БРАЙНАЛ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Брайнал 30 мг таблетки, покрытые пленкой

Нимодипин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Брайнал и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Брайнала.
3. Как принимать Брайнал.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Брайнала.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Брайнал и для чего он используется

Брайнал - это препарат, содержащий вещество под названием нимодипин, и относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция. Эти вещества способны расширять артерии и предотвращать их сужение, а также предотвращать недостаток кислорода в мозге.

Брайнал используется для профилактики неврологических повреждений, вызванных недостатком кровотока, в результате сужения мозговых артерий после субарахноидального кровоизлияния (типа кровоизлияния в мозг, вызванного разрывом аневризмы, которая представляет собой аномальное расширение или выпячивание части артерии, где стенка ослаблена).

2. Что вам нужно знать перед приемом Брайнала

Не принимайте Брайнал

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к нимодипину или любому другому компоненту этого препарата, указанному в разделе 6.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения эпилепсии: фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин.
• Если вы принимаете рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени (например, цирроз).
• Если у вас есть общий отек мозга (увеличение количества жидкости в мозге).
• Если у вас есть тяжелая внутричерепная гипертония (значительное увеличение давления внутри черепа).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Брайнала.

• Если у вас есть нарушения артериального давления или вы проходите лечение для снижения артериального давления.
• Если у вас есть заболевание почек или печени.
• Если вы перенесли травму головы,导致шую внутричерепное кровоизлияние.
• Если у вас есть проблемы с сердцем, например, аритмии или сердечная недостаточность (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма), в этих случаях ваш врач будет проводить периодические проверки.
• Если ваш вес менее 70 кг.

Во всех этих ситуациях ваш врач должен провести ряд проверок для коррекции дозы Брайнала.

Если вы проходите лечение любым из препаратов, указанных в разделе "Применение других препаратов", ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление и корректировать дозу Брайнала.

Применение Брайнала с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с этим препаратом; в этих случаях ваш врач должен корректировать дозу или прекращать лечение одним из препаратов. Это особенно важно, если вы принимаете:

• Рифампицин (препарат для лечения туберкулеза), поскольку он может снизить эффективность нимодипина (см. раздел "Не принимайте Брайнал").
• Препараты для лечения эпилепсии, такие как фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин, с предшествующим хроническим применением перед лечением нимодипином (см. раздел "Не принимайте Брайнал").
• Препараты для снижения артериального давления, поскольку они могут усилить гипотензивный эффект нимодипина.
• Циметидин (препарат, используемый для лечения язвы желудка) или валпроевая кислота (используемая для лечения эпилепсии), поскольку они могут усилить гипотензивный эффект нимодипина.
• Антибиотики (препараты для лечения инфекций) такие как эритромицин, quinupristin и дальфопристин.
• Антиретровирусные препараты (используемые для лечения ВИЧ-инфекции) такие как ритонавир и зидовудин.
• Антигрибковые препараты (используемые для лечения грибковых инфекций) такие как кетоконазол.
• Препараты для лечения депрессии такие как нефазодон, флуоксетин и нортриптилин.

Применение Брайнала с пищей и напитками

Не рекомендуется совместный прием сока грейпфрута и нимодипина, поскольку это может привести к изменению его эффективности. Брайнал должен приниматься вне приемов пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Брайнал не должен использоваться во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда это назначено врачом. Если использование нимодипина необходимо, ваш врач оценит возможность применения этого препарата.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя головокружительным после приема нимодипина, не должны водить транспортные средства или управлять машинами, это особенно важно, если вы принимаете алкоголь во время лечения, поэтому не должны потреблять алкоголь во время лечения.

3. Как принимать Брайнал

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для профилактики неврологических повреждений, вызванных недостатком кровотока, в результате сужения мозговых артерий после субарахноидального кровоизлияния, должна быть (после предварительной инфузии нимодипина 0,2 мг/мл раствора для инфузии в течение 5-14 дней) суточная доза 2 таблетки Брайнала 6 раз в день (6 раз х 60 мг нимодипина в день), до максимального периода примерно трех недель. Интервал между приемами не должен быть менее четырех часов.

Обычно таблетка принимается целиком, не разжевывая, с помощью небольшого количества жидкости (например, стакана воды), за исключением сока грейпфрута. Брайнал должен приниматься вне приемов пищи (см. раздел "Применение Брайнала с пищей и напитками").

Заболевание печени:не следует принимать этот препарат при тяжелом заболевании печени (см. раздел "Не принимайте Брайнал"). Сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали заболеванием печени, чтобы врач мог корректировать дозу соответственно.

Заболевание почек:сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали заболеванием почек, может потребоваться коррекция дозы нимодипина.

Применение у детей и подростков: применение Брайнала у детей и подростков не рекомендуется.

Ваш врач укажет продолжительность лечения нимодипином. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может быть вредно для вашего заболевания.

Если вы приняли больше Брайнала, чем следует

Если вы приняли больше Брайнала, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы, которые вы можете испытать, включают: значительное снижение артериального давления, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошноту) и эффекты на центральную нервную систему.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Брайнала

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

В случае пропуска дозы следует принять таблетку как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, когдаapproaching следующий прием, лучше не принимать пропущенную таблетку и принять следующую таблетку в назначенное время.

Если вы прекратили лечение Брайналом

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, более или менее неприятные, проявляются у некоторых пациентов, особенно в начале лечения.

Возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• гипотония (пониженное артериальное давление), вазодилатация (расширение кровеносных сосудов)
• нарушения пищеварения, спазмы в животе
• дерматит, высыпания, акне
• спазмы мышц

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• приливы
• изменения частоты сердечных сокращений: брадикардия (уменьшение), тахикардия (увеличение),

пальпитации, сердечная недостаточность

• анемия, уменьшение количества тромбоцитов в крови
• периферический отек (отек ног или рук), обморок, гематомы (синяки),

вазоконстрикция (сужение кровеносных сосудов) и повышение артериального давления,

тромбоз

• диарея, запор, рвота, метеоризм, желудочно-кишечное кровоизлияние
• головная боль, головокружение, непроизвольные движения, тремор, депрессия, потливость
• затруднение дыхания
• зуд, крапивница, петехии (маленькие красные пятна)
• аллергическая реакция
• гепатит, желтуха (желтый цвет кожи и слизистых)

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• уменьшение уровня натрия в крови
• илеус (закупорка кишечника)
• повышение уровня печеночных ферментов, указывающих на функцию печени, (включая повышение алкальной фосфатазы и лактатдегидрогеназы)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• тошнота

• снижение артериального давления, особенно когда начальное значение высоко, гамма-глутамилтрансфераза повышена, трансаминазы повышены (тип печеночной ферменты, указывающей на функцию печени)

• низкий уровень кислорода в тканях организма

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Брайнала

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Извлеките таблетку из оригинальной упаковки непосредственно перед ее применением.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Брайнала

• Активное вещество - нимодипин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 30 мг нимодипина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), pregelatinизированный кукурузный крахмал, кросповидон, повидон (Е-1201), стеарат магния (Е-572), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Брайнал 30 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 30 или 100 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

К/ Солана, 26. 28850-Торрехон де Ардос (Мадрид)

Производитель:

Лаборатории Медицинские Интернешнл, С.А.

Солана, 26 – 28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)

Дата последней ревизии этой инструкции:август 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es.