Ниqуитин Екстра Фресг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

НиКвитин Экстра Фреш

2 мг, жевательная резинка, лекарственная
Никотин

НиКвитин Экстра Фреш

4 мг, жевательная резинка, лекарственная
Никотин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 9 месяцев лечения пациент не смог бросить курить, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат НиКвитин Экстра Фреш и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата НиКвитин Экстра Фреш
• 3. Как использовать препарат НиКвитин Экстра Фреш
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат НиКвитин Экстра Фреш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат НиКвитин Экстра Фреш и для чего он используется

Жевательные резинки НиКвитин Экстра Фреш помогают бросить курить. Использование такого типа препарата называется никотиновой заместительной терапией или НЗТ.
Никотин, содержащийся в табаке, вызывает физическую зависимость от курения.

• Жевательные резинки НиКвитин Экстра Фреш помогают бросить курить, заменяя часть никотина, поступающего из сигарет.
• Никотин, содержащийся в препарате, облегчает часть неприятных симптомов, возникающих при отказе от сигарет, включая плохое самочувствие и раздражительность.
• Никотин, содержащийся в препарате, также облегчает симптомы никотиновой ломки и помогает控制 желание закурить.

Жевательные резинки НиКвитин Экстра Фреш не содержат опасностей, связанных с курением табака, поскольку не содержат смол, оксида углерода и других токсинов, образующихся при сгорании табака. Некоторые пациенты могут беспокоиться о зависимости от никотиновых жевательных резинок после отказа от курения. Такая зависимость возникает очень редко и даже если она возникает, она менее вредна для здоровья и легче преодолевается, чем курение табака.
Шанс бросить курить можно увеличить, принимая участие в психологической программе, поддерживающей отказ от курения. Чтобы получить информацию о психологической программе, поддерживающей отказ от курения, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Курение табака не имеет никаких преимуществ для здоровья. Поэтому лучше бросить курить. Использование никотиновой заместительной терапии (НЗТ), такой как жевательные резинки НиКвитин Экстра Фреш, может помочь в этом. Необходимо помнить, что опасность, связанная с курением табака, больше, чем возможные побочные эффекты, возникающие при использовании НЗТ.

2. Важные сведения перед использованием препарата НиКвитин Экстра Фреш

Когда не использовать препарат НиКвитин Экстра Фреш:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на никотин или любой другой компонент препарата (перечисленных в пункте 6),
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат НиКвитин Экстра Фреш, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или инсульт, имеет тяжелые нарушения сердечного ритма, имеет нестабильную или прогрессирующую стенокардию (боль в груди), не контролируемое лекарственно артериальное давление или ночную форму стенокардии, необходимо попытаться бросить курить без использования НЗТ, если только врач не разрешит использовать НЗТ.
• если пациент страдает диабетом, во время использования жевательных резинок НиКвитин Экстра Фреш необходимо чаще измерять уровень сахара в крови. Рекомендации по приему инсулина или сахароснижающих препаратов могут измениться.
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция, такая как: отек губ, лица и горла (ангиоэдем) или зудящая сыпь на коже (крапивница), необходимо быть осторожным. Использование НЗТ может иногда вызывать такие реакции.
• если пациент использует зубные протезы, поскольку могут возникнуть проблемы с жеванием.
• жевание никотиновой жевательной резинки может привести к ослаблению зубных пломб или имплантатов.
• необходимо избегать использования никотиновой заместительной терапии (НЗТ) у детей в возрасте до 12 лет. Никотин действует сильнее на организм ребенка, чем на взрослого, и может быть причиной тяжелого отравления у детей, которое может привести к смерти.

Во время попытки бросить курить не следует чередовать жевательные резинки НиКвитин Экстра Фреш с никотиновыми таблетками для рассасывания.

Необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• тяжелых или умеренно тяжелых нарушений функции печени или тяжелых или умеренно тяжелых нарушений функции почек из-за более высокой вероятности возникновения побочных эффектов,
• не контролируемой гипертиреоза или феохромоцитомы (опухоли надпочечника, влияющей на артериальное давление) из-за возможности усиления симптомов заболевания, о чем сообщит врач,
• язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, или эзофагита (воспаления пищевода), поскольку проглоченная никотин может усугубить симптомы заболевания, а также может вызвать язвы во рту. В случае ухудшения симптомов заболевания необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно, необходимо заменить пероральную форму никотиновой заместительной терапии на пластыри.

Дети (в возрасте до 12 лет)

Даже доза, подходящая для взрослых, может быть причиной тяжелого отравления или смерти у маленьких детей. Поэтому важно всегда хранить препарат НиКвитин Экстра Фреш в месте, недоступном для детей.

Препарат НиКвитин Экстра Фреш и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Бросание курения может повлиять на действие других препаратов, принимаемых пациентом.
В случае любых вопросов или сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это особенно важно в случае использования препаратов, содержащих

• теофиллин (используемый для лечения астмы),
• такрин (используемый для лечения болезни Альцгеймера),
• клоzapин (используемый для лечения шизофрении),
• ропиниrol (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Использование препарата НиКвитин Экстра Фреш с пищей и напитками

Во время жевания жевательных резинок НиКвитин Экстра Фреш не следует есть или пить.
Напитки, снижающие pH во рту (например, фруктовые соки, кофе, газированные напитки), могут влиять на всасывание никотина во рту. Чтобы получить лучший эффект от препарата, не следует потреблять такие напитки в течение 15 минут до приема препарата НиКвитин Экстра Фреш.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Курение табака во время беременности опасно для ребенка. Оно может быть причиной задержки роста плода, преждевременных родов или рождения мертвого ребенка. Бросание курения является единственным эффективным методом улучшения здоровья как беременной, так и ребенка. Чем раньше бросить курить, тем лучше.
Беременные женщины должны бросить курить без использования НЗТ. Если же это не удается, врач, фармацевт или медсестра могут рекомендовать использовать НЗТ, поддерживающую попытку бросить курить, поскольку это будет более полезно для развития ребенка, чем продолжение курения. Решение об использовании НЗТ во время беременности должно быть принято как можно раньше. Рекомендуется использовать лечение только в течение 2-3 месяцев. Необходимо помнить, что самое главное - бросить курить. Препараты, такие как жевательные резинки, могут быть более полезными, чем пластыри, которые выделяют никотин в течение всего дня. Пластыри могут быть более подходящими, если возникают тошнота или рвота.
Табачный дым, на который подвергаются грудные дети, может вызывать у них трудности с дыханием и другие проблемы со здоровьем. Грудные женщины должны бросить курить без использования НЗТ. Если же это не удается, врач, фармацевт или медсестра могут рекомендовать использовать НЗТ. Когда грудная женщина использует НЗТ, количество никотина, которое получает ребенок с грудным молоком, является небольшим и значительно менее вредным, чем пассивное курение, на которое ребенок был бы подвергнут в случае продолжения курения матерью.
Наиболее полезно использовать НЗТ, которая обеспечивает выделение никотина в течение дня в виде отдельных доз (например, жевательные резинки или таблетки для рассасывания, а не пластыри). Лучше кормить ребенка сразу перед использованием жевательной резинки, поскольку в этом случае ребенок получит минимальную возможную дозу никотина.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не известно никаких влияний препарата НиКвитин Экстра Фреш на способность вождения транспортных средств и использование механизмов. Однако необходимо помнить, что бросание курения может вызывать изменения в поведении, которые могут влиять на способность вождения транспортных средств и использование механизмов.

Препарат НиКвитин Экстра Фреш содержит:

• Натрий - Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается "безнатриевым".
• Сорбитол (Е420) - Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Бутилгидрокситолуол (Е321) - Препарат может вызывать раздражение слизистых оболочек.

3. Как использовать препарат НиКвитин Экстра Фреш

Этот препарат следует всегда использовать согласно описанию в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Во время лечения препаратом НиКвитин Экстра Фреш необходимо бросить курить. Если же это не удается и пациент закурит сигарету, не следует прекращать лечение.
Если продолжают возникать трудности с бросанием курения, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Жевательные резинки НиКвитин Экстра Фреш 2 мг рекомендуются для людей, курящих менее 20 сигарет в день.
Жевательные резинки НиКвитин Экстра Фреш 4 мг рекомендуются для людей, курящих 20 или более сигарет в день.
Жевательные резинки НиКвитин Экстра Фреш не следует жевать как обычную жевательную резинку быстро и без перерыва, поскольку никотин выделяется слишком интенсивно. Это может вызывать дискомфорт (например, изжогу или икоту).
Препарат НиКвитин Экстра Фреш следует использовать после удаления бумажной упаковки и извлечения жевательной резинки из блистера.
Жевательную резинку необходимо поместить во рот, медленно жевать до появления вкуса (около 1 минуты), затем прекратить жевание и удерживать жевательную резинку между десной и щекой. Необходимо снова начать жевать, когда вкус исчезнет. Это действие необходимо повторить несколько раз в течение 30 минут до тех пор, пока жевательная резинка не потеряет вкус. Во время жевания жевательной резинки не следует есть или пить, поскольку это может уменьшить всасывание никотина. Не следует использовать более 15 жевательных резинок в день. Если возникает необходимость использовать препарат дольше 9 месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат НиКвитин Экстра Фреш следует принимать согласно следующей схеме дозирования:

Взрослые (в возрасте старше 18 лет)

• В начале лечения использовать 8-12 жевательных резинок в день. Жевать жевательную резинку, когда возникает желание закурить.
• После не более чем 3 месяцев необходимо постепенно уменьшать количество используемых жевательных резинок (см. таблицу ниже).
• Лечение необходимо завершить, когда количество используемых жевательных резинок уменьшится до 1-2 в день.

Даже после завершения лечения может возникать желание закурить, в этом случае также можно использовать препарат.

Использование у детей и подростков

Подростки в возрасте 12-17 лет

Препарат можно использовать у подростков в возрасте 12-17 лет только после рекомендации врача.

Не следует использовать более высокой дозы, чем рекомендовано. Во время лечения не следует курить или принимать никотин в другой форме. Необходимо использовать препарат согласно рекомендациям и не принимать более 15 жевательных резинок в день.

Дети в возрасте до 12 лет

У детей в возрасте до 12 лет не следует использовать препарат НиКвитин Экстра Фреш.

Если пациент опасается возвращения к курению

Если пациент опасается возвращения к курению или имеет трудности с отказом от препарата, должен проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае возвращения к курению врач, фармацевт или медсестра порекомендует, как наиболее эффективно использовать следующую НЗТ.

Использование более высокой дозы препарата НиКвитин Экстра Фреш, чем рекомендовано

В случае использования более высокой дозы препарата НиКвитин Экстра Фреш, чем рекомендовано, могут возникать тошнота, головокружение и плохое самочувствие. В этом случае необходимо прекратить использование препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой инструкцию или упаковку препарата, чтобы показать их.
Препарат не подходит для детей в возрасте до 12 лет или некурящих людей. В случае приема препарата ребенком или некурящим человеком могут возникать симптомы передозировки никотина, такие как головная боль, рвота, боль в животе и диарея. Ребенка, который использовал или съел препарат, необходимо немедленно доставить в больницу или проконсультироваться с врачом. Если это возможно, необходимо показать врачу инструкцию или упаковку препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
При рекомендуемой дозировке не было выявлено тяжелых побочных эффектов после приема препарата НиКвитин Экстра Фреш.
Само бросание курения может вызывать симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель и симптомы, подобные гриппу. Симптомы, такие как депрессия, раздражительность, тревога, беспокойство, увеличение аппетита и бессонница, также могут быть вызваны бросанием курения.
Необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить использование препарата НиКвитин Экстра Фреш в случае возникновения следующих симптомов аллергической реакции:

• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• крапивница и трудности с дыханием,
• нарушения сердечного ритма.

Другие побочные эффекты перечислены ниже в группах, основанных на вероятности их возникновения.
Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов

• тошнота, чувство дискомфорта в желудке,
• боль в горле, боль и (или) сухость во рту, раздражение или язвы во рту, воспаление горла, кашель,
• нарушения сна, головная боль, раздражительность, головокружение,
• рвота, икота, диспепсия, вздутие, диарея, запор,
• боль в челюсти.

Перечисленные побочные эффекты имеют легкий характер и часто проходят самостоятельно после нескольких дней лечения.
Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов

• усиление сердечной деятельности, сердцебиение (чувство сильного сердцебиения),
• чувство пустоты в голове,
• трудности с дыханием, боль в груди,
• нарушение вкуса,
• зуд или сыпь, покраснение кожи, чрезмерное потоотделение,
• боль в суставах и (или) мышцах или отек,
• воспаление слизистой оболочки рта,
• дрожь,
• общее плохое самочувствие.

Очень редко: могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся внезапным возникновением свистящего дыхания или чувства сдавления в груди, сыпью на коже или чувством возможного обморока.

Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат НиКвитин Экстра Фреш

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке.
• Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат НиКвитин Экстра Фреш

• Активным веществом препарата является никотин. Каждая жевательная резинка содержит 2 мг или 4 мг никотина (в форме никотина с катионитом).
• Другими компонентами препарата являются: бутилгидрокситолуол (Е321), сорбитол (Е420), ксилитол (Е967), карбонат кальция (Е170), безводный карбонат натрия (Е500), глицерин (Е422), ацесульфам калия (Е950), сахароза, маннитол (Е421), камедь акации (Е414), диоксид титана (Е171), воск карнаубы, тальк и ароматизаторы: Оптакул, Эукаментол и Левоментол.

Как выглядит препарат НиКвитин Экстра Фреш и что содержит упаковка

Препарат имеет форму белых или почти белых прямоугольных жевательных резинок.
Каждый блистер содержит 4 или 10 жевательных резинок.
Упаковка содержит 4, 10, 30, 100 или 200 жевательных резинок. Не все упаковки могут быть в продаже.

Ответственное лицо:

Омега Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Ал. Неподлеглоści, 18
02-653 Варшава
тел. (22) 489 54 51

Производитель:

Фертин Фарма А/С
ул. Дандивей, 19
7100 Вейле
Дания

Препарат был одобрен для продажи в странах-членах Европейского Союза под следующими торговыми названиями:

Австрия
НиКвитин Минце 2 мг и 4 мг никотинсодержащая жевательная резинка
Бельгия
НиКвитин Фрешмонт 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Хорватия
НиКвитин ГУМ Айси Фреш Минт 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Чехия
НиКвитин Фрешмонт 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Дания
НиКвитгум Минт лекарственная жевательная резинка 2 мг и 4 мг
Эстония
НиКвитин Минт
Финляндия
НиКвитин Минт 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Германия
НиКвитин Минце 2 мг и 4 мг никотинсодержащая жевательная резинка
Греция
НиКвитин Экстра Фреш Минт
Венгрия
НиКвитин Ментол Фреш 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Ирландия
НиКвитин Фреш Минт 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Италия
НИКВИТИНАКТ 2 и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Латвия
НиКвитин Минт 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Литва
НиКвитин Минт 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Люксембург
НиКвитин Фрешмонт 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Нидерланды
НиКвитин Минт 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Норвегия
Никабат
Польша
НиКвитин Экстра Фреш
Португалия
НиКвитин Мента Фреша 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Румыния
НИКВИТИН ФРЕШ МИНТ 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Словакия
НиКвитин Фрешмонт 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Испания
НиКвитин Экстра Фреш Минт 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Швеция
НиКвитин Минт 2 мг и 4 мг лекарственная жевательная резинка
Великобритания
Никабат Экстра Фреш Минт 2 мг лекарственная жевательная резинка

Дата последнего обновления инструкции: июль 2018

Другие источники информации

Подробная информация о препарате доступна на сайте польского Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.