Инструкция: информация для пользователя
Мелоксикам Пенса 15 мг таблетки ЭФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
Содержание инструкции:
Мелоксикам относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), используемых для снижения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Мелоксикам показан для взрослых и детей старше 16 лет.
Мелоксикам используется для:
Не принимайте Мелоксикам Пенса, если:
Если вы не уверены в любой из вышеперечисленных ситуаций, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мелоксикам Пенса.
Предостережения
Лекарства, такие как Мелоксикам Пенса, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта («инсульта»). Любой риск больше при высоких дозах и длительном лечении. Не принимайте больше дозы, чем рекомендовано. Не принимайте Мелоксикам Пенса дольше, чем назначено (см. раздел 3 «Как принимать Мелоксикам Пенса»).
Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущий инсульт или если вы думаете, что можете быть в группе риска этих заболеваний, вы должны обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом. Например, если у вас:
Немедленно прекратите лечение Мелоксикам Пенса, как только вы заметите кровотечение (что приводит к черным калам) или язвы в пищеварительной системе (вызывающие боль в животе).
Были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), при использовании Мелоксикам Пенса, появляющиеся изначально как красные точки или пятна, часто с пузырьком в центре.
Другие дополнительные признаки, которые могут появиться, - это язвы в полости рта, горле, носе, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз).
Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами, похожими на грипп. Высыпание может прогрессировать, образуя пузыри или отслоение кожи.
Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.
Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании Мелоксикам Пенса, вы не должны использовать Мелоксикам Пенса снова. Если вы развили высыпание или эти симптомы на коже, прекратите принимать Мелоксикам Пенса и немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарство.
Мелоксикам Пенса не подходит, если вам нужно немедленно облегчить острую боль.
Мелоксикам Пенса может маскировать симптомы инфекции (например, температуру). Если вы думаете, что у вас может быть инфекция, вы должны обратиться к врачу.
Если вы когда-либо испытывали фиксированную лекарственную эритему (круглые или овальные пластины с покраснением и отеком кожи, которые обычно повторяются в одном и том же месте, образование пузырей, уртикария и зуд) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама).
Меры предосторожности
Как будет необходимо скорректировать лечение, важно проконсультироваться с вашим врачом перед приемом Мелоксикам Пенса в случае:
Прием Мелоксикам Пенса с другими лекарствами
Поскольку Мелоксикам Пенса может влиять на или быть под влиянием других лекарств, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любое другое лекарство.
В частности, пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали или использовали любое из следующих лекарств:
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
В течение первого и второго триместра беременности ваш врач назначит это лекарство только в случае явной необходимости из-за потенциального риска выкидыша или врожденных дефектов. В этом случае доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.
В течение последних трех месяцев беременности это лекарство противопоказано: НИКОГДА не принимайте это лекарство, поскольку оно может иметь серьезные или даже смертельные последствия для вашего ребенка. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Начиная с 20-й недели беременности, мелоксикам может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Если вы приняли это лекарство во время беременности, вы должны немедленно поговорить с вашим врачом/акушером, чтобы рассмотреть возможность адекватного наблюдения.
Лактация
Не рекомендуется использовать это лекарство во время грудного вскармливания.
Фертильность
Это лекарство может сделать более трудным зачатие. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете стать беременной или имеете проблемы с зачатием.
Вождение и использование машин
Это лекарство может вызывать нарушения зрения, включая размытое зрение, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы. Если вы заметите эти эффекты, не驾айте транспортные средства или не используйте машины.
Мелоксикам Пенса содержит лактозу
Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет:
Криз остеоартрита:
7,5 мг (половина таблетки) один раз в день. Это можно увеличить до 15 мг (одна таблетка) один раз в день.
Ревматоидный артрит:
15 мг (одна таблетка) один раз в день. Это можно снизить до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Анкилозирующий спондилит:
15 мг (одна таблетка) один раз в день. Это можно снизить до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Не превышайте максимальную рекомендованную дозу 15 мг в день.
Если любая из ситуаций, описанных в разделе «Предостережения и меры предосторожности», относится к вам, ваш врач может ограничить вашу дозу до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Если вы являетесь пожилым человеком, рекомендованная доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.
Пациенты с повышенным риском побочных реакций
Если вы являетесь пациентом с повышенным риском побочных реакций, ваш врач начнет лечение с дозы 7,5 мг (половина таблетки) в день.
Почечная недостаточность
Если вы являетесь пациентом на диализе с тяжелой почечной недостаточностью, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (половина таблетки) в день. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется снижение дозы.
Печеночная недостаточность
У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется снижение дозы.
Использование у детей и подростков
Мелоксикам не должен назначаться детям и подросткам моложе 16 лет.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что действие мелоксикама слишком сильное или слишком слабое, или если после нескольких дней вы не заметили никакого улучшения.
Способ приема
Перорально.
Таблетки следует проглотить с водой или другим напитком во время еды в одно время в день.
Если вы приняли слишком много Мелоксикам Пенса
Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите в ближайшую больницу.
Симптомы, связанные с острыми передозировками НПВП, обычно ограничиваются:
Эти симптомы обычно улучшаются, когда мелоксикам перестают принимать. Может произойти кровотечение в желудке или кишечнике (гastrointestinalное кровотечение).
Тяжелая интоксикация может вызвать серьезные побочные реакции (см. раздел 4):
кожные реакции
Если вы приняли больше мелоксикама, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.
Если вы пропустили прием Мелоксикам Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Прекратите принимать Мелоксикам Пенса и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы заметите:
Любую аллергическую реакцию (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде:
Эритема многIFORM - это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные пятна или фиолетовые зоны с пузырями. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки тела.
Любой побочный эффект желудочно-кишечного тракта, особенно:
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (геморрагия желудочно-кишечного тракта), образование язв или отверстия в желудочно-кишечном тракте (перфорация) может быть иногда тяжелым и потенциально смертельным, особенно у людей пожилого возраста.
Если вы ранее испытывали какие-либо симптомы желудочно-кишечного тракта из-за длительного использования НПВС, немедленно обратитесь за медицинской консультацией, особенно если вы являетесь пожилым человеком. Ваш врач может наблюдать за вашим состоянием во время лечения.
Если вы испытываете нарушения зрения, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.
Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС)
Использование некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при высоких дозах и длительном лечении.
Были зарегистрированы случаи задержки жидкости (отека), повышения артериального давления (гипертонии) и сердечной недостаточности, связанные с лечением НПВС.
Наиболее часто встречающимися побочными реакциями являются желудочно-кишечные события:
После введения НПВС были зарегистрированы следующие побочные реакции:
Редко встречается воспаление желудка (гастрит).
Побочные эффекты мелоксикама - активного вещества Мелоксикама Пенса
Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек
Часто: могут встречаться до 1 из 10 человек
Не часто: могут встречаться до 1 из 100 человек
Редко: может встречаться до 1 из 1 000 человек
Эти побочные эффекты могут увеличить риск инфекции и вызывать симптомы, такие как синяки или носовое кровотечение.
Очень редко: может встречаться до 1 из 10 000 человек
Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных
Побочные эффекты, вызванные другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), которые еще не были обнаружены после приема Мелоксикама Пенса
Изменения в структуре почек, вызывающие острую почечную недостаточность:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Мелоксикама Пенса
Активное вещество - мелоксикам. Каждый таблетка содержит 15 мг мелоксикама.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цитрат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Цилиндрические таблетки желтого цвета, двояковыпуклые, с надрезом и маркировкой "M1" на одной стороне.
Мелоксикам Пенса 15 мг таблетки выпускаются в упаковках по 20 таблеток.
Владелец разрешения на маркетинг
Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ де Сант Марті, 75-97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания
Производитель
Лаборатории Cinfa, S.A. c/Олаз-Чипи, 10. 31620 Уарте-Памплона
Дата последнего пересмотра этого листка: Май 2023
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)
http://www.aemps.es/
Средняя цена на МЕЛОКСИКАМ ПЕНСА 15 мг ТАБЛЕТКИ в октябрь, 2025 года составляет около 2.54 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.