НИКОРАМА МИНТ 4 мг ЖЕВАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Никорама Мент 4мг жевательные лекарственные конфеты EFG

Никотин

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы продолжаете использовать это лекарство после 6 месяцев.

Содержание прошпекта

1. Что такое Никорама Мент и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Никорама Мент
3. Как принимать Никорама Мент
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Никорама Мент

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никорама Мент и для чего она используется и для чего она используется

Никорама Мент относится к группе лекарств, которые используются для помощи в отказе от курения.

Никотин этого лекарства облегчает тягу к никотине и проблемы, связанные с абстиненцией при отказе от курения, тем самым предотвращая рецидивы у курящих, которые мотивированы отказаться от курения. Цель лечения - постоянный отказ от табака.

Когда организм внезапно перестает получать никотин от табака, вы можете испытывать различные неприятные ощущения, известные как проблемы абстиненции. Использование жевательной резинки с никотином может предотвратить или облегчить эти неприятные ощущения и kompulsивное желание курить, поскольку оно обеспечивает организму небольшое количество никотина в течение переходного периода. При жевании резинки никотин медленно высвобождается и всасывается в рот. В отличие от сигарет, жевательные резинки с никотином не содержат смолы и оксида углерода, которые вредны.

Никорама Мент должна использоваться предпочтительно вместе с программой отказа от курения. Консультирование и поддержка могут увеличить вероятность успеха в отказе от курения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Никорама Мент

Не принимайте Никорама Мент:

• Если вы аллергичны к никотину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вам меньше 12 лет.
• Если вы не курите.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Инфаркт миокардаили инсультв последние 3 месяца
• Боль в груди(нестабильная стенокардия) или стенокардия покоя
• Проблемы с сердцем, которые влияют на частоту сердечных сокращений или сердечный ритм
• Высокое кровяное давление, не контролируемое лекарствами
• Тяжелые или умеренные проблемы с печенью
• Тяжелые или умеренные проблемы с почками
• Сахарный диабет
• Эпилепсия
• Гиперактивность щитовидной железы
• Опухоль надпочечной железы(феохромоцитома)
• Язва желудкаили язва двенадцатиперстной кишки
• Воспаление пищевода

Однако риск продолжения курения всегда выше, чем использование жевательных резинок с никотином.

Жевательная резинка может прилипать к искусственным зубам и зубным протезам и, в некоторых случаях, повреждать их.

Дети и подростки

Адекватная доза для взрослых может вызвать тяжелое отравление или быть смертельной для детей. Поэтому важно всегда обращаться с жевательными резинками с никотином вне поля зрения и досягаемости детей.

Подростки в возрасте от 12 до 17 лет должны использовать это лекарство только если оно назначено врачом. Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Никорама Мент

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Если вы бросаете курить и принимаете другие лекарства, ваш врач может решить скорректировать дозу.

Нет информации о взаимодействии никотина с другими лекарствами. Однако, кроме никотина, другие вещества в сигаретах могут влиять на определенные лекарства.

Бросание курения может влиять на действие определенных лекарств, например:

• Теофиллин,который используется для лечения астмы.
• Такрин,который используется для лечения болезни Альцгеймера.
• Оланзапин и клозапин,которые используются для лечения шизофрении.
• Инсулин,который используется для лечения диабета. Возможно, потребуется скорректировать дозу инсулина.

Использование Никорама Мент с продуктами питания и напитками

Вам следует избегать есть и пить, пока у вас есть жевательная резинка во рту. Употребление кофе, соков или газированных напитков вместе с жевательной резинкой может уменьшить эффект никотина. Эти напитки следует избегать за 15 минут до использования жевательной резинки.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может быть вредно для развития ребенка. Также это может вызвать преждевременные роды или смерть плода. Идеально бросить курить без использования лекарств, содержащих никотин, но если вы не можете сделать это, жевательные резинки с никотином следует использовать только после консультации с врачом, который лечит вашу беременность, вашим врачом или другим специалистом по табакологии.

Лактация

Во время лактации следует избегать использования жевательных резинок с никотином, поскольку никотин попадает в грудное молоко и может влиять на вашего ребенка. Если ваш врач рекомендовал использование жевательных резинок с никотином, принимайте жевательную резинку сразу после кормления.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Неизвестны эффекты никотина на фертильность.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Никорама Мент содержит ксилитол, бутилгидрокситолуол и натрий.

Это лекарство может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит ксилитол.

Энергетическая ценность: 2,4 ккал/г ксилитола, соответствующая 0,8 ккал на жевательную резинку (Никорама Мент 2 мг и 4 мг).

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

Никорама Мент содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Никорама Мент

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение жевательной резинкой Никорама Мент

Доза жевательной резинки должна выбираться в зависимости от вашей зависимости от никотина. Если вы курите более 20 сигарет в день или если вы ранее пытались бросить курить с помощью жевательных резинок 2 мг, но не смогли, вам следует выбрать жевательные резинки 4 мг. В любом другом случае следует использовать жевательные резинки 2 мг.

Жевательные резинки с никотином следует принимать в моменты, когда вы обычно бы курили сигарету, или если вы чувствуете kompulsивное желание курить. В начале лечения можно принимать 1 жевательную резинку каждые 1-2 часа. Необходимо принимать достаточное количество жевательных резинок каждый день. Доза индивидуальна в зависимости от вашей зависимости от никотина. В большинстве случаев достаточно 8-12 жевательных резинок в день. Чтобы иметь наибольшую вероятность успеха, важно не использовать субтерапевтическую дозу.

Максимальная суточная доза:

Никорама Мент 4 мг: 16 жевательных резинок в день, соответствующих 64 мг никотина в день.

Продолжительность лечения индивидуальна. Обычно лечение должно длиться не менее 3 месяцев, после чего следует постепенно уменьшать дозу никотина. Лечение должно завершиться, когда доза будет уменьшена до 1-2 жевательных резинок в день.

Обычно не рекомендуется постоянное использование жевательных резинок более 6 месяцев. В некоторых случаях могут быть необходимы более длительные лечения для предотвращения рецидивов табакизма. Оставшиеся жевательные резинки следует хранить, поскольку может внезапно возникнуть kompulsивное желание курить. Консультирование и поддержка могут улучшить вероятность успеха.

Техника жевания

Важно использовать правильную технику жевания. Жуйте жевательную резинку медленно и с паузами, в противном случае вы можете рисковать испытать изжогу и отрыжку:

• Жуйте, пока вкус не станет более интенсивным или пока не почувствуете легкое ощущение жжения, затем перестаньте жевать.
• Оставьте жевательную резинку между щекой и десной, пока вкус и ощущение жжения не исчезнут.
• Затем снова начните жевать медленно, пока вкус не станет более интенсивным или пока не почувствуете легкое ощущение жжения.
• Повторите этот процесс жевания в течение примерно 30 минут.

Эффекты никотина возникают только через несколько минут, поэтому не следует ожидать той же быстрой удовлетворенности, которую дает курение.

Если вы приняли больше Никорама Мент, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы курите, пока используете жевательные резинки с никотином, может возникнуть передозировка никотина. Дозы никотина, которые взрослые курильщики переносят во время лечения, могут вызвать тяжелые симптомы интоксикации у детей и могут иметь смертельные последствия.

Среди симптомов передозировки находятся: тошнота, рвота, увеличение слюноотделения, боль в животе, диарея, потоотделение, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость. При высоких дозах эти симптомы могут быть сопровождены низким кровяным давлением, слабым и нерегулярным сердечным ритмом, затруднением дыхания, крайней усталостью, коллапсом и генерализованными судорогами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Жевательные резинки с никотином могут вызывать те же побочные эффекты, что и никотин, введенный другими способами. Побочные эффекты зависят от дозы, которую вы принимаете.

Может возникнуть раздражение рта и горла, но большинство пациентов привыкают к этому при постоянном использовании.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции(ангиоэдем или анафилактическая реакция), которые возникают редко:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• уртикарная сыпь, эритема и затруднение дыхания

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень частые побочные эффекты(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• кашель, раздражение горла
• отрыжка, тошнота

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Местные эффекты, такие как ощущение жжения, воспаление рта, изменение вкуса.
• Сухость во рту или увеличение слюноотделения
• Проблемы с желудком или боль в животе
• Рвота, метеоризм или диарея.
• Усталость
• Гиперчувствительность (аллергия)
• Ощущение онемения

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• насморк, чихание
• свистящее дыхание (бронхоспазм), затруднение дыхания (диспноэ), ощущение сдавления в горле
• покраснение кожи (рубец), увеличение потоотделения
• Ощущение онемения во рту, воспаление языка, поражения слизистой оболочки рта, изменения голоса, боль в горле, отрыжка
• сердечные перебои (необычные сердечные сокращения), увеличение частоты сердечных сокращений, высокое кровяное давление
• сыпь (включая уртикарную сыпь) или зуд
• необычные сны
• боль в груди
• ощущение слабости, общее чувство недомогания
• боль в мышцах челюсти

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• затруднение глотания, уменьшение чувствительности во рту
• рвотные позывы
• необычный сердечный ритм (фибрилляция предсердий)

Частота не известна(возникают у неизвестного числа пациентов):

• неясное зрение, увеличение слезотечения (слезный поток)
• сухость горла, дискомфорт в желудке, боль в губах.
• покраснение кожи
• натяжение челюсти

Симптомы, связанные с отказом от табака

Некоторые из побочных эффектов, которые возникают при отказе от курения, могут быть вызваны снижением никотина, что известно как синдром абстиненции.

• раздражительность, агрессивность, нетерпеливость или разочарование
• чувство тревоги, беспокойства или трудности с концентрацией внимания
• пробуждение ночью или нарушение сна
• увеличение аппетита или увеличение веса
• чувство депрессии
• желание курить
• уменьшение частоты сердечных сокращений
• кровотечение десен или язвы во рту
• головокружение или чувство обморока
• кашель, раздражение горла, насморк или ринорея
• запор

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Никорама Мент

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никорама Мент

Жевательные резинки Никорама Мент не содержат сахара и выпускаются в двух формах: 2 мг и 4 мг.

Никорама Мент 4мг жевательные лекарственные конфеты EFG

• Активное вещество - никотин. Одна жевательная резинка содержит 4 мг никотина в форме никотиновой смолы.
• Другие компоненты: жевательная база (содержащая бутилгидрокситолуол [E321]), ксилитол (E967), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, мятный вкус, освежающий вкус, безводный карбонат натрия, гипромеллоза, бикарбонат натрия, левоментол, диоксид титана (E171), макрогол, глицерин, ацесульфам калия, тальк, сукралоза, желтый оксид железа (E172), камедь ксантана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жевательные резинки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые и гладкие с обеих сторон. Диаметр: 15 мм, толщина: 8 мм.

Выпускаются в блистерных упаковках по 30, 96, 105 и 204 жевательные лекарственные конфеты.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Enorama Pharma AB, Södra Förstadsgatan 1, 211 43 Мальмё, Швеция

Ответственный за производство

ABF Pharmaceutical Services GmbH, Brunnerstraße 63/18-19, 1230 Вена, Австрия

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Никотин бета Мент 4 мг wirkstoffhaltiges Kaugummi

Испания Никорама Мент 4 мг жевательные лекарственные конфеты EFG

Франция Никотин Энорама Мент 4 мг гомме а мачер медикаментоз

Греция Никобрайт Мент 4 мг Φαρμακευτικ? μασ?μενο κ?μμι

Польша Никорама Мент 4 мг гума до жучия, лекчинска

Великобритания Никорама Мент 4 мг медикейтед чьюинг-гум

Швеция Никорама Мент 4 мг медикинскт туггумми

Дата последней ревизии этого прошпекта Март 2021