Ницоретте Фресгминт Гум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Nicorette FreshMint Gum, 2 мг, жевательная резинка, лекарственная

Nicorette FreshMint Gum, 4 мг, жевательная резинка, лекарственная

Никотин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 9 месяцев пациент продолжает испытывать трудности с отказом от курения без помощи препарата Nicorette FreshMint Gum, он должен обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Nicorette FreshMint Gum и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Nicorette FreshMint Gum
• 3. Как применять препарат Nicorette FreshMint Gum
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Nicorette FreshMint Gum
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Nicorette FreshMint Gum и для чего он используется

Описание действия

Когда пациент перестает курить и никотин перестает поступать в организм регулярно, начинают появляться различные симптомы, связанные с отказом от никотина, включая раздражительность, тревогу, нарушения настроения, головокружение и головные боли, а также нарушения сна. С помощью жевательной резинки Nicorette FreshMint Gum можно предотвратить или уменьшить эти симптомы, обеспечивая организм небольшим количеством никотина в короткий период времени.
Никотин, содержащийся в жевательной резинке Nicorette FreshMint Gum, вводится в чистой форме. В отличие от сигарет жевательная резинка Nicorette FreshMint Gum не выделяет вредных смолистых веществ или диоксида углерода, которые появляются при сгорании табака.

Показания к применению

Препарат Nicorette FreshMint Gum показан для лечения табачной зависимости путем уменьшения никотиновой зависимости и симптомов отказа, возникающих после отказа от курения.

2. Важные сведения перед применением препарата Nicorette FreshMint Gum

Когда не применять препарат Nicorette FreshMint Gum

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на никотин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Nicorette FreshMint Gum необходимо обсудить это с врачом в случае:

• недавно перенесенного инсульта или инфаркта миокарда,
• боль в груди или симптомов стенокардии,
• сердечной болезни, влияющей на частоту или ритмичность сердечных сокращений,
• неуправляемой артериальной гипертонии,
• язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки,
• гипертиреоза,
• инсулинозависимого диабета (может потребоваться снижение дозы инсулина в результате отказа от курения),
• феохромоцитомы надпочечников,
• тяжелой или умеренной печеночной недостаточности,
• тяжелой почечной недостаточности,
• эзофагита,
• предыдущих приступов эпилепсии или судорог.

Жевательная резинка может прилипать, а в редких случаях вызывать повреждение зубных протезов.
Некоторые пациенты могут продолжать применять жевательную резинку Nicorette FreshMint Gum дольше, чем рекомендованный период лечения, но потенциальный риск длительного применения значительно меньше, чем риск зависимости, связанный с возвращением к курению.

Препарат Nicorette FreshMint Gum и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Отказ от курения может потребовать коррекции их дозировки.
Если пациент принимает имипрамин, кломипрамин, флюоксетин (препараты, используемые для лечения депрессии), клозапин, оланзапин (препараты, используемые для лечения шизофрении), теофиллин (препарат, используемый для лечения бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких и воспалительных заболеваний бронхов), такрин (препарат, используемый для лечения болезни Альцгеймера), ропинирол (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона), флекайнид (препарат, используемый для лечения тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, нарушений сердечного ритма), пентазоцин (обезболивающий препарат), инсулин, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарственной жевательной резинки Nicorette FreshMint Gum.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение Nicorette FreshMint Gum у курящей женщины может быть начато только после консультации с врачом.
Если пациентка не может отказаться от курения, применение Nicorette FreshMint Gum у кормящей женщины может быть начато только после консультации с врачом. Чтобы уменьшить воздействие на ребенка, препарат следует применять сразу после кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Nicorette FreshMint Gum содержит ксилитол (Е967)

Препарат может оказывать слабительное действие. Энергетическая ценность 2,4 ккал/г ксилитола.

Препарат Nicorette FreshMint Gum содержит бутилгидрокситолуол (Е321)

Препарат может вызывать раздражение слизистых оболочек.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Nicorette FreshMint Gum

Дети и подростки
Без рекомендации врача не следует применять жевательную резинку Nicorette FreshMint Gum у лиц моложе 18 лет. Данные о лечении лиц этой возрастной группы препаратом Nicorette FreshMint Gum ограничены.
Взрослые и пожилые люди
Начальная доза должна быть установлена индивидуально в зависимости от степени зависимости пациента от никотина. Обычно применяют 8-12 жевательных резинок в день с соответствующим содержанием никотина. Лица, курящие с низкой степенью зависимости (курение ≤ 20 сигарет/день), должны начать лечение с дозы 2 мг. Лица, курящие с высокой степенью зависимости, должны начать лечение с дозы 4 мг.
Не следует применять более 15 жевательных резинок в день.
Отказ от курения
Препарат Nicorette FreshMint Gum помогает людям, решившим отказаться от курения.
Жевательную резинку следует применять не менее 3 месяцев. Затем необходимо начать постепенное отмену жевательной резинки. Лечение должно быть завершено, когда доза будет снижена до 1-2 жевательных резинок в день.
Ограничение курения
Препарат Nicorette FreshMint Gum помогает людям, которые не хотят или не могут отказаться от курения. Чтобы продлить интервалы между курением и максимально уменьшить количество выкуренных сигарет, жевательную резинку следует применять в периоды между выкуренными сигаретами, когда возникает желание закурить. Если через 6 недель не удается уменьшить количество выкуренных сигарет в день, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо рассмотреть возможность попытки отказаться от курения как можно скорее, но не позднее 6 месяцев после начала лечения. Если через 9 месяцев после начала лечения не удается сделать серьезную попытку отказаться от курения, необходимо проконсультироваться с врачом.
Обычно регулярное применение жевательных резинок в течение периода, превышающего 12 месяцев, не рекомендуется. Некоторые бывшие курильщики могут потребовать более длительного лечения, чтобы избежать возвращения к курению. Неиспользованные жевательные резинки следует сохранить на случай внезапного появления никотиновой зависимости.
Необходимо использовать консультации групп поддержки, поскольку они могут улучшить процесс отказа от курения и помочь завершить терапию успешно.
Временный отказ от курения
Препарат Nicorette FreshMint Gum помогает курящим людям временно воздержаться от курения.
Жевательную резинку следует применять во время перерывов между выкуренными сигаретами, когда возникает желание закурить, например, в местах, где курение запрещено, или в других ситуациях, когда хочется избежать курения.
Применение жевательных резинок в сочетании с пластырями
Жевательные резинки можно применять самостоятельно или в сочетании с никотиновыми пластырями. Использование более чем одной формы никотиновой заместительной терапии является полезным для курящих людей, которые вернулись к курению, несмотря на предыдущее применение монотерапии НЗТ, или которые испытывают трудности в контроле желания закурить во время применения монотерапии. Поэтому, если это необходимо, пластырь Nicorette Invisipatch 15 мг/16 ч и жевательная резинка Nicorette FreshMint Gum 2 мг можно применять вместе.
Пластырь Nicorette Invisipatch 15 мг/16 ч следует приклеивать утром, после пробуждения, и снимать через 16 часов, перед сном. Его следует применять в соответствии с рекомендуемой дозировкой для применения в монотерапии. Жевательную резинку Nicorette FreshMint Gum 2 мг следует жевать, когда возникает сильное желание закурить, не превышая максимальную суточную дозу 15 жевательных резинок. Жевательную резинку можно применять таким образом в течение 12 недель, затем необходимо постепенно уменьшать применение жевательных резинок. Максимальный срок применения жевательных резинок составляет 12 месяцев.
Как жевать жевательную резинку Nicorette FreshMint Gum
Жевательную резинку следует жевать, когда возникает желание закурить. Жевательную резинку жуют, чтобы выпустить никотин, а затем прекращают жевать, чтобы позволить никотину всосаться через слизистую оболочку рта. Никотин, проглоченный со слюной, не оказывает полезного действия и в избытке может раздражать горло или желудок, вызывая, например, икоту. Препарат Nicorette FreshMint Gum не следует жевать как обычную жевательную резинку непрерывно и энергично, поскольку никотин выпускается слишком интенсивно. Поэтому жевательную резинку Nicorette FreshMint Gum следует жевать медленно, делая регулярные перерывы.
Техника жевания

• 1. Жевательную резинку следует жевать медленно до появления вкуса.
• 2. Затем необходимо прекратить жевание и удерживать жевательную резинку между десной и щекой.
• 3. Необходимо начать жевать снова, когда вкус исчезнет.
• 4. Это действие следует повторять в течение 30 минут. Столько времени необходимо, чтобы выпустить всю никотин, содержащуюся в жевательной резинке.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Nicorette FreshMint Gum

Передозировка никотина, как из продуктов, заменяющих никотин, и (или) в результате курения сигарет, может вызвать появление симптомов передозировки. Риск отравления в результате проглатывания жевательной резинки очень мал, поскольку всасывание никотина при отсутствии жевания медленное и неполное.
К симптомам передозировки никотина относятся тошнота, рвота, чрезмерное слюноотделение, боль в животе, диарея, чрезмерное потоотделение, головная боль, головокружение, нарушения слуха, а также значительное ослабление. При больших дозах этим симптомам может сопутствовать гипотония, слабый и неритмичный пульс, трудности с дыханием, истощение, коллапс и генерализованные судороги.
Дозы никотина, переносимые взрослыми людьми во время лечения, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и могут быть смертельными.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. В случае передозировки необходимо немедленно прекратить введение никотина и обратиться за медицинской помощью. Врач примет соответствующее симптоматическое лечение.
При проглатывании избыточного количества никотина активированный уголь уменьшает желудочно-кишечное всасывание никотина.
В случае применения слишком многих жевательных резинок или жевания или проглатывания жевательной резинки ребенком необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу, взяв с собой упаковку жевательной резинки и эту инструкцию.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Некоторые симптомы могут появляться в связи с отказом от курения. К ним относятся ухудшение настроения, бессонница, раздражительность, фрустрация, гнев, тревога, проблемы с концентрацией, нервозность или нетерпение. Также могут появляться физические симптомы, такие как снижение частоты сердечных сокращений, увеличение аппетита или веса, головокружение или симптомы предобморочного состояния, кашель, запор, кровотечение десен, афты или воспаление носоглотки, а также никотиновая зависимость, сопровождаемая желанием закурить.
Большинство нежелательных реакций, сообщаемых пациентами, появляются в течение первых недель после начала лечения. Может появляться раздражение полости рта и горла, однако большинство пациентов привыкают к этому во время применения препарата.
Жевательная резинка может прилипать, а в редких случаях вызывать повреждение зубных протезов.
Во время применения Nicorette FreshMint Gum редко могут появляться аллергические реакции (в том числе тяжелые аллергические реакции).
Нежелательные реакции, сообщаемые у не менее 1% пациентов, леченных никотином в клинических испытаниях, и после введения в обращение, представлены в следующей таблице. Частота появления определяется в соответствии со следующей схемой:
Очень часто
(может появиться у 1 до 10 из 10 человек)
Часто
(может появиться у 1 до 10 из 100 человек)
Не очень часто
(может появиться у 1 до 10 из 1 000 человек)
Редко
(может появиться у 1 до 10 из 10 000 человек)
Неизвестно
(частота не может быть определена на основе доступных данных)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, ул. Жеромского, 30/34, 00-654 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Nicorette FreshMint Gum

Препарат следует хранить в месте, не доступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Nicorette FreshMint Gum

• Активным веществом препарата является никотин. Одна жевательная резинка содержит 2 мг или 4 мг никотина в виде никотина с катионитом.
• Другими компонентами являются: основа - основа жевательной резинки, ксилитол (Е967), мятный эфир, безводный карбонат натрия, гидрокарбонат натрия (только доза 2 мг), хинолиновый желтый краситель (Е104) (только доза 4 мг), ацесульфам калия (Е950), левоментол, оксид магния; оболочка - ксилитол (Е967), мятный эфир, камедь акации (Е414), диоксид титана (Е171), воск карнаубы, хинолиновый желтый краситель (Е104) (только доза 4 мг).

Жевательная резинка Nicorette FreshMint Gum не содержит сахара (сахарозы) или компонентов животного происхождения.

Как выглядит препарат Nicorette FreshMint Gum и что содержит упаковка

Жевательная резинка 2 мг:

Квадратная жевательная резинка размером 15 х 15 х 6 мм в белой оболочке.

Жевательная резинка 4 мг:

Квадратная жевательная резинка размером 15 х 15 х 6 мм в кремовой оболочке.
Упаковка содержит 15, 30, 90, 105 или 210 жевательных резинок в блистерах, помещенных в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:McNeil AB, SE-251 09 Хельсингборг, Швеция.
Производитель:McNeil AB, Norrbroplasten 2, SE-251 09 Хельсингборг, Швеция.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
email: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: