Насивин Вицкс Баби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Насивин Вicks Бэби

0,1 мг/мл, капли для носа, раствор

Оксиметазолин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Насивин Вicks Бэби и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Насивин Вicks Бэби
• 3. Как применять препарат Насивин Вicks Бэби
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Насивин Вicks Бэби
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ НАСИВИН ВИКС БЭБИ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Насивин Вicks Бэби содержит в качестве активного вещества оксиметазолин гидрохлорид, который сужает кровеносные сосуды. Применение препарата Насивин Вicks Бэби уменьшает отек воспаленной слизистой оболочки и抑制ет чрезмерное выделение, что облегчает свободное дыхание через нос. Уменьшение кровенаполнения слизистой оболочки носа также приводит к открытию и расширению каналов, выводящих носовые пазухи, и разблокированию слуховых труб. Это облегчает удаление выделений и выздоровление от бактериальной инфекции.
Препарат Насивин Вicks Бэби не содержит консервантов.
Препарат Насивин Вicks Бэби применяется при отеке слизистых оболочек, возникающем при остром воспалении слизистой оболочки носа, вазомоторном рините, аллергическом рините, воспалении носовых пазух, воспалении слуховой трубы, воспалении среднего уха.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА НАСИВИН ВИКС БЭБИ

Когда не применять препарат Насивин Вicks Бэби:

• если у пациента имеется сухое воспаление слизистой оболочки носа (воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок);
• если пациент имеет повышенную чувствительность (аллергию) к оксиметазолину гидрохлориду или любому из других компонентов препарата Насивин Вicks Бэби (перечисленных в пункте 6).

Препарат Насивин Вicks Бэби может быть применен с особой осторожностью и только после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска в случае:

• лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые могут повышать артериальное давление;
• повышенного внутриглазного давления, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертонии);
• феохромоцитомы надпочечников;
• метаболических расстройств (например, гипертиреоза, диабета).

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении Насивин Вicks Бэби

Эффективность препаратов, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может снижаться (тахифилаксия) в результате их длительного применения или передозировки. Это может привести к применению все больших доз или более частому применению препарата, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препарата. В случае длительного применения или злоупотребления препаратом необходимо немедленно прекратить его применение.
Постоянное применение препарата может привести к затруднению дыхания из-за отека слизистой оболочки носа, вызванного реактивным кровенаполнением (эффектом отдачи), и хронического, медикаментозного ринита ( ринита медикаментозного), а также к атрофии слизистой оболочки или сухому риниту ( риниту sicca). Эффект отдачи и тахифилаксия должны пройти после прекращения применения препарата.
Аналогично, злоупотребление местными препаратами для носа может привести к атрофии слизистой оболочки и реактивному кровенаполнению с медикаментозным ринитом ( ринитом медикаментозным).
Необходимо избегать применения препарата дольше, чем рекомендовано, и передозировки.

Препарат Насивин Вicks Бэби и другие препараты

Применение препаратов, содержащих оксиметазолин, таких как Насивин Вicks Бэби, одновременно с некоторыми препаратами, применяемыми при депрессии, такими как ингибиторы МАО типа транилципромина и трёхциклические антидепрессанты, может привести к повышению артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Насивин Вicks Бэби предназначен для применения у детей старше 3 месяцев до конца 1 года.
Перед применением каждого препарата у беременных или кормящих женщин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата в период беременности и грудного вскармливания. Не следует увеличивать рекомендованную дозу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Насивин Вicks Бэби предназначен для применения у детей старше 3 месяцев до конца 1 года. В случае применения препарата взрослыми необходимо учитывать, что при применении оксиметазолина, особенно в течение длительного периода или в дозах, превышающих рекомендованные, могут возникать системные реакции, связанные с кровеносной системой и центральной нервной системой. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы может быть нарушена.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ НАСИВИН ВИКС БЭБИ

Препарат Насивин Вicks Бэби следует применять в соответствии с рекомендациями врача или в соответствии с рекомендациями, изложенными в этой инструкции. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Насивин Вicks Бэби предназначен исключительно для введения в нос (также при воспалении слуховой трубы и воспалении среднего уха).
Упаковка препарата должна использоваться только одним человеком.
Дети старше 3 месяцев до конца 1 года:
закапывать по 1-2 капли Насивин Вicks Бэби в каждый носовой проход 2-3 раза в день.
Препарат не следует применять дольше 5-7 дней.
Способ применения
Способ применения препарата представлен на рисунке ниже. Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на насос, чтобы получить полную дозу.
Поскольку бутылка с дозатором должна быть во время закапывания держана горлышком вверх, применение препарата Насивин Вicks Бэби возможно только тогда, когда голова ребенка наклонена назад (рис. 1).

Рис.1

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Насивин Вicks Бэби

В случае передозировки или случайного перорального приема препарата могут возникать следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушения сердечного ритма, коллапс, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхания, психические нарушения.
Кроме того, может возникать: угнетение центральной нервной системы, сонливость, понижение температуры тела, брадикардия, внезапное понижение артериального давления, как при шоке, апноэ и кома.

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Насивин Вicks Бэби

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, Насивин Вicks Бэби может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие часто (у менее 1 из 10, но более 1 из 100 пациентов, применяющих препарат):
жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, особенно у чувствительных пациентов.
Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (у менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пациентов, применяющих препарат):
системные реакции, такие как сердцебиение, тахикардия и повышение артериального давления, возникающие после местного (внутриносового) применения препарата.
Нежелательные реакции, возникающие редко (у менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат):
головная боль, бессонница или усталость.
В редких случаях после прекращения действия препарата может возникать усиление отека слизистой оболочки носа (так называемое реактивное кровенаполнение).
Продолжительное или частое применение, а также применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Насивин Вicks Бэби может привести к реактивному кровенаполнению с медикаментозным ринитом. Такая реакция может возникать уже после 5-7 дней лечения и, в случае дальнейшего применения препарата, привести к постоянному повреждению слизистой оболочки носа.
Длительное применение или злоупотребление оксиметазолином также может привести к снижению эффективности препарата (тахифилаксии) (частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных).
Если любой из симптомов нежелательной реакции усиливается или возникает любой симптом нежелательной реакции, не перечисленный в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательной реакции, включая все возможные симптомы нежелательной реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
электронная почта: [email protected]. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ НАСИВИН ВИКС БЭБИ

Препарат следует хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с хранением.
Срок годности препарата Насивин Вicks Бэби после первого открытия упаковки составляет 12 месяцев.
Не следует применять препарат Насивин Вicks Бэби после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Насивин Вicks Бэби

• Активным веществом препарата является оксиметазолин гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 0,1 мг оксиметазолина гидрохлорида. 1 капля раствора содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.
• Другими компонентами препарата являются: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, глицерол 85%, очищенная вода.

Как выглядит препарат Насивин Вicks Бэби и что содержит упаковка

Упаковка содержит полиэтиленовую бутылку с дозатором в системе 3К, содержащую 5 мл раствора, в картонной коробке.
Ответственное лицо:Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Сульцбахер Штрассе, 40
65824 Швальбах ам Таунус
Германия

Производитель:

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Авенида Леганес, 62
Алькоркон 28923 (Мадрид)
Испания
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Авенида дас Индустриас - Алто ду Колариде

• 2735 - 213 Кашем Португалия

Дата последнего обновления инструкции: