Ницорама Минт

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Никорама Мент, 2 мг, жевательная резинка, лекарственная

Никорама Мент, 4 мг, жевательная резинка, лекарственная

никотин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если пациент продолжает использовать жевательную резинку Никорама Мент после истечения 6 месяцев, он должен обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Никорама Мент и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Никорама Мент
• 3. Как принимать лекарство Никорама Мент
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Никорама Мент
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Никорама Мент и для чего оно используется

Никорама Мент относится к группе лекарств, используемых для облегчения отказа от курения.
Никотин, содержащийся в лекарстве Никорама Мент, смягчает никотиновую ломку и абстинентные симптомы, возникающие
после отказа от курения, и тем самым предотвращает возвращение к курению у курящих, решивших бросить курить.
Цель лечения - полный отказ от употребления табака.
Когда никотин из сигарет suddenly перестает поступать в организм, могут появиться различные симптомы, называемые абстинентными.
С помощью жевательной резинки Никорама Мент можно предотвратить эти симптомы и никотиновую ломку или ослабить их, обеспечивая организму
в переходный период небольшие дозы никотина. Во время жевания жевательной резинки Никорама Мент никотин медленно высвобождается и всасывается в полости рта.
В отличие от сигарет лекарство Никорама Мент не содержит вредных смолистых веществ или оксида углерода.
Лекарство Никорама Мент лучше всего использовать в сочетании с программой отказа от курения. Советы
и поддержка обычно увеличивают шансы на успех в отказе от курения.

2. Важная информация перед приемом лекарства Никорама Мент

Когда не принимать лекарство Никорама Мент:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на никотин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• у лиц моложе 12 лет,
• у некурящих лиц.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае наличия у пациента
следующих заболеваний:

• перенесенный недавно (в течение последних 3 месяцев) инфаркт миокардаили инсульт;
• боль в грудной клетке(нестабильная стенокардия) или стенокардия в покое;
• сердечная патология, влияющая на частоту сердечных сокращений или сердечный ритм;
• гипертония, не контролируемая с помощью лекарств;
• тяжелая или умеренная печеночная патология;
• тяжелая или умеренная почечная патология;
• сахарный диабет;
• эпилепсия;
• гиперфункция щитовидной железы;
• опухоль надпочечника(феохромоцитома);
• язва желудкаили язва двенадцатиперстной кишки;
• эзофагит.

Однако риск продолжения курения всегда представляет большую опасность, чем использование лекарства
Никорама Мент.
Жевательная резинка может прилипать к зубным протезам и мостам, и в некоторых случаях
повреждать их.

Дети и подростки

Доза, подходящая для взрослых, может вызвать тяжелое отравление или быть смертельной для детей.
Поэтому важно всегда хранить лекарство Никорама Мент в месте, недоступном для детей.
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет могут использовать лекарство Никорама Мент только по назначению врача.
Лекарство Никорама Мент не должно использоваться у детей моложе 12 лет.

Лекарство Никорама Мент и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом
настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Отказ от курения может потребовать коррекции дозировки этих лекарств.
Нет доступной информации о взаимодействии между жевательной резинкой Никорама Мент и другими лекарствами.
Помимо никотина на некоторые лекарства могут влиять другие вещества, содержащиеся в сигаретах.
Отказ от курения может влиять на действие некоторых лекарств, например:

• теофиллина, используемой для лечения астмы,
• такрина, используемой для лечения болезни Альцгеймера,
• оланзапина и клоzapина, используемых для лечения шизофрении,
• инсулина, используемого для лечения сахарного диабета. Может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Никорама Мент с едой и питьем

Во время жевания жевательной резинки не следует есть или пить.
Употребление кофе, соков или газированных напитков во время использования жевательной резинки Никорама Мент может
ослабить ее действие. Эти напитки следует избегать в течение 15 минут до использования жевательной резинки.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Очень важно отказаться от курения во время беременности, поскольку оно может негативно повлиять на развитие
ребенка. Оно также может привести к преждевременным родам или мертвому ребенку. Рекомендуется
отказаться от курения без использования никотинсодержащих лекарств. Если пациентка не может
бросить курить, она может использовать лекарство Никорама Мент только после консультации с врачом,
акушером или врачом, специализирующимся на лечении табачной зависимости.
Грудное вскармливание
Во время грудного вскармливания следует избегать использования жевательной резинки Никорама Мент, поскольку никотин
проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Если врач назначил использование жевательной резинки Никорама Мент, ее следует жевать сразу после кормления грудью.
Фертильность
Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Влияние никотина на фертильность неизвестно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Никорама Мент содержит ксилитол, бутилгидрокситолуол и натрий

Лекарство Никорама Мент содержит ксилитол, который может иметь слабительное действие.
Энергетическая ценность: 2,4 ккал/г ксилитола, что соответствует 0,8 ккал на жевательную резинку (Никорама Мент 2 мг и 4 мг).
Лекарство Никорама Мент содержит бутилгидрокситолуол, который может вызывать местные кожные реакции
(например, контактный дерматит) или раздражать глаза и слизистые оболочки.
Лекарство Никорама Мент содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть лекарство
считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Никорама Мент

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре.

Способ лечения с помощью жевательной резинки Никорама Мент

Необходимо выбрать жевательную резинку соответствующей силы в зависимости от степени никотиновой зависимости.
Лица, выкуривающие более 20 сигарет в день или ранее использующие лекарство Никорама Мент 2 мг без эффекта, должны
выбрать дозу 4 мг. В других случаях следует использовать дозу 2 мг.
Жевательные резинки Никорама Мент следует использовать в те моменты, когда обычно берется сигарета, или
в случае возникновения никотиновой ломки. В начале лечения можно использовать 1 жевательную резинку каждые 1-2 часа. Каждый день следует использовать соответствующее количество жевательных резинок. Дозировка
индивидуальна в зависимости от степени никотиновой зависимости. В большинстве случаев
достаточно от 8 до 12 жевательных резинок в день. Чтобы увеличить шансы на успех, нельзя
использовать слишком малую дозу.
Максимальная суточная доза:
Никорама Мент 2 мг: 24 жевательные резинки в день, что соответствует 48 мг никотина/день.
Никорама Мент 4 мг: 16 жевательных резинок в день, что соответствует 64 мг никотина/день.
Продолжительность лечения индивидуальна. Обычно лечение должно длиться не менее 3 месяцев.
Затем дозу никотина следует постепенно уменьшать. Лечение следует прекратить, когда доза
будет уменьшена до 1-2 жевательных резинок в день.
Регулярное использование жевательных резинок Никорама Мент в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.
В некоторых случаях может потребоваться более длительное лечение, чтобы избежать возвращения к курению.
Остальные жевательные резинки следует хранить на случай внезапного возникновения никотиновой ломки.
Консультирование и поддержка могут увеличить шансы на успех.

Техника жевания

Важно правильная техника жевания. Жевательную резинку Никорама Мент следует жевать медленно, с перерывами.
В противном случае можно подвергнуться риску возникновения изжоги или икоты:

• Жевательную резинку следует жевать до момента появления яркого вкуса. Необходимо сделать перерыв в жевании, когда появляется легкое жжение.
• Задержать жевательную резинку между щекой и десной до тех пор, пока вкус не исчезнет и жжение не прекратится.
• Необходимо снова начать жевать медленно до момента появления яркого вкуса или легкого жжения.
• Эти действия следует повторять в течение 30 минут.

Действие никотина будет ощущаться через несколько минут. Поэтому нельзя ожидать быстрого возникновения
чувства удовлетворения, как при курении.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Никорама Мент

В случае приема слишком большой дозы лекарства или, например, ошибочного приема лекарства ребенком необходимо
обратиться к врачу или пойти в больницу для оценки опасности и получения консультации.
Передозировка никотина может возникнуть, когда пациент курит при одновременном использовании жевательных резинок Никорама Мент. Дозы никотина, переносимые взрослыми курильщиками во время лечения, могут
вызывать тяжелые симптомы отравления у детей, что может привести к смерти.
К симптомам передозировки относятся: тошнота, рвота, чрезмерное слюноотделение, боль в животе,
диарея, чрезмерное потоотделение, головная боль, головокружение, нарушения слуха и значительное
ослабление. При больших дозах этим симптомам может сопутствовать гипотония, слабый и нерегулярный
пульс, затруднение дыхания, истощение, коллапс и генерализованные судороги.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают
у каждого пациента. Лекарство Никорама Мент может вызывать такие же нежелательные реакции, как никотин, вводимый
другими способами. Нежелательные реакции зависят от принимаемой дозы.
Может возникнуть раздражение полости рта и горла, однако большинство пользователей привыкают к этому
в процессе лечения.

Необходимо прекратить использование лекарства Никорама Мент и немедленно обратиться к врачу,

если возникает любой из следующих редких симптомов тяжелой аллергической реакции(ангиоэдем или анафилактическая реакция):

• отек лица, языка или горла;
• затруднение глотания;
• крапивница, сыпь и затруднение дыхания.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть:

Очень частые нежелательные реакции(могут возникнуть более чем у 1 из 10 пользователей):

• головная боль;
• кашель, раздражение горла;
• икота, тошнота;

Частые нежелательные реакции(могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пользователей):

• местные состояния, такие как жжение, стоматит, изменение вкуса;
• сухость во рту или чрезмерное слюноотделение;
• желудочно-кишечные проблемы или боль в животе;
• рвота, газы или диарея;
• усталость;
• чувствительность (аллергия);
• чувство онемения.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пользователей):

• конъюнктивит, чихание;
• свистящее дыхание (бронхоспазм), затруднение дыхания (диспноэ), чувство сдавления в горле;
• покраснение кожи (на лице), чрезмерное потоотделение;
• чувство онемения полости рта, стоматит, повреждение слизистой оболочки полости рта, изменение голоса, боль в полости рта и горле, отрыжка;
• тахикардия (изменение сердечного ритма), ускорение сердечного ритма, гипертония;
• сыпь (в том числе крапивница) или зуд;
• необычные сны;
• дискомфорт и боль в грудной клетке;
• чувство слабости, плохое самочувствие;
• боль в мышцах челюсти.

Редкие нежелательные реакции(могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пользователей):

• затруднение глотания, онемение полости рта;
• рвотный рефлекс;
• нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий).

Зарегистрированные(встречающиеся у неизвестного числа пользователей):

• неясное зрение, усиление слезотечения (лакримация);
• сухость в горле, дискомфорт в желудке, боль в губах;
• покраснение кожи;
• затвердевание челюсти.

Симптомы, связанные с отказом от курения(абстинентные симптомы)
Некоторые нежелательные реакции, возникающие после отказа от курения, могут быть абстинентными симптомами, которые
вызваны уменьшенным приемом никотина.

• раздражительность, злость, нетерпение или фрустрация;
• чувство беспокойства, беспокойство или трудности с концентрацией;
• пробуждение ночью или нарушения сна;
• увеличенный аппетит или увеличение веса;
• понижение настроения (депрессия);
• желание закурить;
• понижение частоты сердечных сокращений;
• кровотечение десен или язвы полости рта;
• головокружение или чувство обморока;
• кашель, боль в горле, заложенность носа или насморк;
• запор.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо
сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Никорама Мент

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Никорама Мент

Жевательные резинки Никорама Мент не содержат сахара и выпускаются в двух дозах: 2 мг и 4 мг.
Никорама Мент 2 мг

• Активным веществом является никотин. Одна жевательная резинка содержит 2 мг никотина в виде никотиновой соли.
• Другие компоненты: основа жевательной резинки (содержащая бутилгидрокситолуол [Е 321]), ксилитол (Е 967), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, мятный аромат, охлаждающий аромат, карбонат натрия, гипромеллоза, бикарбонат натрия, левоментол, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, глицерин, ацесульфам калия (Е 950), тальк, сукралоза (Е 955), ксантановая камедь.

Никорама Мент 4 мг

• Активным веществом является никотин. Одна жевательная резинка содержит 4 мг никотина в виде никотиновой соли. Другие компоненты: основа жевательной резинки (содержащая бутилгидрокситолуол [Е 321]), ксилитол (Е 967), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, мятный аромат, охлаждающий аромат, карбонат натрия, гипромеллоза, бикарбонат натрия, левоментол, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, глицерин, ацесульфам калия (Е 950), тальк, сукралоза (Е 955), желтый оксид железа (Е 172), ксантановая камедь.

Как выглядит лекарство Никорама Мент и что содержит упаковка

2 мг:белые или белесые, круглые, двояковыпуклые, покрытые жевательные резинки, которые гладкие с обеих сторон. Диаметр: 15 мм и толщина: 8 мм.
4 мг:светло-желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые жевательные резинки, которые гладкие с обеих сторон.
Диаметр: 15 мм и толщина: 8 мм.
30, 96, 105 и 204 жевательные резинки в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Enorama Pharma AB
Сёдра Фёрстадсгатан 1
211 43 Мальмё
Швеция
Производитель
ABF Pharmaceutical Services GmbH
Бруннер Штрассе 63/18-19
1230 Вена
Австрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания
Никочью Мент
Франция
Никорама Мент
Греция
Никобрайт Мент
Испания
Никорама Мент
Германия
Никорама Мент
Швеция
Никорама Мент
Великобритания
Никорама Мент

Дата последнего обновления инструкции:

2024-март-18