никотин
Для использования у взрослых.
информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
НИКО-ЛЕК МИНТ - жевательная резинка, содержащая активное вещество, помогающее бросить курить..
НИКО-ЛЕК МИНТ используется для лечения никотиновой зависимости, действуя путем смягчения симптомов абстиненции, что помогает бросить курить.
Даже курильщики, которые в настоящее время не могут полностью бросить курить, могут сначала использовать препарат НИКО-ЛЕК МИНТ для ограничения курения сигарет (сокращение курения) с целью бросить курить.
НИКО-ЛЕК МИНТ 2 мг предназначен для курильщиков, которые выкуривали не более 20 сигарет в день до начала лечения.
НИКО-ЛЕК МИНТ 4 мг предназначен для сильно зависимых курильщиков, которые выкуривали более 20 сигарет в день до начала лечения.
Эффективность лечения можно увеличить с помощью соответствующего консультирования и использования других средств, помогающих бросить курить.
Страница 1 10
Прежде чем начать использовать НИКО-ЛЕК МИНТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Вы можете самостоятельно использовать жевательную резинку НИКО-ЛЕК МИНТ, но должны проконсультироваться с врачом, если:
Врач тщательно оценит риск использования никотиновой заместительной терапии по сравнению с пользой от отказа от курения.
Нежелательные действия, связанные с высоким уровнем никотина в крови, могут возникнуть в случае курения вскоре после жевания препарата НИКО-ЛЕК МИНТ. Пожалуйста, рассмотрите ситуации, в которых вы особенно склонны к курению без размышлений.
Существующая ранее никотиновая зависимость, вызванная табаком, может сохраняться во время использования никотиновой заместительной терапии, однако использование только никотина менее вредно, чем курение табака.
Пациенты с протезами могут испытывать трудности с жеванием продукта из-за липкости препарата НИКО-ЛЕК МИНТ; в некоторых случаях невозможно использование у них НИКО-ЛЕК МИНТ. Зубные пломбы или вкладки, которые не правильно закреплены, могут еще больше ослабнуть во время жевания НИКО-ЛЕК МИНТ.
Никотин, используемый в дозе, подходящей для взрослых, может вызвать серьезное, даже смертельное, отравление у детей. Поэтому препарат НИКО-ЛЕК МИНТ должен храниться в месте, недоступном для детей (см. пункт 3 «Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата НИКО-ЛЕК МИНТ»).
Никотиновые жевательные резинки не должны использоваться у детей в возрасте до 12 лет.
Лица моложе 18 летне должны использовать препарат НИКО-ЛЕК МИНТ, если только врач не решит иначе.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
После отказа от курения изменения в организме могут усилить действие инсулина. Врач может уменьшить дозу инсулина.
Страница 2 10
Эффективность следующих лекарств также может увеличиться:
Во время жевания жевательной резинки НИКО-ЛЕК МИНТ не следует есть и пить, поскольку это может уменьшить эффективность ее действия.
Напитки, которые снижают pH во рту, например, кофе, фруктовые соки или газированные напитки, могут уменьшить абсорбцию никотина из полости рта. Чтобы получить максимальную абсорбцию никотина, необходимо сохранить 15-минутный перерыв между употреблением такого напитка и приемом лекарственной жевательной резинки.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Отказ от курения во время беременности очень важен, поскольку курение может негативно повлиять на развитие ребенка. Это также может привести к преждевременным родам или рождению мертвого ребенка.
В идеальной ситуации беременная женщина должна бросить курить без помощи никотинсодержащих препаратов. Если же это невозможно, препарат НИКО-ЛЕК МИНТ можно использовать только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
Необходимо избегать использования НИКО-ЛЕК МИНТ во время грудного вскармливания, поскольку никотин проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка. Если врач рекомендовал использовать НИКО-ЛЕК МИНТ во время грудного вскармливания, жевательные резинки следует принимать сразу после кормления грудью, а не во время или перед кормлением.
Фертильность
Курение может иметь негативное влияние на фертильность женщин и мужчин. Специфическое влияние никотина на эти процессы неизвестно. Если это возможно, женщины, планирующие беременность, не должны курить или использовать никотиновую заместительную терапию.
Препарат НИКО-ЛЕК МИНТ не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Если ваш врач сообщил вам, что вы не переносите некоторые сахара, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом использования препарата НИКО-ЛЕК МИНТ.
Бутилгидрокситолуен может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».
Страница 3 10
Препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другую дозировку, рекомендуемые дозы следующие:
Отказ от курения
1 штука НИКО-ЛЕК МИНТ 2 мг в час, максимально 24 штуки в день, обычно используют 8-12 штук
НИКО-ЛЕК МИНТ 2 мг следует использовать каждый раз, когда обычно пациент хотел бы выкурить сигарету или когда возникает желание никотина. Чтобы увеличить шансы на успех в отказе от курения и избежать рецидивов, важно ежедневно жевать соответствующее количество препарата НИКО-ЛЕК МИНТ 2 мг.
Из опыта следует, что курильщики, которые хотят бросить курить, нуждаются в меньшем количестве препарата НИКО-ЛЕК МИНТ, чем количество сигарет, выкуриваемых ранее в течение дня. Для сильно зависимых от табака (более 20 сигарет в день) есть препарат в форме жевательной резинки, содержащей 4 мг никотина. Спросите об этом у фармацевта.
[Только для жевательной резинки 4 мг]
1 штука НИКО-ЛЕК МИНТ 4 мг в час, максимально 16 штук в день, обычно используют 8-12 штук
НИКО-ЛЕК МИНТ 4 мг следует использовать каждый раз, когда обычно пациент хотел бы выкурить сигарету или когда возникает желание никотина. Чтобы увеличить шансы на успех в отказе от курения и избежать рецидивов, важно ежедневно жевать соответствующее количество препарата НИКО-ЛЕК МИНТ 4 мг.
Из опыта следует, что курильщики, которые хотят бросить курить, нуждаются в меньшем количестве препарата НИКО-ЛЕК МИНТ, чем количество сигарет, выкуриваемых ранее в течение дня.
Сокращение курения с последующим отказом от курения:
Препарат НИКО-ЛЕК МИНТ 2 мг следует использовать во время перерывов между выкуриваемыми сигаретами для уменьшения желания табака и таким образом продления времени без курения. Цель использования - ограничить курение как можно больше.
Препарат НИКО-ЛЕК МИНТ 4 мг следует использовать во время перерывов между выкуриваемыми сигаретами для уменьшения желания табака и таким образом продления времени без курения. Цель использования - ограничить курение как можно больше.
Никотиновые жевательные резинки не могут использоваться у детей в возрасте до 12 лет.
Подростки (в возрасте 12 лет и старше, а также моложе 18 лет) должны использовать никотиновые жевательные резинки только в том случае, если это рекомендовано врачом. Опыт использования никотиновых жевательных резинок у детей и подростков в возрасте до 18 лет ограничен.
Страница 4 10
1 жевательную резинку НИКО-ЛЕК МИНТ жуют примерно 30 минут с перерывами для высвобождения всей доступной никотина из жевательной массы. Важно жевать жевательную резинку НИКО-ЛЕК МИНТ медленно. Необходимо избегать быстрого и/или интенсивного жевания жевательной резинки, чтобы никотин не высвобождался слишком быстро из жевательной массы.
избегать введения слишком малой дозы. Поэтому ежедневно необходимо жевать соответствующее количество препарата НИКО-ЛЕК МИНТ.
Отказ от курения
[Только для жевательной резинки 2 мг]
Препарат НИКО-ЛЕК МИНТ 2 мг следует использовать не менее 3 месяцев.
[Только для жевательной резинки 4 мг]
Препарат НИКО-ЛЕК МИНТ 4 мг следует использовать не менее 3 месяцев.
Однако препарат всегда должен быть под рукой в течение некоторого времени после прекращения лечения, чтобы предотвратить повторное желание курить.
Не рекомендуется использовать препарат НИКО-ЛЕК МИНТ дольше 6 месяцев. В некоторых случаях может быть необходимо более длительное лечение, чтобы предотвратить рецидив зависимости от курения.
Сокращение курения с последующим отказом от курения:
Необходимо полностью отказаться от курения как можно скорее, но не позднее 6 месяцев после начала использования препарата НИКО-ЛЕК МИНТ. Если же это не будет достигнуто в течение 9 месяцев после начала использования препарата НИКО-ЛЕК МИНТ, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо ознакомиться с соответствующими инструкциями по отказу от курения. Например, выполните следующие действия:
Необходимо жевать жевательную резинку НИКО-ЛЕК МИНТ, когда только возникает желание выкурить сигарету. Старайтесь уменьшить потребление сигарет на половину к концу шестой недели – или даже раньше, если это возможно.
Страница 5 10
Продолжайте ограничивать курение сигарет, пока не полностью откажетесь от курения. Чтобы избежать рецидива, необходимо жевать НИКО-ЛЕК МИНТ каждый раз, когда возникает желание выкурить сигарету. Старайтесь отказаться от курения в течение 4 месяцев или раньше, если можете.
Симптомы передозировки могут возникнуть из-за чрезмерного использования НИКО-ЛЕК МИНТ и/или курения сигарет. Риск отравления в результате проглатывания жевательной резинки очень мал, поскольку при отсутствии жевания абсорбция никотина медленная и не полная. К симптомам передозировки НИКО-ЛЕК МИНТ относятся те же симптомы, что и при остром никотиновом отравлении: тошнота, рвота, чрезмерное слюноотделение, боли в животе, диарея, чрезмерное потоотделение, головная боль, головокружение, нарушения слуха и значительное слабость. При высоких дозах этим симптомам может сопутствовать низкое кровяное давление, слабый и нерегулярный пульс, трудности с дыханием, очень сильная слабость, коллапс (коллапс, вызванный очень низким кровяным давлением) и судороги.
Дозы никотина, переносимые взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызвать тяжелые симптомы отравления у маленьких детей и могут привести к смерти. Подозрение на никотиновое отравление у ребенка должно быть рассмотрено как медицинская чрезвычайная ситуация - необходимо обратиться к врачу или отделению неотложной помощи.
Поведение при передозировке
В случае возникновения симптомов никотиновой интоксикации необходимо временно прекратить прием никотина. Затем необходимо уменьшить потребление никотина, уменьшая частоту использования или используя меньшую силу.
В случае возникновения симптомов отравления никотином необходимо немедленно прекратить прием никотина. Обратитесь к врачу или отделению неотложной помощи в больнице. Если необходимо, будет проведено симптоматическое лечение. В случае перорального приема чрезмерных количеств никотина активированный уголь может уменьшить абсорбцию никотина из желудочно-кишечного тракта.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
НИКО-ЛЕК ЛЕМОН может вызывать нежелательные действия, подобные тем, которые возникают при использовании никотина в другой форме. Большинство нежелательных действий возникают на ранней стадии лечения и обычно зависят от дозы.
Эффекты, связанные с отказом от курения (отмена никотина)
Некоторые нежелательные действия, которые могут возникнуть после отказа от курения, могут быть симптомами абстиненции, возникающими в результате снижения потребления никотина.
К ним относятся:
Страница 6 10
Необходимо прекратить использование НИКО-ЛЕК ЛЕМОН и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают какие-либо симптомы аллергической реакции, которые могут быть тяжелыми (такие как ангиоэдем)
Это редкие нежелательные действия (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов, использующих препарат):
После отказа от курения могут возникнуть язвы в полости рта. Причина этого неясна.
Однако можно предположить, что нежелательные действия при лечении препаратом НИКО-ЛЕК ЛЕМОН менее выражены, чем при курении, из-за более низкого максимального уровня никотина в крови. Помимо действия никотина, курение создает дополнительный риск для курильщиков и пассивных курильщиков из-за известного вредного влияния оксида углерода, смолы и других токсичных веществ.
Может возникнуть раздражение горла, увеличение слюноотделения и спорадические повреждения слизистой оболочки полости рта. Икота также может возникнуть в начале лечения из-за частого глотания слюны, содержащей никотин. Если пациент склонен к повышенной чувствительности желудка, НИКО-ЛЕК ЛЕМОН может вызвать легкий диспепсический расстрой или изжогу. Медленное жевание с более длинными перерывами может помочь этому.
У пациентов, чувствительных к левоментолу, может возникнуть реакция повышенной чувствительности (в том числе одышка).
Страница 7 10
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Страница 8 10
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
[Только для 2 мг]
[Только для 4 мг]
НИКО-ЛЕК МИНТ - белая или почти белая, слегка выпуклая, прямоугольная жевательная резинка с приблизительными размерами 19 х 12 мм.
Упаковка НИКО-ЛЕК МИНТ содержит 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 или 108 лекарственных жевательных резинок в блистерах, помещенных в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
US Pharmacia Sp. z o. o.
Страница 9 10
ул. Зiębicka, 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пoleczki, 35
02-822 Варшава
телефон: +48 (22) 543 60 00
Fertin Pharma A/S
Дандивей, 19, DK-7100 Вейле
Дания
[Только для 2 мг]
Германия
Войе МИНТ 2 мг wirkstoffhaltiges Kaugummi
Франция
НИКОТИН ЕВРОГЕНЕРИКС МЕНТЕ 2 мг САНС СУКРЕ, жевательная резинка без сахара, ароматизированная ксилитолом, ацесульфамом калия, сукралозой и мальтитолом
Испания
КВИТТ 2 мг жевательная резинка с мятным вкусом
Польша
НИКО-ЛЕК МИНТ
[Только для 4 мг]
Германия
Войе МИНТ 4 мг wirkstoffhaltiges Kaugummi
Франция
НИКОТИН ЕВРОГЕНЕРИКС МЕНТЕ 4 мг САНС СУКРЕ, жевательная резинка без сахара, ароматизированная ксилитолом, ацесульфамом калия, сукралозой и мальтитолом
Испания
КВИТТ 4 мг жевательная резинка с мятным вкусом
Польша
НИКО-ЛЕК МИНТ
Дата последней актуализации инструкции:июль 2024
Страница 10 10
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.