НИМОДИПИН СТАДАФАРМА 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Нимодипин Стадафарма 30 мг таблетки, покрытые пленкой

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Нимодипин Стадафарма и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нимодипина Стадафарма.
3. Как принимать Нимодипин Стадафарма.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Нимодипина Стадафарма.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Нимодипин Стадафарма и для чего он используется

Нимодипин Стадафарма - это лекарство, содержащее вещество нимодипин, и относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция. Эти вещества способны расширять артерии и предотвращать их сужение, а также предотвращать недостаток кислорода в мозге.

Нимодипин используется для профилактики неврологических повреждений, вызванных недостатком кровотока, в результате сужения церебральных артерий после субарахноидального кровоизлияния (типа кровоизлияния в мозг, вызванного разрывом аневризмы, которая является аномальным расширением или выпуклостью части артерии, где стенка ослаблена).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нимодипина Стадафарма

Не принимайте Нимодипин Стадафарма

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к нимодипину или любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения эпилепсии: фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин.
• Если вы принимаете рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени (например, цирроз).
  • Если у вас есть генерализованный отек мозга (увеличение количества жидкости в мозге).
  • Если у вас есть тяжелая внутричерепная гипертония (значительное увеличение давления внутри головы).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть нарушения артериального давления или вы проходите лечение для снижения артериального давления.
• Если у вас есть заболевание почек или печени.
• Если вы пережили травму головы,导致шую внутричерепное кровоизлияние.
• Если у вас есть проблемы с сердцем, например, аритмии и сердечная недостаточность (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма), в этих случаях ваш врач будет проводить периодические осмотры.
• Если ваш вес меньше 70 кг.

Во всех этих ситуациях ваш врач должен провести ряд осмотров для коррекции дозы нимодипина.

Если вы принимаете какие-либо из лекарств, указанных в разделе "Прием Нимодипина Стадафарма с другими лекарствами", ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление и корректировать дозу нимодипина.

Прием Нимодипина Стадафарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с этим лекарством; в этих случаях ваш врач должен корректировать дозу или прекращать лечение одним из лекарств. Это особенно важно, если вы принимаете:

• Рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза), поскольку он может снижать эффективность нимодипина (см. раздел "Не принимайте Нимодипин Стадафарма").
• Лекарства для лечения эпилепсии, такие как фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин, с хроническим приемом перед лечением нимодипином (см. раздел "Не принимайте Нимодипин Стадафарма").
• Лекарства для снижения артериального давления, поскольку они могут усиливать гипотензивный эффект нимодипина.
• Циметидин (лекарство, используемое для лечения язвы желудка) или валпроевая кислота (используемая для лечения эпилепсии), поскольку они могут усиливать гипотензивный эффект нимодипина.
• Антибиотики (лекарства для лечения инфекций) такие как эритромицин, квинупристин и дальфопристин.
• Антиретровирусные лекарства (используемые для лечения ВИЧ-инфекции) такие как ритонавир и зидовудин.
• Антимикотические лекарства (используемые для лечения грибковых инфекций) такие как кетоконазол.
• Лекарства для лечения депрессии такие как нефазодон, флуоксетин и нортриптилин.

Прием Нимодипина Стадафарма с пищей и напитками

Не рекомендуется совместный прием сока грейпфрута и нимодипина, поскольку это может привести к изменению его эффективности. Нимодипин следует принимать вне приемов пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нимодипин не должен использоваться во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда это необходимо по медицинским показаниям. Если использование нимодипина необходимо, ваш врач оценит возможность его применения.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя головокружительным после приема нимодипина, не следует водить транспортные средства или управлять машинами, это особенно важно, если вы принимаете алкоголь во время лечения, поэтому не следует потреблять алкоголь во время лечения.

3. Как принимать Нимодипин Стадафарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для профилактики неврологических повреждений, вызванных недостатком кровотока, в результате сужения церебральных артерий после субарахноидального кровоизлияния, должна быть (после предварительной инфузии нимодипина 0,2 мг/мл раствора для инфузии в течение 5-14 дней) суточная доза 2 таблетки этого лекарства 6 раз в день (6 раз х 60 мг нимодипина в день), до максимального периода примерно трех недель. Интервал между приемами не должен быть менее четырех часов.

Обычно таблетку принимают целиком, не разжевывая, с помощью небольшого количества жидкости (например, стакана воды), за исключением сока грейпфрута. Нимодипин следует принимать вне приемов пищи (см. раздел "Прием Нимодипина Стадафарма с пищей и напитками").

Заболевание печени:не следует принимать это лекарство в случае тяжелого заболевания печени (см. раздел "Не принимайте Нимодипин Стадафарма"). Сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали заболеванием печени, чтобы врач мог корректировать дозу соответственно.

Заболевание почек:сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали заболеванием почек, может потребоваться коррекция дозы нимодипина.

Использование у детей и подростков: использование нимодипина у детей и подростков не рекомендуется.

Ваш врач укажет продолжительность лечения нимодипином. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может быть вредно для вашего заболевания.

Если вы приняли больше Нимодипина Стадафарма, чем следует

Если вы приняли больше нимодипина, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы, которые вы можете испытать, включают: значительное снижение артериального давления, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошноту) и эффекты на центральную нервную систему.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Нимодипин Стадафарма

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

В случае пропуска дозы следует принять таблетку как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, когдаapproaching следующий прием, лучше не принимать пропущенную таблетку и принять следующую таблетку в назначенное время.

Если вы прекратили лечение Нимодипином Стадафарма

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, более или менее неприятные, проявляются у некоторых пациентов, особенно в начале лечения.

Возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• гипотония (низкое артериальное давление), вазодилатация (расширение кровеносных сосудов)
• нарушения пищеварения, спазмы в животе
• дерматит, высыпания, акне
• спазмы мышц

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• приливы
• изменения частоты сердечных сокращений: брадикардия (уменьшение), тахикардия (увеличение), перебои в работе сердца, сердечная недостаточность
• анемия, уменьшение количества тромбоцитов в крови
• периферический отек (отек ног или рук), обморок, гематомы (синяки), вазоконстрикция (сужение кровеносных сосудов) и увеличение артериального давления, тромбоз
• диарея, запор, рвота, метеоризм, кровотечение в желудочно-кишечном тракте
• головная боль, головокружение, непроизвольные движения, тремор, депрессия, потливость
• затруднение дыхания
• зуд, крапивница, петехии (маленькие красные пятна)
• аллергическая реакция
• гепатит, желтуха (желтый цвет кожи и слизистых)

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• уменьшение уровня натрия в крови
• илеус (закупорка кишечника)
• увеличение активности печеночных ферментов, указывающих на функцию печени (включая увеличение алкальной фосфатазы и лактатдегидрогеназы)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• тошнота
• уменьшение артериального давления, особенно когда начальное значение высокое, гамма-

глутамилтрансфераза повышена, трансаминазы повышены (тип печеночной ферменты, указывающие на функцию печени)

• низкий уровень кислорода в тканях организма

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нимодипина Стадафарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Извлеките таблетку из оригинальной упаковки непосредственно перед ее приемом.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставНимодипина Стадафарма

• Активное вещество - нимодипин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 30 мг нимодипина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), преджелатинизированный крахмал кукурузы, кросповидон, повидон (Е-1201), стеарат магния (Е-572), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые или слегка желтоватые, круглые, двояковыпуклые, с надрезом на одной стороне и буквой B на другой. Свободны от видимых примесей.

Нимодипин Стадафарма 30 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 30 и 100 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

Лаборатории Международных Медикаментов, С.А.

Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос (Мадрид) Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.