Ницоретте Цоол Берри

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Никоретте Кул Берри, 1 мг/доза, аэрозоль для внутрьротового применения, раствор

Никотин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 6 месяцев использования лекарства Никоретте Кул Берри все еще не удается отказаться от курения, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Никоретте Кул Берри и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Никоретте Кул Берри
• 3. Как использовать лекарство Никоретте Кул Берри
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Никоретте Кул Берри
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Никоретте Кул Берри и для чего оно используется

Лекарство Никоретте Кул Берри используется для помощи в отказе от курения людям, которые хотят бросить курить сразу или сократить курение перед полным отказом от него. Это тип лечения, называемый никотиновой заместительной терапией (НЗТ).
Никоретте Кул Берри облегчает симптомы абстиненции, возникающие после отказа от курения, включая никотиновую ломку. Когда вдруг перестают поступать никотин из табака, развиваются различные виды неприятных ощущений, называемых симптомами абстиненции. Благодаря использованию лекарства Никоретте Кул Берри можно предотвратить возникновение этих неприятных ощущений или уменьшить их интенсивность, а также уменьшить желание закурить. Это происходит потому, что продолжается поступление небольшого количества никотина в организм в течение короткого времени. Лекарство Никоретте Кул Берри не содержит смолистых веществ, оксида углерода и других токсинов, присутствующих в табачном дыме.
Чтобы увеличить шансы на успешный результат попытки бросить курить, необходимо также использовать советы и психологическую поддержку.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Никоретте Кул Берри

Когда не использовать лекарство Никоретте Кул Берри

• Если пациент имеет аллергиюна никотин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если пациент имеет менее 18 лет.
• Если пациент никогда не курил.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать это лекарство, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть любой из следующих состояний. Возможно, пациент сможет использовать лекарство Никоретте Кул Берри, но должен сначала проконсультироваться с врачом в случае:

• перенесенного недавно (в течение последних 3 месяцев) инфаркта миокардаили инсульта,
• боли в грудной клетке(нестабильная стенокардия) или симптомы стенокардии в покое,
• сердечной болезни, влияющей на частоту или ритмичность сердечных сокращений,
• высокого артериального давления, которое не контролируется лекарствами,
• возникновения когда-либо аллергических реакций, таких как отек губ, лица и горла (ангионевротический отек) или зудящая сыпь (куриная слепота); использование НЗТ может иногда спровоцировать这种 реакцию,
• тяжелой или умеренно выраженной печеночной болезни,
• тяжелой почечной болезни,
• сахарного диабета,
• гиперфункции щитовидной железы,
• опухоли надпочечника(феохромоцитома),
• язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки,
• эзофагита,
• возникновения в прошлом эпилепсииили судорог.

Лекарства Никоретте Кул Берри не должны использоваться лицами не курящими.

Дети и подростки

Не использовать это лекарство у детей и подростков.

Лекарство Никоретте Кул Берри и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или использовал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Это особенно важно, если используются лекарства, содержащие:

• теофиллинпри лечении астмы,
• такринпри болезни Альцгеймера,
• клоzapинпри шизофрении,
• ропиниrolпри лечении болезни Паркинсона.

Никоретте Кул Берри с едой и напитками

Во время применения аэрозоля для внутрьротового применения не следует есть или пить.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Очень важно, чтобы во время беременностиотказаться от курения, поскольку оно приводит к задержке развития плода. Также может вызвать выкидыш или мертворождение. Лучше всего попытаться бросить курить без использования никотинсодержащих лекарств. Если это не удается, использование лекарства Никоретте Кул Берри можно начать только после консультации с врачом, ведущим беременность, врачом первичной медико-санитарной помощи или врачом специализированного центра по лечению табачной зависимости.
Лекарства Никоретте Кул Берри не следует принимать во время грудного вскармливания, поскольку никотин проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Если врач рекомендует использовать лекарство Никоретте Кул Берри, аэрозоль следует использовать сразу после кормления и не позднее чем за 2 часа до начала кормления.
Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Неизвестно влияние никотина на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не наблюдается влияние лекарства на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Никоретте Кул Берри содержит пропиленгликоль (Е 1520), этанол, натрий и бутилгидрокситолуол (Е 321)

Пропиленгликоль (Е 1520)

Лекарство содержит 12 мг пропиленгликоля в каждой дозе.

Этанол

Это лекарство содержит около 7 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе, что эквивалентно 97 мг/мл. Количество алкоголя в одной дозе этого лекарства эквивалентно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет вызывать заметных эффектов.

Натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «без натрия».

Бутилгидрокситолуол (Е 321)

Из-за содержания бутилгидрокситолуола Никоретте Кул Берри может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать лекарство Никоретте Кул Берри

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лица в возрасте до 18 летне должны использовать лекарство Никоретте Кул Берри.
Если после 6 недель лечения не удается сократить количество использованных доз лекарства или количество выкуренных сигарет, или если пациент должен использовать лекарство Никоретте Кул Берри в течение периода более 6 месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом. Обычно лекарство Никоретте Кул Берри должно использоваться в течение 3 месяцев, но не более 6 месяцев.
Способ использования лекарства Никоретте Кул Берри зависит от того, хочет ли пациент бросить курить сразу или постепенно, сокращая количество выкуренных сигарет перед полным отказом от курения.

Бросание курения сразу

Цель состоит в том, чтобы сразу бросить курить и использовать аэрозоль для уменьшения никотиновой ломки.
Не использовать более 2 доз одновременно или 4 дозы в час в течение 16 часов. Максимальная доза составляет 64 дозы (апликации) в течение 16 часов в сутки.
Этап 1:недели 1-6
Вместо того, чтобы взять сигарету или если возникает никотиновая ломка, необходимо использовать 1 или 2 дозы.
Сначала необходимо использовать одну дозу, а затем, если никотиновая ломка не проходит в течение нескольких минут, вторую дозу. Если необходимы 2 дозы, в следующий раз можно использовать их сразу. Для большинства курящих это означает 1 или 2 дозы каждые 30 минут до 1 часа.
Например, если среднее количество сигарет, выкуренных в сутки, составляет 15, необходимо использовать 1-2 дозы не менее 15 раз в сутки.
Этап 2:недели 7-9
Необходимо начать сокращать количество доз в сутки.
До конца 9 недели пациент должен использовать ПОЛОВИНУсреднего количества доз, использованных на этапе 1.
Этап 3:недели 10-12
Необходимо продолжать сокращать количество доз, использованных в сутки, так, чтобы в 12 неделю не использовать более 4 доз в сутки. Когда количество доз в сутки сократится до 2-4, необходимо прекратить использование лекарства Никоретте Кул Берри.

Постепенное отказ от курения

Это касается начала постепенного замены некоторых сигарет лекарством Никоретте Кул Берри.
После достижения этой цели полностью отказываются от курения сигарет, используя аэрозоль. Наконец, отказываются и от использования аэрозоля.
В случае сильного желания закурить необходимо использовать 1 или 2 дозы лекарства вместо сигареты, чтобы контролировать никотиновую ломку. Аэрозоль используется для замены сигареты, поэтому после использования лекарства не следует курить. Использование аэрозоля без одновременного сокращения количества выкуренных сигарет может привести к возникновению симптомов передозировки (см. подпункт «Использование большей, чем рекомендуемая доза лекарства Никоретте Кул Берри»). Необходимо сократить количество сигарет, выкуренных в сутки, и заменить их аэрозолем. Если после 6 недель лечения не удается достичь сокращения количества выкуренных сигарет в сутки, необходимо проконсультироваться с врачом. Пациент должен бросить курить, как только почувствует себя готовым, но не позднее чем через 12 недель после начала лечения. После полного отказа от курения необходимо постепенно сократить количество принимаемых доз в сутки. Когда количество использованных доз сократится до 2-4 в сутки, необходимо прекратить использование лекарства Никоретте Кул Берри.
Не использовать более 2 доз одновременно или 4 дозы в час в течение 16 часов. Максимальная доза составляет 64 дозы (апликации) в течение 16 часов в сутки.
После окончания лечения может сохраняться желание закурить. Не следует выбрасывать оставшееся лекарство, поскольку никотиновая ломка может возникнуть внезапно. Если возникает никотиновая ломка, необходимо использовать одну дозу или две, если одна не приведет к улучшению в течение нескольких минут.

Необходимо следовать следующим инструкциям, руководствуясь рисунками:

Разблокировка дозатора

Открытие дозатора

• 1. Большим пальцем сдвинуть кнопку ( a) вниз, пока ее нельзя будет легконажать внутрь ( b). Не нажимать слишком сильно.
• 2. Держа кнопку, сдвинуть ее вверх ( c), чтобы выдвинуть дозатор. Затем отпустить кнопку.

Наполнение дозатора

Перед первым использованием аэрозоля для внутрьротового применения необходимо наполнить дозатор.
Направить выход дозатора подальше от себя, других взрослых, детей или животных, находящихся

вблизи. Три раза нажать на верхнюю часть дозатора указательным пальцем, пока не появится небольшой туман. Если не использовать аэрозоль в течение 2 дней, необходимо повторить процедуру наполнения.

Как использовать дозатор

• 3. Направить выход дозатора в сторону открытой полости рта, держа его как можно ближе к рту.
• 4. Сильно нажать на верхнюю часть дозатора и распылить одну дозу в полость рта, стараясь избежать попадания на губы. Чтобы аэрозоль не попал в горло, во время распыления не следует вдыхать воздух. Чтобы получить оптимальный результат лечения, в течение нескольких секунд после распыления не следует глотать.

Блокировка дозатора

Закрытие дозатора

• 5. Сдвинуть кнопку вниз ( d), пока ее нельзя будет нажать внутрь ( e).
• 6. Нажимая на кнопку, сдвинуть дозатор вниз ( f). Отпустить кнопку. Дозатор теперь закрыт. Чтобы использовать следующую дозу, необходимо повторить вышеуказанные шаги.

Закрывать дозатор после каждого использования, чтобы не допустить использования аэрозоля детьми или случайного выпуска лекарства.
Необходимо быть осторожным и не направлять аэрозоль для внутрьротового применения в сторону глаз. Если аэрозоль попадет в глаз, необходимо тщательно промыть его водой.

Использование большей, чем рекомендуемая доза лекарства Никоретте Кул Берри

Если во время использования лекарства Никоретте Кул Берри курить табак, может возникнуть передозировка никотина.
Если ребенок принимает лекарство Никоретте Кул Берри или если пациент использует большую дозу лекарства Никоретте Кул Берри, чем рекомендуемая, необходимо немедленнообратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Дозы никотина, переносимые во время лечения взрослыми курящими, могут у детейвызвать симптомы тяжелого отравления и привести к смерти.
Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, чрезмерное слюноотделение, боль в животе, диарею, чрезмерное потоотделение, головную боль, головокружение, нарушения слуха и значительное слабость.
При больших дозах после этих симптомов может возникнуть низкое артериальное давление, слабый и неритмичный пульс, трудности с дыханием, истощение, коллапс и генерализованные судороги.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Никоретте Кул Берри может вызывать те же нежелательные реакции, что и другие формы никотина.
В основном эти реакции зависят от принимаемой дозы.

Реакции, связанные с отказом от курения (абстиненцией никотина)

Некоторые из нежелательных реакций, возникающих при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции, вызванными снижением дозы никотина.

Возможные реакции включают:

• раздражительность, агрессивность, нетерпеливость или фрустрацию,
• чувство тревоги, беспокойства или трудности с концентрацией внимания,
• пробуждение ночью или нарушения сна,
• увеличение аппетита или увеличение веса,
• плохое самочувствие,
• желание закурить ( никотиновая ломка),
• снижение частоты сердечных сокращений,
• кровотечение десен или язвы во рту,
• головокружение или чувство пустоты в голове,
• кашель, боль в горле, заложенность носа или насморк,
• запор.

Необходимо прекратить использование лекарства Никоретте Кул Берри и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих редких и серьезных нежелательных реакций (симптомов ангионевротического отека):

• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• куриная слепота и трудности с дыханием.

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• икота (встречается особенно часто),
• головная боль, тошнота (рвота),
• раздражение горла.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• местные реакции, такие как чувство жжения, воспаление полости рта, изменения вкуса,
• сухость во рту или увеличение слюноотделения,
• диспепсия,
• боль или дискомфорт в животе,
• рвота, вздутие или диарея,
• чувство усталости,
• чувствительность (аллергия),
• онемение,
• кашель.

Не часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения в носу, такие как заложенность, чихание,
• насморк,
• свистящее дыхание (бронхоспазм) или чувство большего усилия при дыхании, чем обычно (одышка), сдавление в горле,
• покраснение кожи или увеличение потоотделения,
• реакции во рту, такие как онемение полости рта, воспаление языка, язвы во рту, повреждение слизистой оболочки полости рта или изменение голоса, боль в полости рта и горле, отрыжка, кровотечение десен,
• сердцебиение (неприятное чувство усиленного сердцебиения), тахикардия, артериальная гипертония,
• сыпь и (или) зуд (куриная слепота, покраснение),
• необычные сны,
• дискомфорт и боль в грудной клетке,
• слабость, плохое самочувствие.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• трудности с глотанием, снижение чувствительности во рту,
• рвотный рефлекс.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• неясное зрение, увеличение слезотечения (слезотечение),
• сухость в горле, дискомфорт в желудке, боль в губах,
• нарушения сердечного ритма,
• покраснение кожи,
• аллергические реакции, включая отек лица и полости рта (ангионевротический отек или анафилаксия),
• судороги.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Жерозольимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Никоретте Кул Берри

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на дозаторе и внешней упаковке.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду, в случае никотина особенно водную среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Никоретте Кул Берри

• Активным веществом является никотин. Одна доза содержит 1 мг никотина.
• Другими компонентами являются: пропиленгликоль (Е 1520), безводный этанол, трометамол, полоксамер 407, глицерин (Е 422), гидрокарбонат натрия, левоментол, аромат красных фруктов, охлаждающий аромат, сукралоза, ацесульфам калия, бутилгидрокситолуол (Е 321), соляная кислота (для установления pH) и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Никоретте Кул Берри и что содержит упаковка

Никоретте Кул Берри состоит из пластиковой бутылки, содержащей раствор в дозаторе с механической помпой. Дозатор оснащен защитой от детей.
Каждая бутылка содержит 13,2 мл раствора, соответствующего 150 дозам.
Никоретте Кул Берри выпускается в упаковках, содержащих 1, 2 или 3 дозатора.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Уполномоченная организация и производитель

Уполномоченная организация:
McNeil AB, Box 941, SE-251 09 Хельсингборг, Швеция
Производитель:
McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Хельсингборг, Швеция
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Michel De Braeystraat 52, 2000 Антверпен, Бельгия
Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, Nordrhein-Westfalen, 41470 Нойс, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
email: [email protected]

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2025