Мелоксикам
Аглан 15 содержит в качестве активного вещества мелоксикам. Мелоксикам относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Аглан 15 предназначен для взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.
Аглан 15 показан при
Не применять препарат Аглан 15 у детей и подростков в возрасте ниже 16 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Аглан 15.
Применение таких препаратов, как Аглан 15, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Не применять большие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано (см. пункт 3).
Прекратить применение препарата Аглан 15 немедленно после обнаружения кровотечения (вызывающего мелены) или язвы желудочно-кишечного тракта (вызывающей боли в животе).
В случае сердечной болезни, перенесенного инсульта или подозрения на наличие риска этих нарушений необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
Например, когда:
При применении мелоксикама сообщалось о потенциально опасных для жизни кожных высыпаниях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), возникающих вначале как красные точки или округлые пятна на туловище, часто с центральными пузырями.
Дополнительные симптомы, которые можно наблюдать, включают язвы во рту, горле, носе, на половых органах и конъюнктивите (красные и опухшие глаза).
Эти потенциально опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются симптомами, подобными гриппу.
Высыпание может прогрессировать до общих пузырей или отслойки кожи.
Самый высокий риск тяжелых кожных реакций возникает в первые недели лечения.
У пациентов, у которых возник синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз при применении мелоксикама, никогда не следует возобновлять лечение мелоксикамом.
В случае возникновения высыпания или вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение мелоксикама и немедленно обратиться за консультацией к врачу, сообщив ему о применении этого препарата.
Перед началом применения препарата Аглан 15 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента ранее возникал постоянный красный цвет кожи (лекарственный высыпание) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама) [округлые или овальные, красные и опухшие пятна на коже, обычно повторяющиеся в одном и том же месте (в тех же местах), пузыри, крапивница и зуд].
Препарат Аглан 15 не подходит для лечения острых приступов боли.
Препарат Аглан 15 может маскировать симптомы инфекции (например, температуру). Если пациент подозревает у себя инфекцию, он должен обратиться к врачу.
Учитывая необходимость коррекции лечения, необходимо обратиться к врачу перед началом применения препарата Аглан 15 в случае:
В этих случаях врач будет контролировать результаты лечения.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, как:
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Врач назначит этот препарат в первом и втором триместре беременности только в случае крайней необходимости, поскольку существует потенциальный риск выкидыша или врожденных дефектов. В этом случае пациентка должна получить самую низкую возможную дозу и как можно более короткий курс лечения,
Не следует применять препарат Аглан 15, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или стать причиной проблем во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или продление периода родов. Не следует применять препарат Аглан 15 в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым.
Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять самую маленькую дозу в течение возможно более короткого времени. После 20 недели беременности препарат Аглан 15 может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Если пациентка принимала этот препарат во время беременности, она должна немедленно сообщить об этом врачу/акушеру, чтобы в случае необходимости внимательно наблюдать за пациенткой.
Грудное вскармливание
Этот препарат не рекомендуется для применения у кормящих женщин.
Плодовитость
Препарат Аглан 15 может затруднить зачатие.
Нарушения зрения, включая нечеткое зрение, головокружение, сонливость, чувство вращения (происходящее из вестибулярного аппарата) или другие нарушения со стороны центральной нервной системы могут возникнуть после применения этого препарата. Если эти симптомы возникают, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для приема дозы 7,5 мг необходимо принять половину таблетки препарата Аглан 15. Таблетку препарата Аглан 15, 15 мг, можно разделить на равные дозы.
Обострения остеоартроза:
7,5 мг в день, в случае необходимости дозу можно увеличить до 15 мг в день
Ревматоидный артрит:
15 мг в день, однако дозу можно уменьшить до 7,5 мг в день, если это необходимо.
Анкилозирующий спондилит:
15 мг в день, однако дозу можно уменьшить до 7,5 мг в день, если это необходимо.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста, с нарушениями функции печени или почек или у пациентов с повышенным риском возникновения нежелательных реакций (относящихся ко всем заболеваниям, указанным в разделе «Предостережения и меры предосторожности») врач может ограничить дозу до 7,5 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Препарат Аглан 15 не должен применяться у детей и подростков в возрасте ниже 16 лет.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ МАКСИМАЛЬНОЙ СУТОЧНОЙ ДОЗЫ В 15 МГ.
Всю суточную дозу необходимо принимать в одной дозе один раз в день.
Таблетку необходимо принять во время еды, проглотить, запив водой или другим жидкостью.
Если пациент считает, что действие препарата Аглан 15 слишком сильное или слишком слабое, или если через несколько дней он не чувствует никакого улучшения, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аглан 15 необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомами передозировки являются: отсутствие энергии (летаргия), сонливость, тошнота, рвота, боль в области желудка (эпигастральной области).
Эти симптомы обычно проходят после прекращения применения препарата Аглан 15. У пациента может возникнуть кровотечение из желудка или кишечника (кровотечение из желудочно-кишечного тракта).
Тяжелое отравление может привести к повышению артериального давления (гипертонии), острой почечной недостаточности, нарушению функции печени, депрессии дыхания, потере сознания (коме), судорогам (конвульсиям) и коллапсу кровообращения (сердечно-сосудистому коллапсу), остановке сердца, немедленным аллергическим реакциям (чувствительностью), включая обморок, одышку, кожные реакции.
Не следует беспокоиться в случае пропуска дозы. Необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу препарата в положенное время в соответствии с схемой дозирования препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата может привести к возобновлению или усилению заболевания и (или) его симптомов, которые были причиной начала лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить применение Аглан 15в случае возникновения:
Любых аллергических реакций (чувствительности), которые могут проявляться следующим образом:
Любых симптомов нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, а в частности:
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечное кровотечение), образование язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта может иметь иногда тяжелое течение и потенциально может быть смертельным, особенно у пожилых людей.
Если у пациента ранее возникали какие-либо нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта из-за длительного применения НПВП, пациент должен немедленно обратиться за консультацией к врачу, особенно если он пожилой. Врач может контролировать результаты лечения.
Общие нежелательные реакции, возникающие при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий (артериальных тромботических осложнений), например, инфаркта миокарда или инсульта (апоплексии), особенно при применении препарата в высоких дозах и длительном лечении.
При лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости (отеках), повышении артериального давления (гипертонии) и сердечной недостаточности.
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом (нарушениями желудка и кишечника):
Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы после применения НПВП:
Нежелательные реакции мелоксикама - активного вещества препарата Аглан 15:
Острая почечная недостаточность в результате изменений в структуре почек:
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Ал. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом является мелоксикам в количестве 15 мг в одной таблетке.
Кроме того, препарат содержит: лактозу моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, безводную коллоидную кремнезем, стеарин магния, двуводный цитрат натрия, кросповидон (тип А).
Аглан 15: светло-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки с косыми краями, с надписью «B» и «19» по обе стороны от линии деления с одной стороны, гладкие с другой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Аглан 15, 15 мг, таблетки выпускаются в блистерах по 10 таблеток.
Размер упаковки:
Аглан 15: 10, 20, 30, 60 или 100 таблеток.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.
Зентива к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика.
Зентива к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика: РЕКОКСА 15
Польша: АГЛАН 15
Эстония: Рекокса
Латвия: Рекокса 15 мг таблетки
Литва: Рекокса 15 мг таблетėс
Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:август 2023
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.