Ницоретте Ици Вгите Гум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Nicorette Icy White Gum, 2 мг, жевательная резинка, лекарственная

Nicorette Icy White Gum, 4 мг, жевательная резинка, лекарственная

Никотин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 9 месяцев пациент продолжает испытывать трудности с отказом от курения без помощи лекарства Nicorette Icy White Gum, он должен обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Nicorette Icy White Gum и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Nicorette Icy White Gum
• 3. Как использовать лекарство Nicorette Icy White Gum
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Nicorette Icy White Gum
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Nicorette Icy White Gum и для чего оно используется

Описание действия

Когда пациент прекращает курить и никотин перестает поступать в организм, начинают появляться различные симптомы, связанные с отказом от никотина, включая раздражительность, тревогу, нарушения настроения, головокружение и головные боли, а также нарушения сна. С помощью жевательной резинки Nicorette Icy White Gum можно предотвратить или ослабить эти симптомы, обеспечивая поступление в организм небольших доз никотина в короткий период времени.
Никотин, содержащийся в жевательной резинке Nicorette Icy White Gum, вводится в чистой форме.
В отличие от сигарет жевательная резинка Nicorette Icy White Gum не выделяет вредных смолистых веществ или диоксида углерода, которые образуются при сгорании табака.

Показания к применению

Лекарство Nicorette Icy White Gum показано для лечения табачной зависимости путем уменьшения никотиновой зависимости и симптомов отказа, возникающих после прекращения курения.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Nicorette Icy White Gum

Когда не использовать лекарство Nicorette Icy White Gum

• Если пациент имеет аллергию на никотин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Nicorette Icy White Gum, необходимо обсудить это с врачом в случае:

• перенесенного недавно инсульта или инфаркта миокарда,
• боль в грудной клетке или симптомы стенокардии,
• неуправляемой гипертонии,
• язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки,
• гипертиреоза,
• инсулинозависимого диабета (может потребоваться снижение дозы инсулина в результате отказа от курения),
• феохромоцитомы надпочечников,
• тяжелой или умеренной печеночной недостаточности,
• тяжелой почечной недостаточности,
• эзофагита,
• предыдущих приступов эпилепсии или судорог.

Жевательная резинка может прилипать, а в редких случаях вызывать повреждения зубных протезов.
Некоторые пациенты могут продолжать использовать жевательную резинку Nicorette Icy White Gum дольше, чем рекомендованный период лечения, но потенциальный риск длительного использования намного меньше, чем риск зависимости, связанный с возвращением к курению табака.

Лекарство Nicorette Icy White Gum и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Отказ от курения может потребовать коррекции их дозировки.
Если принимается имипрамин, кломипрамин, флуоксетин (лекарства, используемые для лечения депрессии), клозапин, оланзапин (лекарства, используемые для лечения шизофрении), теофиллин (лекарство, используемое для лечения бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких и воспалительных заболеваний дыхательных путей), такрин (лекарство, используемое для лечения болезни Альцгеймера), ропинирол (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона), флекаинид (лекарство, используемое для лечения аритмий, пароксизмальной тахикардии, нарушений сердечного ритма), пентазоцин (обезболивающее лекарство), инсулин, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием жевательной резинки Nicorette Icy White Gum.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Чтобы уменьшить воздействие на ребенка, лекарство должно использоваться сразу после кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарство Nicorette Icy White Gum содержит бутилгидрокситолуол (Е 321). Лекарство может вызывать раздражение слизистых оболочек.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается "безнатриевым".

3. Как использовать лекарство Nicorette Icy White Gum

Дети и подростки
Без рекомендации врача не следует использовать жевательную резинку Nicorette Icy White Gum у лиц моложе 18 лет. Данные о лечении лиц этой возрастной группы препаратом Nicorette Icy White Gum ограничены.
Взрослые и пожилые люди
Начальная доза должна быть установлена индивидуально в зависимости от степени зависимости пациента от никотина. Обычно используются 8-12 жевательных резинок в день с соответствующим содержанием никотина. Лица, курящие с низкой степенью зависимости (курение ≤ 20 сигарет в день), должны начать лечение с дозы 2 мг. Лица, курящие с высокой степенью зависимости, должны начать лечение с дозы 4 мг.
Не следует использовать более 15 жевательных резинок в день.
Отказ от курения
Лекарство Nicorette Icy White Gum облегчает отказ от курения лицам, решившим бросить курить.
Жевательную резинку необходимо использовать не менее 3 месяцев. Затем необходимо начать постепенное отвыкание от жевательной резинки. Лечение должно быть завершено, когда доза будет снижена до 1-2 жевательных резинок в день.
Ограничение курения
Лекарство Nicorette Icy White Gum облегчает ограничение курения лицам, не желающим или не способным бросить курить. Чтобы увеличить интервалы между курением и максимально уменьшить количество выкуренных сигарет, жевательную резинку необходимо использовать в периоды между курением, когда возникает желание закурить. Если после 6 недель не наблюдается уменьшения количества выкуренных сигарет в день, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо рассмотреть возможность попытки бросить курить как можно скорее, но не позднее 6 месяцев после начала лечения. Если в течение 9 месяцев после начала лечения не удается сделать серьезную попытку бросить курить, необходимо проконсультироваться с врачом.
Обычно регулярное использование жевательных резинок в течение периода, превышающего 12 месяцев, не рекомендуется. Некоторые бывшие курильщики могут потребовать более длительного лечения, чтобы избежать возвращения к курению табака. Неиспользованные жевательные резинки необходимо сохранить на случай внезапного появления никотиновой зависимости.
Необходимо использовать советы групп поддержки, поскольку они могут улучшить процесс отказа от курения и помочь завершить терапию успешно.
Временный отказ от курения
Лекарство Nicorette Icy White Gum помогает курильщикам временно воздержаться от курения.
Жевательную резинку необходимо использовать во время перерывов между курением, когда возникает желание закурить, например, в местах, где курение запрещено, или в других ситуациях, когда хочется избежать курения.
Использование жевательных резинок в сочетании с пластырями
Жевательные резинки можно использовать самостоятельно или в сочетании с никотиновыми пластырями. Использование более одной формы никотиновой заместительной терапии является полезным для курильщиков, которые вернулись к курению табака, несмотря на предыдущее использование монотерапии НЗТ или которые испытывают трудности в контроле желания закурить во время использования монотерапии. Поэтому, если это необходимо, пластырь Nicorette Invisipatch 15 мг/16 ч и жевательная резинка Nicorette Icy White Gum 2 мг можно использовать вместе.
Пластырь Nicorette Invisipatch 15 мг/16 ч необходимо приклеить утром, после пробуждения, и снять после 16 часов, перед сном. Его необходимо использовать в соответствии с дозировкой, утвержденной для использования в монотерапии. Жевательную резинку Nicorette Icy White Gum 2 мг необходимо жевать, когда возникает сильное желание закурить, не превышая максимальную суточную дозу 15 жевательных резинок. Жевательную резинку можно использовать таким образом в течение 12 недель, затем необходимо постепенно ограничивать использование жевательных резинок. Максимальный срок использования жевательных резинок составляет 12 месяцев.
Как жевать жевательную резинку Nicorette Icy White Gum
Жевательную резинку необходимо жевать, когда возникает желание закурить. Жевательную резинку необходимо жевать, чтобы выпустить никотин, а затем прекратить жевание, чтобы ermögнить всасывание никотина через слизистую оболочку рта. Никотин, проглоченный со слюной, не имеет полезного действия и в избытке может раздражать горло или желудок, вызывая, например, икоту. Nicorette Icy White Gum не следует жевать, как обычную жевательную резинку, постоянно и энергично, поскольку никотин выделяется слишком интенсивно. Жевательную резинку Nicorette Icy White Gum необходимо жевать медленно, делая регулярные перерывы.
Техника жевания

• 1. Жевательную резинку необходимо жевать медленно до появления вкуса.
• 2. Затем необходимо прекратить жевание и удержать жевательную резинку между десной и щекой.

• 3. Необходимо начать жевать снова, когда вкус исчезнет.
• 4. Это действие необходимо повторять в течение 30 минут.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Nicorette Icy White Gum

Передозировка никотина, как из продуктов, заменяющих никотин, и (или) в результате курения сигарет, может вызвать появление симптомов передозировки. Риск отравления в результате проглатывания жевательной резинки очень низок, поскольку всасывание никотина без жевания медленное и неполное.
К симптомам передозировки никотина относятся: тошнота, рвота, чрезмерное слюноотделение, боль в животе, диарея, чрезмерное потоотделение, головная боль, головокружение, нарушения слуха, а также значительное слабость. При больших дозах этим симптомам может сопутствовать гипотония, слабый и неритмичный пульс, трудности с дыханием, истощение, коллапс и генерализованные судороги.
Дозы никотина, переносимые взрослыми во время лечения, могут вызывать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и могут быть смертельными.
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей. В случае передозировки необходимо немедленно прекратить введение никотина и обратиться за медицинской помощью. Врач примет соответствующее симптоматическое лечение.
В случае проглатывания чрезмерного количества никотина активированный уголь снижает желудочно-кишечное всасывание никотина.
В случае использования слишком многих жевательных резинок или жевания или проглатывания жевательной резинки ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу, взяв с собой упаковку жевательной резинки и эту инструкцию.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Некоторые симптомы могут возникать в связи с отказом от курения. К ним относятся ухудшение настроения, бессонница, раздражительность, фрустрация, гнев, тревога, проблемы с концентрацией, нервозность или нетерпение. Также могут возникать физические симптомы, такие как снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или веса, головокружение или симптомы предобморочного состояния, кашель, запор, кровотечение десен, афты или воспаление ротоглотки, а также никотиновая зависимость, связанная с желанием закурить.
Большинство сообщаемых нежелательных реакций возникает в течение первых недель после начала лечения. Может возникать раздражение рта и горла, однако большинство пациентов привыкают к этому во время лечения.
Жевательная резинка может прилипать, а в редких случаях вызывать повреждения зубных протезов.
Во время использования Nicorette Icy White Gum редко могут возникать аллергические реакции (в том числе тяжелые аллергические реакции).
Нежелательные реакции, сообщаемые у не менее 1% пациентов, леченных никотином в клинических исследованиях в течение периода и после введения в обращение, представлены в таблице ниже. Частота возникновения определяется следующим образом:
Очень часто
(может возникать у 1 до 10 из 10 пациентов)
Часто
(может возникать у 1 до 10 из 100 пациентов)
Не очень часто
(может возникать у 1 до 10 из 1 000 пациентов)
Редко
(может возникать у 1 до 10 из 10 000 пациентов)
Неизвестно
(частота не может быть определена на основе доступных данных)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Nicorette Icy White Gum

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Nicorette Icy White Gum

• Активным веществом лекарства является никотин. Одна жевательная резинка содержит 2 мг или 4 мг никотина в виде никотиновой соли.
• Другие компоненты: основа - основа жевательной резинки (Cafosa 258 Soft) (Е321), ксилитол (Е967), мятный эфир, безводный карбонат натрия, гидрокарбонат натрия (только доза 2 мг), ацесульфам калия (Е950), левоментол, оксид магния, алюминиевый лак хинолинового желтого (Е104) (только доза 4 мг); оболочка - Winterfresh RDE4-149, гипромеллоза, сукралоза (Е955), полисорбат 80; твердая оболочка - ксилитол (Е967), крахмал, диоксид титана (Е171), Winterfresh RDE4-149, воск карнаубы, алюминиевый лак хинолинового желтого (Е104) (только доза 4 мг).

Жевательная резинка Nicorette Icy White Gum не содержит сахара (сахарозы) или компонентов животного происхождения.

Как выглядит лекарство Nicorette Icy White Gum и что содержит упаковка

Упаковка содержит 6, 10, 12, 15, 30, 105 или 210 жевательных резинок в блистерах, помещенных в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:McNeil AB, SE-251 09 Хельсингборг, Швеция.
Производитель:McNeil AB, SE-251 09 Хельсингборг, Швеция.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
электронная почта: [email protected]
Дата последнего обновления инструкции: июнь 2023