никотин
Для использования у взрослых.
информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
НИКО-ЛЕК ЛЕМОН - жевательная резинка, содержащая активное вещество, помогающее бросить курить.
НИКО-ЛЕК ЛЕМОН используется для лечения никотиновой зависимости, действуя путем смягчения симптомов абстиненции, тем самым помогая бросить курить.
Даже курильщики, которые в настоящее время не могут полностью бросить курить, могут сначала использовать препарат НИКО-ЛЕК ЛЕМОН для ограничения курения сигарет (сокращение курения) с целью бросить курить.
НИКО-ЛЕК ЛЕМОН 2 мг предназначен для курильщиков, которые выкуривали не более 20 сигарет в день до начала лечения.
НИКО-ЛЕК ЛЕМОН 4 мг предназначен для сильно зависимых курильщиков, которые выкуривали более 20 сигарет в день до начала лечения.
Эффективность лечения можно увеличить с помощью соответствующего консультирования и использования других вспомогательных средств.
Страница 1 10
Перед началом использования НИКО-ЛЕК ЛЕМОН необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Вы можете самостоятельно использовать жевательную резинку НИКО-ЛЕК ЛЕМОН, но должны проконсультироваться с врачом, если:
Врач тщательно оценит риск использования никотиновой заместительной терапии по сравнению с пользой от отказа от курения.
Нежелательные реакции, связанные с высоким уровнем никотина в крови, могут возникнуть при курении вскоре после жевания препарата НИКО-ЛЕК ЛЕМОН. Пожалуйста, рассмотрите ситуации, в которых вы особенно склонны к курению без размышлений.
Существующая ранее никотиновая зависимость, вызванная табаком, может сохраняться во время использования никотиновой заместительной терапии, однако использование самой никотиной менее вредно, чем курение табака.
Пациенты с протезами могут испытывать трудности с жеванием продукта из-за липкости препарата НИКО-ЛЕК ЛЕМОН; в некоторых случаях невозможно использовать НИКО-ЛЕК ЛЕМОН у них. Стоматологические пломбы или вкладки, которые не правильно закреплены, могут еще больше ослабнуть во время жевания НИКО-ЛЕК ЛЕМОН.
Никотин, используемый в дозе, подходящей для взрослых, может вызвать серьезное, даже смертельное, отравление у детей. По этой причине препарат НИКО-ЛЕК ЛЕМОН должен храниться все время в месте, недоступном для детей (см. пункт 3 «Использование большей, чем рекомендуемая доза препарата НИКО-ЛЕК ЛЕМОН»).
Никотиновые жевательные резинки не должны использоваться у детей в возрасте до 12 лет.
Лица моложе 18 летне должны использовать препарат НИКО-ЛЕК ЛЕМОН, если только врач не решит иначе.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
После отказа от курения изменения в организме могут усилить действие инсулина. Врач может уменьшить дозу инсулина.
Страница 2 10
Эффективность следующих лекарств также может увеличиться:
Во время жевания жевательной резинки НИКО-ЛЕК ЛЕМОН не следует есть и пить, поскольку это может уменьшить эффективность ее действия.
Напитки, которые снижают pH во рту, например, кофе, фруктовые соки или газированные напитки, могут уменьшить абсорбцию никотина из полости рта. Чтобы получить максимальную абсорбцию никотина, необходимо сохранить 15-минутный перерыв между потреблением такого напитка и приемом лекарственной жевательной резинки.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Отказ от курения во время беременности крайне важен, поскольку курение может негативно повлиять на развитие ребенка. Это также может привести к преждевременным родам или рождению мертвого ребенка.
В идеальной ситуации беременная женщина должна бросить курить без помощи никотинсодержащих препаратов. Если же это невозможно, препарат НИКО-ЛЕК ЛЕМОН можно использовать только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
Необходимо избегать использования НИКО-ЛЕК ЛЕМОН во время грудного вскармливания, поскольку никотин проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка. Если врач назначил использование НИКО-ЛЕК ЛЕМОН во время грудного вскармливания, жевательные резинки следует принимать сразу после кормления грудью, а не во время или перед кормлением.
Фертильность
Курение может иметь неблагоприятное влияние на фертильность женщин и мужчин. Специфическое влияние никотина на эти процессы не известно. Если это возможно, женщины, планирующие беременность, не должны курить или использовать никотинсодержащую заместительную терапию.
Препарат НИКО-ЛЕК ЛЕМОН не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Если ваш врач сообщил вам, что вы не переносите некоторые сахара, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом использования препарата НИКО-ЛЕК ЛЕМОН.
Бутилгидрокситолуен может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек полости рта
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Страница 3 10
Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другую дозировку, рекомендуемые дозы следующие:
Отказ от курения
Взрослые и пожилые люди
[Только для жевательной резинки 2 мг]
1 штука НИКО-ЛЕК ЛЕМОН 2 мг в час, максимум 24 штуки в день, при этом обычно используются 8 до 12 штук
НИКО-ЛЕК ЛЕМОН 2 мг следует использовать каждый раз, когда обычно пациент хотел бы закурить или когда возникает желание никотина. Чтобы увеличить шансы на успех в отказе от курения и избежать рецидивов, важно ежедневно жевать соответствующее количество препарата НИКО-ЛЕК ЛЕМОН 2 мг.
Из опыта следует, что курильщики, которые хотят бросить курить, нуждаются в меньшем количестве препарата НИКО-ЛЕК ЛЕМОН, чем количество сигарет, выкуриваемых ранее в течение дня. Для сильно зависимых от табака (более 20 сигарет в день) есть препарат в виде жевательной резинки, содержащей 4 мг никотина. Спросите об этом у фармацевта.
[ Только для жевательной резинки 4 мг]
1 штука НИКО-ЛЕК ЛЕМОН 4 мг в час, максимум 16 штук в день, при этом обычно используются 8 до 12 штук
НИКО-ЛЕК ЛЕМОН 4 мг следует использовать каждый раз, когда обычно пациент хотел бы закурить или когда возникает желание никотина. Чтобы увеличить шансы на успех в отказе от курения и избежать рецидивов, важно ежедневно жевать соответствующее количество препарата НИКО-ЛЕК ЛЕМОН 4 мг.
Из опыта следует, что курильщики, которые хотят бросить курить, нуждаются в меньшем количестве препарата НИКО-ЛЕК ЛЕМОН, чем количество сигарет, выкуриваемых ранее в течение дня.
Сокращение курения с последующим отказом от курения:
Препарат НИКО-ЛЕК ЛЕМОН 2 мг следует использовать во время между выкуриваемыми сигаретами для уменьшения желания табака и таким образом продления времени без курения. Цель использования - ограничить курение как можно больше.
Препарат НИКО-ЛЕК ЛЕМОН 4 мг следует использовать во время между выкуриваемыми сигаретами для уменьшения желания табака и таким образом продления времени без курения. Цель использования - ограничить курение как можно больше.
Никотиновые жевательные резинки не могут использоваться у детей в возрасте до 12 лет.
Подростки (в возрасте 12 лет и старше, а также моложе 18 лет) должны использовать никотиновые жевательные резинки только в том случае, если это назначит врач. Опыт использования никотиновых жевательных резинок у детей и подростков в возрасте до 18 лет ограничен.
Страница 4 10
1 жевательную резинку НИКО-ЛЕК ЛЕМОН жуют в течение примерно 30 минут с перерывами для высвобождения всей доступной никотина из жевательной массы. Важно жевать жевательную резинку НИКО-ЛЕК ЛЕМОН медленно. Необходимо избегать быстрого и/или интенсивного жевания жевательной резинки, чтобы никотин не высвобождался слишком быстро из жевательной массы.
избегать введения слишком малой дозы. Поэтому ежедневно необходимо жевать соответствующее количество препарата НИКО-ЛЕК ЛЕМОН.
Отказ от курения
[Только для жевательной резинки 2 мг]
Препарат НИКО-ЛЕК ЛЕМОН 2 мг следует использовать в течение как минимум 3 месяцев.
[Только для жевательной резинки 4 мг]
Препарат НИКО-ЛЕК ЛЕМОН 4 мг следует использовать в течение как минимум 3 месяцев.
Однако препарат всегда должен быть под рукой в течение некоторого времени после прекращения лечения, чтобы противодействовать повторному желанию курения.
Не рекомендуется использовать препарат НИКО-ЛЕК ЛЕМОН дольше 6 месяцев. В некоторых случаях бывшим курильщикам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить рецидив зависимости от курения.
Сокращение курения с последующим отказом от курения:
Необходимо полностью отказаться от курения как можно скорее, но не позднее 6 месяцев после начала использования препарата НИКО-ЛЕК ЛЕМОН. Если же это не будет достигнуто в течение 9 месяцев после начала использования препарата НИКО-ЛЕК ЛЕМОН, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо ознакомиться с соответствующими инструкциями по отказу от курения. Например, выполните следующие действия:
Необходимо жевать жевательную резинку НИКО-ЛЕК ЛЕМОН, когда только возникает желание закурить. Постарайтесь уменьшить потребление сигарет на половину до конца шестой недели – или даже раньше, если это возможно.
Страница 5 10
Продолжайте ограничивать курение сигарет, пока не полностью откажетесь от курения. Чтобы избежать рецидива зависимости, необходимо жевать НИКО-ЛЕК ЛЕМОН каждый раз, когда возникает желание закурить. Постарайтесь отказаться от курения в течение 4 месяцев или раньше, если это возможно.
Симптомы передозировки могут возникнуть из-за чрезмерного использования НИКО-ЛЕК ЛЕМОН и/или курения сигарет. Риск отравления, вызванного проглатыванием жевательной резинки, очень мал, поскольку при отсутствии жевания абсорбция никотина медленная и не полная. К симптомам передозировки НИКО-ЛЕК ЛЕМОН относятся те же симптомы, что и при остром никотиновом отравлении: тошнота, рвота, чрезмерное слюноотделение, боль в животе, диарея, чрезмерное потоотделение, головная боль, головокружение, нарушения слуха, а также значительное слабость. При высоких дозах этим симптомам может сопутствовать низкое кровяное давление, слабый и нерегулярный пульс, затруднение дыхания, очень сильная слабость, коллапс (коллапс, вызванный очень низким кровяным давлением) и судороги.
Дозы никотина, переносимые взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызвать тяжелые симптомы отравления у маленьких детей и могут привести к смерти. Подозрение на никотиновое отравление у ребенка должно быть рассмотрено как неотложный медицинский случай - необходимо связаться с врачом или отделением неотложной помощи.
Поведение при передозировке
В случае возникновения симптомов никотиновой интоксикации необходимо временно прекратить прием никотина. Затем необходимо уменьшить потребление никотина, уменьшая частоту использования или используя меньшую силу.
В случае возникновения симптомов отравления никотином необходимо немедленно прекратить прием никотина. Свяжитесь с врачом или отделением неотложной помощи в больнице. Если необходимо, вам будет оказана симптоматическая помощь. В случае перорального приема избыточных количеств никотина активированный уголь может уменьшить абсорбцию никотина из желудочно-кишечного тракта.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
НИКО-ЛЕК ЛЕМОН может вызывать нежелательные реакции, подобные тем, которые возникают при использовании никотина в другой форме. Большинство нежелательных реакций появляются на ранней стадии лечения и обычно зависят от дозы.
Эффекты, связанные с отказом от курения (отмена никотина)
Некоторые нежелательные реакции, которые могут возникнуть после отказа от курения, могут быть симптомами абстиненции, вызванными уменьшением потребления никотина.
К ним относятся:
Страница 6 10
Необходимо прекратить использование НИКО-ЛЕК ЛЕМОН и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают какие-либо симптомы аллергической реакции, которые могут быть тяжелыми (такие как ангиоэдем)
Это редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов, использующих препарат):
После отказа от курения могут возникнуть язвы в полости рта. Причина этого неясна.
Однако можно предположить, что нежелательные реакции во время лечения препаратом НИКО-ЛЕК ЛЕМОН менее выражены, чем при курении, из-за более низкого максимального уровня никотина в крови. Помимо действия никотина, курение создает дополнительный риск для курильщиков и пассивных курильщиков из-за известного вредного влияния оксида углерода, смолы и других токсичных веществ.
Может возникнуть раздражение горла, увеличение слюноотделения и спорадические повреждения слизистой оболочки полости рта. Икота также может возникнуть в начале лечения из-за частого глотания слюны, содержащей никотин. Если пациент имеет склонность к повышенной чувствительности желудка, НИКО-ЛЕК ЛЕМОН может вызвать легкий расстройство желудка или изжогу. Медленное жевание с более длинными перерывами может помочь этому.
У пациентов, чувствительных к левоментолу, может возникнуть реакция повышенной чувствительности (в том числе одышка).
Страница 7 10
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Страница 8 10
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
[Только для 2 мг]
[Только для 4 мг]
НИКО-ЛЕК ЛЕМОН - белая или почти белая, слегка выпуклая, прямоугольная жевательная резинка размером примерно 19 х 12 мм.
Упаковка НИКО-ЛЕК ЛЕМОН содержит 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 или 108 лекарственных жевательных резинок в блистерах, помещенных в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
US Pharmacia Sp. z o. o.
ул. Зiębicka 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пoleczki 35, 02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00
Страница 9 10
Fertin Pharma A/S
Дандивей 19, DK-7100 Вейле
Дания
[Только для 2 мг]
Германия
Voye Citrus 2 мг wirkstoffhaltiges Kaugummi
Франция
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 мг SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
Испания
Quitt 2 мг chicle medicamentoso sabor limón EFG
Польша
НИКО-ЛЕК ЛЕМОН
[Только для 4 мг]
Германия
Voye Citrus 4 мг wirkstoffhaltiges Kaugummi
Франция
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 мг SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
Испания
Quitt 4 мг chicle medicamentoso sabor limón EFG
Польша
НИКО-ЛЕК ЛЕМОН
Дата последней актуализации инструкции:июль 2024
Страница 10 10
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.