Нимотоп С

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Нимотоп С (Нимотоп С), 30 мг, покрытые таблетки

Нимодипин
Нимотоп С и Нимотоп С являются одинаковыми торговыми названиями одного и того же препарата, записанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нимотоп С и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Нимотоп С
• 3. Как применять препарат Нимотоп С
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нимотоп С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нимотоп С и для чего он используется

Нимодипин - активное вещество препарата Нимотоп С - является производным дигидропиридина, принадлежащим к группе антагонистов кальция. Он действует противоскурчево на мозговые сосуды, тем самым предотвращая ишемию мозга.
Исследования, проведенные с участием пациентов с острыми нарушениями мозгового кровотока, показали, что нимодипин расширяет мозговые сосуды и улучшает кровоток. Как правило, увеличение кровотока более выражено в поврежденных и недостаточно кровоснабжаемых участках мозга по сравнению с участками, не измененными болезнью.
Препарат Нимотоп С показан как пероральная континуация профилактики и лечения ишемических неврологических дефектов, вызванных спазмом мозговых сосудов после субарахноидального кровоизлияния в результате разрыва аневризмы.

2. Важная информация перед применением препарата Нимотоп С

Когда не применять препарат Нимотоп С:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
• если пациент одновременно принимает противоэпилептические препараты, такие как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин, поскольку эффективность нимодипина может быть значительно снижена,
• если пациент одновременно принимает рифампицин (антибиотик), поскольку эффективность нимодипина может быть значительно снижена.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нимотоп С необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Нимотоп С:

• у пациентов с общим отеком мозга, а также в случае значительного увеличения внутричерепного давления,
• у пациентов с значительно сниженным артериальным давлением (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.),
• у пациентов с нестабильной стенокардией или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в течение последних 4 недель.

Дети и подростки

Не установлена безопасность применения и эффективность нимодипина у пациентов в возрасте до 18 лет.

Препарат Нимотоп С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие нимодипина или их действие может быть изменено нимодипином. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо контролировать артериальное давление и корректировать дозу препарата:

• флуоксетин, нефазодон, нортриптилин (противодепрессивные препараты);
• циметидин (препарат из группы антагонистов рецептора Н, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• валпроевая кислота (противоэпилептический препарат);
• некоторые макролидные антибиотики, в том числе эритромицин, и другие антибиотики - хинупристин/далфопристин;
• противогрибковые препараты, такие как кетоконазол;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (например, ритонавир);
• другие препараты, снижающие артериальное давление;
• применение нимодипина с противоэпилептическими препаратами (такими как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин) и рифампицином является противопоказанием.

Препарат Нимотоп С с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Не следует запивать таблетки препарата Нимотоп С грейпфрутовым соком или регулярно потреблять эти фрукты.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нимотоп С можно применять во время беременности только в случаях абсолютной необходимости. Нимодипин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить кормление грудью во время применения препарата Нимотоп С.
В отдельных случаях зафиксированных оплодотворений in vitro были обнаружены обратимые биохимические изменения в головке сперматозоида, которые могут привести к нарушениям спермы. Значение этого открытия для краткосрочного лечения не известно.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нимодипин может вызывать головокружение, а это может привести к нарушению способности управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять препарат Нимотоп С

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно сначала вводят нимодипин внутривенно в течение 5-14 дней, а затем перорально в дозе 360 мг в сутки, то есть 6 раз по 2 таблетки (6 раз по 60 мг нимодипина) в течение примерно 7 дней.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Между последующими дозами необходимо соблюдать не менее 4-часовой перерыв.
Не следует запивать таблетки препарата Нимотоп С грейпфрутовым соком.
Врач рассмотрит возможность снижения дозы или прекращения применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (особенно с циррозом печени) и у пациентов, у которых出现ят нежелательные реакции.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нимотоп С

Симптомами отравления, возникающего в результате острого передозирования, являются: значительное снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, желудочно-кишечные расстройства, тошнота.
В случае острого передозирования необходимо немедленно прекратить применение препарата Нимотоп С. Может быть необходимо провести промывание желудка и применение активированного угля, а в случае снижения артериального давления может быть необходимо внутривенное введение допамина или норадреналина.

Пропуск применения препарата Нимотоп С

Необходимо как можно скорее принять следующую дозу и сообщить об этом врачу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. В случае неуверенности относительно дальнейших действий необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения препарата Нимотоп С

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие:

• не очень часто (у более чем 1 из 1000, но у менее чем 1 из 100 пациентов) - это: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, сыпь), головная боль, тахикардия (ускорение сердечного ритма), расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления, тошнота;
• редко (у более чем 1 из 10000, но у менее чем 1 из 1000 пациентов) - это: брадикардия (замедление сердечного ритма), непроходимость кишечника, изменения в результатах лабораторных исследований (преходящее увеличение активности печеночных ферментов). У некоторых пациентов во время применения препарата Нимотоп С могут возникать другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нимотоп С

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, защищать от света.
Не применять препарат Нимотоп С после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нимотоп С

Активным веществом препарата является нимодипин. 1 покрытая таблетка содержит 30 мг нимодипина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон, кросповидон, стеарин магния.
Оболочка: гипромеллоза 15 сП, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Нимотоп С и что содержит упаковка

В картонной коробке находится: 20, 50 или 100 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Bayer AG
Кайзер-Вильгельм-Алле 1
51373 Леверкузен, Германия

Производитель:

Bayer AG, Кайзер-Вильгельм-Алле, 51368 Леверкузен, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20020727

Номер разрешения на параллельный импорт: 209/19

Дата утверждения инструкции: 14.05.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]