Противопоказания: информация для пользователя

Нимодино Stadafarma 30 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

− Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

− Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

− Этот препарат был назначен вам в индивидуальном порядке, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

− Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Нимодино Stadafarma и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Нимодино Stadafarma.

3. Как принимать Нимодино Stadafarma.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Нимодино Stadafarma.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Nimodipino Stadafarma — это лекарство, содержащее вещество, называемое нимодипином, и относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция. Эти вещества способны расширять артерии и предотвращать их сужение, чтобы мозгу не не хватало кислорода.

Нимодипин используется для профилактики неврологических повреждений, вызванных недостатком кровоснабжения, в результате сужения артерий мозга после субарахноидального кровоизлияния (一种 вида кровоизлияния в мозг, вызванного разрывом анеуризмы, что является ненормальным расширением или выпячиванием части артерии, в которой стенка ослаблена).

Не принимайте Nimodipino Stadafarma

-Если вы аллергины (чувствительны) на нимодипин или на любой из других компонентов этого препарата, включенных в раздел 6.

-Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения эпилепсии: фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин.

-Если вы принимаете рифампицин (антибиотик, используемый в лечении туберкулеза).

-Если у вас серьезная болезнь печени (например, цирроз).

• Если у вас обширное мозговое эдему(повышение количества жидкости в мозге).
• Если у вас тяжелая внутричерепная гипертензия(значительное повышение внутричерепного давления).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

-Если у вас нарушения артериального давления или вы проходите лечение для снижения артериального давления.

-Если у вас болезнь почек или печени.

-Если вы перенесли удар по голове, который вызвал внутричерепное кровотечение.

-Если у вас проблемы с сердцем, например, аритмии сердца и сердечная недостаточность (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма), в этих случаях ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия.

-Если вы весите менее 70 кг.

В всех этих случаях ваш врач должен провести серию контрольных мероприятий для корректировки дозы нимодипина в подходящей степени.

Если вы проходите лечение с одним из препаратов, указанных в разделе “Принимайте Nimodipino Stadafarma с другими препаратами”, ваш врач будет контролировать артериальное давление и корректировать дозу нимодипина.

Принимайте Nimodipino Stadafarma с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если выпринимаете,принималипринималипринимаетекакой-либо другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим препаратом; в этих случаях ваш врач должен корректировать дозу или прекращать лечение с одним из препаратов. Это особенно важно в случае приема:

-Рифампицина (препарата для лечения туберкулеза), поскольку он может снизить эффективность нимодипина (см. раздел “Не принимайте Nimodipino Stadafarma”).

-Препаратов для лечения эпилепсии, таких как фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин с хронической административной передачей перед началом лечения нимодипином (см. раздел “Не принимайте Nimodipino Stadafarma”).

-Препаратов для снижения артериального давления,поскольку они могут усилить гипотензивное действие нимодипина.

-Циметидина (препарата, используемого в лечении язвы желудка) или валпроата (используемого в лечении эпилепсии), поскольку они могут усилить гипотензивное действие нимодипина.

-Антибиотиков (препаратов для лечения инфекций), таких как эритромицин, квинупристин и дальфопристин.

-Препаратов против ВИЧ (используемых в лечении ВИЧ-инфекции), таких как ритонавир и зидовудин.

-Препаратов против грибков (используемых для лечения грибковых инфекций), таких как кетоконазол.

-Препаратов для лечения депрессии, таких как nefazodona, fluoxetina и nortriptilina.

Принимайте Nimodipino Stadafarma с пищей и напитками

Не рекомендуется принимать одновременно с нимодипином сок помело, поскольку это может привести к изменению его эффективности. Нимодипин следует принимать за пределами приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитеськ своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

Нимодипин не должен использоваться во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это необходимо по медицинским показаниям. Если вам необходимо использовать нимодипин, ваш врач оценит возможность назначения этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Если вы чувствуете себя мертвым после приема нимодипина, вы не должны вести автомобиль или работать с машинами, особенно если вы пьете алкоголь во время лечения, поэтому не следует потреблять алкоголь во время лечения.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препаратауказанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая дозадля предотвращения неврологических повреждений, вызванных недостаточным кровообращением из-за спазма мозговых артерий после субарахноидального кровотечения,должна быть (после предварительной инфузии нимодибина 0,2 мг/мл раствора для перфузии в течение5 до14 дней) ежедневная доза 2 таблеток этого препарата 6 раз в день (6 раз x 60 мг нимодибина в день), в течение максимального общего периода примерно в три недели. Междоперерывной интервал не должен быть менее четырех часов.

В общем, таблетка принимается целиком без жевания с помощью небольшого количества жидкости (например, стакана воды), за исключением сока лимона. Нимодибиндолжен принимать вне приема пищи (см. раздел «Принятие Нимодибина Stadafarma с пищей и напитками»).

Хроническая болезнь печени:Не следует принимать этот препарат в случае тяжелой хронической болезни печени (см. раздел «Не принимайте Нимодибина Stadafarma»). Обратите внимание врача, если у вас есть или имели хроническая болезнь печени, чтобы врач корректировал дозу.

Хроническая болезнь почек:Обратите внимание врача, если у вас есть или имели хроническая болезнь почек, может потребоваться корректировка дозы нимодибина.

Применение у детей и подростков: применение нимодибина у детей и подростков не рекомендуется.

Врач назначит продолжительность лечения нимодибином. Не прекращайте лечение до или внезапно, поскольку это может быть вредно для течения вашей болезни.

Если вы принимаете больше Нимодибина Stadafarma, чем следует

Если вы принимали больше нимодибина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Возможные симптомы: резкое снижение артериального давления, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота) и влияние на центральную нервную систему.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Нимодибина Stadafarma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В случае пропущенной дозы следует принять таблетку как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, когда приближается следующая доза, лучше не принимать пропущенную таблетку и принимать следующую таблетку в назначенное время.

Если вы прекращаете лечение Нимодибина Stadafarma

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, более или менее беспокойные, проявляются у некоторых пациентов, особенно в начале лечения.

Были описаны возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• гипотония (низкая артериальная давление), васодилатация (расширение кровеносных сосудов)
• тяжелое переваривание пищи, спазмы в животе
• дерматит, высыпания, акне
• мышечные спазмы

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• судороги
• изменения частоты сердечных сокращений: брадикардия (снижение), тахикардия (повышение), пульсации, сердечная недостаточность
• анемия, снижение количества тромбоцитов в крови
• отек периферийных конечностей (синяк на ногах или руках), обморок, гематомы (синяки), сужение кровеносных сосудов и повышение артериального давления, тромбоз
• диарея, запор, рвота, газы, желудочно-кишечная кровотечения
• головные боли, головокружение, непроизвольные движения, дрожание, депрессия, потливость
• трудности с дыханием
• жжение, уртикария, петехии (мелкие красные пятна)
• аллергическая реакция
• гепатит, желтуха (желтая окраска кожи и слизистых оболочек)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• снижение уровня натрия в крови
• ишемия (застой крови в кишечнике)
• повышение уровня ферментов печени, указывающих на работу печени (включая повышение фосфатазы и лактатдегидрогеназы)

Частота неизвестна(не может быть оценена по имеющимся данным)

• тошнота
• снижение артериального давления, особенно при высоком начальном уровне, гамма-

глютамилтрансфераза повышена, трансаминазы повышены (一种 печеночная фермент, указывающая на работу печени)

• низкий уровень кислорода в тканях тела

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Извлеките таблетку из оригинальной упаковки непосредственно перед его применением.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставNimodipino Stadafarma

-Активное вещество - нимодипин. Каждый покрытый таблетка содержит 30 мг нимодипина.

-Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (E-460), pregelatinized кукурузный крахмал, crospovidona, пovidona (E-1201), магния стеарат (E-572), гидроксипропилметилцеллюлоза, полietilenglicol 400, диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые таблетки белого или слегка желтого цвета, круглые, биконвексные, с прорезью на одной стороне и буквой B на другой. Без видимых примесей.

Nimodipino Stadafarma 30 мг покрытые таблетки представлены в упаковках по 30 и 100 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

Лаборатории Медицинских Препаратов Внешних Сотрудничества, S.A.

Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid) Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.