Нимотоп С

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Нимотоп С (Нимотоп)

30 мг, покрытые таблетки
Нимодипин
Нимотоп С и Нимотоп являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нимотоп С и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Нимотоп С
• 3. Как применять препарат Нимотоп С
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Нимотоп С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нимотоп С и для чего он используется

Нимодипин - активное вещество препарата Нимотоп С - является производным дигидропиридина, принадлежащим к группе
антагонистов кальция. Он действует противосклеротически на мозговые сосуды, тем самым предотвращая
ишемию мозга.
Исследования, проведенные с участием пациентов с острыми нарушениями мозгового кровотока,
показали, что нимодипин расширяет мозговые сосуды и улучшает кровоток. Как правило,
увеличение кровотока более выражено в поврежденных и недостаточно кровоснабжаемых участках
мозга по сравнению с участками, не измененными болезнью.
Препарат Нимотоп С показан как пероральный препарат для профилактики и лечения ишемических
неврологических дефектов, вызванных спазмом мозговых кровеносных сосудов после субарахноидального кровоизлияния в результате разрыва аневризмы.

2. Важная информация перед применением препарата Нимотоп С

Когда не применять препарат Нимотоп С:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент одновременно принимает противосудорожные препараты, такие как: фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин, поскольку эффективность нимодипина может быть значительно снижена,
• если пациент одновременно принимает рифампицин (антибиотик), поскольку эффективность нимодипина может быть значительно снижена.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Нимотоп С необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Нимотоп С:

• у пациентов с общим отеком мозга, а также в случае значительного увеличения внутричерепного давления,
• у пациентов с значительно сниженным артериальным давлением (систолическое давление меньше 100 мм рт. ст.),
• у пациентов с нестабильной стенокардией или у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда в течение последних 4 недель.

Дети и подростки

Не установлена безопасность применения и эффективность нимодипина у пациентов в возрасте до
18 лет.

Препарат Нимотоп С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие нимодипина или их действие может быть изменено нимодипином. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо контролировать артериальное давление и корректировать дозу препарата:

• флуоксетин, нефазодон, нортрриптилин (противidepressивные препараты);
• циметидин (препарат группы антагонистов рецептора Н, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• валпроевая кислота (противосудорожный препарат);
• некоторые макролидные антибиотики, в том числе эритромицин, и другие антибиотики - хинупристин/далфопристин;
• противогрибковые препараты, такие как кетоконазол;
• препараты, применяемые при инфекции ВИЧ (например, ритонавир);
• другие препараты, снижающие артериальное давление;
• применение нимодипина с противосудорожными препаратами (такими как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин) и рифампицином является противопоказанием.

Препарат Нимотоп С с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Не следует запивать таблетки препарата Нимотоп С грейпфрутовым соком или регулярно потреблять эти фрукты.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нимотоп С можно применять во время беременности только в случаях абсолютной
необходимости. Нимодипин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время применения препарата Нимотоп С.
В отдельных случаях оплодотворения in vitroбыли обнаружены обратимые биохимические изменения
в сперме, которые могут привести к нарушениям спермы. Значение этого открытия для краткосрочного лечения не известно.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нимодипин может вызывать головокружение, а это может привести к нарушению способности
управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять препарат Нимотоп С

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно сначала вводится нимодипин внутривенно в течение 5-14 дней, а затем перорально в дозе
360 мг в сутки, то есть 6 раз по 2 таблетки (6 раз по 60 мг нимодипина) в течение примерно 7 дней.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать
независимо от приема пищи. Между последующими дозами необходимо соблюдать не менее 4 часов
перерыва.
Не следует запивать таблетки препарата Нимотоп С грейпфрутовым соком.
Врач рассмотрит возможность снижения дозы или прекращения применения препарата у пациентов с тяжелыми
нарушениями функции печени (особенно с циррозом печени) и у пациентов, у которых出现или нежелательные реакции.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нимотоп С

Симптомами отравления, возникающего в результате острого передозирования, являются: значительное снижение
артериального давления, нарушения сердечного ритма, желудочно-кишечные расстройства, тошнота.
В случае острого передозирования необходимо немедленно прекратить применение препарата Нимотоп С. Может быть необходимо провести промывание желудка и введение активированного угля, а в случае снижения артериального давления может быть необходимо внутривенное введение допамина или норадреналина.

Пропуск применения препарата Нимотоп С

Необходимо как можно скорее принять следующую дозу и сообщить об этом врачу. Не следует применять
двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. В случае неопределенности относительно дальнейших действий необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения препарата Нимотоп С

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции, возникающие:

• не очень часто (у более чем 1 из 1000, но у менее чем 1 из 100 пациентов) - это: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции, сыпь), головная боль, тахикардия (ускорение сердечного ритма), расширение кровеносных сосудов, снижение артериального давления, тошнота;
• редко (у более чем 1 из 10000, но у менее чем 1 из 1000 пациентов) - это: брадикардия (замедление сердечного ритма), непроходимость кишечника, изменения в результатах лабораторных исследований (временное увеличение активности печеночных ферментов);
• частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): низкая концентрация кислорода в тканях организма. У некоторых людей во время применения препарата Нимотоп С могут возникать другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нимотоп С

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять препарат Нимотоп С после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нимотоп С

Активным веществом препарата является нимодипин. 1 покрытая таблетка содержит 30 мг нимодипина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон 25, кросповидон,
стеаринат магния.
Оболочка: гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Нимотоп С и что содержит упаковка

В картонной коробке находится: 100 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Bayer Portugal, Lda.
Аvenida Виктора Фигейредо, нº 4 - 4-й этаж
2790-255 - Карнашиде, Португалия

Производитель:

Bayer AG
Кайзер-Вильгельм-Алле
51368 Леверкузен, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 9666511

Номер разрешения на параллельный импорт: 71/25

Дата утверждения инструкции: 20.02.2025

[Информация о защищенной торговой марке]