Нимотоп С

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Нимотоп С, 30 мг, покрытые таблетки

Нимодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нимотоп С и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Нимотоп С
• 3. Как принимать препарат Нимотоп С
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нимотоп С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нимотоп С и для чего он используется

Нимодипин – активное вещество препарата Нимотоп С – является производным дигидропиридина, принадлежащим к группе антагонистов кальция. Он действует противосклеротически на мозговые сосуды, тем самым предотвращая ишемию мозга.
Исследования, проведенные с участием пациентов с острыми нарушениями мозгового кровотока, показали, что нимодипин расширяет мозговые сосуды и улучшает кровоток. Как правило, увеличение кровотока более выражено в поврежденных и недостаточно кровоснабжаемых участках мозга по сравнению с участками, не измененными болезнью.
Нимотоп С показан как пероральное продолжение профилактики и лечения ишемических неврологических дефектов, вызванных спазмом мозговых кровеносных сосудов после субарахноидального кровоизлияния.

2. Важная информация перед применением препарата Нимотоп С

Когда не применять препарат Нимотоп С:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если пациент одновременно принимает противоэпилептические препараты, такие как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин, поскольку эффективность нимодипина может быть значительно снижена.
• если пациент одновременно принимает рифампицин (антибиотик), поскольку эффективность нимодипина может быть значительно снижена.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Нимотоп С необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Нимотоп С:

• у пациентов с общим отеком мозга, а также в случае значительного увеличения внутричерепного давления,
• у пациентов со значительным снижением артериального давления (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.),
• у пациентов с нестабильной стенокардией или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в течение последних 4 недель.

Дети и подростки

Не установлена безопасность применения и эффективность нимодипина у пациентов в возрасте до 18 лет.

Нимотоп С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие нимодипина или их действие может быть изменено нимодипином. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо контролировать артериальное давление и корректировать дозу препарата:

• флуоксетин, нефазодон, нортриптилин (противодепрессивные препараты);
• циметидин (препарат из группы антагонистов рецептора Н, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• валпроевая кислота (противоэпилептический препарат);
• некоторые макролидные антибиотики, в том числе эритромицин, и другие антибиотики;
• хинупристин/далфопристин;
• противогрибковые препараты, такие как кетоконазол;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (например, ритонавир);
• другие препараты, снижающие артериальное давление;
• применение нимодипина с противоэпилептическими препаратами (такими как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин) и рифампицином является противопоказанием.

Нимотоп С с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Не следует запивать таблетки препарата Нимотоп С грейпфрутовым соком или регулярно потреблять эти фрукты.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нимотоп С можно применять во время беременности только в случаях абсолютной необходимости.
Нимодипин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время приема препарата Нимотоп С.
В отдельных случаях при экстракорпоральном оплодотворении были обнаружены обратимые биохимические изменения в сперме, которые могут привести к нарушениям спермы. Значение этого открытия для краткосрочного лечения не известно.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нимодипин может вызывать головокружение, что может привести к нарушению способности управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как принимать препарат Нимотоп С

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно сначала вводится нимодипин внутривенно в течение 5-14 дней, а затем перорально в дозе 360 мг в сутки, то есть 6 раз по 2 таблетки (6 раз по 60 мг нимодипина) в течение примерно 7 дней.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Между последующими дозами необходимо соблюдать не менее 4-часовой перерыв.
Не следует запивать таблетки препарата Нимотоп С грейпфрутовым соком.
Врач рассмотрит возможность снижения дозы или прекращения применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (особенно с циррозом печени) и у пациентов, у которых出现или нежелательные реакции.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нимотоп С

Симптомами отравления, возникающего в результате острого передозирования, являются: значительное снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, желудочно-кишечные расстройства, тошнота.
В случае острого передозирования необходимо немедленно прекратить применение Нимотоп С. Может быть необходимо провести промывание желудка и введение активированного угля, а в случае снижения артериального давления может быть необходимо внутривенное введение допамина или норадреналина.

Пропуск приема препарата Нимотоп С

Необходимо как можно скорее принять следующую дозу и сообщить об этом врачу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. В случае неуверенности относительно дальнейших действий необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение приема препарата Нимотоп С

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие:

• не очень часто (у более чем 1 из 1000, но у менее чем 1 из 100 пациентов) - это: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, сыпь), головная боль, тахикардия (ускорение сердечного ритма), расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления, тошнота;
• редко (у более чем 1 из 10 000, но у менее чем 1 из 1000 пациентов) - это: брадикардия (замедление сердечного ритма), непроходимость кишечника, изменения в результатах лабораторных исследований (преходящее увеличение активности печеночных ферментов).
• частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): низкая концентрация кислорода в тканях организма. У некоторых пациентов во время приема препарата Нимотоп С могут возникнуть другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу и/или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нимотоп С

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, защищать от света.
Не применять препарат Нимотоп С после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нимотоп С

Активным веществом препарата является нимодипин (30 мг).
Другие компоненты:
поливинилпирролидон, стеарин магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гипромеллоза 15 сП, макрогол 4000, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172).

Как выглядит препарат Нимотоп С и что содержит упаковка

В картонной упаковке находится:
20 покрытых таблеток (2 блистера по 10 шт.),
или 50 покрытых таблеток (5 блистеров по 10 шт.),
или 100 покрытых таблеток (10 блистеров по 10 шт.).
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Лаборатория Х.О
170 Бюро де ла Коллин
92213 Сен-Клу, Франция
Производитель:
Байер АГ
Кайзер-Вильгельм-Алле
51368 Леверкузен, Германия
Или
Хаупт Фарма Мюнстер
Шлеебрюггенкамп 15
48159 Мюнстер, Германия
Дата последнего обновления инструкции:06/2025