МЕЛОКСИКАМ СТАДА 7,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мелоксикам Стада 7,5 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мелоксикам Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелоксикам Стада

1. Как принимать Мелоксикам Стада
2. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Мелоксикам Стада
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мелоксикам Стада и для чего он используется

Мелоксикам Стада - это противовоспалительный препарат и препарат для лечения боли, относящийся к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в мышцах и суставах.

Мелоксикам используется для:

• Симптоматического лечения острых приступов остеоартроза (дегенеративного заболевания суставов).
• Симптоматического долгосрочного лечения ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита (хронического воспаления суставов, которое может привести к потере подвижности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелоксикам Стада

Не принимайте Мелоксикам Стада:

• В течение последних трех месяцев беременности (см. раздел 2 Беременность и лактация).

• У детей и подростков младше 16 лет.

• Если вы аллергичны к мелоксикаму или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6) или к другим веществам подобного действия (например, НПВП, ацетилсалициловой кислоте). Мелоксикам не должен приниматься пациентами, которые развили симптомы астмы (нарушение дыхания с затруднением дыхания), назальные полипы (отек, образующийся в слизистой оболочке носа), отек тканей или крапивницу после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

• Если у вас есть активная язва желудочно-кишечного тракта (язва желудка: воспаление и язвы в желудке и кишечнике) или кровотечение в желудке или кишечнике (вызывающее, например, черные испражнения).

• Если у вас есть истории рецидивов язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения в желудке или кишечнике (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения).
• Если у вас была цереброваскулярная геморрагия (кровотечение из кровеносных сосудов мозга).

• Если у вас есть любое нарушение кровотечения.

• История кровотечения в желудке или кишечнике или перфорации желудка или кишечника, связанная с предыдущим лечением препаратом из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек и вы не проходите диализ.

• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность (когда сердце не функционирует правильно).

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас есть истории эзофагита (воспаления пищевода), гастрита (воспаления желудка) и/или язвы желудка, вы должны предупредить врача, чтобы обеспечить выздоровление от проблем с пищеварением перед началом лечения мелоксикамом.

Кровотечение в желудке или кишечнике / язва или перфорация

Если вы когда-либо страдали от определенных заболеваний, связанных с кишечником (язвенный колит, болезнь Крона), ваш врач будет назначать мелоксикам с особой осторожностью, поскольку ваше состояние может ухудшиться (см. раздел 4 Возможные побочные эффекты).

Мелоксикам и другие препараты этой группы (НПВП) могут вызывать кровотечение в желудке/кишечнике и язвы или перфорации, иногда смертельные, в любое время во время лечения, с или без симптомов предупреждения или истории.

Если вы когда-либо испытывали симптомы желудочно-кишечного тракта (симптомы в желудке и кишечнике) или имеете истории нарушений желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона - хроническое воспаление и рецидивирующие нарушения кишечника), ваш врач будет следить за вашими проблемами с пищеварением, особенно за кровотечением в желудке и кишечнике (кровотечение в желудке и кишечнике, вызывающее черные испражнения).

Риск кровотечения в желудке или кишечнике, язвы или перфорации выше у:

• Пациентов, получающих высокие дозы НПВП.

• Пациентов, которые когда-либо имели язву, особенно в сочетании с кровотечением или перфорацией (см. раздел 2 Не принимайте Мелоксикам Стада).
• Пациентов пожилого возраста.

Эти пациенты должны начать лечение с самой низкой доступной дозы. В этих пациентах врач должен рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитниками желудка (препаратами, помогающими защитить желудок). Те же меры предосторожности должны соблюдаться у пациентов, получающих одновременное лечение с небольшими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного тракта. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы когда-либо испытывали побочные реакции в желудке или кишечнике, особенно у пациентов пожилого возраста, вы должны сообщить врачу о любых необычных симптомах желудочно-кишечного тракта (особенно черных испражнениях или с кровью, или рвоте с кровью), особенно в течение первого месяца лечения.

Будьте особенно осторожны, если вы принимаете одновременно любой препарат, который может увеличить риск язвы или кровотечения:

• Оральные кортикостероиды (препараты для лечения воспалений, таких как ревматизм).

• Антикоагулянты, такие как варфарин.

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии).
• Противоагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота (препараты, предотвращающие образование кровяных сгустков).

(См. раздел 2 Другие препараты и Мелоксикам Стада)

Если у вас происходит кровотечение в желудке или кишечнике (вызывающее черные испражнения или с кровью, или рвоту с кровью), или язвы во время лечения мелоксикамом, сообщите врачу немедленно и перестаньте принимать этот препарат.

Необходимо избегать одновременного использования мелоксикама и других препаратов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2; препараты для лечения воспалений).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Препараты, такие как мелоксикам, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или цереброваскулярного приступа. Любой риск увеличивается с высокими дозами и длительным лечением. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные проблемы, вы пережили цереброваскулярный приступ или считаете, что вы находитесь в группе риска (например, если у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокие уровни холестерина или если вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть истории гипертонии (высокого кровяного давления) или сердечной недостаточности (затруднения сердца при перекачивании достаточного количества крови в теле), ваш врач будет тщательно следить за вами.

Тяжелые кожные реакции / реакции гиперчувствительности

При использовании мелоксикама были зарегистрированы потенциально смертельные кожные высыпания (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; см. раздел 4), появляющиеся изначально на туловище как красные точки или пятна, часто с пузырями в центре.

Другие признаки, на которые следует обратить внимание, - это язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (красные и опухшие глаза).

Тяжелые кожные высыпания часто сопровождаются симптомами, подобными гриппу. Высыпание может прогрессировать до общих пузырей или отслоения кожи. Наибольший риск появления тяжелых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.

Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании мелоксикама, вам не следует принимать мелоксикам снова ни при каких обстоятельствах.

Если у вас появляются высыпания, кожные симптомы или любой другой признак гиперчувствительности (например, затруднение дыхания, сужение горла, отек губ, языка, лица или появление крапивницы), перестаньте принимать мелоксикам, срочно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мелоксикама:

• Если вы когда-либо испытывали лекарственный эксантем (круглые или овальные пластины с покраснением и отеком кожи, которые обычно повторяются в одном и том же месте, образование пузырей, крапивницу и зуд) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама).

Другие меры предосторожности

Мелоксикам имеет замедленный начало действия, сообщите врачу, если эффект мелоксикама очень слабый или если вам нужен быстрый облегчение боли.

Мелоксикам может вызывать увеличение лабораторных показателей. Эти изменения в основном легкие и временные. Если какая-либо аномалия лабораторных тестов сохраняется или становится значительной, ваш врач должен указать вам прекратить прием препарата и провести соответствующие исследования.

В начале лечения или после увеличения дозы необходимо тщательно контролировать диурез и функцию почек у следующих пациентов:

• Пациентов пожилого возраста.

• Пациентов, получающих одновременное лечение, такое как ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина-II, сартаны и диуретики (препараты для лечения высокого кровяного давления).

• Пациентов с уменьшенным объемом крови.

• Пациентов с сердечной недостаточностью.
• Пациентов с нарушением функции почек (почечная недостаточность, нефротический синдром, нефропатия при системной красной волчанке).

• Пациентов с тяжелым заболеванием печени.

У пациентов с диабетом или при лечении препаратами для увеличения уровня калия необходимо тщательно контролировать уровень калия.

Мелоксикам может маскировать симптомы основного заболевания.

Использование мелоксикама может снижать фертильность. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или если у вас есть трудности с зачатием.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для контроля симптомов.

Максимальная суточная доза не должна превышаться в случае недостаточного терапевтического эффекта, и не следует добавлять другой НПВП к лечению. Если улучшение не наблюдается в течение нескольких дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

Риск развития побочных реакций (в частности, кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта), которые даже могут быть смертельными, выше у пациентов пожилого возраста. Кровотечения или язвы/перфорации желудочно-кишечного тракта обычно имеют более тяжелые последствия у пациентов пожилого возраста. Поэтому врач должен тщательно следить за вами.

Ваш врач будет тщательно следить за вами, особенно если у вас есть нарушение функции почек, печени или сердечная недостаточность (затруднение сердца при перекачивании достаточного количества крови в теле).

Другие препараты и Мелоксикам Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Следующие препараты могут увеличить рискразвития побочных реакций в желудке или кишечнике:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ибупрофен).
• Селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (препараты для лечения воспалений).
• Кортикостероиды (препараты для лечения воспалений или аллергий).
• Противоагрегантные препараты (препараты, растворяющие или ингибирующие кровяные сгустки) как ацетилсалициловая кислота.
• Определенные препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ИСРС).

Также могут возникать взаимодействия с следующими препаратами:

• Оральные антикоагулянты. НПВП могут увеличить эффект антикоагулянтовкак варфарина. Не рекомендуется одновременный прием НПВП, таких как мелоксикам, и оральных антикоагулянтов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы проходите лечение оральными антикоагулянтами.
• Гепарин (антикоагулянт для инъекций).
• Препараты, ингибирующие иммунный ответ организма или ингибирующие реакции защиты после трансплантации органов (циклоспорин, такролимус). Эти препараты могут увеличить рискпобочных реакций в почках (нефротоксичность) при одновременном приеме с мелоксикамом.

• Препараты для снижения кровяного давления (например, диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина-II, бета-блокаторы). Мелоксикам может уменьшитьантигипертензивный эффект этих препаратов.

• Внутриутробные устройства (ВУД) - это небольшие и гибкие устройства, изготовленные из металла и/или пластика, предотвращающие беременность при введении в матку женщины. Мелоксикамможет уменьшить эффект этих устройств.

• Определенные препараты, используемые для лечения психических расстройств и депрессии (литий).

• Определенные препараты для лечения ревматических заболеваний и опухолей (метотрексат).

Уровни этих препаратов могут быть увеличены мелоксикамом.

• Препараты для снижения уровня холестерина (холестирамин). Эти препараты уменьшают уровеньмелоксикама в крови и, следовательно, его эффект.

Прием Мелоксикам Стада с пищей и напитками

Таблетки должны приниматься во время еды с водой или другим напитком.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В течение первых 6 месяцев беременности ваш врач может назначить вам мелоксикам, если считает это необходимым.

Не принимайтемелоксикам в течение последних трех месяцев беременностииз-за того, что мелоксикам может вызвать тяжелые эффекты у вашего ребенка, в частности, сердечно-сосудистые и почечные эффекты (см. раздел 2 Не принимайте Мелоксикам Стада).

Мелоксикам может затруднить зачатье (см. раздел 2 Предостережения и меры предосторожности).

Лактация

Этот препарат не рекомендуется во время лактации.

Вождение и использование машин

Мелоксикам, по-видимому, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами, однако при приеме мелоксикама могут появиться некоторые нарушения центральной нервной системы (например, нарушения зрения, сонливость, головокружение или другие симптомы). Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Мелоксикам Стада содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мелоксикам Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Острый кризис остеоартроза

1 таблеткав день (7,5 мг мелоксикама).

По мере необходимости, при отсутствии эффекта или при желании увеличить эффект, дозу можно увеличить до 2 таблетокв день (15 мг мелоксикама).

Ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит

2 таблеткив день (15 мг мелоксикама) (см. раздел «Особые группы населения»).

В зависимости от терапевтического ответа ваш врач может снизить дозу до 1 таблеткив день (7,5 мг мелоксикама).

В любом случае не следует превышать дозу 2 таблетокмелоксикама 7,5 мг (что эквивалентно 15 мг мелоксикама) в день.

Способ введения

Перорально

Принимайте таблетки один раз в день с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) во время еды.

Поскольку риски мелоксикама могут увеличиваться с дозой и продолжительностью воздействия, ваш врач выберет самую короткую возможную продолжительность и самую низкую эффективную суточную дозу. Поэтому вам следует регулярно посещать вашего врача.

Особые группы населения

Пациенты пожилого возраста и пациенты с высоким риском развития побочных реакций

Рекомендуемая доза для длительного лечения у пациентов пожилого возраста составляет 1 таблетку мелоксикама 7,5 мг (7,5 мг мелоксикама) в день.

Пациенты с высоким риском развития побочных реакций должны начинать лечение с одной таблетки мелоксикама 7,5 мг (7,5 мг мелоксикама) в день.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов, находящихся на гемодиализе с тяжелой почечной недостаточностью, доза не должна превышать 1 таблетку мелоксикама 7,5 мг (7,5 мг мелоксикама) в день.

Мелоксикам не должен приниматься пациентами с тяжелой почечной недостаточностью без диализа (см. «Не принимайте Мелоксикам Стада»).

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов со средней или умеренной печеночной недостаточностью не требуется снижение дозы. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не должны принимать мелоксикам (см. «Не принимайте Мелоксикам Стада»).

Дети и подростки (моложе 16 лет)

Этот препарат не должен использоваться у детей моложе 16 лет.

Если вы приняли больше Мелоксикама Стада, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема препарата проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

Симптомы передозировки мелоксикама включают:

• тошноту

• рвоту
• сонливость

• отсутствие энергии (летаргию)
• боль в эпигастральной области (боль в верхней части живота), обычно обратимую с помощью поддерживающего лечения
• кровотечение из желудка и/или кишечника

Тяжелая интоксикация может привести к серьезным реакциям:

• повышению артериального давления (гипертонии)

• острой почечной недостаточности

• нарушению функции печени
• уменьшению или прекращению дыхания (депрессии дыхания)

• судорогам
• потере сознания (коме)

• коллапсу кровообращения (кардиоваскулярному коллапсу)
• остановке сердца
• аллергическим реакциям немедленного типа (гиперчувствительности), включая:

• обморок

• затруднение дыхания
• кожные реакции

Если вы забыли принять Мелоксикам Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, но продолжайте принимать препарат так, как указал ваш врач.

Если вы прекратите лечение Мелоксикамом Стада

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать мелоксикам и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, если вы заметите:

Любую аллергическую реакцию (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде:

• затруднения дыхания; сужения горла; отека губ, языка или лица; или крапивницы

• отека или быстрого набора веса (задержки жидкости)
• язв в полости рта

• желтухи кожи и глаз
• чрезмерного зуда
• симптомов гриппа

• судорог в мышцах, онемения или покалывания
• судорог

• уменьшения слуха или звона в ушах
• необычной усталости или слабости

Любой побочный эффект со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно:

• спазмов в животе, изжоги или диспепсии

• размягчения или боли в животе
• кровавого стула или черного стула
• крови в рвоте

Эти симптомы могут указывать на побочные эффекты, которые иногда могут быть серьезными (например, язва желудка, кровотечение или перфорация желудка или кишечника), особенно у пациентов пожилого возраста. Эти побочные эффекты могут возникать в любое время во время лечения, с или без предупреждающих симптомов или предшествующих серьезных желудочно-кишечных нарушений, и последствия могут быть более серьезными у пациентов пожилого возраста.

Наиболее частые побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Были зарегистрированы случаи задержки жидкости (отека), повышения артериального давления (гипертонии) и сердечной недостаточности (сердечной недостаточности), связанные с лечением НПВП.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты затрагивают желудок или кишечник. Могут возникать язвы желудочно-кишечного тракта (язвы желудка), перфорация или кровотечение, которые в некоторых случаях могут быть смертельными, особенно у пациентов пожилого возраста. (см. раздел 2 Предостережения и меры предосторожности).

Были описаны следующие побочные эффекты после применения НПВП:

• тошноту и рвоту

• жидкий стул (диарею)
• вздутие

• запор
• диспепсию

• боль в животе
• темный стул из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте (мелена)
• рвоту с кровью (гематемез)

• воспаление с образованием язв в полости рта (язвенную стоматит)
• усугубление воспаления кишечника (эксacerbация колита)

• усугубление воспаления желудочно-кишечного тракта (эксacerbация болезни Крона)

Редко наблюдается воспаление желудка (гастрит)

Побочные эффекты мелоксикама – активного вещества Мелоксикама Стада

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как:

• диспепсия
• тошнота и рвота

• боль в животе
• запор

• вздутие
• диарея
• легкая кровопотеря в желудочно-кишечном тракте, которая может привести к уменьшению количества красных кровяных телец (анемии) в очень редких случаях

Часто (могут возникать у 1 из 10 человек):

• головную боль

Редко (могут возникать у 1 из 100 человек):

• низкое количество красных кровяных телец (анемию)

• чувство головокружения или вращения (вертиго)
• головокружение
• сонливость

• повышение артериального давления (гипертонию)
• красноту

• кровотечение в желудке или кишечнике и язвы (может привести к черному стулу или рвоте с кровью)
• воспаление желудка (гастрит)

• отрыжку
• боль в полости рта, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)

• воспаление кожи и слизистых оболочек (ангиоэдему)
• аллергические реакции
• крапивницу (зуд)

• кожную сыпь
• задержку воды и натрия

• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемию)
• временные нарушения функции почек и печени

• образование тромбов или сгустков в кровеносных сосудах, которые могут привести к сердечным заболеваниям или повлиять на мозг (тромбоэмболические события или цереброваскулярные события)

• задержку жидкости (отек), например, с отеком нижних конечностей

Редко (могут возникать у 1 из 1 000 человек):

• пузырчатую кожную сыпь, потенциально опасную для жизни, с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла) (см. раздел 2)
• крапивницу
• чувство сердцебиения (пальпитацию)
• нарушения настроения

• кошмары и бессонницу
• нарушения зрения, включая размытое зрение

• воспаление глаз (конъюнктивит)
• звон или шум в ушах (тиннитус)
• приступы астмы у некоторых людей, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте (например, аспирину) или другим НПВП
• воспаление кишечника (колит)

• воспаление горла (эзофагит)
• нарушения крови (нарушения количества кровяных клеток, такие как лейкопения, тромбоцитопения)

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек):

• перфорацию стенок желудка и кишечника (гastrointestinalную перфорацию). Это вызывает перитонит (воспаление внутри брюшной полости) и требует немедленного хирургического вмешательства
• тяжелое уменьшение количества белых кровяных телец, увеличивающее вероятность инфекций (агранулоцитоз)
• воспаление печени (гепатит)

• пузырчатые кожные реакции (пузырчатые реакции) и эритема multiforme. Эритема multiforme – это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные пятна или фиолетовые пятна с пузырями. Она также может поражать полость рта, глаза и другие слизистые оболочки
• острую почечную недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• анafilактические реакции (острые аллергические реакции), включая симптомы, такие как воспаление или жжение кожи, отек губ или языка), затруднение дыхания, низкое артериальное давление и обморок. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом
• усугубление желудочно-кишечного заболевания (колита и болезни Крона; см. раздел 2 (Предостережения и меры предосторожности))
• образование тромбов или сгустков в венах, блокирующих поток крови по системе кровообращения (периферические венозные тромботические нарушения)
• воспаление легких, вероятно, из-за аллергической реакции (эозинофильный пневмонит)
• спутанность сознания

• дезориентацию
• фоточувствительность
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• аллергическую кожную реакцию, характерную для лекарственного экзантемы, которая обычно повторяется в том же месте при повторном воздействии препарата и может появляться как округлые или овальные пластины с покраснением и отеком кожи, образованием пузырей (крапивницей) и зудом.

Побочные эффекты, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые еще не были зарегистрированы после приема мелоксикама

Изменения в структуре почек, приводящие к острой почечной недостаточности:

• очень редкие случаи воспаления почек (нефрита)

• смерть некоторых клеток почек (острую трубчатую некроз или папиллярную некроз)

• белок в моче (нефротический синдром с протеинурией)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мелоксикама Стада

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности – это последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мелоксикама Стада

• Активное вещество – мелоксикам.

1 таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама.

• Другие компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал (из кукурузы), кукурузный крахмал, цитрат натрия, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, моногидрат лактозы (см. раздел 2 Мелоксикам Стада содержит лактозу).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки светло-желтого цвета, плоские, с фаской, с центральной бороздой на одной стороне и плоской на другой, в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия. Упаковки по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 или 1 000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Chanelle Medical Ltd.

Лохреа, Ко. Голуэй

Ирландия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18,

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Вена

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд, Клонмел

Ко. Типперэри

Ирландия

или

Doppel Farmaceutici S.r.L.

Виа Вольтурно, 48

20089 Квинто де Стампы, Роццано - МИ

Италия

или

Cosmo S.p.A.

Виа К. Коломбо, 1

20045 Лайнате-Милано

Италия

или

Genus Pharmaceuticals Limited

Вью Хаус, 65 Лондон Роуд, Ньюбери

Беркшир, RG141JN

Великобритания

или

Sanico N.V.

Веедийк 59, Индустриезона 4

2300 Турнаут

Бельгия

Этот препарат был одобрен в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

DE: Мелоксикам AL 7,5 мг таблетки

DK: Мелоксикам STADA

EE: MELOXISTAD 7,5 мг таблетки

ES: Мелоксикам STADA 7,5 мг таблетки EFG

IT: Мелоксикам EG 7,5 мг таблетки

LT: MELOXISTAD 7,5 мг таблетки

LV: MELOXISTAD 7,5 мг таблетки

PT: Мелоксикам Циклум 7,5 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/