Ниqуитин Екстра Фресг

Упаковка с инструкцией для пользователя

Никвитин Экстра Фреш

2 мг, жевательная резинка, лекарственная
Никотин

Никвитин Экстра Фреш

4 мг, жевательная резинка, лекарственная
Никотин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 9 месяцев лечения пациент не смог бросить курить, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Никвитин Экстра Фреш и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Никвитин Экстра Фреш
• 3. Как использовать лекарство Никвитин Экстра Фреш
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Никвитин Экстра Фреш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Никвитин Экстра Фреш и для чего оно используется

Жевательные резинки Никвитин Экстра Фреш помогают бросить курить. Использование такого типа лекарства называется никотиновой заместительной терапией или НЗТ.
Никотин, содержащийся в табаке, вызывает физическую зависимость от курения.

• Жевательные резинки Никвитин Экстра Фреш помогают бросить курить, заменяя часть никотина, поступающего из сигарет.
• Никотин, содержащийся в резинках, облегчает часть неприятных симптомов, возникающих при отказе от сигарет, включая плохое самочувствие и раздражительность.
• Никотин, содержащийся в резинках, также облегчает симптомы никотиновой ломки и помогает контролировать желание закурить.

Жевательные резинки Никвитин Экстра Фреш не содержат опасностей, связанных с курением табака, поскольку не содержат смолы, оксида углерода и других токсинов, содержащихся в табачном дыме. Некоторые пациенты могут беспокоиться о зависимости от никотиновых резинок после отказа от курения. Такая зависимость возникает очень редко и даже если она возникает, она менее вредна для здоровья и легче преодолевается, чем курение табака.
Шанс бросить курить можно увеличить, принимая участие в психологической программе, поддерживающей отказ от курения. Чтобы получить информацию о психологической программе, поддерживающей отказ от курения, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Курение табака не имеет никаких преимуществ для здоровья. Поэтому лучше бросить курить. Использование никотиновой заместительной терапии (НЗТ), такой как жевательные резинки Никвитин Экстра Фреш, может помочь в этом. Необходимо помнить, что опасность, связанная с курением табака, больше, чем возможные нежелательные реакции, возникающие при использовании НЗТ.

2. Важная информация перед использованием лекарства Никвитин Экстра Фреш

Когда не использовать лекарство Никвитин Экстра Фреш:

• если пациент имеет аллергию на никотин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Никвитин Экстра Фреш, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или инсульт, имеет тяжелые нарушения сердечного ритма, имеет нестабильную или прогрессирующую стенокардию (боль в грудной клетке), имеет неконтролируемое артериальное давление или ночную стенокардию, необходимо попытаться бросить курить без использования НЗТ, если только врач не разрешит использовать НЗТ.
• если пациент страдает диабетом, при использовании жевательных резинок Никвитин Экстра Фреш необходимо чаще измерять уровень сахара в крови. Рекомендации по приему инсулина или сахаропонижающих препаратов могут быть изменены.
• если у пациента ранее возникали аллергические реакции, такие как отек губ, лица и горла (ангиоэдем) или зудящая сыпь на коже (крапивница), необходимо быть осторожным. Использование НЗТ может иногда вызывать такие реакции.
• если пациент использует зубные протезы, поскольку могут возникнуть проблемы с жеванием.
• жевание никотиновой резинки может вызвать ослабление зубных пломб или имплантатов.
• необходимо избегать использования НЗТ у детей в возрасте до 12 лет. Никотин действует сильнее на организм ребенка, чем на организм взрослого, и может быть причиной тяжелого отравления у детей, которое может привести к смерти.

При попытке бросить курить не следует чередовать жевательные резинки Никвитин Экстра Фреш с никотиновыми таблетками для рассасывания.

Необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• тяжелых или умеренно тяжелых нарушений функции печени или тяжелых или умеренно тяжелых нарушений функции почек, поскольку существует более высокий риск возникновения нежелательных реакций,
• неконтролируемой гипертиреоза или феохромоцитома (опухоль надпочечников, влияющая на артериальное давление), поскольку существует возможность ухудшения симптомов заболевания, о чем сообщит врач,
• язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или эзофагита (воспаления пищевода), поскольку проглатываемая никотин может ухудшить симптомы заболевания, а также может вызвать язвы во рту. В случае ухудшения симптомов заболевания необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно, необходимо будет заменить пероральную форму никотиновой заместительной терапии на пластыри.

Дети (в возрасте до 12 лет)

Даже доза, подходящая для взрослых, может быть причиной тяжелого отравления или смерти у маленьких детей. Поэтому важно всегда хранить лекарство Никвитин Экстра Фреш в месте, недоступном для детей.

Лекарство Никвитин Экстра Фреш и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Бросание курения может повлиять на действие других лекарств, принимаемых пациентом.
В случае любых вопросов или сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это особенно важно в случае использования лекарств, содержащих

• теофиллин (используемый для лечения астмы),
• такрин (используемый для лечения болезни Альцгеймера),
• клоzapин (используемый для лечения шизофрении),
• ропиниrol (используемый для лечения болезни Паркинсона).

Использование лекарства Никвитин Экстра Фреш с пищей и напитками

При жевании жевательных резинок Никвитин Экстра Фреш не следует есть или пить.
Напитки, снижающие pH во рту (например, фруктовые соки, кофе, газированные напитки), могут влиять на всасывание никотина во рту. Чтобы получить лучший эффект от лекарства, не следует потреблять такие напитки в течение 15 минут до приема лекарства Никвитин Экстра Фреш.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Курение табака во время беременности опасно для ребенка. Оно может быть причиной задержки роста плода, преждевременных родов или мертворождения. Бросание курения является единственным эффективным методом улучшения здоровья как беременной, так и ребенка. Чем раньше произойдет бросание курения, тем лучше.
Беременные женщины должны бросить курить без использования НЗТ. Однако, если это не удается, врач, фармацевт или медсестра могут рекомендовать использовать НЗТ, поддерживающую попытку бросить курить, поскольку это будет более полезно для развития ребенка, чем продолжение курения. Решение о использовании НЗТ во время беременности должно быть принято как можно раньше. Рекомендуется использовать лечение только в течение 2-3 месяцев. Необходимо помнить, что самое главное - бросить курить. Лекарства, такие как жевательные резинки, могут быть более полезными, чем пластыри, которые выпускают никотин в течение всего дня. Пластыри могут быть более подходящими, если возникают тошнота или рвота.
Табачный дым, на который подвергаются грудные дети, может вызвать у них трудности с дыханием и другие проблемы со здоровьем. Грудные женщины должны бросить курить без использования НЗТ. Однако, если это не удается, врач, фармацевт или медсестра могут рекомендовать использовать НЗТ. Когда грудная женщина использует НЗТ, количество никотина, которое получает ребенок с молоком матери, является небольшим и намного менее вредным, чем пассивное курение, на которое ребенок был бы подвергнут, если бы мать продолжала курить.
Наиболее полезно использовать НЗТ, которая выпускает никотин в течение дня в виде отдельных доз (например, жевательные резинки или таблетки для рассасывания, а не пластыри). Лучше кормить ребенка непосредственно перед использованием жевательной резинки, поскольку в этом случае ребенок получит минимальную возможную дозу никотина.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не известно никаких влияний лекарства Никвитин Экстра Фреш на способность вождения транспортных средств и использования механизмов. Однако необходимо помнить, что бросание курения может вызвать изменения в поведении, которые могут влиять на способность вождения транспортных средств и использования механизмов.

Лекарство Никвитин Экстра Фреш содержит:

• Натрий - Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".
• Сорбитол (Е420) - Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
• Бутилгидрокситолуол (Е321) - Лекарство может вызвать раздражение слизистых оболочек.

3. Как использовать лекарство Никвитин Экстра Фреш

Это лекарство должно всегда использоваться согласно описанию в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Во время лечения лекарством Никвитин Экстра Фреш необходимо бросить курить. Если это не удается, и пациент закуривает сигарету, не следует прекращать лечение.
Если продолжают возникать трудности с бросанием курения, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Жевательные резинки Никвитин Экстра Фреш 2 мг рекомендуются для людей, курящих менее 20 сигарет в день.
Жевательные резинки Никвитин Экстра Фреш 4 мг рекомендуются для людей, курящих 20 или более сигарет в день.
Жевательные резинки Никвитин Экстра Фреш не следует жевать как обычную резинку, быстро и без перерыва, поскольку никотин выпускается слишком интенсивно. Это может вызвать дискомфорт (например, изжогу или икоту).
Лекарство Никвитин Экстра Фреш следует использовать после удаления бумажной упаковки и извлечения резинки из блистера.
Резинку необходимо положить во рот, медленно жевать до появления вкуса (около 1 минуты), затем прекратить жевание и держать резинку между десной и щекой. Необходимо начать жевать снова, когда вкус исчезнет. Это действие необходимо повторить несколько раз в течение 30 минут до тех пор, пока резинка не потеряет вкус. Во время жевания резинки не следует есть или пить, поскольку это может уменьшить всасывание никотина. Не следует использовать более 15 резинок в день. Если возникает необходимость использовать лекарство дольше 9 месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Лекарство Никвитин Экстра Фреш следует принимать согласно следующей схеме дозирования:

Взрослые (в возрасте старше 18 лет)

• В начале лечения использовать 8-12 резинок в день. Жевать резинку, когда возникает желание закурить.
• Через не более 3 месяцев необходимо постепенно уменьшить количество используемых резинок (см. таблицу ниже).
• Лечение должно быть завершено, когда количество используемых резинок уменьшится до 1-2 в день.

Даже после завершения лечения может возникнуть желание закурить, и в этом случае также можно использовать лекарство.

Использование у детей и подростков

Подростки в возрасте 12-17 лет

Лекарство может быть использовано у подростков в возрасте 12-17 лет только после рекомендации врача.

Не следует использовать большую дозу, чем рекомендованная. Во время лечения не следует курить или принимать никотин в другой форме. Необходимо использовать лекарство согласно рекомендациям и не принимать более 15 резинок в день.

Дети в возрасте до 12 лет

У детей в возрасте до 12 лет не следует использовать лекарство Никвитин Экстра Фреш.

Если пациент боится рецидива табачной зависимости

Если пациент боится рецидива табачной зависимости или имеет трудности с отказом от лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае возвращения к табачной зависимости врач, фармацевт или медсестра порекомендует, как наиболее эффективно использовать следующую НЗТ.

Использование большей дозы лекарства Никвитин Экстра Фреш, чем рекомендованная

В случае использования большей дозы лекарства Никвитин Экстра Фреш, чем рекомендованная, могут возникнуть тошнота, головокружение и плохое самочувствие. В этом случае необходимо прекратить использование лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой инструкцию или упаковку лекарства, чтобы показать их.
Лекарство не подходит для детей в возрасте до 12 лет или некурящих людей. В случае приема лекарства ребенком или некурящим человеком могут возникнуть симптомы передозировки никотина, такие как головная боль, рвота, боль в животе и диарея. Ребенка, который использовал или съел лекарство, необходимо немедленно доставить в больницу или проконсультироваться с врачом. Если это возможно, необходимо показать врачу инструкцию или упаковку лекарства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При рекомендуемой дозировке не было выявлено тяжелых нежелательных реакций после приема лекарства Никвитин Экстра Фреш.
Само бросание курения может вызывать симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель и симптомы, похожие на грипп. Симптомы, такие как депрессия, раздражительность, тревога, беспокойство, увеличение аппетита и бессонница, также могут быть вызваны бросанием курения.
Необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить использование лекарства Никвитин Экстра Фреш в случае возникновения следующих симптомов аллергической реакции:

• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• крапивница и трудности с дыханием,
• нарушения сердечного ритма.

Другие нежелательные реакции перечислены ниже в группах, основанных на вероятности их возникновения.
Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов

• тошнота, чувство дискомфорта в желудке,
• боль в горле, боль и (или) сухость во рту, раздражение или язвы во рту, фарингит, кашель,
• нарушения сна, головная боль, раздражительность, головокружение,
• рвота, икота, диспепсия, вздутие, диарея, запор,
• боль в челюсти.

Перечисленные нежелательные реакции имеют легкий характер и часто проходят самостоятельно после нескольких дней лечения.
Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов

• ускорение сердечного ритма, сердцебиение (чувство сильного сердцебиения),
• чувство пустоты в голове,
• трудности с дыханием, боль в грудной клетке,
• нарушение вкуса,
• зуд или сыпь, покраснение кожи, чрезмерное потоотделение,
• боль в суставах и (или) мышцах или отек,
• стоматит,
• дрожь,
• общее плохое самочувствие.

Очень редко: могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся внезапным появлением свистящего дыхания или чувства сдавления в грудной клетке, сыпи на коже или чувства возможного обморока.

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов, зарегистрированных в России, по адресу: 127051, Москва, Малый Казенный переулок, д. 4, корп. 1, или по телефону 8-800-333-44-44.
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственное за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Никвитин Экстра Фреш

• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
• Не хранить при температуре выше 25 °C.
• Хранить в оригинальной упаковке.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Никвитин Экстра Фреш

• Активным веществом лекарства является никотин. Каждая резинка содержит 2 мг или 4 мг никотина (в форме никотина с катионитом).
• Другими компонентами лекарства являются: бутилгидрокситолуол (Е321), сорбитол (Е420), ксилитол (Е967), карбонат кальция (Е170), безводный карбонат натрия (Е500), глицерин (Е422), ацесульфам калия (Е950), сахароза, маннитол (Е421), камедь (Е414), диоксид титана (Е171), воск карнаубы, тальк и ароматизаторы: Оптакул, Эукаментол и Левоментол.

Как выглядит лекарство Никвитин Экстра Фреш и что содержит упаковка

Лекарство имеет форму белых или почти белых прямоугольных жевательных резинок.
Каждый блистер содержит 4 или 10 штук жевательных резинок.
Упаковка содержит 4, 10, 30, 100 или 200 штук жевательных резинок. Не все упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Омега Фарма Польша Сп. з о.о.
Ал. Независимости 18
02-653 Варшава
тел. (22) 489 54 51

Производитель:

Фертин Фарма А/С
Дандивей 19
7100 Вейле
Дания

Это лекарство было разрешено к обращению в странах-членах Европейского Союза под следующими торговыми названиями:

Австрия
Никвитин Минце 2 мг и 4 мг wirkstoffhaltiges Kaugummi
Бельгия
Никвитин Фрешмонт 2 мг и 4 мг Gomme à mâcher médicamenteuse
Хорватия
Никвитин ГУМ Айси Фреш Минт 2 мг и 4 мг ljekovita guma za žvakanje
Чехия
Никвитин Фрешмонт 2 мг и 4 мг léčivá žvýkací guma
Дания
Никвитгум Минт medicinsk tyggegummi 2 мг и 4 мг
Эстония
Никвитин Минт
Финляндия
Никвитин Минт 2 мг и 4 мг lääkepurukumi
Германия
Никвитин Минце 2 мг и 4 мг wirkstoffhaltiges Kaugummi
Греция
Никвитин Экстра Фреш Минт
Венгрия
Никвитин Ментол Фреш 2 мг и 4 мг gyógyszeres rágógumi
Ирландия
Никвитин Фреш Минт 2 мг и 4 мг Medicated Chewing Gum
Италия
НИКВИТИНАКТ 2 и 4 мг gomme da masticare medicate
Латвия
Никвитин Минт 2 мг и 4 мг Medicated Chewing Gum
Литва
Никвитин Минт 2 мг и 4 мг vaistinė kramtomoji guma
Люксембург
Никвитин Фрешмонт 2 мг и 4 мг Gomme à mâcher médicamenteuse
Нидерланды
Никвитин Минт 2 мг и 4 мг Kauwgom
Норвегия
Никабат
Польша
Никвитин Экстра Фреш
Португалия
Никвитин Мента Фреша 2 мг и 4 мг gomas para mascar medicamentosas
Румыния
НИКВИТИН ФРЕШ МИНТ 2 мг и 4 мг, gumă masticabilă medicamentoasă
Словакия
Никвитин Фрешмонт 2 мг и 4 мг mg liečivé žuvačky
Испания
Никвитин Экстра Фреш Минт 2 мг и 4 мг chicles medicamentosos
Швеция
Никвитин Минт 2 мг и 4 мг medicinskt tuggummi
Великобритания
Никабат Экстра Фреш Минт 2 мг Medicated Chewing Gum

Дата последней актуализации инструкции: июль 2018

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте польского Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.