Ниqуитин Фруит

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

НиКвитин Фрут

2 мг, жевательная резинка, лекарственная
Никотин

НиКвитин Фрут

4 мг, жевательная резинка, лекарственная
Никотин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 9 месяцев лечения пациент не смог бросить курить, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат НиКвитин Фрут и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата НиКвитин Фрут
• 3. Как применять препарат НиКвитин Фрут
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат НиКвитин Фрут
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат НиКвитин Фрут и для чего он используется

Жевательные резинки НиКвитин Фрут помогают бросить курить. Применение такого типа препарата называется никотиновой заместительной терапией или НЗТ.
Никотин, содержащийся в табаке, вызывает физическую зависимость от курения.

• Жевательные резинки НиКвитин Фрут помогают бросить курить, заменяя часть никотина, поступающего из сигарет.
• Никотин, содержащийся в препарате, облегчает часть неприятных симптомов, возникающих при отказе от сигарет, включая плохое самочувствие и раздражительность.
• Никотин, содержащийся в препарате, также облегчает симптомы никотиновой ломки и помогает предотвратить желание закурить.

Жевательные резинки НиКвитин Фрут не содержат опасностей, связанных с курением табака, поскольку не содержат смолы, оксида углерода и других токсинов, образующихся при сгорании табака.
Некоторые пациенты могут беспокоиться о зависимости от никотиновых жевательных резинок после отказа от курения. Такая зависимость возникает очень редко и даже если она возникает, она менее вредна для здоровья и легче преодолевается, чем курение табака.
Шансы на отказ от курения можно увеличить, принимая участие в программе психологической поддержки отказа от курения. Чтобы получить информацию о программе психологической поддержки отказа от курения, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Курение табака не имеет никаких преимуществ для здоровья. Поэтому лучше бросить курить. Применение никотиновой заместительной терапии (НЗТ), такой как жевательные резинки НиКвитин Фрут, может помочь в этом. Необходимо помнить, что опасность, связанная с курением табака, больше, чем возможные нежелательные реакции, возникающие при применении НЗТ.

2. Важные сведения перед применением препарата НиКвитин Фрут

Когда не применять препарат НиКвитин Фрут:

• если пациент имеет аллергию на никотин или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6),
• у детей в возрасте до 12 лет,
• у некурящих или偶asionally курящих людей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата НиКвитин Фрут необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или инсульт, имеет тяжелые нарушения сердечного ритма, имеет нестабильную или прогрессирующую стенокардию (боль в груди), имеет неконтролируемое артериальное давление или ночную стенокардию, необходимо попытаться бросить курить без применения НЗТ, если только врач не разрешит применение НЗТ,
• если у пациента были судороги,
• если пациент страдает диабетом, при применении жевательных резинок НиКвитин Фрут необходимо чаще измерять уровень сахара в крови. Рекомендации по приему инсулина или сахароснижающих препаратов могут измениться,
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции, такие как: отек губ, лица и горла (ангиоэдема) или зудящая сыпь на коже (курица), необходимо быть осторожным. Применение НЗТ может иногда вызывать такие реакции,
• если пациент использует зубные протезы, поскольку могут возникнуть проблемы с жеванием.
• жевание никотиновой резинки может ослабить зубные пломбы или имплант.
• необходимо избегать применения НЗТ у детей в возрасте до 12 лет. Никотин действует сильнее на организм ребенка, чем на взрослого, и может быть причиной тяжелого отравления у детей, которое может привести к смерти.

При попытке бросить курить не следует чередовать жевательные резинки НиКвитин Фрут с никотиновыми таблетками для рассасывания.

Необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• тяжелых или умеренно тяжелых нарушений функции печени или тяжелых или умеренно тяжелых нарушений функции почек из-за повышенного риска возникновения нежелательных реакций,
• не контролируемой гипертиреоза или феохромоцитомы (опухоли надпочечника, влияющей на артериальное давление) из-за возможности усиления симптомов заболевания, о чем сообщит врач,
• язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, или эзофагита (воспаления пищевода), поскольку проглоченная никотин может усугубить симптомы заболевания, может также вызвать стоматит. В случае ухудшения симптомов заболевания необходимо проконсультироваться с врачом. Может быть необходимо заменить пероральную форму никотиновой заместительной терапии на пластыри.

Дети (в возрасте до 12 лет)

Даже доза, подходящая для взрослых, может быть причиной тяжелого отравления или смерти у маленьких детей. Поэтому важно всегда хранить препарат НиКвитин Фрут в месте, недоступном для детей.

Препарат НиКвитин Фрут и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Бросание курения может повлиять на действие других препаратов, принимаемых пациентом.
В случае любых вопросов или сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это особенно важно в случае применения препаратов, содержащих

• теофиллин (применяется при лечении астмы),
• такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера),
• клоzapин (применяется при лечении шизофрении),
• ропиниrol (применяется при лечении болезни Паркинсона).

Применение препарата НиКвитин Фрут с пищей и напитками

Во время жевания жевательных резинок НиКвитин Фрут не следует есть или пить.
Напитки, снижающие pH во рту (например, фруктовые соки, кофе, газированные напитки), могут влиять на всасывание никотина во рту. Чтобы достичь最佳ной эффективности препарата, не следует потреблять такие напитки в течение 15 минут до приема препарата НиКвитин Фрут.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Курение табака во время беременности опасно для ребенка. Оно может быть причиной задержки роста плода, преждевременных родов или рождения мертвого ребенка. Бросание курения является единственным эффективным методом улучшения здоровья как беременной, так и ребенка. Чем раньше будет брослено курить, тем лучше.
Беременные женщины должны бросить курить без применения НЗТ. Если же это не удается, врач, фармацевт или медсестра могут рекомендовать применение НЗТ, поддерживающей попытку бросить курить, поскольку это будет более полезно для развития ребенка, чем продолжение курения. Решение о применении НЗТ во время беременности должно быть принято как можно раньше. Рекомендуется применять лечение только в течение 2-3 месяцев. Необходимо помнить, что самое главное - бросить курить. Препараты, такие как жевательные резинки, могут быть более полезными, чем пластыри, которые выделяют никотин в течение всего дня. Пластыри могут быть более подходящими, если возникают тошнота или рвота.
Табачный дым, на который подвергаются грудные дети, может вызвать у них трудности с дыханием и другие проблемы со здоровьем. Грудные женщины должны бросить курить без применения НЗТ. Если же это не удается, врач, фармацевт или медсестра могут рекомендовать применение НЗТ. Когда грудная женщина применяет НЗТ, количество никотина, которое получает ребенок с молоком матери, является небольшим.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не известно никаких влияний препарата НиКвитин Фрут на способность вождения транспортных средств и использование машин. Однако необходимо помнить, что бросание курения может вызывать изменения в поведении, которые могут влиять на способность вождения транспортных средств и использование машин.

Препарат НиКвитин Фрут содержит:

• Натрий - Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается "свободным от натрия".
• Сорбитол (Е420) - Препарат содержит 112,60 мг сорбитола в каждой жевательной резинке в дозе 2 мг. Препарат содержит 101,48 мг сорбитола в каждой жевательной резинке в дозе 4 мг. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
• Бутилгидрокситолуол (Е321) - Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять препарат НиКвитин Фрут

Этот препарат следует всегда применять согласно описанию в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Во время лечения препаратом НиКвитин Фрут необходимо бросить курить. Если же это не удается и пациент закуривает сигарету, не следует прекращать лечение.
Если продолжают возникать трудности с бросанием курения, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Жевательные резинки НиКвитин Фрут 2 мг рекомендуются для людей, курящих менее 20 сигарет в день.
Жевательные резинки НиКвитин Фрут 4 мг рекомендуются для людей, курящих 20 или более сигарет в день.
Жевательные резинки НиКвитин Фрут не следует жевать как обычную жевательную резинку быстро и без перерыва, поскольку никотин выделяется слишком интенсивно. Это может вызывать дискомфорт (например, изжогу или икоту).
Препарат НиКвитин Фрут следует применять после удаления бумажной оболочки и извлечения жевательной резинки из блистера. Жевательную резинку необходимо положить во рот, медленно жевать в течение 1 минуты, затем сделать перерыв и держать жевательную резинку между десной и щекой. Необходимо снова начать жевать, когда вкус исчезнет. Это действие необходимо повторить несколько раз в течение 30 минут, пока жевательная резинка не потеряет вкус. Во время жевания жевательной резинки не следует есть или пить, поскольку это может уменьшить всасывание никотина. Не следует применять более 15 жевательных резинок в день. Если пациент чувствует необходимость применять препарат дольше, чем 9 месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат НиКвитин Фрут следует применять согласно следующей схеме:

Взрослые (в возрасте старше 18 лет)

• Вначале лечения применять 8-12 жевательных резинок в день. Жевать жевательную резинку, когда возникает желание закурить.
• После 3 месяцев лечения необходимо постепенно уменьшать количество применяемых жевательных резинок (см. таблицу ниже).
• Лечение необходимо завершить, когда количество применяемых жевательных резинок уменьшится до 1-2 в день.

Даже после завершения лечения может возникать желание закурить, и в этом случае можно снова применить препарат.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте 12-17 лет

Препарат можно применять у подростков в возрасте 12-17 лет только после рекомендации врача.

Не следует применять большую дозу, чем рекомендованная. Во время лечения не следует курить или принимать никотин в другой форме. Необходимо применять препарат согласно рекомендациям и не принимать более 15 жевательных резинок в день.

Дети в возрасте до 12 лет

У детей в возрасте до 12 лет не следует применять препарат НиКвитин Фрут.

Если пациент боится возобновления курения

Если пациент боится возобновления курения или имеет трудности с отказом от применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае возобновления курения врач, фармацевт или медсестра порекомендуют, как наиболее эффективно применять следующую НЗТ.

Применение большей дозы препарата НиКвитин Фрут, чем рекомендованная

В случае применения большей дозы препарата НиКвитин Фрут, чем рекомендованная, могут возникать тошнота, головокружение и плохое самочувствие. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой инструкцию или упаковку препарата, чтобы показать их.
Препарат не подходит для детей в возрасте до 12 лет. В случае применения препарата ребенком могут возникать симптомы передозировки никотина, такие как головная боль, рвота, боль в животе и диарея.
Ребенка, который принял или съел препарат, необходимо немедленно доставить в больницу или проконсультироваться с врачом. Если это возможно, необходимо показать врачу инструкцию или упаковку препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При рекомендованной дозировке не было выявлено тяжелых нежелательных реакций после приема препарата НиКвитин Фрут.
Само бросание курения может вызывать симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель и симптомы, подобные гриппу. Симптомы, такие как депрессия, раздражительность, тревога, беспокойство, повышенный аппетит и бессонница, также могут быть вызваны бросанием курения табака.
Необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить применение препарата НиКвитин Фрут в случае возникновения следующих симптомов аллергической реакции:
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 на 10 000 пациентов)

• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• курица и трудности с дыханием,
• нарушения сердечного ритма,
• тяжелые аллергические реакции с симптомами, такими как: внезапное свистящее дыхание или чувство сдавления в груди, кожная сыпь или чувство приближающегося обморока.

Другие нежелательные реакции перечислены ниже в группах, основанных на вероятности их возникновения.
Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 на 10 пациентов

• тошнота

Часто: могут возникать реже, чем у 1 на 10 пациентов

• чувство дискомфорта в желудке,
• боль в горле, боль и (или) сухость во рту, раздражение или язвы во рту, фарингит, кашель,
• нарушения сна, головная боль, раздражительность, головокружение,
• рвота, икота, диспепсия, вздутие, диарея, запор,
• боль в челюсти.

Перечисленные нежелательные реакции имеют легкий характер и часто проходят самостоятельно после нескольких дней лечения.
Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 на 100 пациентов

• учащенное сердцебиение, сердцебиение (чувство сильного сердцебиения),
• трудности с дыханием, боль в груди,
• нарушение вкуса,
• покраснение кожи, курица, чрезмерное потоотделение,
• боль в суставах и (или) мышцах или отек,
• стоматит,
• дрожь,
• общее плохое самочувствие.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных)

• судороги, трудности с глотанием, отрыжка, повышенное слюноотделение, слабость (отсутствие энергии), усталость (утомляемость), симптомы, подобные гриппу (симптомы, подобные гриппу), повышенная чувствительность, необычные сны, зуд или кожная сыпь, онемение или покалывание в области рта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат НиКвитин Фрут

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
• Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат НиКвитин Фрут

• Активным веществом препарата является никотин. Каждая жевательная резинка содержит 2 мг или 4 мг никотина (в форме никотина с катионитом).
• Другими компонентами препарата являются: бутилгидрокситолуол (Е321), сорбитол (Е420), ксилитол (Е967), карбонат кальция (Е170), безводный карбонат натрия (Е500), глицерин (Е422), ацесульфам калия (Е950), сахароза, маннитол (Е421), камедь аравийская (Е414), диоксид титана (Е171), воск карнаубский, тальк и ароматизаторы: Оптакул, Левоменол, Аромат Опаминт Тропикал (в том числе триоктан глицерина (Е1518), альфа-токоферол (Е307)), Аромат Опаминт Тропикал СД (в том числе камедь аравийская (Е414) и сорбитол (Е420)), Аромат Микрокэнди Фрут Коктейль (в том числе маннитол (Е421, триоктан глицерина (Е1518) и моно- и диглицериды жирных кислот (Е471)) и аромат Опаминт Грейпфрут.

Как выглядит препарат НиКвитин Фрут и что содержит упаковка

Препарат имеет форму белых или почти белых прямоугольных жевательных резинок.
Каждый блистер содержит 4 или 10 жевательных резинок.
Упаковка содержит 4, 10, 30, 100 или 200 жевательных резинок. Не все упаковки могут находиться в продаже.

Ответственное лицо:

Перриго Польша Сп. з о.о.
ул. Независимости, 18
02-653 Варшава
тел. (22) 489 54 51

Производитель:

Фертин Фарма А/С
ул. Данди, 19
7100 Вейле
Дания

Этот препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Бельгия
НиКвитин Тропиш Фрут - Фрукты тропические - Тропические фрукты 2мг/4 мг жевательная резинка лекарственная
Хорватия
НиКвитин ГУМ Тропиш Фрут 2 мг & 4мг лекарственная жевательная резинка
Дания
НиКвитгум Тропиш
Эстония
НиКвитин Фрут
Финляндия
НиКвитин Тропиш 2мг & 4мг лекарственная жевательная резинка
Венгрия
НиКвитин тропиш фрукты 2мг & 4мг лекарственная жевательная резинка
Ирландия
НиКвитин Тропиш Фрут 2мг & 4мг лекарственная жевательная резинка
Латвия
НиКвитин Фрут 2мг & 4мг лекарственная жевательная резинка
Литва
НиКвитин Фрут 2мг & 4мг лекарственная жевательная резинка
Нидерланды
НиКвитин Фрут и Мент 2 мг & 4 мг жевательная резинка
Норвегия
НиКвитин Фрут
Польша
Португалия
Словакия
Испания
Швеция
Великобритания

Дата утверждения инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте польского Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов.