Ниqуитин пжезрочисти

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

НиQuitin Прозрачный
114 мг; 21 мг/24 ч, трансдермальная система
Никотин
НиQuitin Прозрачный
78 мг; 14 мг/24 ч, трансдермальная система
Никотин
НиQuitin Прозрачный
36 мг; 7 мг/24 ч, трансдермальная система
Никотин

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат НиQuitin Прозрачный и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата НиQuitin Прозрачный
• 3. Как применять препарат НиQuitin Прозрачный
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат НиQuitin Прозрачный
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат НиQuitin Прозрачный и для чего он используется

НиQuitin Прозрачный - это препарат в виде прозрачных, квадратных пластеров, приклеиваемых на кожу, облегчающих отказ от курения.
НиQuitin Прозрачный в течение суток обеспечивает организму стабильную дозу никотина. В течение десяти- или восьминедельного лечения (см. пункт "Как применять препарат НиQuitin Прозрачный")
постепенно уменьшается потребность организма в никотине. Пласты НиQuitin Прозрачный выпускаются в трех дозах:

• 114 мг, обеспечивающий 21 мг никотина в течение 24 часов;
• 78 мг, обеспечивающий 14 мг никотина в течение 24 часов;
• 36 мг, обеспечивающий 7 мг никотина в течение 24 часов. Это позволяет уменьшать дозы никотина во время лечения, что приводит к постепенному освобождению от зависимости.

НиQuitin Прозрачный показан для облегчения симптомов, возникающих при отказе от никотина, таких как: чувство голода никотина, нервозность, беспокойство, раздражительность, нарушения настроения,
нарушения сна, нарушения концентрации, увеличение аппетита, легкие соматические нарушения (головные боли, боли в мышцах, запор, усталость), связанные с отказом от курения.
Если это возможно, во время отказа от курения НиQuitin Прозрачный следует применять одновременно с психологической программой поддержки отказа от курения.
Пласты НиQuitin Прозрачный могут применяться самостоятельно или в сочетании с другими формами никотиновой заместительной терапии (такими как таблетки, леденцы или жевательная резинка) (см. пункт "Как применять препарат НиQuitin Прозрачный").

2. Важные сведения перед применением препарата НиQuitin Прозрачный

Когда не применять препарат НиQuitin Прозрачный

• если пациент имеет аллергию на никотин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у детей
• у некурящих или偶尔 курящих людей

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом в случаях: сердечно-сосудистых заболеваний (например, нестабильной стенокардии, стенокардии Принцметала, сердечной недостаточности,
не контролируемого артериального гипертонуса, тяжелой аритмии), после недавно перенесенного инфаркта миокарда или ишемического инсульта, в случае цереброваскулярных нарушений, заболеваний, протекающих с спазмом сосудов, тяжелой периферической сосудистой болезни, атопического дерматита или экземы (из-за местной повышенной чувствительности к пластеру), умеренных до тяжелых заболеваний почек или печени, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, гипертиреоза,
сахарного диабета, феохромоцитомы надпочечников.
Комбинированная терапия (применение НиQuitin Прозрачный в сочетании с другими никотиновыми препаратами (1,5 мг/2 мг/4 мг)) не должна применяться у людей с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями без оценки риска/пользы медицинским персоналом.
Люди, находящиеся в больнице из-за перенесенного инфаркта миокарда, тяжелых нарушений сердечного ритма или ишемического инсульта, должны попытаться бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии, если только врач не разрешит ее применение. После выписки из больницы возможно нормальное применение никотиновой заместительной терапии.
Люди, у которых ранее возникали судороги, должны проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением препарата.
Люди, страдающие сахарным диабетом, применяющие пласты НиQuitin Прозрачный, должны чаще измерять уровень сахара в крови. Рекомендации по применению инсулина или противодиабетических препаратов могут измениться.
НиQuitin Прозрачный может вызвать контактное раздражение. Препарат следует применять осторожно и особенно избегать контакта пластера с глазами и носом. После применения пластера необходимо тщательно вымыть руки только водой, без мыла, поскольку оно может увеличить абсорбцию никотина.
Курение во время терапии пластерами НиQuitin Прозрачный представляет потенциальное риск возникновения нежелательных реакций из-за суммирования никотина, содержащегося в табаке, и никотина, выделяемого из пластера.
Доза никотина, присутствующая в использованных и новых пластерах, может быть вредной для детей. Поэтому препарат следует хранить в месте, недоступном для детей, и осторожно утилизировать использованные пласты.
У пациентов с дерматитом могут возникать нежелательные реакции после применения пластера.
В случае тяжелых, сохраняющихся более 4 дней местных реакций в месте применения пластера (например, сильного покраснения, зуда или отека) или общих кожных реакций (крапивница, общая сыпь) необходимо прекратить применение пластера и обратиться к врачу.
Необходимо применять осторожно у пациентов с язвенной болезнью желудка или язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, эзофагитом (соединение рта и желудка), стоматитом и фарингитом, а также гастритом, поскольку никотиновая заместительная терапия может усиливать их симптомы.
Во время применения этого препарата существует риск зависимости.

Препарат НиQuitin Прозрачный и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
И во время отказа от курения, и во время применения никотиновой заместительной терапии уменьшается уровень никотина в организме, что может повлиять на действие других препаратов.
Необходимо проявлять особую осторожность в случае одновременного применения никотина и аденозина, поскольку никотин может вероятно усиливать гемодинамическое действие аденозина, т.е. увеличение артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также увеличивать реакцию на боль (боль в грудной клетке типа стенокардии) после введения аденозина.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Отказ от курения является наиболее эффективной единственной интервенцией для улучшения здоровья как курящей беременной женщины, так и ее ребенка. Чем раньше будет достигнут отказ, тем лучше.
Беременные и кормящие женщины должны попытаться бросить курить без применения никотиновой заместительной терапии. Если отказ от курения таким образом не удался, пациентки должны проконсультироваться с врачом, который может рекомендовать применение препарата НиQuitin Прозрачный.
Для плода риск применения никотиновой заместительной терапии ниже, чем риск, ожидаемый при курении, благодаря более низкому максимальному уровню никотина в сыворотке и отсутствию дополнительного воздействия поликонденсированных ароматических углеводородов и оксида углерода.
Однако, поскольку никотин проникает в плод, влияя на дыхательные движения и проявляя дозозависимое влияние на плацентарное/плодное кровообращение, решение о применении никотиновой заместительной терапии должно быть принято на ранней стадии беременности. Необходимо применять никотиновую заместительную терапию только в течение 2-3 месяцев.
Предпочтительными могут быть продукты с прерывистым способом дозирования, поскольку они обычно обеспечивают более низкую суточную дозу никотина, чем пласты. Однако пласты могут быть подходящими, если женщина испытывает тошноту во время беременности.
Никотин, получаемый от курения и никотиновой заместительной терапии, присутствует в грудном молоке. Однако количество никотина, на которое подвергается ребенок из-за никотиновой заместительной терапии, относительно небольшое и менее опасное, чем пассивное курение, на которое ребенок был бы подвергнут в противном случае.
По сравнению с пластрами, применение никотиновой заместительной терапии с прерывистым дозированием может минимизировать количество никотина в грудном молоке, поскольку время между применением никотиновой заместительной терапии и кормлением может быть максимально увеличено. Женщины должны стремиться кормить грудью прямо перед применением никотиновой заместительной терапии.
Из-за отсутствия специальных исследований комбинированная терапия пластерами и никотиновыми препаратами не рекомендуется во время беременности и лактации, если только медицинский персонал не считает это необходимым для обеспечения отказа от курения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарственный препарат НиQuitin Прозрачный не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат НиQuitin Прозрачный

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Применение у взрослых

Перед началом лечения необходимо отказаться от курения. Курение даже небольшого количества табака во время попытки бросить курить может привести к рецидиву. Во время лечения не следует курить, поскольку это может привести к передозировке никотина. В некоторых случаях может быть полезным применение никотиновой заместительной терапии в виде таблеток, леденцов или жевательной резинки в сочетании с НиQuitin Прозрачный, чтобы можно было применять при сильном желании закурить.

Для людей, курящих более 10 сигарет в день, дозу никотина уменьшают в три этапа в соответствии со следующим схемой дозирования:

Для людей, курящих не более 10 сигарет в день, дозу никотина уменьшают в 2 этапа в соответствии со следующим схемой дозирования:

Чтобы получить лучшие результаты, необходимо пройти полный десятинедельный или восьминедельный курс лечения, поскольку симптомы отказа могут сохраняться несколько недель.
Препарат не следует применять дольше 10 недель. Если лечение не принесло ожидаемого результата (например, пациент не бросил курить или снова начал курить), необходимо проконсультироваться с врачом для обсуждения дальнейшего лечения.
Люди, применяющие пласты дольше 12 месяцев, должны проконсультироваться с врачом.

Применение пластеров в сочетании с другими формами никотиновой заместительной терапии

Если у пациента возникает сильное желание закурить, сочетанное применение пластеров и никотиновой заместительной терапии может обеспечить большую вероятность успешного отказа от курения, чем монотерапия пластерами.
Рекомендуется тот же режим дозирования, что и при монотерапии пластерами. Если пациент чувствует сильное желание закурить, он должен принять леденец или таблетку для рассасывания или жевательную резинку НиQuitin - в среднем 5-6 штук в день. При сочетанном лечении максимальная суточная доза для всех форм никотиновой заместительной терапии для 4 мг составляет 10 штук, а для 1,5 мг/2 мг - 15 штук.
Пациент должен применять никотиновую заместительную терапию в течение 2-3 месяцев, а затем постепенно уменьшать количество принимаемого препарата. Лечение следует прекратить, когда пациент принимает 1-2 формы никотиновой заместительной терапии в день.

*В зависимости от количества выкуренных сигарет (см. рекомендации по монотерапии).
**Пациенты, выкуривающие более 20 сигарет в день, в течение первых 6 недель должны применять дозу 4 мг, а затем уменьшить дозу. Максимальная суточная доза для всех форм никотиновой заместительной терапии для 4 мг составляет 10 штук, а для 1,5 мг/2 мг - 15 штук.
Если пациент нуждается в дополнительной информации, он должен ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату НиQuitin в виде леденцов/таблеток для рассасывания/жевательной резинки.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте 12 до 17 лет

Препарат может применяться у подростков в возрасте 12 до 17 лет только по рекомендации врача.

Дети в возрасте ниже 12 лет

Не следует применять препарат НиQuitin Прозрачный у детей в возрасте ниже 12 лет.

Способ применения:

Чтобы пластер правильно держался на коже, его следует применять на не волосатую, чистую и сухую кожу. Необходимо избегать мест, где кожа морщится (например, суставы) или таких, где образуются складки при движении. Не следует помещать пластер на кожу, которая воспалена, повреждена или раздражена.
Пластер НиQuitin Прозрачный следует применять непосредственно после его извлечения из пакета.

• Для открытия пакета необходимо разрезать его вдоль пунктирной линии, обращая внимание, чтобы не повредить находящийся внутри пластер.
• Осторожно вынуть пластер. Пластер следует приклеить липкой стороной, которую покрывает прозрачная защитная пленка.
• Оторвать половину защитной пленки, начиная от центра, а затем пластер следует держать так, чтобы как можно меньше трогать его липкую часть, оторвать другую половину пленки.
• После удаления защитной пленки приложить пластер к коже липкой стороной. Необходимо сильно прижимать пластер к коже рукой в течение как минимум 10 секунд. Необходимо убедиться, что пластер хорошо приклеен к коже, особенно по краям.
• После применения пластера НиQuitin Прозрачный не следует трогать область вокруг глаз или носа, необходимо вымыть руки водой без мыла.

Вода не оказывает негативного влияния на пластер, если он правильно применен, поэтому во время лечения можно принимать душ.
Пласты НиQuitin Прозрачный следует менять один раз в день, всегда в одно и то же время и как можно скорее после пробуждения.
Пластер не следует оставлять на коже дольше 24 часов. На то же место не следует наклеивать новый пластер до истечения 7 дней.
Не следует применять два пластера одновременно, поскольку слишком высокие дозы никотина могут оказаться вредными.
Если пластер отвалился, необходимо приклеить следующий на другое, не волосатое, чистое и сухое место.
Лечение следует продолжать как обычно.
Использованный пластер следует сложить пополам липкой стороной внутрь, склеить и поместить в пустую упаковку пластера, который планируется применить, затем выбросить в месте, недоступном для детей и домашних животных.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата НиQuitin Прозрачный

В случае применения большей дозы, чем рекомендованная, или случайного приема препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Возможно возникновение симптомов, подобных симптомам острого отравления никотином, таких как: бледность, потливость, тошнота, слюнотечение, рвота, боли в животе, диарея, головная боль, головокружение, нарушения слуха и зрения, дрожь, состояния спутанности (дезориентация) и слабость. При значительном передозировании может возникнуть сердечно-сосудистая недостаточность и нарушения дыхания.
После возникновения симптомов передозировки пластер НиQuitin Прозрачный следует немедленно удалить.
Поверхность кожи можно промыть водой и высушить. Не следует использовать мыло, поскольку оно может увеличить абсорбцию никотина, которая будет продолжать поступать в кровь в течение нескольких часов после удаления пластера.
Даже небольшая доза никотина может быть опасной для детей и может привести к смерти. В случае подозрения на отравление необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае случайного приема пластера врач может рекомендовать применение активированного угля.
После отравления никотином врач может применить атропин, диазепам или барбитураты (лечение судорог).
При дыхательной недостаточности применяется поддержка дыхания, а при артериальной гипотонии и сердечно-сосудистой недостаточности - введение жидкостей.

Пропуск применения препарата НиQuitin Прозрачный

Если пациент забыл заменить пластер, необходимо немедленно приклеить следующий и продолжать лечение как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата НиQuitin Прозрачный

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
При рекомендованной дозировке не было обнаружено тяжелых нежелательных реакций после применения препарата НиQuitin Прозрачный.
Сам отказ от курения может вызывать симптомы, такие как чувство слабости, головокружение, головные боли, кашель и симптомы, подобные гриппу. Симптомы, такие как изменчивость настроения, бессонница, депрессия, раздражительность, тревога, сонливость, беспокойство, нервозность и трудности с концентрацией, нарушения сна также могут быть вызваны отказом от курения.
Другие нежелательные реакции перечислены ниже в группах, основанных на вероятности их возникновения:
Очень часто (встречающиеся у более 1 из 10 пациентов)

• реакции кожи в месте применения пластера
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• тошнота, рвота
• головная боль
• головокружение
• сердцебиение

Часто (встречающиеся у менее 1 из 10, но у более 1 из 100 пациентов)

• нервозность
• дрожь
• дыхательная недостаточность
• кашель
• фарингит
• тошнота
• боли в животе
• диарея
• запор
• повышенная потливость
• сухость во рту
• боли в суставах, мышцах, грудной клетке или конечностях
• усталость/слабость или плохое самочувствие

Не очень часто (встречающиеся у менее 1 из 100, но у более 1 из 1000 пациентов)

• аллергические реакции (чувствительность)
• тахикардия (ускорение сердечного ритма)
• симптомы, подобные гриппу

Очень редко (встречающиеся у более 1 из 10 000 пациентов)

• реакции кожи
• чувствительность к солнечному свету
• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся внезапным возникновением свистящего дыхания или чувства сдавления в грудной клетке, сыпью на коже или чувством возможного обморока

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения:

• судороги (у людей, принимающих противосудорожное лечение или с эпилепсией в анамнезе)

В месте приклеивания пластера может возникнуть временная сыпь, зуд, жжение и покалывание кожи, отек и боль. Такие симптомы обычно быстро проходят после удаления пластера.
Редко могут возникать более тяжелые реакции в месте приклеивания пластера. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В случае ухудшения перечисленных симптомов или возникновения других нежелательных реакций, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181с, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат НиQuitin Прозрачный

Хранить при температуре ниже 30 °C, в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять пласты НиQuitin Прозрачный, если обнаружены повреждения или открытые пакеты.
В случае вопросов и сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит препарат НиQuitin Прозрачный

• Активным веществом препарата является никотин.
• Другими компонентами являются: сополимер этилен-винилацетат, полиэтилен-терефталат/этилен-винилацетат, высокоплотный полиэтиленовый фильм, липкий ламинат полиизобутилена, полиэстеровый фильм, белая краска

Как выглядит препарат НиQuitin Прозрачный и что содержит упаковка

Препарат имеет вид прозрачных, квадратных пластеров, помещенных в отдельные пакеты.
Картонная коробка содержит 7 пластеров.

Ответственное лицо:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманиевская, 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
www.niquitin.pl

Производитель:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Лохманнштрассе, 2
56626 Андернах
Германия

Дата последней актуализации инструкции: октябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов