Натриум хлоратум 0,9% Каби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Хлорид натрия 0,9% Кabi, 9 мг/мл, растворитель для приготовления парентеральных лекарственных средств

Хлорид натрия

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Хлорид натрия 0,9% Кabi и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Хлорид натрия 0,9% Кabi
• 3. Как использовать Хлорид натрия 0,9% Кabi
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Хлорид натрия 0,9% Кabi
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Хлорид натрия 0,9% Кabi и для чего он используется

Хлорид натрия 0,9% Кabi используется в качестве растворителя для парентерального введения лекарств, служащего носителем добавляемых лекарств.

2. Важная информация перед использованием лекарства Хлорид натрия 0,9% Кabi

Когда не использовать лекарство Хлорид натрия 0,9% Кabi:

• если у пациента есть аллергия или выявлена необычная реакция на хлорид натрия;
• если у пациента высокая концентрация натрия в крови (гипернатриемия);
• если у пациента повышенное мышечное напряжение (гипертония);
• если у пациента сердечная недостаточность (сердце не способно перекачивать необходимое количество крови);
• если у пациента есть нарушения функции сердца, печени или почек и если у него есть задержка воды в организме;
• если у пациента высокое кровяное давление (тяжелая гипертония);
• если у пациента повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Хлорид натрия 0,9% Кabi, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.

• После открытия раствор необходимо использовать немедленно.
• При подкожном введении не следует использовать какие-либо добавки, которые могут изменить изотоничность раствора.
• Не использовать раствор, если он не прозрачный и содержит осадок.
• При добавлении лекарства в ампулу необходимо убедиться в физико-химической совместимости.
• Необходимо избегать добавления алкоголя в растворы хлорида натрия.

Дети

У новорожденных может возникнуть слишком высокая концентрация натрия из-за незрелости почек. Поэтому повторные инъекции хлорида натрия можно вводить после определения концентрации натрия в крови. Хлорид натрия следует использовать с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечной недостаточностью, отеком легких или периферическим отеком, нарушениями функции почек, предэклампсией, гиперальдостеронизмом, циррозом печени и другими заболеваниями печени, гиперволемией, сужением мочевых путей, гипопротеинемией и другими заболеваниями и лечением (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.

Хлорид натрия 0,9% Кabi и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Взаимодействия с другими лекарствами зависят от лекарства, которое может быть добавлено. Хлорид натрия 0,9% Кabi несовместим с гидрокортизоном, амфотерицином В, тетрациклинами, цефалотином, эритромицином, лактобионатом и солями лития. Это лекарство несовместимо с веществами, нерастворимыми в растворе хлорида натрия, из-за возможности выпадения активного вещества, а также с лекарствами, требующими очень кислой или очень щелочной среды для стабильности или растворимости.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Учитывая свойства лекарства, не следует ожидать его влияния на женщин во время беременности или грудного вскармливания, если способ введения правильный и контролируется.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет доказательств того, что это лекарство может влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как использовать Хлорид натрия 0,9% Кabi

Необходимо следовать этим инструкциям, если врач не рекомендует иного. Хлорид натрия 0,9% Кabi следует вводить внутривенно, внутримышечно или подкожно. Нет необходимости дезинфицировать ампулу перед ее открытием. Нет необходимости использовать какие-либо инструменты для открытия ампулы. После открытия ампулы ее выход точно подходит к концу шприца (конец Люэра), поэтому нет необходимости использовать иглу. Инструкция по эксплуатации: оторвать одну ампулу, повернув ее в противоположном направлении от остальных, не касаясь конца и шейки ампулы (1). Встряхнуть ампулу одним движением, как показано ниже, чтобы удалить раствор из конца ампулы (2). Чтобы открыть ампулу, необходимо повернуть ее конец в противоположном направлении от остальной части ампулы до линии отламывания конца (3). Соединить ампулу со шприцем типа Люэр или Люэр-Лок, как показано на рисунке (4).

Нет необходимости использовать иглу, чтобы взять содержимое ампулы. Раствор не содержит консервантов или бактерицидных средств, поэтому после открытия неиспользованные ампулы необходимо немедленно утилизировать. Используемый объем зависит от концентрации лекарства, которое необходимо растворить. Врач сообщит о продолжительности лечения этим лекарством. Если есть ощущение, что действие лекарства Хлорид натрия 0,9% Кabi слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Хлорид натрия 0,9% Кabi

В случае приема слишком большой дозы лекарства Хлорид натрия 0,9% Кabi необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Учитывая свойства этого лекарства, если оно используется согласно назначению и вводится правильным и контролируемым образом, то не возникает риска отравления. Однако, избыток хлорида натрия в наиболее тяжелом случае может вызвать обезвоживание внутренних органов, тошноту, рвоту, головную боль, спазмы в области живота, жажду, уменьшение выделения слюны, мочи и пота, жар, низкое кровяное давление, тахикардию, почечную недостаточность, отек легких, ацидоз, дыхательную недостаточность, головную боль, головокружение, раздражительность, мышечные спазмы, скованность, кому и смерть. В случае появления симптомов отравления необходимо прекратить введение лекарства и начать симптоматическое лечение. У детей кома и судороги могут сохраняться из-за обезвоживания клеток. Также могут возникнуть нарушения дыхания с учащенным дыханием и покраснением носа. В случае передозировки или случайного приема необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в центр лечения отравлений.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Если лекарство вводится правильно, не должны возникать какие-либо нежелательные реакции. Неправильное или чрезмерное введение раствора хлорида натрия может вызвать переизбыток жидкости, гипернатриемию, гиперхлоремию и связанные с ними симптомы, такие как метаболический ацидоз, вызванный уменьшением концентрации бикарбонатов, и возникновение отека. Избыток хлорида натрия может быть причиной тошноты, рвоты и головной боли. Нежелательные реакции также могут быть связаны с добавляемыми лекарствами.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Хлорид натрия 0,9% Кabi

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия: использовать немедленно.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Хлорид натрия 0,9% Кabi

• Активным веществом лекарства является хлорид натрия. 100 мл раствора содержит 0,9 г хлорида натрия.
• Другие компоненты: вода для инъекций, 25% соляная кислота и гидроксид натрия.

100 мл содержит:
Электролиты
ммоль/л
мЭкв/л
Хлорид натрия
0,9 г
Na
154
154
Cl
154
154
Вода для инъекций q.s.
до 100 мл
Осмолярность раствора составляет 308 мОсм/л.

Как выглядит Хлорид натрия 0,9% Кabi и что содержит упаковка

Хлорид натрия 0,9% Кabi, растворитель для приготовления парентеральных лекарственных средств, представляет собой прозрачный и бесцветный раствор, свободный или почти свободный от твердых частиц. Хлорид натрия 0,9% Кabi выпускается в следующих упаковках:
20 ампул по 5 мл
50 ампул по 5 мл
20 ампул по 10 мл
50 ампул по 10 мл
20 ампул по 20 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Фресениус Кabi Польша Сп. з о.о.
ул. Аллея Ерозолимских, 134
02-305 Варшава

Производитель

ФРЕСЕНИУС КАБИ ЭСПАНЯ С.А.
Марина, 16–18, плата 17 Торре Мапфре
08005 Барселона
Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:
Фресениус Кabi Польша Сп. з о.о.
ул. Аллея Ерозолимских, 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия
Хлорид натрия 0,9% Фресениус Кabi, растворитель для парентерального использования
Чехия
Хлорид натрия Кabi 0,9%
Эстония
Хлорид натрия Кabi 0,9%, растворитель для парентерального использования
Греция
Хлорид натрия 0,9%/Фресениус
Испания
Хлорид натрия Мейнсол 9 мг/мл, растворитель для парентерального использования
Ирландия
Хлорид натрия 0,9% раствор для парентерального использования
Литва
Хлорид натрия Кabi 0,9% растворитель для парентерального использования
Латвия
Хлорид натрия Кabi 0,9% растворитель для парентерального использования
Польша
Хлорид натрия 0,9% Кabi
Румыния
Физиологический раствор 9 мг/мл Кabi, растворитель для парентерального использования
Словакия
Хлорид натрия Кabi 0,9% растворитель для парентерального использования
Словения
Хлорид натрия Фресениус Кabi 9 мг/мл
Венгрия
Натрий-хлорид Кabi 9 мг/мл, растворитель для парентеральных препаратов
Дата последнего обновления инструкции:05.05.2020 г.