Ницоретте Ици Вгите Гум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Никоретт Айси Уайт Гам, 2 мг, жевательная резинка, лекарственная

Никоретт Айси Уайт Гам, 4 мг, жевательная резинка, лекарственная

Никотин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现 какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 9 месяцев пациент продолжает испытывать трудности с отказом от курения без помощи лекарства Никоретт Айси Уайт Гам, он должен обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Никоретт Айси Уайт Гам и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Никоретт Айси Уайт Гам
• 3. Как использовать лекарство Никоретт Айси Уайт Гам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Никоретт Айси Уайт Гам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Никоретт Айси Уайт Гам и для чего оно используется

Описание действия

Когда пациент перестает курить и никотин перестает поступать в организм регулярно, начинают появляться различные симптомы, связанные с отказом от никотина, включая раздражительность, тревогу, нарушения настроения, головокружение и головные боли, а также нарушения сна. С помощью жевательной резинки Никоретт Айси Уайт Гам можно предотвратить или ослабить эти симптомы, обеспечивая поступление в организм небольших доз никотина в короткий период времени.
Никотин, содержащийся в жевательной резинке Никоретт Айси Уайт Гам, вводится в чистой форме.
В отличие от сигарет жевательная резинка Никоретт Айси Уайт Гам не выделяет вредных смолистых веществ или диоксида углерода, которые появляются при сгорании табака.

Показания к применению

Лекарство Никоретт Айси Уайт Гам показано для лечения табачной зависимости путем уменьшения никотиновой зависимости и симптомов отказа, возникающих после отказа от курения.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Никоретт Айси Уайт Гам

Когда не использовать лекарство Никоретт Айси Уайт Гам

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на никотин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Никоретт Айси Уайт Гам, необходимо обсудить это с врачом в случае:

• перенесенного недавно инсульта или инфаркта миокарда,
• боль в грудной клетке или симптомы стенокардии,
• неуправляемой гипертонии,
• язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки,
• гипертиреоза,
• инсулинозависимого диабета (может потребоваться снижение дозы инсулина в результате отказа от курения),
• феохромоцитомы надпочечников,
• тяжелой или умеренной печеночной недостаточности,
• тяжелой почечной недостаточности,
• эзофагита,
• предшествующей эпилепсии или судорог.

Жевательная резинка может прилипать, а в редких случаях вызывать повреждения зубных протезов.
Некоторые пациенты могут продолжать использовать жевательную резинку Никоретт Айси Уайт Гам дольше, чем рекомендованный период лечения, но потенциальный риск длительного использования значительно ниже, чем риск зависимости, связанный с возвращением к курению табака.

Лекарство Никоретт Айси Уайт Гам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Отказ от курения может потребовать коррекции их дозировки.
Если принимается имипрамин, кломипрамин, флуоксамин (лекарства, используемые для лечения депрессии), клозапин, оланзапин (лекарства, используемые для лечения шизофрении), теофиллин (лекарство, используемое для лечения бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких и воспалительных заболеваний бронхов),
такрин (лекарство, используемое при болезни Альцгеймера), ропинирол (лекарство, используемое при болезни Паркинсона),
флекаинид (лекарство, используемое при тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, нарушениях сердечного ритма), пентазоцин (обезболивающее лекарство), инсулин, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием лекарственной жевательной резинки Никоретт Айси Уайт Гам.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Чтобы уменьшить воздействие на ребенка, лекарство должно использоваться непосредственно после кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использования механизмов.
Лекарство Никоретт Айси Уайт Гам содержит бутилгидрокситолуол (Е 321). Лекарство может вызывать раздражение слизистых оболочек.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как использовать лекарство Никоретт Айси Уайт Гам

Дети и подростки
Без рекомендации врача не следует использовать жевательную резинку Никоретт Айси Уайт Гам у лиц моложе 18 лет. Данные о лечении лиц этой возрастной группы препаратом Никоретт Айси Уайт Гам ограничены.
Взрослые и пожилые люди
Начальная доза должна быть установлена индивидуально в зависимости от степени зависимости пациента от никотина. Обычно используются 8-12 жевательных резинок в день с соответствующим содержанием никотина. Лица, курящие с низкой степенью зависимости (курение ≤ 20 сигарет/день), должны начать лечение с дозы 2 мг. Лица, курящие с высокой степенью зависимости, должны начать лечение с дозы 4 мг.
Не следует использовать более 15 жевательных резинок в день.
Отказ от курения
Лекарство Никоретт Айси Уайт Гам облегчает отказ от курения лицам, решившим бросить курить.
Жевательную резинку необходимо использовать не менее 3 месяцев. Затем необходимо начать постепенное отвыкание от жевательной резинки. Лечение должно быть завершено, когда доза будет снижена до 1-2 жевательных резинок в день.
Ограничение курения
Лекарство Никоретт Айси Уайт Гам облегчает ограничение курения лицам, не желающим или не способным бросить курить. Чтобы продлить интервалы между курением и максимально уменьшить количество выкуренных сигарет, жевательную резинку необходимо использовать в периоды между выкуренными сигаретами, когда возникает желание закурить. Если через 6 недель не удается уменьшить количество выкуренных сигарет в день, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо рассмотреть возможность попытки бросить курить как можно скорее, но не позднее 6 месяцев после начала лечения. Если через 9 месяцев после начала лечения не удается сделать серьезную попытку бросить курить, необходимо проконсультироваться с врачом.
Обычно регулярное использование жевательных резинок в течение периода, превышающего 12 месяцев, не рекомендуется. Некоторые бывшие курильщики могут потребовать более длительного лечения, чтобы избежать возвращения к курению табака. Неиспользованные жевательные резинки необходимо сохранить на случай внезапного появления никотиновой зависимости.
Необходимо использовать советы групп поддержки, поскольку они могут улучшить процесс отказа от курения и помочь завершить терапию успешно.
Временный отказ от курения
Лекарство Никоретт Айси Уайт Гам помогает курильщикам временно воздержаться от курения.
Жевательную резинку необходимо использовать во время перерывов между выкуренными сигаретами, когда возникает желание закурить, например, в местах, где курение запрещено, или в других ситуациях, когда хочется избежать курения.
Использование жевательных резинок в сочетании с пластырями
Жевательные резинки можно использовать самостоятельно или в сочетании с никотиновыми пластырями. Использование более чем одной формы никотиновой заместительной терапии является полезным для курильщиков, которые вернулись к курению табака, несмотря на предыдущее использование монотерапии НЗТ или которые испытывают трудности в контроле желания закурить во время использования монотерапии. Поэтому, если это необходимо, пластырь Никоретт Инвизипатч 15 мг/16 ч и жевательная резинка Никоретт Айси Уайт Гам 2 мг можно использовать вместе.
Пластырь Никоретт Инвизипатч 15 мг/16 ч необходимо приклеить утром, после пробуждения, и снять через 16 часов, перед сном. Его необходимо использовать в соответствии с одобренной дозировкой для использования в монотерапии. Жевательную резинку Никоретт Айси Уайт Гам 2 мг необходимо жевать, когда возникает сильное желание закурить, не превышая максимальную суточную дозу 15 жевательных резинок. Жевательную резинку можно использовать таким образом в течение 12 недель, затем необходимо постепенно ограничивать использование жевательных резинок. Максимальный срок использования жевательных резинок составляет 12 месяцев.
Как жевать жевательную резинку Никоретт Айси Уайт Гам
Жевательную резинку необходимо жевать, когда возникает желание закурить. Жевательную резинку необходимо жевать, чтобы выпустить никотин, а затем прекратить жевание, чтобы позволить никотину всосаться через слизистую оболочку рта. Никотин, проглоченный со слюной, не имеет полезного действия и в избытке может раздражать горло или желудок, вызывая, например, икоту. Никоретт Айси Уайт Гам не следует жевать как обычную жевательную резинку непрерывно и энергично, поскольку никотин выделяется слишком интенсивно. Жевательную резинку Никоретт Айси Уайт Гам необходимо жевать медленно, делая регулярные перерывы.
Техника жевания

• 1. Жевательную резинку необходимо жевать медленно до появления вкуса.
• 2. Затем необходимо прекратить жевание и удерживать жевательную резинку между десной и щекой.

• 3. Необходимо начать жевать снова, когда вкус исчезнет.
• 4. Это действие необходимо повторять в течение 30 минут.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Никоретт Айси Уайт Гам

Передозировка никотина, как из продуктов, заменяющих никотин, так и в результате курения сигарет, может привести к появлению симптомов передозировки. Риск отравления в результате проглатывания жевательной резинки очень низок, поскольку всасывание никотина без жевания медленное и неполное.
К симптомам передозировки никотина относятся: тошнота, рвота, чрезмерное слюноотделение, боль в животе, диарея, чрезмерное потоотделение, головная боль, головокружение, нарушения слуха, а также значительное ослабление. При больших дозах этим симптомам может сопутствовать гипотония, слабый и неритмичный пульс, трудности с дыханием, истощение, коллапс и генерализованные судороги.
Дозы никотина, переносимые взрослыми во время лечения, могут вызывать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и могут быть смертельными.
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей. В случае передозировки необходимо немедленно прекратить введение никотина и обратиться за медицинской помощью. Врач примет соответствующее симптоматическое лечение.
В случае проглатывания чрезмерного количества никотина активированный уголь снижает желудочно-кишечное всасывание никотина.
В случае использования слишком многих жевательных резинок или жевания или проглатывания жевательной резинки ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, взяв с собой упаковку жевательной резинки и эту инструкцию.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Некоторые симптомы могут появляться в связи с отказом от курения. К ним относятся ухудшение настроения, бессонница, раздражительность, фрустрация, гнев, тревога, проблемы с концентрацией, нервозность или нетерпение. Также могут появляться физические симптомы, такие как снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или веса, головокружение или симптомы предобморочного состояния, кашель, запор, кровотечение десен, афты или воспаление ротоглотки, а также никотиновая зависимость, связанная с желанием закурить.
Большинство зарегистрированных нежелательных реакций появляются в течение первых недель после начала лечения. Может появляться раздражение рта и горла, однако большинство пациентов привыкают к этому во время использования лекарства.
Жевательная резинка может прилипать, а в редких случаях вызывать повреждения зубных протезов.
Во время использования Никоретт Айси Уайт Гам редко могут появляться аллергические реакции (в том числе тяжелые аллергические реакции).
Нежелательные реакции, зарегистрированные у не менее 1% пациентов, леченных никотином в клинических исследованиях в течение периода и после введения в обращение, представлены в следующей таблице. Частота появления определяется в соответствии со следующей схемой:
Очень часто
(может появляться у 1 до 10 из 10 пациентов)
Часто
(может появляться у 1 до 10 из 100 пациентов)
Не очень часто
(может появляться у 1 до 10 из 1 000 пациентов)
Редко
(может появляться у 1 до 10 из 10 000 пациентов)
Неизвестно
(частота не может быть определена на основе доступных данных)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trựcти в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Никоретт Айси Уайт Гам

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Никоретт Айси Уайт Гам

• Активным веществом лекарства является никотин. Одна жевательная резинка содержит 2 мг или 4 мг никотина в виде никотиновой соли.
• Другие компоненты: ядро - основа жевательной резинки (Cafosa 258 Soft) (Е321), ксилитол (Е967), мятный эфир, безводный карбонат натрия, гидрокарбонат натрия (только доза 2 мг), ацесульфам калия (Е950), левоментол, оксид магния, лак глинозема желтого хинолинового (Е104) (только доза 4 мг); оболочка подпокровная - Winterfresh RDE4-149, гипромеллоза, сукралоза (Е955), полисорбат 80; твердая оболочка - ксилитол (Е967), крахмал, диоксид титана (Е171), Winterfresh RDE4-149, воск Карнауба, лак глинозема желтого хинолинового (Е104) (только доза 4 мг).

Жевательная резинка Никоретт Айси Уайт Гам не содержит сахара (сахарозы) или компонентов животного происхождения.

Как выглядит лекарство Никоретт Айси Уайт Гам и что содержит упаковка

Упаковка содержит 6, 10, 12, 15, 30, 105 или 210 жевательных резинок в блистерах, помещенных в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:McNeil AB, SE-251 09 Хельсингборг, Швеция.
Производитель:McNeil AB, SE-251 09 Хельсингборг, Швеция.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
электронная почта: [email protected]
Дата последнего обновления инструкции: июнь 2023