Насивин Вицкс Кидс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Насивин Вicks Kids

0,25 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор

Оксиметазолин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Насивин Вicks Kids и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Насивин Вicks Kids
• 3. Как применять препарат Насивин Вicks Kids
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Насивин Вicks Kids
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ НАСИВИН ВICKS KIDS И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Насивин Вicks Kids содержит в качестве активного вещества оксиметазолин гидрохлорид, который сужает кровеносные сосуды. Применение препарата Насивин Вicks Kids уменьшает отек слизистой оболочки носа и уменьшает чрезмерное выделение, что облегчает свободное дыхание через нос. Уменьшение кровенаполнения слизистой оболочки носа также приводит к открытию и расширению носовых проходов и освобождению слуховых труб. Это облегчает удаление слизи и выздоровление от бактериальной инфекции.
Препарат Насивин Вicks Kids не содержит консервантов.
Препарат Насивин Вicks Kids применяется при отеке слизистой оболочки носа, возникающем при остром рините, вазомоторном рините, аллергическом рините, синусите, отите и других заболеваниях.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА НАСИВИН ВICKS KIDS

Когда не применять препарат Насивин Вicks Kids:

• если у пациента наблюдается сухой ринит (ринит с образованием корок);
• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на оксиметазолин гидрохлорид или любой другой компонент препарата Насивин Вicks Kids (перечисленных в пункте 6).

Препарат Насивин Вicks Kids может быть применен с особой осторожностью и только после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска в случае:

• лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые могут повышать артериальное давление;
• повышенного внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертонии);
• феохромоцитомы;
• метаболических расстройств (например, гипертиреоза, диабета).

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении Насивин Вicks Kids

Эффективность препаратов, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может снижаться (тахифилаксия) в результате их длительного применения или передозировки. Это может привести к применению все больших доз или более частому применению препарата, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препарата. В случае длительного применения или злоупотребления препаратом необходимо немедленно прекратить его применение.
Постоянное применение препарата может привести к затруднению дыхания из-за отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия) и хронического, медикаментозного ринита (ринит медикаментозус), а также к атрофии слизистой оболочки или сухому риниту (ринит сикка). Реактивная гиперемия и тахифилаксия должны пройти после прекращения применения препарата.
Аналогично, злоупотребление местными препаратами для носа может привести к атрофии слизистой оболочки и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом (ринит медикаментозус).
Необходимо избегать применения препарата дольше, чем рекомендовано, и передозировки.

Препарат Насивин Вicks Kids и другие препараты

Применение препаратов, содержащих оксиметазолин, таких как Насивин Вicks Kids, одновременно с некоторыми препаратами, применяемыми при депрессии, такими как ингибиторы МАО типа транилципромина и тройных циклических антидепрессантов, может привести к повышению артериального давления.

Беременность и лактация

Препарат Насивин Вicks Kids предназначен для применения у детей старше 1 года до 6 лет.
Прежде чем применять любой препарат у беременных или кормящих женщин, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата во время беременности или лактации. Не рекомендуется увеличивать рекомендуемую дозу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Насивин Вicks Kids предназначен для применения у детей старше 1 года до 6 лет.
В случае применения препарата взрослыми необходимо учитывать, что при применении оксиметазолина, особенно в течение длительного периода или в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникать системные реакции, связанные с сердечно-сосудистой системой и центральной нервной системой. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ НАСИВИН ВICKS KIDS

Препарат Насивин Вicks Kids следует применять в соответствии с рекомендациями врача или в соответствии с рекомендациями, изложенными в этой инструкции. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Насивин Вicks Kids предназначен исключительно для интраназального применения (также при отите и синусите).
Упаковка препарата должна использоваться только одним человеком.
Препарат Насивин Вicks Kids может быть применен только детям старше 1 года до 6 лет. Препарат не должен применяться у детей в первом году жизни.
Дети старше 1 года до 6 лет: 1 доза аэрозоля Насивин Вicks Kids в каждый носовой проход 2-3 раза в день.
Препарат не должен применяться дольше 5-7 дней.
Способ применения:
Способ применения препарата представлен на рисунке ниже. Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на насос, чтобы получить полную дозу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Насивин Вicks Kids

В случае передозировки или случайного перорального приема препарата могут возникать следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушения сердечного ритма, коллапс, одышка.
Кроме того, может возникать: угнетение деятельности центральной нервной системы, сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, внезапное снижение артериального давления, анафилаксия, апноэ и кома.

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Насивин Вicks Kids

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, Насивин Вicks Kids может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие часто (у менее 1 из 10, но более 1 из 100 пациентов, применяющих препарат):
жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (у менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов, применяющих препарат):
системные реакции, такие как сердцебиение, тахикардия и повышение артериального давления, возникающие после местного (интраназального) применения препарата.
Нежелательные реакции, возникающие редко (у менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат):
головная боль, бессонница или усталость.
В редких случаях после прекращения действия препарата может возникать усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Продолжительное или частое применение, а также применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Насивин Вicks Kids может привести к реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом. Такая реакция может возникать уже после 5-7 дней лечения и, в случае дальнейшего применения препарата, привести к постоянному повреждению слизистой оболочки носа.
Длительное применение или злоупотребление оксиметазолином также может привести к снижению эффективности препарата (тахифилаксии) (частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных).
Если любая из нежелательных реакций усиливается или возникают какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также в уполномоченный орган.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ НАСИВИН ВICKS KIDS

Препарат должен храниться в месте, недоступном и невидимом для детей.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении.
Срок годности препарата Насивин Вicks Kids после первого открытия упаковки составляет 12 месяцев.
Не следует применять препарат Насивин Вicks Kids после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Насивин Вicks Kids

• Активным веществом препарата является оксиметазолин гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,25 мг оксиметазолина гидрохлорида. 1 доза аэрозоля объемом 45 мкл содержит 11,25 мкг оксиметазолина гидрохлорида.
• Другими компонентами препарата являются: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, глицерин 85%, очищенная вода.

Как выглядит препарат Насивин Вicks Kids и что содержит упаковка

Упаковка содержит полиэтиленовую бутылку с дозирующей насадкой в системе 3К, содержащую 10 мл раствора, в картонной коробке. Бутылка содержит не менее 143 доз.

Уполномоченный орган:

Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Зульбахер Штрассе, 40
65824 Швальбах ам Таунус
Германия

Производитель:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Аvenida Леганес, 62
Алькоркон 28923 (Мадрид)
Испания
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Аvenida дас Индустриас - Алто ду Колариде

• 2735 - 213 Кашем, Португалия

Дата последнего обновления инструкции: