Ниqуитин пжезрочисти

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

НиКвитин Прозрачный
114 мг; 21 мг/24 ч, трансдермальная система
Никотин
НиКвитин Прозрачный
78 мг; 14 мг/24 ч, трансдермальная система
Никотин
НиКвитин Прозрачный
36 мг; 7 мг/24 ч, трансдермальная система
Никотин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат должен использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат НиКвитин Прозрачный и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата НиКвитин Прозрачный
• 3. Как использовать препарат НиКвитин Прозрачный
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат НиКвитин Прозрачный
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат НиКвитин Прозрачный и для чего он используется

НиКвитин Прозрачный - это препарат в виде прозрачных, квадратных пластеров, приклеиваемых на кожу, облегчающих отказ от курения.
НиКвитин Прозрачный в течение суток обеспечивает организму стабильную дозу никотина. В течение десяти- или восьминедельного лечения (см. пункт «Как использовать препарат НиКвитин Прозрачный»)
постепенно уменьшается потребность организма в никотине. Пласты НиКвитин Прозрачный выпускаются в трех дозах:

• 114 мг, обеспечивающий 21 мг никотина в течение 24 часов;
• 78 мг, обеспечивающий 14 мг никотина в течение 24 часов;
• 36 мг, обеспечивающий 7 мг никотина в течение 24 часов. Это позволяет уменьшать дозы никотина во время лечения, что приводит к постепенному освобождению от зависимости.

НиКвитин Прозрачный показан для облегчения симптомов, связанных с отказом от никотина, таких как: чувство голода никотина, нервозность, беспокойство, раздражительность, нарушения настроения,
нарушения сна, нарушения концентрации, увеличение аппетита, легкие соматические нарушения (головные боли, боли в мышцах, запор, усталость), связанные с отказом от курения.
Если возможно, во время отказа от курения НиКвитин Прозрачный следует использовать одновременно с психологической программой поддержки отказа от курения.
Пласты НиКвитин Прозрачный могут использоваться самостоятельно или в сочетании с другими формами никотиновой заместительной терапии (такими как жевательная резинка или таблетки для рассасывания) (см. пункт «Как использовать препарат НиКвитин Прозрачный»).

2. Важные сведения перед использованием препарата НиКвитин Прозрачный

Когда не использовать препарат НиКвитин Прозрачный

• если пациент имеет аллергию на никотин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у детей
• у некурящих или偶尔 курящих людей

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать препарат, необходимо проконсультироваться с врачом в случаях: сердечно-сосудистых заболеваний (например, нестабильной стенокардии, стенокардии Принцметала, сердечной недостаточности,
не контролируемого артериального гипертонуса, тяжелой аритмии), после недавно перенесенного инфаркта миокарда или ишемического инсульта, в случае цереброваскулярных нарушений, заболеваний, протекающих с спазмом сосудов, тяжелой периферической артериальной болезни, атопического дерматита или экземы (из-за местной повышенной чувствительности к пластеру), умеренных до тяжелых почечных или печеночных заболеваний, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, гипертиреоза,
сахарного диабета, феохромоцитомы надпочечников.
Комбинированная терапия (использование НиКвитин Прозрачный в сочетании с другими никотиновыми препаратами (1,5 мг/2 мг/4 мг)) не должна использоваться у людей с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями без оценки риска/пользы медицинским персоналом.
Люди, находящиеся в больнице из-за перенесенного инфаркта миокарда, тяжелых нарушений сердечного ритма или инсульта, должны попытаться бросить курить без использования никотиновой заместительной терапии, если только врач не разрешит ее использование. После выписки из больницы возможно обычное использование никотиновой заместительной терапии.
Люди, у которых ранее были судороги, должны проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием препарата.
Люди с сахарным диабетом, использующие пласты НиКвитин Прозрачный, должны чаще измерять уровень сахара в крови. Рекомендации по приему инсулина или сахароснижающих препаратов могут измениться.
НиКвитин Прозрачный может вызвать контактное раздражение. Препарат следует использовать осторожно и особенно избегать контакта пластера с глазами и носом. После использования пластера необходимо тщательно вымыть руки водой без мыла, поскольку оно может увеличить абсорбцию никотина.
Курение во время терапии пластерами НиКвитин Прозрачный представляет потенциальное риск возникновения нежелательных реакций из-за суммирования никотина, содержащегося в табаке, с никотином, выделяемым из пластера.
Доза никотина, присутствующая в использованных и новых пластерах, может быть вредной для детей. Поэтому препарат должен храниться в месте, недоступном для детей, и использованные пласты должны быть тщательно утилизированы.
У пациентов с дерматитом могут возникать нежелательные реакции после использования пластера.
В случае тяжелых, сохраняющихся более 4 дней местных реакций в месте применения пластера (например, сильного покраснения, зуда или отека) или генерализованных кожных реакций (крапивница, общая сыпь) необходимо прекратить использование пластера и обратиться к врачу.
Необходимо использовать осторожно у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, эзофагитом (соединение рта и желудка), стоматитом и фарингитом, а также гастритом, поскольку никотиновая заместительная терапия может усиливать их симптомы.
Во время использования этого препарата существует риск зависимости.

Препарат НиКвитин Прозрачный и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
И во время отказа от курения, и во время использования никотиновой заместительной терапии уменьшается уровень никотина в организме, что может повлиять на действие других препаратов.
Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном использовании никотина и аденозина, поскольку никотин может вероятно усиливать гемодинамическое действие аденозина, т.е. увеличение артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также увеличивать реакцию на боль (боль в грудной клетке типа стенокардии) после введения аденозина.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отказ от курения является наиболее эффективной единственной мерой для улучшения здоровья как курящей беременной женщины, так и ее ребенка. Чем раньше будет достигнут отказ, тем лучше.
Беременные и кормящие женщины должны попытаться бросить курить без использования никотиновой заместительной терапии. Если отказ от курения таким образом не удался, пациентки должны проконсультироваться с врачом, который может рекомендовать использование препарата НиКвитин Прозрачный.
Для плода риск использования никотиновой заместительной терапии ниже, чем риск, ожидаемый при курении, благодаря более низкому максимальному уровню никотина в сыворотке и отсутствию дополнительного воздействия поликциклических ароматических углеводородов и оксида углерода.
Однако, поскольку никотин проникает в плод, влияя на дыхательные движения и проявляя дозозависимое влияние на маточно-плацентарное кровообращение, решение о использовании никотиновой заместительной терапии должно быть принято на ранней стадии беременности. Необходимо использовать никотиновую заместительную терапию только в течение 2-3 месяцев.
Предпочтительными могут быть продукты с прерывистым способом дозирования, поскольку они обычно обеспечивают более низкую суточную дозу никотина, чем пласты. Пласты могут быть подходящими, если женщина испытывает тошноту во время беременности.
Никотин, получаемый от курения и никотиновой заместительной терапии, присутствует в грудном молоке. Однако количество никотина, на которое подвергается ребенок из-за никотиновой заместительной терапии, относительно небольшое и менее опасное, чем пассивное курение, которому он был бы подвергнут в противном случае.
По сравнению с пластерами, использование никотиновой заместительной терапии с прерывистым дозированием может минимизировать количество никотина в грудном молоке, поскольку время между приемом никотиновой заместительной терапии и кормлением может быть максимально продлено. Женщины должны стараться кормить ребенка прямо перед приемом никотиновой заместительной терапии.
Из-за отсутствия специальных исследований комбинированная терапия пластерами и никотиновыми препаратами не рекомендуется во время беременности и лактации, если только медицинский персонал не считает это необходимым для обеспечения отказа от курения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарственный препарат НиКвитин Прозрачный не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать препарат НиКвитин Прозрачный

Этот препарат должен использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Использование у взрослых

Прежде чем начать лечение, необходимо бросить курить. Курение даже небольшого количества табака во время попытки отказа от курения может привести к его возобновлению. Во время лечения не следует курить, поскольку это может привести к передозировке никотина. В некоторых случаях может быть полезным использование никотиновой заместительной терапии в сочетании с НиКвитином Прозрачным, чтобы иметь возможность использовать ее, когда возникает сильное желание закурить.

Для людей, курящих более 10 сигарет в день, дозу никотина уменьшают в трех этапах в соответствии со следующей схемой дозирования:

Для людей, курящих не более 10 сигарет в день, дозу никотина уменьшают в 2 этапа в соответствии со следующей схемой дозирования:

Чтобы получить лучшие результаты, необходимо пройти полное, десятинедельное или восьминедельное лечение, поскольку симптомы отказа могут сохраняться в течение нескольких недель.
Препарат не должен использоваться дольше 10 недель. Если лечение не принесло ожидаемого результата (например, пациент не бросил курить или снова начал), необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы обсудить дальнейшее лечение.
Люди, использующие пласты дольше 12 месяцев, должны проконсультироваться с врачом.

Использование пластеров в сочетании с другими никотиновыми препаратами

Если у пациента возникает сильное желание закурить, сочетанное использование пластеров и никотиновых препаратов может обеспечить большую вероятность успешного отказа от курения, чем терапия только пластерами.
Рекомендуется использовать ту же схему дозирования, что и при монотерапии пластерами. Если пациент чувствует сильное желание закурить, он должен принять никотиновую жевательную резинку или таблетку для рассасывания - в среднем 5-6 штук в день. При сочетанной терапии максимальная суточная доза для всех никотиновых препаратов составляет 10 штук для 4 мг и 15 штук для 1,5 мг/2 мг.
Пациент должен использовать никотиновые препараты в течение 2-3 месяцев, а затем постепенно уменьшать количество принимаемого препарата. Лечение должно быть прекращено, когда пациент принимает 1-2 никотиновых препарата в день.

*В зависимости от количества выкуренных сигарет (см. рекомендации по монотерапии).
**Пациенты, выкуривающие более 20 сигарет в день, в течение первых 6 недель должны использовать дозу 4 мг, а затем уменьшить дозу. Максимальная суточная доза для всех никотиновых препаратов составляет 10 штук для 4 мг и 15 штук для 1,5 мг/2 мг.
Если пациент нуждается в дополнительной информации, он должен ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к никотиновым препаратам.

Использование у детей и подростков

Подростки в возрасте 12 до 17 лет

Препарат может использоваться у подростков в возрасте 12 до 17 лет только по рекомендации врача.

Дети в возрасте ниже 12 лет

Не рекомендуется использовать препарат НиКвитин Прозрачный у детей в возрасте ниже 12 лет.

Способ использования:

Чтобы пластер правильно держался на коже, его необходимо использовать на неоволосной, чистой и сухой коже. Необходимо избегать мест, где кожа морщится (например, суставы) или таких, где образуются складки при движении. Не следует наклеивать пластер на кожу, которая воспалена, повреждена или раздражена.
Пластер НиКвитин Прозрачный следует использовать непосредственно после его извлечения из упаковки.

• Чтобы открыть упаковку, необходимо разрезать ее вдоль пунктирной линии, стараясь не повредить пластер, находящийся внутри.
• Осторожно извлечь пластер. Пластер необходимо приклеить липкой стороной, покрытой прозрачной защитной пленкой.
• Отделить половину защитной пленки, начиная с центра, а затем пластер необходимо держать так, чтобы как можно меньше касаться его липкой части, и отделить другую половину пленки.
• После удаления защитной пленки приложить пластер к коже липкой стороной. Необходимо сильно прижимать пластер к коже рукой в течение как минимум 10 секунд. Необходимо убедиться, что пластер хорошо приклеен к коже, особенно по краям.
• После использования пластера НиКвитин Прозрачный не следует трогать область вокруг глаз или носа, необходимо вымыть руки водой без мыла.

Вода не оказывает негативного влияния на пластер, если он правильно приклеен, поэтому во время лечения можно принимать душ.
Пласты НиКвитин Прозрачный необходимо менять один раз в день, всегда в одно и то же время и как можно скорее после пробуждения.
Пластер не следует оставлять на коже дольше 24 часов. На то же место не следует наклеивать новый пластер до истечения 7 дней.
Не следует использовать два пластера одновременно, поскольку слишком высокие дозы никотина могут оказаться вредными.
Если пластер отвалился, необходимо приклеить следующий на другое неоволосное, чистое и сухое место.
Лечение необходимо продолжать как обычно.
Использованный пластер необходимо сложить пополам липкой стороной внутрь, склеить и положить в пустую упаковку пластера, который планируется использовать, затем выбросить в месте, недоступном для детей и домашних животных.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата НиКвитин Прозрачный

В случае использования большей дозы, чем рекомендованная, или случайного приема препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Возможны симптомы, подобные симптомам острого отравления никотином, такие как: бледность, потливость, тошнота, слюнотечение, рвота, боли в животе, диарея, головная боль, головокружение, нарушения слуха и зрения, дрожь, состояния спутанности (дезориентация) и слабость. При значительном передозировании может возникнуть сердечно-сосудистая недостаточность и нарушения дыхания.
После возникновения симптомов передозировки пластер НиКвитин Прозрачный необходимо немедленно удалить.
Поверхность кожи можно промыть водой и высушить. Не следует использовать мыло, поскольку оно может увеличить абсорбцию никотина, которая будет продолжать поступать в кровь в течение нескольких часов после удаления пластера.
Даже небольшая доза никотина может быть опасной для детей и может привести к смерти. В случае подозрения на отравление необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае случайного приема пластера врач может рекомендовать прием активированного угля.
После отравления никотином врач может назначить атропин, диазепам или барбитураты (лечение судорог).
При дыхательной недостаточности используется поддержка дыхания, а при артериальной гипотонии и сердечно-сосудистой недостаточности - введение жидкостей.

Пропуск использования препарата НиКвитин Прозрачный

Если пациент забыл поменять пластер, необходимо немедленно приклеить следующий и продолжать лечение как обычно. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата НиКвитин Прозрачный

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
При рекомендуемой дозировке не было обнаружено тяжелых нежелательных реакций после использования препарата НиКвитин Прозрачный.
Сам отказ от курения может вызывать симптомы, такие как чувство слабости, головокружение, головные боли, кашель и симптомы, подобные гриппу. Симптомы, такие как изменчивость настроения, бессонница, депрессия, раздражительность, тревога, сонливость, беспокойство, нервозность и трудности с концентрацией, нарушения сна могут также быть вызваны отказом от курения.
Другие нежелательные реакции перечислены ниже в группах, основанных на вероятности их возникновения:
Очень часто (встречающиеся у более 1 из 10 пациентов)

• реакции кожи в месте применения пластера
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• тошнота, рвота
• головная боль
• головокружение
• сердцебиение

Часто (встречающиеся у менее 1 из 10, но у более 1 из 100 пациентов)

• нервозность
• дрожь
• дыхательная недостаточность
• кашель
• фарингит
• диспепсия
• боли в животе
• диарея
• запор
• повышенная потливость
• сухость во рту
• боли в суставах, мышцах, грудной клетке или конечностях
• усталость/слабость или плохое самочувствие

Не очень часто (встречающиеся у менее 1 из 100, но у более 1 из 1 000 пациентов)

• аллергические реакции (чувствительность)
• тахикардия (ускорение сердечного ритма)
• симптомы, подобные гриппу

Очень редко (встречающиеся у более 1 из 10 000 пациентов)

• реакции кожи
• чувствительность к солнечному свету
• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся внезапным появлением свистящего дыхания или чувства сдавления в грудной клетке, кожной сыпи или чувства возможного обморока

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения:

• судороги (у людей, принимающих противосудорожное лечение или с эпилепсией в анамнезе)

В месте приклеивания пластера может возникнуть временная сыпь, зуд, жжение и покалывание кожи, отек и боль. Такие симптомы обычно быстро проходят после удаления пластера.
Редко могут возникать более выраженные реакции в месте приклеивания пластера. В этом случае необходимо прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
В случае ухудшения перечисленных симптомов или возникновения других нежелательных реакций, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181с, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат НиКвитин Прозрачный

Хранить при температуре ниже 30 °C, в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не использовать пласты НиКвитин Прозрачный, если обнаружены поврежденные или открытые упаковки.
В случае вопросов и сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит препарат НиКвитин Прозрачный

• Активным веществом препарата является никотин.
• Другими компонентами являются: сополимер этилен-винилацетат, полиэтилен-терефталат/этилен-винилацетат, высокоплотный полиэтиленовый фильм, липкий ламинат полиизобутилена, полиэстеровый фильм, белая краска

Как выглядит препарат НиКвитин Прозрачный и что содержит упаковка

Препарат имеет вид прозрачных, квадратных пластеров, помещенных в индивидуальные упаковки.
Картонная коробка содержит 7 пластеров.

Ответственное лицо:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманиевская, 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
www.niquitin.pl

Производитель:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Ломаннштрассе, 2
56626 Андернах
Германия

Дата последней актуализации инструкции: октябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов