Ниqуитин Мини Цитрус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

НиКвитин МИНИ Ситрус, 2 мг, таблетки для рассасывания

Никотин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями медицинского персонала.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к медицинскому персоналу, например, к врачу, медсестре, консультанту по отказу от курения или фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом медицинскому персоналу. См. пункт 4.
• Если пациент не может ограничить или отказаться от курения или использования лекарства НиКвитин МИНИ Ситрус, необходимо обратиться к врачу. См. пункт 3.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства НиКвитин МИНИ Ситрус
• 3. Как использовать лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус и для чего оно используется

Таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус помогают бросить курить. Использование такого рода лекарства называется никотиновой заменой или НЗТ. Лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус показано для использования у взрослых и подростков (в возрасте 12-17 лет, после консультации с медицинским персоналом).
Таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус в дозе 2 мг подходят для людей, выкуривающих 20 или меньше сигарет в день.
Окончательной целью лечения является постоянное отказ от курения. Таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус также могут использоваться во время постепенного отказа от курения у людей, которые не хотят или не могут сразу бросить курить. Таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус должны использоваться в сочетании с программой поведенческой поддержки. См. пункт 3: «Как использовать лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус».

• Никотин, содержащийся в табаке, вызывает физическую зависимость от курения. Таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус помогают бросить курить, заменяя часть никотина, получаемого из сигарет. Никотин, получаемый из таблеток, облегчает часть неприятных симптомов, связанных с отказом от сигарет, включая плохое самочувствие и раздражительность. Никотин, получаемый из таблеток, также облегчает симптомы никотиновой ломки и помогает контролировать желание закурить.

Таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус не содержат опасностей для здоровья, связанных с курением, поскольку они не содержат смол, оксида углерода и других токсинов, образующихся при сгорании табака. Некоторые пациенты могут беспокоиться о зависимости от никотиновых таблеток после отказа от курения. Такая зависимость возникает очень редко и даже если она возникает, она менее вредна для здоровья и легче преодолевается, чем курение.

2. Важные сведения перед использованием лекарства НиКвитин МИНИ Ситрус

Когда не использовать лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус

• если у пациента есть аллергия на никотин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• у детей в возрасте до 12 лет,
• у людей, не курящих.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус, необходимо обсудить это с медицинским персоналом:

• Люди, зависимые от курения, которые недавно перенесли инфаркт миокарда или инсульт, страдающие нестабильной или прогрессирующей стенокардией (боль в груди), или стабильной или спазматической стенокардией, тяжелыми нарушениями сердечного ритмадолжны попытаться бросить курить без использования НЗТ, если только врач не разрешит ее использование.
• Если пациентка беременна или кормит грудью.

Во время попытки бросить курить не следует чередовать таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус с никотиновой жевательной резинкой.

Необходимо проконсультироваться с медицинским персоналом в случае:

• проблем с сердцемили кровообращениеми в случае стабильной стенокардии, высокой артериальной гипертонииили периферической артериальной болезни
• сахарного диабета: люди, страдающие диабетом, использующие таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус, должны измерять уровень сахара в крови чаще, чем обычно. Рекомендации по приему инсулина или сахароснижающих препаратов могут измениться.
• перенесенных ранее аллергических реакций, с отеком губ, лица и горла (ангиоэдем) или зудящей кожной сыпью (крапивница). НЗТ может иногда вызывать такие реакции.
• тяжелой или умеренной печеночной или почечной недостаточностииз-за более высокого риска возникновения нежелательных реакций,
• неуправляемой гипертиреоза или феохромоцитомы(опухоли надпочечника, влияющей на артериальное давление) из-за возможности усиления симптомов заболевания, о чем сообщит врач,
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или эзофагита(отдела пищеварительного тракта между ртом и желудком) поскольку проглатываемая никотин может усугубить симптомы заболевания, может также вызвать язвы во рту. В случае ухудшения симптомов заболевания необходимо проконсультироваться с врачом. Может оказаться, что необходимо заменить пероральную форму НЗТ на пластыри.
• наличия (когда-либо) припадков эпилепсии
• любых сомнений относительно зависимости от этого лекарственного препарата или если пациент считает, что стал зависим от этого лекарства.

Дети и подростки

Не следует использовать это лекарство у детей в возрасте до 12 лет. Типичная доза никотина, используемая у взрослого человека, может вызвать у ребенка тяжелое или смертельное отравление. Всегда необходимо хранить продукт НиКвитин МИНИ Ситрус в месте, недоступном для детей.
Подростки (в возрасте 12-17 лет) должны использовать таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус только после консультации с медицинским персоналом. Во время отказа от курения подростки не должны использовать комбинированную терапию НЗТ.

Лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус и другие лекарства

Необходимо сообщить медицинскому персоналу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近. Никотин может, вероятно, усиливать некоторые эффекты лекарств, используемых для нерегулярного или быстрого сердцебиения (аденозин), т.е. увеличение артериального давления, частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль.
Отказ от курения может изменить действие других используемых лекарств. В случае сомнений необходимо обратиться к медицинскому персоналу.
Следующие лекарственные препараты могут потребовать коррекции дозы при отказе от курения: лекарства, используемые для лечения астмы (теофиллин), обезболивающие препараты (пентазоцин), лекарства, восстанавливающие нормальный сердечный ритм (флекаинид), антипсихотические препараты (клоzapин, оланзапин), агонисты дофамина (ропинирол) и кофеин.

Использование лекарства НиКвитин МИНИ Ситрус с едой или питьем

Во время рассасывания таблетки НиКвитин МИНИ Ситрус не следует есть или пить.
Напитки, такие как кофе, соки и безалкогольные напитки, могут снижать эффективность действия никотина.
Необходимо избегать этих жидкостей в течение 15 минут перед приемом таблетки для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Использование комбинированной терапии во время беременности или кормления грудью не рекомендуется, если только медицинский персонал не считает иначе.
Беременность
Курение во время беременности является опасным для ребенка. Оно может быть причиной задержки роста плода, преждевременных родов или рождения мертвого ребенка. Отказ от курения является единственным эффективным методом улучшения здоровья как беременной, так и ребенка. Чем раньше произойдет отказ от курения, тем лучше.
Беременные женщины должны бросить курить без использования НЗТ. Если же это не удается, медицинский персонал может рекомендовать использование НЗТ, поскольку оно будет более полезным для ребенка, чем продолжение курения.
Кормление грудью
Во время кормления грудью дым табака, на который подвергаются младенцы и дети, вызывает у них трудности с дыханием и другие проблемы со здоровьем. Никотин, получаемый из курения и НЗТ, содержится в грудном молоке. Кормящие женщины должны бросить курить без использования НЗТ. Если же это не удается, медицинский персонал может рекомендовать использование НЗТ. Когда кормящая женщина нуждается в использовании НЗТ, чтобы бросить курить, количество никотина, на которое подвергается младенец, является небольшим и намного менее вредным, чем вдыхание табачного дыма. Пероральная НЗТ может быть более предпочтительной, чем пластыри, поскольку никотин не доставляется непрерывно. Лучше также кормить ребенка до использования НЗТ, чтобы ребенок получил как можно меньше никотина.

Вождение транспортных средств и использование машин

Отсутствуют данные о влиянии таблеток НиКвитин МИНИ Ситрус на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако необходимо помнить, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении, влияющие на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями медицинского персонала. В случае сомнений необходимо обратиться к медицинскому персоналу.
Продукт предназначен для приема на слизистую оболочку рта. Это означает, что никотин, содержащийся в таблетке для рассасывания, медленно высвобождается в рот, откуда он всасывается в организм.
Одну таблетку НиКвитин МИНИ Ситрус необходимо поместить в рот, время от времени перемещая ее из одной стороны рта в другую, до полного растворения (около 10 минут).
Таблетки не следует жевать или глотать целиком.
Дальнейшие рекомендации по дозировке НиКвитин МИНИ Ситрус зависят от того, собирается ли пациент:

Взрослые (от 18 лет)

Монотерапия:
а)Немедленный отказ от курения

• В течение до 6 недель принимать одну таблетку для рассасывания (используя от 8 до 12 таблеток для рассасывания в день) каждый раз, когда возникает сильное желание закурить. Затем постепенно уменьшать количество таблеток, принимаемых в течение дня.
• Когда количество принимаемых в течение дня таблеток уменьшится до 1 или 2, необходимо полностью прекратить их использование.

После отказа от курения может иногда возникать внезапное желание закурить. В таком случае можно повторно использовать таблетки для рассасывания.
б)Постепенный отказ от курения
В случае сильного желания закурить необходимо принять таблетку для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус вместо сигареты. Необходимо как можно больше ограничить количество сигарет, выкуриваемых в день.
Если не удается ограничить количество сигарет, выкуриваемых в день, после 6 недель, необходимо проконсультироваться с медицинским персоналом.
Пользователь должен полностью отказаться от курения, как только почувствует, что это возможно. Затем необходимо следовать инструкциям, изложенным выше в разделе «а) Немедленный отказ от курения». Необходимо сделать это как можно скорее. Если полный отказ от курения не удается в течение 6 месяцев после начала использования таблеток для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус, необходимо проконсультироваться с медицинским персоналом.
Не превышать рекомендуемую дозу. Необходимо точно следовать рекомендациям и не использовать более 15 таблеток для рассасывания в течение одной добы (24 часа).
В случае необходимости использования таблеток для рассасывания НиКвитин МИНИ Ситрус в общей сложности более 9 месяцев, необходимо обратиться за советом к медицинскому персоналу.
Комбинированная терапия:
Предназначена для людей, которые вернулись к курению после использования НЗТ или людей, у которых использование только таблеток для рассасывания не достаточно для контроля никотиновой ломки или как первоначальное лечение у курящих с высоким уровнем зависимости.

Для получения дополнительной информации необходимо ознакомиться с инструкцией к продукту НиКвитин Прозрачный.
В случае сохранения симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

Подростки в возрасте 12-17 лет

Лекарство может быть назначено подросткам в возрасте 12-17 лет только после рекомендации медицинского персонала.

Дети в возрасте до 12 лет

Дети в возрасте до 12 лет не могутиспользовать лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус.

Необходимо проконсультироваться с медицинским персоналом, если пациент:

• боится возобновления курения
• или имеет трудности с отказом от использования лекарства

В случае возобновления курения медицинский персонал порекомендует, как наиболее эффективно использовать следующую НЗТ.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства НиКвитин МИНИ Ситрус

В случае приема слишком большого количества таблеток НиКвитин МИНИ Ситрус могут возникать тошнота, головокружение и плохое самочувствие. Необходимо прекратить использование лекарства и немедленнопроконсультироваться с врачом или обратиться в больницу. Если это возможно, необходимо показать врачу инструкцию или упаковку лекарства.
Лекарство не предназначено для детей в возрасте до 12 лет или людей, не курящих. В случае приема лекарства ребенком или человеком, не курящим, могут возникать симптомы передозировки никотина, такие как головная боль, рвота, боль в животе и диарея. Ребенка, который использовал или съел лекарство, необходимо немедленноотвезти в больницу или проконсультироваться с врачом. Если это возможно, необходимо показать врачу инструкцию или упаковку лекарства.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Сам отказ от куренияможет вызывать симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель и симптомы, подобные гриппу. Другие симптомы (симптомы ломки), такие как депрессия, раздражительность, тревога, беспокойство, увеличение аппетита и бессонница, также могут быть вызваны отказом от курения.
В случае возникновения любого из следующих серьезных нежелательных реакций необходимопрекратить использование продукта НиКвитин и немедленно обратиться к врачу, поскольку они могут быть признаком тяжелой аллергической реакции:

• Тяжелая аллергическая реакция, симптомы которой включают внезапное возникновение свистящего дыхания или сдавления в груди, сыпь и чувство обморока (частота возникновения: очень редко)
• Отек кожи или слизистой оболочки, лица, языка и горла, вызывающий трудности с дыханием (частота возникновения: неизвестна)

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• Тошнота, рвота
• Нарушения сна

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• Нервозность, головокружение, головная боль
• Диарея
• Дрожь
• Запор
• Неприятные ощущения в желудке/изжога
• Вздутие
• Икота
• Боль в горле
• Кашель
• Трудности с дыханием, одышка
• Боль в верхней части живота
• Сухость слизистой оболочки рта
• Язвы во рту
• Дискомфорт во рту
• Усталость (утомление)
• Чувство общего дискомфорта
• Симптомы, подобные гриппу
• Отсутствие энергии

Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• Трудности с глотанием
• Сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• Усиленное сердцебиение

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)

• Чувствительность

Частота возникновения неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Припадки эпилепсии
• Необычные сны, депрессия, раздражительность, тревога, нарушения/изменения вкуса, сыпь
• Зуд
• Покраснение кожи
• Увеличение потливости
• Крапивница
• Жжение во рту, отрыжка
• Увеличение слюноотделения

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом медицинскому персоналу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарственного препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке непосредственно для защиты от влаги.
Контейнера не следует использовать для других целей, поскольку на его стенках может оседать мелкий порошок из таблеток.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус

• Каждая таблетка для рассасывания содержит никотин в форме никотина с катионом в количестве, эквивалентном 2 мг никотина
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: маннитол (Е 421), альгинат натрия (Е 401), камедь ксантановая (Е 415), бикарбонат калия (Е 501), поликарбофил кальция, карбонат натрия (Е 500), ацесульфам калия (Е 950), цитрусовый аромат, стеарат магния (Е 470b), сукралоза.

Как выглядит лекарство НиКвитин МИНИ Ситрус и что содержит упаковка

Размер, округленный до 1 мм: длина: 10 мм × ширина: 5 мм
Белая или белесая, двояковыпуклая, овальная таблетка для рассасывания с надписью «CIT2» на одной стороне.
Внешние упаковки могут содержать по 1 (всего 20 таблеток для рассасывания), 3 (всего 60 таблеток для рассасывания) или 5 (всего 100 таблеток для рассасывания) контейнеров для таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Perrigo Poland Sp. z o.o.
Ал. Независимости 18
02-653 Варшава
Тел +48 22 489 54 51

Импортер

Omega Pharma International NV
Венецовег 26
9810 Назарет
Бельгия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция:

НиКвитин Ситрус 2 мг

Бельгия:

НиКвитин Мини Лозендж Ситрус 2 мг для рассасывания – таблетки для рассасывания – таблетки для рассасывания, прижимаемые к десне

Люксембург:

НиКвитин Мини Лозендж Ситрус 2 мг для рассасывания – таблетки для рассасывания – таблетки для рассасывания, прижимаемые к десне

Нидерланды:

НиКвитин Ситрус мини-таблетка 2 мг для рассасывания, таблетки для рассасывания

Польша:

НиКвитин МИНИ Ситрус

Португалия:

Никвитин Ситрус 2 мг

Испания:

Никвитин 2 мг таблетки для рассасывания с лимонным вкусом

Ирландия:

Никвитин Мини 2 мг Ситрус Лозендж

Чехия:

НиКвитин Мини Ситрус

Эстония:

НиКвитин Мини Ситрус

Венгрия:

НиКвитин Мини Таблетка Ситрус 2 мг прессованная таблетка для рассасывания

Словакия:

НиКвитин Мини Ситрус 2 мг леденцы

Дата последнего обновления инструкции: