Ниqуитин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

НиКвитин

(Никотин)
пастылки для рассасывания, 2 мг

НиКвитин (Никотин)пастылки для рассасывания, 4 мг

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат НиКвитин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата НиКвитин
• 3. Как использовать препарат НиКвитин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат НиКвитин
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат НиКвитин и для чего он используется

Пастылки для рассасывания НиКвитин - это препарат, помогающий бросить курить. Они содержат комплекс никотина с катионитом, из которого никотин медленно высвобождается и всасывается в организм.
Пастылки для рассасывания НиКвитин показаны для облегчения симптомов, возникающих при отказе от никотина, включая чувство голода никотина, связанное с отказом от курения.
Использование такого типа препарата называется никотиновой заместительной терапией или НЗТ. Препарат НиКвитин показан для использования у взрослых (в возрасте не менее 18 лет).
Препарат НиКвитин, пастылки для рассасывания, в дозе 2 мг подходит для курящих, выкуривающих 20 или меньше сигарет в день.
Препарат НиКвитин, пастылки для рассасывания, в дозе 4 мг подходит для курящих, выкуривающих более 20 сигарет в день.

2. Важные сведения перед использованием препарата НиКвитин

Когда не использовать препарат НиКвитин

• если пациент имеет аллергию на никотин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• препарат содержит соевое масло. Не использовать в случае установленной повышенной чувствительности к арахису или сое
• препарат не должен использоваться лицами, не курящими, детьми и подростками в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность в случаях:

• неcontroлируемого артериального гипертонуса,
• нарушений функции почек или печени,
• феохромоцитомы надпочечников,
• гипертиреоза,
• сердечно-сосудистых заболеваний (например, стабильной стенокардии, сердечной недостаточности, цереброваскулярных нарушений, заболеваний, протекающих с спазмом сосудов, тяжелых заболеваний периферических сосудов),
• лиц, у которых ранее произошли судороги, должны обратиться к врачу, фармацевту или медсестре перед использованием препарата.
• - язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или эзофагитпоскольку проглоченная никотин может усугубить симптомы заболевания,
• - госпитализации, вызванные инфарктом миокарда, тяжелыми нарушениями сердечного ритма или инсультом,необходимо попытаться бросить курить без использования никотиновой заместительной терапии, если врач не назначил иначе. После выписки из больницы можно использовать никотиновую заместительную терапию как ранее. Если出现 клинически значимое увеличение артериального давления или другие эффекты, зависящие от никотина, необходимо уменьшить дозу или прекратить использование препарата НиКвитин.

Во время использования этого препарата существует риск зависимости.
Пациенты, страдающие диабетомдолжны во время использования этого препарата чаще контролировать уровень сахара в крови, поскольку требования к использованию инсулина или других препаратов могут измениться.
Пациенты, страдающие фенилкетонурией: пастылки НиКвитин содержат источник фенилаланина и могут быть вредными для лиц с фенилкетонурией.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
Хранить в месте, недоступном для детей.

НиКвитин с едой и питьем

Во время рассасывания пастылки не следует есть или пить.

Важные сведения для лиц, придерживающихся диеты с низким содержанием натрия

1 пастылка НиКвитин содержит 15 мг натрия, необходимо учитывать у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

Препарат НиКвитин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время использует или использовал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременные женщины, пытающиеся забеременеть или кормящие грудью, должны попытаться бросить курить без приема пастылок НиКвитин. Если бросить курить не удается, пациентки должны проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Неизвестно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

3. Как использовать препарат НиКвитин

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат НиКвитин, пастылки для рассасывания 2 мгподходит для курящих, выкуривающих 20 или меньше сигарет в день.
Препарат НиКвитин, пастылки для рассасывания 4 мгподходит для курящих, выкуривающих более 20 сигарет в день.

Взрослые (от 18 лет):

Монотерапия:
а)Немедленное прекращение курения
Во время лечения необходимо соблюдать следующую схему лечения:

В результате уменьшения дозы организм постепенно привыкает к отсутствию никотина. Поэтому, чтобы получить хороший результат лечения, необходимо использовать полный, трехэтапный курс.
В течение первых 6 недель терапии (этап 1) рекомендуется принимать не менее 9 пастылок в день.
Не следует одновременно рассасывать более 1 пастылки.
Не использовать более 15 пастылок в день.
Лечение пастылоками с никотином может длиться дольше 24 недель, если это необходимо, чтобы не курить сигареты.
б)Постепенное прекращение курения
В случае сильного желания курить необходимо взять пастылку для рассасывания НиКвитин вместо сигареты.
Необходимо как можно больше ограничить количество выкуриваемых сигарет в день. Если не удается ограничить количество выкуриваемых сигарет в день после 6 недель, необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом.
Пользователь должен полностью отказаться от курения сигарет, как только почувствует, что это возможно. Затем необходимо действовать согласно инструкциям, указанным выше в разделе «а) Немедленное прекращение курения». Необходимо сделать это как можно скорее. Если полное прекращение курения не удается в течение 6 месяцев после начала использования пастылок для рассасывания НиКвитин, необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом.
Не использовать дозу, превышающую рекомендуемую. Необходимо точно соблюдать рекомендации и не использовать
более 15 пастылок для рассасывания в течение одного дня (24 часа).
В случае необходимости использования пастылок для рассасывания НиКвитин в общей сложности более 9 месяцев, необходимо обратиться за консультацией к медицинскому специалисту.
Временная абстиненция (когда курение запрещено или в ситуации, когда человек хочет избежать курения сигареты):
Необходимо принимать пастылки для рассасывания каждые 1-2 часа, чтобы контролировать неприятные симптомы отказа, включая голод никотина.
Не следует принимать более 30 пастылок в день.
Рекомендуется полностью отказаться от курения сигарет как можно скорее.
Если после 6 месяцев лечения лица, использующие пастылки для рассасывания, все еще испытывают необходимость регулярного использования пастылок и все еще не могут сделать попытку постоянного отказа от курения, рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом.
Комбинированная терапия:
Предназначена для лиц, которые вернулись к курению табака после использования НЗТ или для лиц, у которых использование только пастылок для рассасывания не достаточно для контроля голода никотина или как лечение первого этапа у курящих с высоким уровнем зависимости.
Пациенты могут комбинировать трансдермальную систему (пластыри) с пероральными формами НЗТ (в виде жевательной резинки, пастылок или таблеток для рассасывания и т. д.). Комбинированное использование более эффективно, чем использование только пластырей.
Комбинированная терапия должна начинаться с определения дозы пластыря, которая зависит от предыдущих привычек пользователя в отношении курения, в сочетании с пастылоками для рассасывания НиКвитин.
Рекомендуемое количество пастылок для рассасывания НиКвитин, используемых одновременно с пластырями, составляет от 5 до 6 пастылок в день.
Максимальная суточная доза пастылок для рассасывания 2 мг составляет 15 штук. Максимальная суточная доза пастылок для рассасывания 4 мг составляет 10 штук. Необходимо использовать только один тип пероральной формы НиКвитин (таблетки для рассасывания или жевательную резинку) в сочетании с трансдермальной системой (пластырями).
Необходимо продолжать использовать препарат НиКвитин в пероральной форме в течение 2-3 месяцев, а затем начать постепенно уменьшать его использование, по мере уменьшения количества приступов голода никотина. Когда суточная потребность уменьшится до 1-2 пастылок для рассасывания, лечение необходимо прекратить.

* Максимальная суточная доза для пероральных форм 2 мг составляет 15 пастылок. Максимальная суточная доза для пероральных форм 4 мг составляет 10 пастылок.
Для получения дополнительной информации необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, прилагаемой к препарату НиКвитин Прозрачный.

Способ введения

Одну пастылку необходимо поместить в рот и время от времени перемещать ее из одной стороны рта в другую до полного растворения (около 20-30 минут). Пастылки не следует жевать или глотать целиком. Во время рассасывания пастылки не следует есть или пить.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата НиКвитин

В случае приема слишком многих пастылок препарата НиКвитин могут出现 бледность, холодный пот, слюноотделение, рвота, боли в животе, диарея, головная боль, головокружение, нарушения слуха и зрения, дрожь, состояния спутанности и слабость. Необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования препарата НиКвитин

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую пастылку. Однако не следует использовать две пастылки одновременно для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, разделены на группы в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто (встречающиеся у более чем 1 из 10 пациентов)

• тошнота.

Часто (встречающиеся у менее чем 1 из 10, но у более чем 1 из 100 пациентов)

• рвота, диспепсия, боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, запор, икота, стоматит, вздутие живота с отрыжкой, дискомфорт во рту, изжога, раздражение или язвы во рту
• головная боль, головокружение
• бессонница, тревога, повышенный аппетит
• фарингит, кашель, боль в горле и трахее.

Не очень часто (встречающиеся не более чем у 1 из 100 человек)

• язва желудка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, эзофагит, сухость в горле, боль в зубах
• местное онемение, нарушения вкуса
• плохое настроение, повышенная тревога, кошмары, чувство голода, изменения настроения
• спазм гортани, бронхоспазм, инфекции нижних дыхательных путей, раздражение носа или горла, заложенность носа
• нарушения свертываемости крови и связанные с ними кровотечения (кровотечение из десен и носа)
• покраснение кожи
• краснота, зуд, сыпь, местные реакции кожи, повышенное потоотделение
• боль в челюсти
• ночное недержание мочи
• эффект передозировки, боль в ноге, отек ног.

Очень редко (у менее чем 1 из 10000 человек)

• тяжелые аллергические реакции, такие как внезапная одышка или сдавление в груди, сыпь на коже и чувство возможного обморока.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения

• тахикардия (ускорение сердечного ритма)
• затруднение глотания, отрыжка, регургитация (пассивное перемещение содержимого желудка в пищевод), чрезмерное слюноотделение, язвенный стоматит
• слабость, усталость, плохое самочувствие, симптомы, подобные гриппу
• чувствительность, ангиоэдема (затрудненное дыхание или отек губ, языка, горла или лица), крапивница
• дрожь
• судороги
• нервозность
• одышка
• необычные сны

Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

Как хранить препарат НиКвитин

Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке. Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
В случае вопросов и сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит препарат НиКвитин

Активным веществом препарата является никотин.
Другими компонентами являются: маннитол (Е421), альгинат натрия (Е401), камедь ксантановая (Е415),
бикарбонат калия (Е501), безводный карбонат натрия, аспартам (Е951), стеарин магния, аромат мяты перечной (содержит мальтодекстрин и модифицированную крахмал).

Как выглядит препарат НиКвитин и что содержит упаковка

Препарат имеет форму белых или белесых круглых пастылок, помещенных в блистеры. Текстовое пudełko содержит 12, 24, 36 или 72 пастылки в блистерах.

Компания, ответственная за выпуск, и импортёр

Компания, ответственная за выпуск:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская 48
02-672 Варшава
тел. +48 (22) 852 55 51

Импортёр:

Omega Pharma International NV
Венецовег 26
Назарет, 9810
Бельгия
Perrigo Supply Chain International Designated Activity Company
The Sharp Building
Хоган Плейс
Дублин 2
Дублин, D02 TY74, Ирландия

Дата последней актуализации инструкции: август 2024