного тракта), образование язв или отверстия в желудочно-кишечном тракте (перфорация) иногда может быть тяжелым и потенциально смертельным, особенно у людей пожилого возраста.

Если вы ранее испытывали любой симптом желудочно-кишечного тракта из-за длительного использования НПВС, немедленно обратитесь за медицинской консультацией, особенно если вы человек пожилого возраста. Ваш врач может наблюдать за вашим состоянием во время лечения.

Если вы испытываете нарушения зрения, не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины.

Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС)

Использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Были зарегистрированы случаи задержки жидкости (отека), повышения артериального давления (гипертонии) и сердечной недостаточности, связанные с лечением НПВС.

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями являются желудочно-кишечные события:

• язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (язвы желудка и двенадцатиперстной кишки)
• отверстие в стенке кишечника (перфорация) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (иногда смертельное, особенно у людей пожилого возраста)

После введения НПВС были зарегистрированы следующие побочные реакции:

• тошнота и рвота
• жидкий стул (диарея)
• вздутие живота
• запор
• изжога (диспепсия)
• боль в животе
• черный стул из-за кровотечения из желудочно-кишечного тракта (мелена)
• рвота с кровью (гематемезис)
• воспаление с образованием язв в полости рта (язвенная стоматит)
• усугубление воспаления желудочно-кишечного тракта (например, обострение колита или болезни Крона)

Реже встречается воспаление желудка (гастрит).

Побочные эффекты мелоксикама - активного вещества Мовалиса

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как изжога (диспепсия), тошнота и рвота, боль в животе, запор, вздутие живота, жидкий стул (диарея)

Часто: могут встречаться до 1 из 10 человек

• головная боль

Не часто: могут встречаться до 1 из 100 человек

• головокружение (чувство головокружения)
• чувство головокружения или вращения (вертиго)
• сонливость (сомноленция)
• анемия (снижение количества гемоглобина в красных кровяных клетках)
• повышение артериального давления (гипертония)
• приливы (кратковременное покраснение лица и шеи)
• задержка воды и натрия
• повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это может вызывать симптомы, такие как:
• изменения сердечного ритма (аритмии)
• сердцебиение (когда вы чувствуете сердечные сокращения чаще, чем обычно)
• слабость в мышцах
• отрыжка
• воспаление желудка (гастрит)
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• воспаление полости рта (стоматит)
• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• зуд (прурит)
• кожная реакция
• воспаление, вызванное задержкой жидкости (отек), включая отеки на ногах/голени (отек нижних конечностей)
• внезапное воспаление кожи или слизистых оболочек, такое как воспаление вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, которое может затруднить дыхание (ангиоэдем)
• временные изменения функции печени (например, повышение уровня печеночных ферментов, таких как трансаминазы, или повышение уровня билирубина). Ваш врач может обнаружить их, сделав анализ крови
• изменения функции почек (например, повышение уровня креатинина или мочевины)

Редко: могут встречаться до 1 из 1 000 человек

• изменения настроения
• кошмары
• анормальный анализ крови, включая:
• анормальный дифференциальный анализ крови
• снижение количества белых кровяных клеток (лейкоцитопения)
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)

Эти побочные эффекты могут увеличить риск инфекции и вызвать симптомы, такие как синяки или носовое кровотечение.

• звон в ушах (тиннитус)
• чувство сердечных сокращений (сердцебиение)
• язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (язвы желудка и двенадцатиперстной кишки)
• воспаление горла (эзофагит)
• начало приступов астмы (наблюдается у людей, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим НПВС)
• тяжелое образование пузырей на коже или шелушение (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
• крапивница
• изменения зрения, включая:
• размытое зрение
• конъюнктивит (воспаление глаза или век)
• воспаление толстой кишки (колит)

Очень редко: могут встречаться до 1 из 10 000 человек

• пузырчатые реакции кожи (образование пузырей) и многоформная эритема.

Многоформная эритема - это тяжелая аллергическая реакция кожи, которая вызывает пятна, красные пятна или фиолетовые зоны с пузырями. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные области тела.

• воспаление печени (гепатит). Это может вызывать симптомы, такие как:
• желтушная окраска кожи и глаз (желтуха)
• боль в животе
• потеря аппетита
• острая почечная недостаточность (почечная недостаточность) особенно у пациентов с факторами риска, такими как сердечная болезнь, диабет или почечная болезнь
• отверстие в стенке кишечника (перфорация)

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• спутанность сознания
• дезориентация
• затруднение дыхания и кожные реакции (анafilактические/анafilактоидные реакции) из-за воздействия солнечного света (фотосенсибилизация)
• был описан случай сердечной недостаточности (сердечной недостаточности), связанный с лечением НПВС
• полная потеря определенных типов белых кровяных клеток (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих Мовалис вместе с другими препаратами, которые могут потенциально ингибировать, угнетать или разрушать компонент костного мозга (миелотоксические препараты). Это может вызвать:
• внезапную лихорадку
• боль в горле
• инфекции
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• бесплодие у женщин, задержка овуляции
• характерная кожная аллергическая реакция, известная как фиксированный лекарственный экзантем, которая обычно повторяется в одном и том же месте при повторном воздействии препарата и может проявляться как округлые или овальные пластины с покраснением и отеком кожи, образованием пузырей (крапивница) и зудом.

Побочные эффекты, вызванные другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), которые еще не были обнаружены после приема Мовалиса

Изменения в структуре почки, вызывающие острую почечную недостаточность:

• очень редкие случаи воспаления почки (нефрит)
• смерть некоторых клеток почки (острая тубулярная некроз или папиллярная некроз)
• белок в моче (нефротический синдром с протеинурией)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мовалиса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и внешней упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мовалиса

Активное вещество:

• мелоксикам
• один таблетка содержит 15 мг мелоксикама

Другие компоненты:

• цитрат натрия
• лактоза моногидрат
• микрокристаллическая целлюлоза
• пovidон
• коллоидный алюмосиликат
• кросповидон
• стеарат магния

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мовалис - это желтый таблетка с логотипом компании на одной стороне и маркировкой 77C/77C на другой. Каждая таблетка Мовалиса имеет насечку и может быть разделена на две равные части.

Мовалис выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Размеры упаковки:коробки по 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Другие формы Мовалиса и другие формы приема мелоксикама

В некоторых странах мелоксикам также доступен в виде:

• мелоксикам 7,5 мг таблетки
• мелоксикам 15 мг/1,5 мл раствор для инъекций

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ингельхайм-ам-Рейн

Германия

Производитель:

Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.

5-й км Паiania – Маркопуло

194 41 Коропи, Аттика

Греция

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ингельхайм-ам-Рейн

Германия

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51 - 61

59320 Эннигерлох

Германия

Местный представитель:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Болгария, Хорватия, Эстония, Венгрия, Латвия, Литва, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания: Мовалис

Бельгия, Финляндия, Франция, Италия, Люксембург: Мобик

Кипр, Греция: Моватек

Германия: Мобек

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.