Нимотоп С

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Нимотоп С (Нимотоп)

30 мг, покрытые таблетки
Нимодипин
Нимотоп С и Нимотоп являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нимотоп С и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нимотоп С
• 3. Как принимать препарат Нимотоп С
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нимотоп С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нимотоп С и для чего он используется

Нимодипин – активное вещество препарата Нимотоп С – является производным дигидропиридина, принадлежащим к группе
антагонистов кальция. Он действует спазмолитически на мозговые сосуды, тем самым предотвращая
ишемию мозга.
Исследования, проведенные с участием пациентов с острыми нарушениями мозгового кровотока,
показали, что нимодипин расширяет мозговые сосуды и улучшает кровоток. Как правило,
увеличение кровотока более выражено в поврежденных и недостаточно кровоснабжаемых участках
мозга по сравнению с участками, не измененными болезнью.
Препарат Нимотоп С показан как пероральное продолжение профилактики и лечения ишемических
неврологических дефектов, вызванных спазмом мозговых кровеносных сосудов после субарахноидального кровоизлияния в результате разрыва аневризмы.

2. Важные сведения перед применением препарата Нимотоп С

Когда не принимать препарат Нимотоп С:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если пациент одновременно принимает противоэпилептические препараты, такие как: фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин, поскольку эффективность нимодипина может быть значительно снижена.
• если пациент одновременно принимает рифампицин (антибиотик), поскольку эффективность нимодипина может быть значительно снижена.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Нимотоп С необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Нимотоп С:

• у пациентов с общим отеком мозга, а также в случае значительного увеличения внутричерепного давления,
• у пациентов со значительным снижением артериального давления (систолическое давление меньше 100 мм рт. ст.),
• у пациентов с нестабильной стенокардией или у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда в течение последних 4 недель.

Дети и подростки

Не установлена безопасность применения и эффективность нимодипина у пациентов в возрасте до
18 лет.

Препарат Нимотоп С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие нимодипина или их действие может быть изменено нимодипином. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо контролировать артериальное давление и корректировать дозу препарата:

• флуоксетин, нефазодон, нортриптилин (противодепрессанты);
• циметидин (препарат из группы антагонистов рецептора Н, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• валпроевая кислота (противоэпилептический препарат);
• некоторые макролидные антибиотики, в том числе эритромицин, и другие антибиотики - хинупристин/далфопристин;
• противогрибковые препараты, такие как кетоконазол;
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (например, ритонавир);
• другие препараты, снижающие артериальное давление
• применение нимодипина с противоэпилептическими препаратами (такими как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин) и рифампицином является противопоказанием.

Препарат Нимотоп С с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Не следует запивать таблетки препарата Нимотоп С грейпфрутовым соком или регулярно потреблять эти фрукты.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нимотоп С можно применять во время беременности только в случаях абсолютной
необходимости. Нимодипин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить кормление грудью во время приема препарата Нимотоп С.
В отдельных случаях оплодотворения in vitroбыли обнаружены обратимые биохимические изменения
в сперме, которые могут привести к нарушениям спермы. Значение этого открытия для краткосрочного лечения не известно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нимодипин может вызывать головокружение, а это может привести к нарушению способности
управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как принимать препарат Нимотоп С

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно сначала вводится нимодипин внутривенно в течение 5-14 дней, а затем перорально в дозе
360 мг в сутки, то есть 6 раз по 2 таблетки (6 раз по 60 мг нимодипина) в течение примерно 7 дней.
Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать
независимо от приема пищи. Между последующими дозами следует соблюдать не менее 4 часов
перерыва.
Не следует запивать таблетки препарата Нимотоп С грейпфрутовым соком..
Врач рассмотрит возможность снижения дозы или отмены препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (особенно с циррозом печени) и у пациентов, у которых出现или нежелательные реакции.
В случае если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нимотоп С

Симптомами отравления, возникающего в результате острого передозирования, являются: значительное снижение
артериального давления, нарушения сердечного ритма, желудочно-кишечные расстройства, тошнота.
В случае острого передозирования необходимо немедленно прекратить прием препарата Нимотоп С. Может быть необходимо провести промывание желудка и введение активированного угля, а в случае снижения артериального давления может быть необходимо внутривенное введение допамина или норадреналина.

Пропуск приема препарата Нимотоп С

Необходимо как можно скорее принять следующую дозу и сообщить об этом врачу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. В случае неопределенности
в отношении дальнейших действий необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение приема препарата Нимотоп С

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции, возникающие:

• не очень часто (у более чем 1 из 1000, но у менее чем 1 из 100 пациентов) - это: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, сыпь), головная боль, тахикардия (ускорение сердечного ритма), расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления, тошнота;
• редко (у более чем 1 из 10 000, но у менее чем 1 из 1000 пациентов) - это: брадикардия (замедление сердечного ритма), непроходимость кишечника, изменения в результатах лабораторных исследований (временное увеличение активности печеночных ферментов). У некоторых людей во время приема препарата Нимотоп С могут возникнуть другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата

5. Как хранить препарат Нимотоп С

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не применять препарат Нимотоп С после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нимотоп С

Активным веществом препарата является нимодипин (30 мг).
Другие компоненты: повидон К25, стеарин магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон.
Покрытие:гипромеллоза 15 сП, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Нимотоп С и что содержит упаковка

В картонной коробке находится:
20 покрытых таблеток (2 блистера по 10 шт.),
или 50 покрытых таблеток (5 блистеров по 10 шт.),
или 100 покрытых таблеток (10 блистеров по 10 шт.).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Bayer AG
Кайзер-Вильгельм-Алле 1
51373 Леверкузен
Германия

Производитель:

Bayer AG
Кайзер-Вильгельм-Алле
51368 Леверкузен
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:2213/2009/04
2213/2009/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 357/22 Дата утверждения инструкции: 26.09.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]