НИКОРЕТТ АЙС МИНТ 2 мг ЖЕВАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

НИКОРЕТТ АЙС МИНТ 2 мг жевательные таблетки

Никотин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 месяцев.

Содержание листка

1. Что такое Никоретт Айс Мит 2 мг жевательные таблетки и для чего они используются.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Никоретт Айс Мит 2 мг жевательных таблеток
3. Как принимать Никоретт Айс Мит 2 мг жевательные таблетки
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Никоретт Айс Мит 2 мг жевательных таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никоретт Айс Мит 2 мг жевательные таблетки и для чего они используются

Показаны как помощь для курящих старше 18 лет, которые курят меньше 20 сигарет в день и которые, решив бросить курить, могут испытывать неприятные эффекты, связанные с отказом от этой зависимости: раздражительность, тревогу, "голод" по табаку, бессонницу или запор, в основном.

Благодаря содержанию никотина они уменьшают неприятные эффекты абстиненции, которые обычно испытываются при отказе от курения, но не обеспечивают того же удовлетворения, что и сигарета. Следовательно, чтобы бросить курить, вам придется полагаться на свою убежденность, решение и силу воли.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 месяцев.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Никоретт Айс Мит 2 мг жевательных таблеток

Очень важно, чтобы во время лечения для отказа от курения с помощью Никоретт Айс Мит 2 мг жевательных таблеток неиспользовать никакие другие лекарства, содержащие никотин

Не принимайте Никоретт Айс Мит 2 мг жевательные таблетки:

• Если вы аллергичны к никотину или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы не курите
• Если у вас есть нарушения в суставе челюсти

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Никоретт Айс Мит 2 мг жевательных таблеток.

Курящие с протезами могут испытывать трудности с жеванием Никоретт Айс Мит 2 мг жевательных таблеток. Жевательная резинка может прилипать и в редких случаях может повредить протез.

Если вы страдаете или страдали какой-либо из следующих заболеваний, вы должны попытаться бросить курить без использования каких-либо лекарств. Если это не удается, вы должны проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он указал лечение.

• Если вы недавно (в течение 3 месяцев до этого) пережили инфарктили сердечный приступ.
• Если вы страдаете болью вгруди (стенокардия) или стенокардией покоя.
• Если вы страдаете каким-либо заболеванием сердца, которое влияет на ритм или частоту сердечных сокращений.
• Если у вас высокое кровяное давление(гипертония), не контролируемое лекарствами.
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакциюс отеком губ, лица и горла (ангиоэдем) или раздражением кожи (крапивница). Использование никотиновой заместительной терапии может иногда вызывать这种 реакцию.
• Если вы страдаете тяжелыми или умеренными заболеваниями печени
• Если вы страдаете тяжелыми заболеваниями почек.
• Если вы страдаете диабетом.
• Если у вас гиперактивность щитовидной железы.
• Если у вас опухоль мозгового вещества надпочечников(феохромоцитома).
• Если вы страдаете язвой желудка или двенадцатиперстной кишки
• Если у вас эзофагит.
• Если у вас есть предшествующие случаи эпилепсии или судорог

Другие лекарства и Никоретт Айс Мит 2 мг жевательные таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Курение может влиять на то, как организм реагирует на некоторые лекарства. Поэтому, когда вы бросаете курить (с или без никотиновой заместительной терапии), вам может потребоваться скорректировать дозы лекарств, которые вы используете.

Если вы используете какие-либо из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы одного из них:

• Лекарства, содержащие алкоголь или кофеин.
• Лекарства, действующие на центральную нервную систему, такие как седативные, антидепрессанты, снотворные (бензодиазепины, клозапин, оланзапин, флювоксамина, имипрамина, кломипрамина).
• Лекарства для лечения болезни Паркинсона, такие как ропинирол.
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления (гипертонии), такие как бета-адреноблокаторы или фуросемид.
• Лекарства для обезболивания, такие как парацетамол или более сильные, такие как морфин или его производные (декстропропоксифен, пентазоцин).
• Оральные контрацептивы, такие как эстрадиол.
• Антикоагулянты, такие как варфарин или гепарин.
• Лекарства для лечения болезни Альцгеймера, такие как такрин.
• Лекарства для астмы или бронходилататоры, такие как теофиллин.
• Лекарства для нарушений сердечного ритма, такие как мексилетин и флекаинид.
• Лекарства для диабета, такие как инсулин.
• Витамин В12 (цианокобаламин).
• Местные анестетики, такие как лидокаин, используемые в полости рта или горле.

Применение Никоретт Айс Мит 2 мг жевательных таблеток с пищей и напитками

Одновременный прием Никоретт Айс Мит 2 мг жевательных таблетоки кофе, кислых напитков (на основе лимона, апельсина и т. д.) или газированных напитков может уменьшить абсорбцию никотина в полости рта. Эти напитки следует избегать в течение 15 минут до жевания жевательной резинки.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Никотин представляет риск для плода, поскольку влияет на его дыхательные движения и кровообращение, и даже может вызвать преждевременные роды или смерть плода. По этой причине рекомендуется беременным женщинам, курящим, бросить курить полностью, не используя никаких лекарств. Однако факт продолжения курения во время беременности может представлять больший риск для плода, чем использование никотиновых лекарств в контролируемой программе для отказа от курения.

Тем не менее, беременные женщины должны принимать это лекарство только в случае, если врач рекомендует его.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на ребенка, поэтому женщины в период лактации должны избегать курения и принимать никотиновые лекарства. В любом случае, во время этого периода женщины, находящиеся на лечении никотиновыми лекарствами для отказа от курения, должны проконсультироваться с врачом о целесообразности замены грудного вскармливания на искусственное.

Если ваш врач рекомендует продолжить лечение во время лактации, вы должны принимать жевательную резинку сразу после кормления, и ни в коем случае не когда остается менее 2 часов до следующего кормления ребенка.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, хотя следует учитывать, что отказ от курения приводит к изменениям в поведении.

Никоретт Айс Мит 2 мг жевательные таблеткимогут иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержат 0,59 г ксилита(Е-967) в каждой жевательной таблетке. Калорийная ценность: 2,4 ккал/г ксилит.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол(Е-321).

Пациенты с почечной недостаточностью или с диетами, бедными калием, должны учитывать, что это лекарство содержит 0,39 мг (0,009 ммоль) калияна жевательную таблетку.

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 11,3 мг (0,491 ммоль) натрияна жевательную таблетку.

3. Как принимать Никоретт Айс Мит 2 мг жевательные таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лица старше 18 лет:

Резкое снижение потребления табака.

Используйте только одну жевательную таблетку за раз и не используйте другую до тех пор, пока не пройдет 1 или 2 часа. Обычно используются от 8 до 12 таблеток в день. Не превышайте 24 жевательные таблетки в день.

Продолжительность лечения зависит от потребностей каждого курящего и не рекомендуется его внезапное прекращение, поскольку это может способствовать возвращению к зависимости от табака. Предпочтительно постепенно уменьшать дозу. Например: каждые 4 или 5 дней уменьшать дневное потребление на одну или две жевательные таблетки, пока не будет достигнуто потребление только 1 или 2 жевательных таблеток в день. Это можно достичь в течение 2 или 3 месяцев. Лечение не должно быть окончательно прекращено до тех пор, пока доза не будет стабилизирована на уровне 1 или 2 жевательных таблеток в день.

Не рекомендуется регулярное использование жевательной резинки более 6 месяцев.

Если вы не смогли окончательно бросить лечение после 6 месяцев, вам следует проконсультироваться с вашим врачом. Врач может порекомендовать вам, в зависимости от вашей ситуации, использовать жевательную резинку время от времени в случае внезапного появления желания курить.

Постепенное снижение потребления табака:

В случае выбора постепенного снижения потребления табака вы будете заменять, по возможности, сигареты на Никоретт Айс Мит, с целью продления периодов, в течение которых не курите никаких сигарет, тем самым снижая потребление табака.

Количество жевательных таблеток в день варьируется и зависит от потребностей каждого курящего. Не следует превышать количество 24 жевательных таблеток в день.

Через 6 недель лечения курящий должен уменьшить количество куренных сигарет как минимум вдвое; в противном случае следует проконсультироваться с врачом.

Следует сделать попытку окончательно бросить курить в течение 4 месяцев; если это не удается, проконсультируйтесь с врачом.

Начиная с четвертого месяца лечения и до шестого месяца следует постепенно уменьшать количество принимаемых жевательных таблеток.

Ориентировочная схема замены количества сигарет в день на жевательные таблетки.

Не рекомендуется регулярное использование жевательной резинки более 6 месяцев.

Если вы не смогли окончательно бросить лечение после 6 месяцев, вам следует проконсультироваться с вашим врачом. Врач может порекомендовать вам, в зависимости от вашей ситуации, использовать жевательную резинку время от времени в случае внезапного появления желания курить.

Если вы считаете, что действие Никоретт Айс Мит слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не следует использовать у детей младше 18 лет без рекомендации врача, поскольку даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжелые симптомы интоксикации, которые могут быть смертельными (см. раздел Если вы приняли больше Никоретт Айс Мит 2 мг жевательных таблеток, чем следует).

Как жевать Никоретт Айс Мит

Когда вы чувствуете желание курить, вставьте жевательную таблетку в рот и медленно жуйте ее, пока не почувствуете сильный вкус. Затем положите ее между щекой и десной, и когда вкус уменьшится, снова медленно жуйте жевательную таблетку и повторите эту операцию в течение 30 минут, чтобы никотин высвобождался постепенно.

Жевательную резинку следует жевать таким образом, чтобы высвободить никотин, и оставить ее на некоторое время, чтобы никотин мог быть абсорбирован в полости рта. Никотин, проглоченный со слюной, не является полезным и в избытке может раздражать горло или вызывать неприятные ощущения в желудке, вызывая, например, икоту, чтобы избежать этого, жевание должно быть медленным.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если вы приняли больше Никоретт Айс Мит, чем следует

Избыточное использование никотина из никотиновой заместительной терапии и/или от курения может вызвать симптомы передозировки. Риск интоксикации в результате проглатывания жевательной резинки очень мал, поскольку абсорбция в отсутствие жевания медленная и неполная.

Симптомы передозировки являются симптомами острой никотиновой интоксикации и включают тошноту, рвоту, увеличение слюноотделения, боли в животе, диарею, потоотделение, головную боль, головокружение, увеличение кровяного давления, нарушения слуха, сильную слабость. Эти симптомы могут быть последовательными с уменьшением кровяного давления, нарушениями сердечного ритма, слабостью, нерегулярным пульсом, затруднением дыхания, обмороком, коллапсом, судорогами и комой.

Если вы использовали слишком много жевательных таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую информационную службу (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного лекарства. Рекомендуется взять с собой листок и упаковку лекарства к медицинскому специалисту.

Даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжелые симптомы интоксикации, которые могут быть смертельными. Если подозревается интоксикация у ребенка, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение.

Если вы пропустили прием Никоретт Айс Мит

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Никоретт Айс Мит

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Никоретт Айс Мент 2 мг жевательные лекарственные таблетки могут вызывать побочные эффекты, аналогичные тем, которые связаны с никотином табака, и обычно зависят от количества использованных таблеток.

Таблетки могут застревать и, в редких случаях, повреждать зубы.

Эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция от никотина)

Некоторые из нежелательных эффектов, которые испытываются при отказе от курения, могут быть синдромами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина. Когда вы бросаете курить, могут развиваться язвы во рту. Причина их появления неизвестна.

Эти эффекты включают:

• Ирритативность, агрессивность, нетерпеливость или разочарование.
• Чувство тревоги, беспокойства или трудности с концентрацией внимания.
• Расстройства сна.
• Увеличение аппетита или набор веса.
• Упадок сил.
• Тоска по курению.
• Снижение частоты сердечных сокращений.
• Кровотечение десен.
• Головокружение или легкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, насморк или слизистые выделения.

Если вы заметили перебои в работе сердца, боль в груди, в ногах или изжогу, прекратите принимать лекарство, не курите и проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Большинство побочных эффектов возникает в течение первых недель после начала лечения.

Побочные реакции неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Размытое зрение и увеличение слезотечения.
• Сухость во рту, дискомфорт в губах и желудочно-кишечные расстройства.
• Аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
• Скованность мышц.
• Ангиоэдема и эритема.
• Судороги.

Редкие побочные реакции(может повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Трудности с глотанием, потеря чувствительности во рту и рвота.

Побочные реакции, встречающиеся нечасто(может повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Перебои в работе сердца и тахикардия.
• Отрыжка, жжение и шелушение слизистой оболочки рта, воспаление языка, онемение во рту.
• Астения, боль и дискомфорт в груди, и чувство недомогания.
• Боль в челюсти.
• Расстройства сна.
• Насморк, чихание, боль в горле, чувство сдавления в горле, дисфония, одышка, бронхоспазм.
• Гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь.
• Приливы и гипертония.

Частые побочные реакции(может повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Боль в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, метеоризм, гиперсаливация, стоматит, рвота. Чувство жжения, усталость.
• Гиперчувствительность.
• Нарушение вкуса, парестезия.

Очень частые побочные реакции:

• Тошнота.
• Головная боль.
• Кашель, икота и раздражение горла.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Никоретт Айс Мент 2 мг жевательных лекарственных таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никоретт Айс Мент 2 мг жевательных лекарственных таблеток

Активное вещество - никотин (2 мг, эквивалентно 10 мг никотинового комплекса 20%).

Другие компоненты: жевательная резинка (содержит бутилгидрокситолуол Е-321), ксилитол (Е-967), масло мяты перечной, сода, гидрокарбонат натрия, ацесульфам калия (Е-950), левоментол, оксид магния, мятный ароматизатор, гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80, крахмал кукурузы, диоксид титана (Е-171), карнаубский воск (Е-903) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это белые жевательные лекарственные таблетки прямоугольной формы, которые выпускаются в упаковках по 30, 105 и 210 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Вия де лос Побладос 1, Эдифисио Е, 3-й этаж

28033-Мадрид

Испания

Производитель:

McNEIL AB

Норрбоплатсен, 2

Хельсингборг (ШВЕЦИЯ)

Дата последнего обновления этого описания:июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es