Ницорама Фруитминт

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Учебное пособие, прилагаемое к упаковке: информация для пользователя

Никорама Фрутмонт, 2 мг, жевательная резинка, лекарственная

Никорама Фрутмонт, 4 мг, жевательная резинка, лекарственная

никотин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием учебного пособия, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в этом учебном пособии для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить это учебное пособие, чтобы в случае необходимости можно было его再 прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этом учебном пособии, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 6 месяцев пациент продолжает использовать жевательную резинку Никорама Фрутмонт, он должен обратиться к врачу.

Содержание учебного пособия

• 1. Что такое лекарство Никорама Фрутмонт и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Никорама Фрутмонт
• 3. Как принимать лекарство Никорама Фрутмонт
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Никорама Фрутмонт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Никорама Фрутмонт и для чего оно используется

Никорама Фрутмонт относится к группе лекарств, используемых для облегчения отказа от курения.
Никотин, содержащийся в лекарстве Никорама Фрутмонт, смягчает никотиновую ломку и абстинентные симптомы, возникающие после отказа от курения, и тем самым предотвращает возвращение к курению у курящих, решивших бросить эту привычку. Цель лечения - полный отказ от употребления табака.
Когда никотин из сигарет внезапно перестает поступать в организм, могут появиться различные симптомы, называемые абстинентными. С помощью жевательной резинки Никорама Фрутмонт можно предотвратить эти симптомы или ослабить их, обеспечивая организму в переходный период небольшие дозы никотина. Во время жевания жевательной резинки Никорама Фрутмонт никотин медленно высвобождается и всасывается в полости рта. В отличие от сигарет лекарство Никорама Фрутмонт не содержит вредных смолистых веществ или оксида углерода.
Лекарство Никорама Фрутмонт лучше всего использовать в сочетании с программой отказа от курения. Советы и поддержка обычно увеличивают шансы на успех в отказе от курения.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Никорама Фрутмонт

Когда не принимать лекарство Никорама Фрутмонт:

• если пациент имеет аллергию на никотин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• у лиц моложе 12 лет,
• у некурящих лиц.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае возникновения у пациента следующих заболеваний:

• перенесенный недавно (в течение последних 3 месяцев) инфаркт миокардаили инсульт;
• боль в грудной клетке(нестабильная стенокардия) или стенокардия в покое;
• сердечная болезнь, которая влияет на частоту сердечных сокращений или сердечный ритм;
• гипертония, которая не контролируется с помощью лекарств;
• тяжелая или умеренная печеночная болезнь;
• тяжелая или умеренная почечная болезнь;
• сахарный диабет;
• эпилепсия;
• гиперфункция щитовидной железы;
• опухоль надпочечника(феохромоцитома);
• язва желудкаили язва двенадцатиперстной кишки;
• эзофагит.

Однако риск продолжения курения всегда представляет большую опасность, чем использование лекарства Никорама Фрутмонт.
Жевательная резинка может прилипать к зубным протезам и мостам, и в некоторых случаях вызывать их повреждение.

Дети и подростки

Доза, подходящая для взрослых, может вызвать у детей тяжелое отравление или быть смертельной. Поэтому важно всегда хранить и держать лекарство Никорама Фрутмонт в месте, недоступном для детей.
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет могут использовать лекарство Никорама Фрутмонт только по назначению врача. Лекарство Никорама Фрутмонт не следует использовать у детей моложе 12 лет.

Лекарство Никорама Фрутмонт и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Отказ от курения может требовать коррекции дозировки этих лекарств.
Нет доступной информации о взаимодействии между жевательной резинкой Никорама Фрутмонт и другими лекарствами. Однако, кроме никотина, некоторые вещества, содержащиеся в сигаретах, могут влиять на некоторые лекарства.
Отказ от курения может влиять на действие некоторых лекарств, например:

• теофиллина, используемой для лечения астмы,
• такрина, используемой для лечения болезни Альцгеймера,
• оланзапина и клоzapина, используемых для лечения шизофрении,
• инсулина, используемого для лечения сахарного диабета. Может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Никорама Фрутмонт с едой и напитками

Во время жевания жевательной резинки не следует есть или пить. Употребление кофе, соков или газированных напитков во время использования жевательной резинки Никорама Фрутмонт может ослабить ее действие. Эти напитки следует избегать в течение 15 минут перед использованием жевательной резинки.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Очень важно отказаться от курения во время беременности, поскольку оно может негативно повлиять на развитие ребенка. Также может привести к преждевременным родам или мертвому ребенку. Рекомендуется отказаться от курения без использования никотинсодержащих лекарств. Если пациентка не может бросить курить, она может использовать лекарство Никорама Фрутмонт только после консультации с врачом, наблюдающим за беременностью, врачом общей практики или врачом, специализирующимся на лечении табачной зависимости.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания следует избегать использования жевательной резинки Никорама Фрутмонт, поскольку никотин проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Если врач назначил использование жевательной резинки Никорама Фрутмонт, ее следует жевать сразу после кормления грудью.
Фертильность
Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Влияние никотина на фертильность неизвестно.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Никорама Фрутмонт содержит ксилитол, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол и натрий

Лекарство Никорама Фрутмонт содержит ксилитол, который может иметь слабительное действие.
Энергетическая ценность: 2,4 ккал/г ксилитола, что соответствует 0,8 ккал на жевательную резинку (Никорама Фрутмонт 2 мг и 4 мг).
Лекарство Никорама Фрутмонт содержит бутилгидрокситолуол и бутилгидроксианизол, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражать глаза и слизистые оболочки.
Лекарство Никорама Фрутмонт содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Никорама Фрутмонт

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в этом учебном пособии для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Метод лечения с помощью жевательной резинки Никорама Фрутмонт

Необходимо выбрать жевательную резинку соответствующей силы в зависимости от степени зависимости от никотина.
Лица, выкуривающие более 20 сигарет в день или ранее использующие лекарство Никорама Фрутмонт 2 мг без эффекта, должны выбрать дозу 4 мг. В других случаях следует использовать дозу 2 мг.
Жевательные резинки Никорама Фрутмонт следует использовать в тех случаях, когда обычно человек тянется за сигаретой, или при возникновении никотиновой ломки. В начале лечения можно использовать 1 жевательную резинку каждые 1-2 часа. Ежедневно следует использовать соответствующее количество жевательных резинок. Дозировка индивидуальна и зависит от степени зависимости от никотина. В большинстве случаев достаточно 8-12 жевательных резинок в день. Чтобы увеличить шансы на успех, нельзя использовать слишком малую дозу.
Максимальная суточная доза:
Никорама Фрутмонт 2 мг: 24 жевательные резинки в день, что соответствует 48 мг никотина/день.
Никорама Фрутмонт 4 мг: 16 жевательных резинок в день, что соответствует 64 мг никотина/день.
Продолжительность лечения индивидуальна. Обычно лечение должно длиться не менее 3 месяцев. Затем дозу никотина следует постепенно уменьшать. Лечение следует прекратить, когда доза будет уменьшена до 1-2 жевательных резинок в день.
Регулярное использование жевательных резинок Никорама Фрутмонт в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется. В некоторых случаях может потребоваться более длительное лечение, чтобы избежать возвращения к курению. Остальные жевательные резинки следует хранить на случай внезапного возникновения никотиновой ломки. Консультации и поддержка могут увеличить шансы на успех.

Техника жевания

Важна правильная техника жевания. Жевательную резинку Никорама Фрутмонт следует жевать медленно, с перерывами.
В противном случае можно подвергнуться риску возникновения изжоги или икоты:

• Жевательную резинку следует жевать до тех пор, пока не появится сильный вкус. Необходимо сделать перерыв, когда появляется легкое жжение.
• Задержать жевательную резинку между щекой и десной до тех пор, пока вкус не исчезнет и жжение не прекратится.
• Необходимо снова начать жевать медленно до тех пор, пока не появится сильный вкус или легкое жжение.
• Эти действия следует повторять в течение 30 минут.

Действие никотина будет ощущаться через несколько минут. Поэтому нельзя ожидать быстрого возникновения чувства удовлетворения, как при курении.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Никорама Фрутмонт

В случае использования слишком большой дозы лекарства или, например, случайного приема лекарства ребенком необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу для оценки опасности и получения консультации.
Передозировка никотина может возникнуть, когда пациент курит при одновременном использовании жевательных резинок Никорама Фрутмонт. Дозы никотина, переносимые взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызывать тяжелые симптомы отравления у детей, что может привести к смерти.
Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, чрезмерное слюноотделение, боль в животе, диарею, чрезмерное потоотделение, головную боль, головокружение, нарушения слуха и значительное ослабление. При больших дозах этим симптомам может сопутствовать гипотония, слабый и нерегулярный пульс, трудности с дыханием, истощение, коллапс и генерализованные судороги.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Лекарство Никорама Фрутмонт может вызывать такие же побочные эффекты, как никотин, вводимый другими способами. Побочные эффекты зависят от принимаемой дозы.
Может возникнуть раздражение полости рта и горла, однако большинство пользователей привыкают к этому во время лечения.

Необходимо прекратить использование лекарства Никорама Фрутмонт и немедленно обратиться к врачу, если возникнет любой из следующих редких симптомов тяжелой аллергической реакции

аллергической(ангиоэдем или анафилактическая реакция):

• отек лица, языка или горла;
• трудности с глотанием;
• крапивница, сыпь и трудности с дыханием.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень частые побочные эффекты(могут возникнуть у более чем 1 из 10 пользователей):

• головная боль;
• кашель, раздражение горла;
• икота, тошнота;

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у не более 1 из 10 пользователей):

• местные состояния, такие как жжение, стоматит, изменение вкуса;
• сухость во рту или чрезмерное слюноотделение;
• желудочные проблемы или боль в животе;
• рвота, газы или диарея;
• усталость;
• чувствительность (аллергия);
• чувство онемения.

Нечастые побочные эффекты(могут возникнуть у не более 1 из 100 пользователей):

• покраснение слизистой оболочки носа, чихание;
• свистящее дыхание (бронхоспазм), трудности с дыханием (диспноэ), чувство сдавления в горле;
• покраснение кожи (на лице), чрезмерное потоотделение;
• чувство онемения полости рта, стоматит, повреждение слизистой оболочки полости рта, изменение голоса, боль в полости рта и горле, отрыжка;
• тахикардия (изменение сердечного ритма), ускорение сердечного ритма, гипертония;
• сыпь (в том числе крапивница) или зуд;
• необычные сны;
• дискомфорт и боль в грудной клетке;
• чувство слабости, плохое самочувствие;
• боль в челюсти.

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пользователей):

• трудности с глотанием, онемение полости рта;
• рвотный рефлекс;
• нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий).

Зарегистрированные(встречающиеся у неизвестного числа пользователей):

• неясное зрение, усиленное слезотечение (лакримация);
• сухость в горле, дискомфорт в желудке, боль в губах;
• покраснение кожи;
• затвердение челюсти.

Симптомы, связанные с отказом от курения(абстинентные симптомы)
Некоторые побочные эффекты, возникающие после отказа от курения, могут быть абстинентными симптомами, вызванными уменьшением потребления никотина

• раздражительность, злость, нетерпение или разочарование;
• чувство беспокойства, беспокойство или трудности с концентрацией;
• пробуждение ночью или нарушения сна;
• увеличенный аппетит или увеличение веса;
• понижение настроения (депрессия);
• желание закурить;
• понижение частоты сердечных сокращений;
• кровотечение десен или язвы полости рта;
• головокружение или чувство обморока;
• кашель, боль в горле, заложенность носа или насморк;
• запор.

Уведомление о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этом учебном пособии, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Никорама Фрутмонт

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Никорама Фрутмонт

Жевательные резинки Никорама Фрутмонт не содержат сахара и выпускаются в двух дозах: 2 мг и 4 мг.
Никорама Фрутмонт 2 мг

• Активным веществом является никотин. Одна жевательная резинка содержит 2 мг никотина в виде никотиновой соли.
• Другие компоненты: основа жевательной резинки (содержащая бутилгидрокситолуол [Е 321]), ксилитол (Е 967), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, карбонат натрия, гипромеллоза, ароматизатор с охлаждающим эффектом, мятный ароматизатор, бикарбонат натрия, цитрусовый ароматизатор (содержащий бутилгидроксианизол [Е 320]), левоментол, макрогол 6000, глицерин, диоксид титана (Е 171), тальк, ацесульфам калия (Е 950), сукралоза (Е 955), ксантановая камедь.

Никорама Фрутмонт 4 мг

• Активным веществом является никотин. Одна жевательная резинка содержит 4 мг никотина в виде никотиновой соли.
• Другие компоненты: основа жевательной резинки (содержащая бутилгидрокситолуол [Е 321]), ксилитол (Е 967), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, карбонат натрия, гипромеллоза, ароматизатор с охлаждающим эффектом, мятный ароматизатор, бикарбонат натрия, цитрусовый ароматизатор (содержащий бутилгидроксианизол [Е 320]), левоментол, макрогол 6000, глицерин, диоксид титана (Е 171), тальк, ацесульфам калия (Е 950), сукралоза, желтый оксид железа (Е 172), ксантановая камедь.

Как выглядит лекарство Никорама Фрутмонт и что содержит упаковка

2 мг:белые или белесые, круглые, двояковыпуклые, покрытые жевательные резинки, которые гладкие с обеих сторон. Диаметр: 15 мм и толщина: 8 мм.
4 мг:светло-желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые жевательные резинки, которые гладкие с обеих сторон. Диаметр: 15 мм и толщина: 8 мм.
30, 96, 105 и 204 жевательные резинки в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Enorama Pharma AB
Сёдра Фёрстадсгатан 1
211 43 Мальмё
Швеция
Производитель/
ABF Pharmaceutical Services GmbH
Бруннер Штрассе 63/18-19
1230 Вена
Австрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания
Никочев Фрутмонт
Франция
Никорама Фрутмонт
Греция
Никобрайт Фрутмонт
Испания
Никорама Фрутмонт
Германия
Никорама Фрутмонт
Швеция
Никорама Фруктмонт
Великобритания
Никорама Фрутмонт

Дата последнего обновления учебного пособия:

2024-март-18