Инструкция по применению Ниqуитин Мини Цитрус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

NiQuitin MINI Цитрус 4 мг, таблетки для рассасывания
Никотин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям медицинского персонала.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к медицинскому персоналу, например, к врачу, медсестре, консультанту по отказу от курения или фармацевту.
Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом медицинскому персоналу. См. пункт 4.
Если пациент не может ограничить или отказаться от курения или использования препарата NiQuitin MINI Цитрус, необходимо обратиться к врачу. См. пункт 3.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат NiQuitin MINI Цитрус и для чего он используется
2. Важные сведения перед использованием препарата NiQuitin MINI Цитрус
3. Как использовать препарат NiQuitin MINI Цитрус
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат NiQuitin MINI Цитрус
6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат NiQuitin MINI Цитрус и для чего он используется

Таблетки для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус помогают отказаться от курения табака. Использование такого типа препарата называется никотиновой заменой или НЗТ. Препарат NiQuitin MINI Цитрус показан для использования у взрослых и подростков (в возрасте 12-17 лет, после консультации с медицинским персоналом).
Таблетки для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус в дозе 4 мг подходят для людей, выкуривающих более 20 сигарет в день.
Окончательной целью терапии является постоянный отказ от курения табака. Таблетки для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус также могут быть использованы во время постепенного отказа от курения у людей, которые не хотят или не могут сразу бросить курить. Таблетки для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус следует использовать в сочетании с программой поведенческой поддержки. См. пункт 3: «Как использовать препарат NiQuitin MINI Цитрус».

Никотин, содержащийся в табаке, вызывает физическую зависимость от курения сигарет. Таблетки для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус помогают бросить курить, заменяя часть никотина, поступающего из сигарет. Никотин, поступающий из препарата, облегчает часть неприятных симптомов, возникающих при отказе от сигарет, включая плохое самочувствие и раздражительность. Никотин, поступающий из препарата, также облегчает симптомы никотиновой ломки и помогает сдерживать желание закурить.

Таблетки для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус не содержат опасностей для здоровья, связанных с курением табака, поскольку не содержат смолы, оксида углерода и других токсинов, содержащихся в табачном дыме. Некоторые пациенты могут беспокоиться о зависимости от никотиновых таблеток после отказа от курения. Такая привыкание происходит очень редко и даже если оно возникает, оно менее вредно для здоровья и легче преодолевается, чем курение табака.
Шансы на отказ от курения увеличиваются, если пациент принимает участие в программе поддержки. Чтобы получить больше информации о таких программах, необходимо обратиться к медицинскому персоналу.
Курение табака не имеет никаких преимуществ для здоровья. Поэтому лучше отказаться от курения. Использование НЗТ, такой как таблетки для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус, может помочь в этом.
Необходимо помнить, что опасность, связанная с курением табака, больше, чем возможные нежелательные реакции, которые могут возникнуть при использовании НЗТ.

2. Важные сведения перед использованием препарата NiQuitin MINI Цитрус

Когда не использовать препарат NiQuitin MINI Цитрус

если пациент имеет аллергию на никотин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
у детей в возрасте ниже 12 лет,
у некурящих людей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата NiQuitin MINI Цитрус необходимо обсудить это с медицинским персоналом:

Люди, зависимые от курения табака, которые недавно перенесли инфаркт миокарда или инсульт, страдающие нестабильной или прогрессирующей стенокардией (боль в грудной клетке), или имеющие тяжелые нарушения сердечного ритмадолжны попытаться бросить курить без использования НЗТ, если только врач не разрешит ее использование.
Если пациентка беременна или кормит грудью.

Во время попытки бросить курить не следует чередовать таблетки для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус с никотиновыми жевательными резинками.

Необходимо проконсультироваться с медицинским персоналом в случае:

проблем с сердцемили кровообращением, а также в случае стабильной стенокардии, высокой кровяного давленияили периферической артериальной болезни
сахарного диабета: пациенты с диабетом, использующие таблетки для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус, должны измерять уровень сахара в крови чаще, чем обычно. Рекомендации по приему инсулина или сахароснижающих препаратов могут быть изменены.
предыдущих аллергических реакций, с отеком губ, лица и горла (ангиоэдем) или зудящей кожной сыпью (крапивница). НЗТ может иногда вызывать такие реакции.
тяжелой или умеренной печеночной или почечной недостаточностииз-за повышенного риска возникновения нежелательных реакций,
не контролируемой гипертиреоза или феохромоцитомы(опухоли надпочечников, влияющей на кровяное давление) из-за возможности ухудшения симптомов заболевания, о чем сообщит врач,
язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или эзофагита(воспаления пищевода) поскольку проглатываемая никотин может ухудшить симптомы заболевания, может также вызвать язвы во рту. В случае ухудшения симптомов заболевания необходимо проконсультироваться с врачом. Может быть необходимо заменить пероральный НЗТ на пластыри.
наличия (когда-либо) припадков
любых сомнений относительно зависимости от этого лекарственного препарата или если пациент считает, что стал зависим от этого препарата.

Дети и подростки

Не следует использовать этот препарат у детей в возрасте ниже 12 лет. Типичная доза никотина, используемая для взрослого человека, может вызвать у ребенка тяжелое или смертельное отравление. Всегда необходимо хранить препарат NiQuitin MINI Цитрус в месте, недоступном для детей.
Подростки (в возрасте 12-17 лет) должны использовать таблетки для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус только после консультации с медицинским персоналом.

Препарат NiQuitin MINI Цитрус и другие лекарственные препараты

Необходимо сообщить медицинскому персоналу о всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近. Никотин может вероятно усиливать некоторые эффекты лекарственных препаратов, используемых для лечения нерегулярного или быстрого сердечного ритма (аденозин), т.е. увеличение кровяного давления и частоты сердечного ритма, а также усиливать ответ на боль.
Отказ от курения табака может изменить эффекты других используемых лекарственных препаратов. В случае сомнений необходимо обратиться к медицинскому персоналу.
Следующие лекарственные препараты могут потребовать коррекции дозы при отказе от курения: лекарственные препараты, используемые для лечения астмы (теофиллин), обезболивающие препараты (пентазоцин), лекарственные препараты, используемые для восстановления нормального сердечного ритма (флекаинид), антипсихотические препараты (клоzapин, оланзапин), агонисты дофамина (ропинирол) и кофеин.

Использование препарата NiQuitin MINI Цитрус с пищей или напитками

Во время рассасывания таблетки NiQuitin MINI Цитрус не следует есть или пить.
Напитки, такие как кофе, соки и безалкогольные напитки, могут снижать эффективность никотина.
Необходимо избегать этих жидкостей в течение 15 минут перед приемом таблетки для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Курение табака во время беременностиопасно для ребенка. Оно может быть причиной задержки роста плода, преждевременных родов или рождения мертвого ребенка. Отказ от курения является единственным эффективным методом улучшения здоровья как беременной, так и ребенка. Чем раньше произойдет отказ от курения, тем лучше.
Беременные женщины должны бросить курить без использования НЗТ. Если же это не удается, медицинский персонал может рекомендовать использование НЗТ, поскольку оно будет более полезно для ребенка, чем продолжение курения.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания, табачный дым, на который подвергаются младенцы и дети, вызывает у них трудности с дыханием и другие проблемы со здоровьем. Никотин, поступающий из курения и НЗТ, содержится в грудном молоке. Кормящие женщины должны бросить курить без использования НЗТ. Если же это не удается, медицинский персонал может рекомендовать использование НЗТ. Когда кормящая женщина нуждается в использовании НЗТ, чтобы бросить курить, количество никотина, на которое подвергается младенец, является небольшим и значительно менее вредным, чем вдыхание табачного дыма. Пероральный НЗТ может быть более предпочтительным, чем пластыри, поскольку никотин не поступает постоянно. Лучше также кормить ребенка перед использованием НЗТ, чтобы ребенок получил как можно меньше никотина.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии таблеток NiQuitin MINI Цитрус на способность управлять транспортными средствами и использованием машин. Однако необходимо помнить, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении, которые влияют на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

Препарат NiQuitin MINI Цитрус содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как использовать препарат NiQuitin MINI Цитрус

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям медицинского персонала. В случае сомнений необходимо обратиться к медицинскому персоналу.
Препарат предназначен для приема на слизистую оболочку рта. Это означает, что никотин, содержащийся в таблетке для рассасывания, высвобождается медленно в рот, откуда он всасывается в организм.
Одну таблетку NiQuitin MINI Цитрус необходимо положить в рот, время от времени перемещая ее из одной стороны рта в другую, до полного ее растворения (около 10 минут).
Таблетки не следует жевать или глотать целиком.
Дальнейшие рекомендации по дозированию NiQuitin MINI Цитрус зависят от того, собирается ли пациент:

Взрослые (от 18 лет) а)Немедленный отказ от курения

В течение до 6 недель принимать одну таблетку для рассасывания (используя от 8 до 12 таблеток для рассасывания в день) каждый раз, когда возникает сильное желание закурить. Затем постепенно уменьшать количество таблеток, принимаемых в течение дня.
Когда количество принимаемых в течение дня таблеток уменьшается до 1 или 2, необходимо полностью прекратить их использование.

После отказа от курения может иногда возникать внезапное желание закурить. В таком случае можно снова использовать таблетки для рассасывания.
б)Постепенный отказ от курения
В случае сильного желания закурить необходимо принять таблетку для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус вместо сигареты. Необходимо как можно больше ограничить количество сигарет, выкуриваемых в день.
Если не удается ограничить количество сигарет, выкуриваемых в день, после 6 недель, необходимо проконсультироваться с медицинским персоналом.
Пользователь должен полностью отказаться от курения сигарет, как только почувствует, что это возможно. Затем необходимо следовать инструкциям, указанным выше в разделе «а) Немедленный отказ от курения». Необходимо сделать это как можно скорее. Если полный отказ от курения не удается в течение 6 месяцев после начала использования таблеток для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус, необходимо проконсультироваться с медицинским персоналом.
Не превышать рекомендуемую дозу. Необходимо точно следовать рекомендациям и не использовать более 15 таблеток для рассасывания в течение 24 часов.
В случае необходимости использования таблеток для рассасывания NiQuitin MINI Цитрус в общей сложности более 9 месяцев, необходимо обратиться за консультацией к медицинскому персоналу.

Использование у детей и подростков

Подростки в возрасте 12-17 лет

Препарат может быть назначен подросткам в возрасте 12-17 лет только после рекомендации медицинского персонала.

Дети в возрасте ниже 12 лет

Дети в возрасте ниже 12 лет не могутиспользовать препарат NiQuitin MINI Цитрус.

Необходимо проконсультироваться с медицинским персоналом, если пациент:

боится возобновления зависимости от курения табака
или имеет трудности с отказом от использования препарата

В случае возобновления зависимости от курения табака медицинский персонал порекомендует, как наиболее эффективно использовать следующую НЗТ.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата NiQuitin MINI Цитрус

В случае приема слишком большого количества таблеток NiQuitin MINI Цитрус могут возникать тошнота, головокружение и плохое самочувствие. В этом случае необходимо прекратить использование препарата и немедленнопроконсультироваться с врачом или обратиться в больницу. Если это возможно, необходимо показать врачу инструкцию или упаковку препарата.
Препарат не предназначен для детей в возрасте ниже 12 лет или некурящих людей. В случае приема препарата ребенком или некурящим человеком могут возникать симптомы передозировки никотина, такие как головная боль, рвота, боль в животе и диарея. Ребенка, который использовал или съел препарат, необходимо немедленноотвезти в больницу или проконсультироваться с врачом. Если это возможно, необходимо показать врачу инструкцию или упаковку препарата.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Сам отказ от куренияможет вызывать симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель и симптомы, подобные гриппу. Другие симптомы (симптомы отказа), такие как депрессия, раздражительность, тревога, беспокойство, увеличение аппетита и бессонница, также могут быть вызваны отказом от курения табака.
В случае обнаружения любого из следующих серьезных нежелательных реакций необходимопрекратить использование препарата NiQuitin и немедленно обратиться к врачу, поскольку они могут быть признаком тяжелой аллергической реакции:

Тяжелая аллергическая реакция, симптомы которой включают внезапное появление свистящего дыхания или сдавления в грудной клетке, сыпь и чувство обморока (частота возникновения: очень редко)
Отек кожи или слизистой оболочки, лица, языка и горла, вызывающий трудности с дыханием (частота возникновения: неизвестна)

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

Тошнота, рвота
Нарушения сна

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

Нервозность, головокружение, головная боль
Диарея
Дрожь
Запор
Нестравность/изжога
Вздутие
Икота
Боль в горле
Кашель
Трудности с дыханием, одышка
Боль в верхней части живота
Сухость слизистой оболочки рта
Язвы во рту
Дискомфорт во рту
Усталость (утомляемость)
Чувство общего дискомфорта
Симптомы, подобные гриппу
Отсутствие энергии

Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

Трудности с глотанием
Сердцебиение (чувство сердечного ритма)
Усиленное сердцебиение

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)

Чувствительность

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Припадки
Необычные сны, депрессия, раздражительность, тревога, нарушения/изменение вкуса, сыпь
Зуд
Покраснение кожи
Увеличение потливости
Крапивница
Жжение во рту, отрыжка
Увеличение слюноотделения

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом медицинскому персоналу. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат NiQuitin MINI Цитрус

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке непосредственно для защиты от влаги.
Контейнера не следует использовать для других целей, поскольку на его стенках может оседать мелкий порошок из таблеток.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат NiQuitin MINI Цитрус

Каждая таблетка для рассасывания содержит никотин в форме никотиновой соли в количестве, эквивалентном 4 мг никотина
Другие компоненты (вспомогательные вещества) - mannitol (E 421), альгинат натрия (E 401), ксантановая камедь (E 415), бикарбонат калия (E 501), поликарбофил кальция, карбонат натрия (E 500), ацесульфам калия (E 950), цитрусовый аромат, стеарат магния (E 470b), сукралоза.

ksantan (E 415), бикарбонат калия (E 501), поликарбофил кальция, карбонат натрия (E 500), ацесульфам калия (E 950), цитрусовый аромат, стеарат магния (E 470b), сукралоза.

Как выглядит препарат NiQuitin MINI Цитрус и что содержит упаковка

Размер, округленный до 1 мм: длина 10 мм х ширина 5 мм
Белая или белесая, двояковыпуклая, овальная таблетка для рассасывания с надписью «CIT4» на одной стороне.
Внешние упаковки могут содержать по 1 (всего 20 таблеток для рассасывания), 3 (всего 60 таблеток для рассасывания) или 5 (всего 100 таблеток для рассасывания) контейнеров для таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская, 48
02-672 Варшава
Тел. +48 (22) 852 55 51

Импортер

Omega Pharma International NV
Венецовег, 26
9810 Назарет
Бельгия
Perrigo Supply Chain International DAC
Здание Шарпа
10-12 Хоган Плейс
Дублин 2
Ирландия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция:

NiQuitin Цитрус 4 мг

Бельгия:

NiQutin Minilozenge Цитрус 4 мг, жевательные таблетки - комprimirес а суцер - Лutschtabletten, gepresst

Люксембург:

NiQuitin Minilozenge Цитрус 4 мг, жевательные таблетки - комprimirес а суцер - Лutschtabletten, gepresst

Нидерланды:

NiQuitin Цитрус мини-жевательная таблетка 4 мг, жевательные таблетки

Польша:

NiQuitin MINI Цитрус

Португалия:

Niquitin Цитрус 4 мг

Испания:

Niquitin 4 мг, комprimirес для рассасывания с лимонным вкусом

Ирландия:

Niquitin Мини 4 мг Цитрус лозенджи

Чехия:

NiQuitin Мини Цитрус

Эстония: