Мирелез

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мирелез, 60 мг, раствор для инъекций в шприце-ампуле

Мирелез, 90 мг, раствор для инъекций в шприце-ампуле

Мирелез, 120 мг, раствор для инъекций в шприце-ампуле

Ланреотид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мирелез и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Мирелез
• 3. Как использовать препарат Мирелез
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мирелез
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мирелез и для чего он используется

Препарат Мирелез содержит активное вещество ланреотид, который относится к группе препаратов, называемых гормонами,抑制ющими рост. Он подобен другому веществу (гормону) под названием соматостатин.
Ланреотид вызывает в организме уменьшение активности гормонов, таких как ГГ (гормон роста) и инсулиноподобный фактор роста (ИФР-1), и抑制ает выделение некоторых гормонов пищеварительного тракта и кишечного секрета. Он также оказывает влияние на некоторые виды опухолей (называемых нейроэндокринными опухолями) в кишечнике и поджелудочной железе, путем抑制ания или замедления их роста.

Для чего используется препарат Мирелез:

• для лечения акромегалии (состояния, при котором организм производит слишком много гормона роста);
• для облегчения симптомов, таких как приливы и диарея, которые иногда возникают у пациентов с нейроэндокринными опухолями (НЭО);
• для лечения и抑制ания роста некоторых видов опухолей в кишечнике и поджелудочной железе, называемых нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта (ГЭП-НЭО) - когда их нельзя удалить хирургически.

2. Важная информация перед использованием препарата Мирелез

Когда не использовать препарат Мирелез:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на ланреотид, соматостатин или препараты, относящиеся к этой же группе (аналоги соматостатина), или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Мирелез необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент страдает диабетом, поскольку ланреотид может вызывать колебания уровня сахара в крови. Во время использования препарата Мирелез врач может рекомендовать проверять уровень сахара в крови и, возможно, изменить схему лечения диабета;
• если у пациента диагностирована желчнокаменная болезнь, поскольку препарат Мирелез может способствовать образованию камней в желчном пузыре. В этом случае рекомендуется периодическое обследование. В случае возникновения осложнений желчнокаменной болезни врач может решить прекратить лечение ланреотидом.
• если у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы, поскольку ланреотид может незначительно нарушать функцию этого органа;
• если у пациента имеются нарушения функции сердца, поскольку во время использования препарата Мирелез может возникнуть брадикардия (замедление сердечного ритма). У пациентов с брадикардией необходимо проявлять осторожность при начале лечения препаратом Мирелез.

Если у пациента имеются любые из вышеуказанных состояний, перед началом приема препарата Мирелез необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети

Не рекомендуется использовать препарат Мирелез у детей.

Препарат Мирелез и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном использовании следующих препаратов:

• циклоспорин(препарат, подавляющий реакцию иммунной системы и используемый, например, после трансплантации или при аутоиммунных заболеваниях);
• бромокриптин(агонист дофаминовых рецепторов, используемый при лечении опухолей гипофиза, болезни Паркинсона или для抑制ания лактации);
• препараты, вызывающие брадикардию(препараты, замедляющие сердечный ритм, например, бета-адреноблокаторы).

Врач может рассмотреть возможность изменения дозировки этих препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
В этих случаях препарат Мирелез будет использоваться только в случае явной необходимости.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мало вероятно, что препарат Мирелез повлияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако во время использования препарата Мирелез могут возникать нежелательные реакции, такие как головокружение. В случае возникновения таких симптомов необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами.

3. Как использовать препарат Мирелез

Этот препарат должен всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Лечение акромегалии

Рекомендуемая доза составляет одну инъекцию препарата, вводимую каждые 28 дней. Доза препарата, используемого для инъекции, будет выбрана врачом из трех доступных доз препарата Мирелез (60, 90, 120 мг).
В случае достижения желаемого эффекта врач может рекомендовать изменить частоту введения инъекций препарата Мирелез 120 мг на одну инъекцию каждые 42 или 56 дней. Любые изменения дозы будут зависеть от симптомов и реакции пациента на лечение.
Врач также решит вопрос о продолжительности лечения.

Облегчение симптомов (таких как приливы и диарея) при нейроэндокринных опухолях

Рекомендуемая доза составляет одну инъекцию препарата, вводимую каждые 28 дней. Доза препарата, используемого для инъекции, будет выбрана врачом из трех доступных доз препарата Мирелез (60, 90, 120 мг).
В случае достижения желаемого эффекта врач может рекомендовать изменить частоту введения инъекций препарата Мирелез 120 мг на одну инъекцию каждые 42 или 56 дней.
Врач также решит вопрос о продолжительности лечения.

Лечение avanzованных опухолей в кишечнике и поджелудочной железе, называемых нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта (ГЭП-НЭО). Препарат используется в случае, когда эти опухоли нельзя удалить хирургически

Рекомендуемая доза составляет 120 мг каждые 28 дней. Врач решит вопрос о продолжительности лечения препаратом Мирелез для抑制ания роста опухоли.

Способ введения

Препарат Мирелез должен вводиться в виде глубокой подкожной инъекции.
В случае выполнения инъекции медицинским работником или обученным человеком (членом семьи или другом), инъекция должна вводиться в верхний, наружный квадрант ягодицы.
В случае самостоятельного выполнения инъекции, после соответствующего обучения, инъекция должна вводиться в верхнюю, наружную часть бедра.
Решение о самостоятельном введении или введении другим обученным человеком принимает врач.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

А. Содержание упаковки

Ниже представлен способ выполнения инъекции препарата Мирелез.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед выполнением инъекции

Содержание шприца-ампулы представляет собой полутвердую фазу с желеобразной консистенцией и белым или светло-желтым цветом. Перенасыщенный раствор может также содержать микропузырьки, которые могут исчезнуть во время инъекции. Эти различия являются нормальными и не влияют на качество продукта.

Б. Перед началом

Б1. Вынуть препарат Мирелез из холодильника за 30 минут до выполнения инъекции. Ламинированную упаковку необходимо открыть непосредственно перед инъекцией.
Б2. Перед открытием упаковки необходимо проверить целостность упаковки и срок годности препарата.
Срок годности указан на упаковке и пачке. – Не следует использовать препарат после истечения срока годности или при обнаружении повреждения упаковки.
Б3. Перед началом необходимо тщательно умыть рукимылом и высушить их.
Б4. Убедиться, что поверхность для подготовки инъекции чистая.
Б5. Выбрать место инъекции – места инъекции представлены ниже
Б6. Необходимо очистить место инъекции.
Б7. Разорвать упаковку и вынуть шприц-ампулу.

При инъекции другому человеку: необходимо
вводить в верхний, наружный квадрант
ягодицы.

При самостоятельном введении: необходимо
вводить в верхнюю, наружную часть бедра.
Место инъекции препарата Мирелез необходимо менять при каждом введении, вводя то с одной, то с другой стороны.

В. Подготовка шприца

В1: Снять защитную насадку с шприца

Одной рукой необходимо удерживать шприц (не поршень).
Другой рукой необходимо снять защитную насадку, повернув ее.

В2: Открыть упаковку иглы.

Необходимо удерживать упаковку иглы
и снять крышку.
Внимание: Не следует касаться открытого
конца упаковки иглы. Он должен остаться
чистым.

В3: Вставить конец шприца в открытый конец упаковки иглы.

Одной рукой необходимо удерживать упаковку иглы.
Другой – необходимо удерживать шприц (не поршень)и поворачивать, пока не будет полного блокирования соединения
шприца и иглы.

Полное блокирование их соединения происходит, когда невозможно дальше поворачивать.

Важно: Необходимо надежно закрутить шприц,
чтобы избежать утечки препарата.

В4: Вынуть иглу из упаковки

Необходимо удерживать шприц (не поршень).
Вынуть иглу прямо из упаковки без ее
поворота или наклона, чтобы убедиться,
что шприц хорошо соединен с безопасной иглой.
Внимание: С этого этапа игла частично
обнажена.
НИКОГДА НЕ ДОЛЖНО КАСАТЬСЯ И НЕ
ПЫТАТЬСЯ ОТКРЫТЬ ЗЕЛЕНУЮ
ЗАЩИТНУЮ НАСАДКУ ИГЛЫ .
ЗЕЛЕНАЯ ЗАЩИТНАЯ НАСАДКА ИГЛЫ НЕ является
съемной насадкой или чехлом для иглы.
ЗЕЛЕНАЯ ЗАЩИТНАЯ НАСАДКА ИГЛЫ
активируется автоматически во время введения
иглы (инъекции).
ЗЕЛЕНАЯ ЗАЩИТНАЯ НАСАДКА ИГЛЫ
автоматически закрывает иглу и блокируется
вокруг нее после окончания инъекции.
ЗЕЛЕНАЯ ЗАЩИТНАЯ НАСАДКА ИГЛЫ является
самодействующим механизмом безопасности.

Г. Выполнение инъекции

Г1: Установить шприц

Места, в которые необходимо выполнять
инъекции, представлены в части Б.
Необходимо натянуть кожу вокруг места
инъекции большим и указательным пальцами, чтобы она была ровно натянута.
Другой рукой необходимо удерживать нижнюю часть
шприца (не поршень).
Установить шприц под углом 90° к
коже.

Г2: Ввести иглу

Не создавая складку кожи, ни не
сжимая ее в месте инъекции,
надежно нажать иглу на кожу.
Произойдет оттягивание зеленой защитной насадки иглы
и активация механизма защиты.

Продолжать, пока не будет виден

только кольцо зеленой защитной насадки иглы.
На этом этапе не следуеттолкать
поршень. В следующем этапе необходимо держать
шприц в этом положении.

Г3: Нажать на поршень шприца

Перенести руку с кожи на поршень.
Медленнонажать на поршень, пока его
верхушка не коснется корпуса шприца
(легче нажимать на поршень доминирующей рукой).
Это должно занять около 20 секунд.

Д. Удаление и утилизация шприца

Д1: Удалить из кожи

Поднять шприц вверх
и отдалить от тела пациента.
Зеленая защитная насадка иглы закроет иглу.

Д2: Аккуратно прижать

Аккуратно прижать место инъекции
сухой ватой или стерильной марлей, чтобы
предотвратить кровотечение.
После введения препарата не следуеттереть или
массировать место инъекции.

Д3: Утилизировать

Использованный шприц и иглу необходимо утилизировать
в соответствии с местными правилами или
инструкциями врача.
Иглы не являются многоразовыми.
Не следуетутилизировать шприц или
иглу в домашний мусорный бак.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мирелез

Если произошло введение большей дозы препарата Мирелез, чем рекомендованная, необходимо сообщить об этом врачу.
Если произошло введение большей дозы препарата Мирелез, чем рекомендованная, существует риск возникновения
дополнительных или более выраженных нежелательных реакций (см. пункт 4. Возможные нежелательные реакции).

Пропуск использования препарата Мирелез

Когда пациент осознает, что пропустил инъекцию, необходимо связаться со своим
врачом, который предоставит информацию о сроке следующего введения препарата. Не следует самостоятельно
выполнять дополнительные инъекции для компенсации пропущенной дозы без обсуждения этого
с врачом.

Прекращение использования препарата Мирелез

Пропуск более чем одной дозы или раннее прекращение использования препарата Мирелез может
повлиять на эффективность лечения. Необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением приема
препарата.
В случае дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.

Если у пациента возникает любая из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно связаться с врачом:

• увеличенная жажда или усталость, а также сухость во рту. Это может указывать на то, что у пациента высокий уровень сахара в крови или развивается диабет;
• чувство голода, дрожь, усиленное потоотделение или спутанность - это могут быть симптомы низкого уровня сахара в крови. Эти нежелательные реакции часто встречаются, могут возникать у 1 из 10 человек.

Необходимо немедленно связаться с врачом, если пациент заметил:

• покраснение или отек лица, высыпания или кожную сыпь,
• давление в груди, одышка или свистящее дыхание,
• слабость, которая может быть вызвана падением артериального давления. Эти нежелательные реакции могут быть симптомами аллергической реакции. Частота возникновения этих реакций неизвестна; ее нельзя оценить на основе доступных данных.

Другие нежелательные реакции

Если у пациента возникает любая из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно
связаться с врачом или фармацевтом.
К наиболее часто ожидаемым нежелательным реакциям, возникающим при использовании препарата Мирелез, относятся: нарушения пищеварения, нарушения функции желчного пузыря и реакции в месте инъекции. Ниже представлены нежелательные реакции, связанные с использованием препарата Мирелез, с учетом их частоты.

• диарея, жидкий стул, боль в животе
• желчнокаменная болезнь и связанные с ней нарушения, может возникнуть сильная и внезапная боль в правом верхнем или среднем отделе живота, отдающая в руку или спину, чувствительность живота, тошнота, рвота и высокая температура.

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 леченных пациентов:

• диарея, жидкий стул, боль в животе
• желчнокаменная болезнь и связанные с ней нарушения, может возникнуть сильная и внезапная боль в правом верхнем или среднем отделе живота, отдающая в руку или спину, чувствительность живота, тошнота, рвота и высокая температура.

Часто: могут возникать у 1 из 10 человек:

• потеря веса,
• нехватка энергии,
• замедление сердечного ритма,
• чувство сильной усталости,
• уменьшение аппетита,
• общая слабость,
• избыток жира в кале,
• головокружение и боль в голове,
• выпадение волос или уменьшение роста волос на теле,
• боль в мышцах, сухожилиях, связках и костях,
• реакции в месте инъекции, такие как боль или уплотнение кожи,
• неправильные результаты функциональных тестов печени и поджелудочной железы, а также изменения уровня сахара в крови,
• тошнота, рвота, запор, метеоризм или дискомфорт в животе, диспепсия,
• расширение желчных протоков (увеличение желчных протоков между печенью и желчным пузырем и кишечником). Может возникнуть боль в животе, тошнота, желтуха и высокая температура.

Не очень часто: могут возникать у 1 из 100 человек:

• приливы,
• трудности со сном,
• изменение цвета кала,
• изменения содержания натрия и щелочной фосфатазы, выявленные в анализах крови.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных:

• внезапная, сильная боль в нижней части живота - может быть симптомом панкреатита,
• абсцесс в месте инъекции, который при нажатии может показаться наполненным жидкостью (покраснение, боль, тепло и отек, могут быть связаны с высокой температурой),
• воспаление желчного пузыря (холецистит) - могут возникать симптомы острого и внезапного болей в правом верхнем или среднем отделе живота, отдающие в руку или спину, чувствительность живота, тошнота, рвота и высокая температура,
• боль в правом верхнем отделе живота, высокая температура, озноб, желтуха (желтизна кожи и глаз), тошнота, рвота, стул глинистого цвета, темная моча, усталость - могут быть симптомами воспаления желчных протоков (холангит).

Поскольку ланреотид может вызывать колебания уровня сахара в крови, врач может рекомендовать регулярное измерение уровня сахара, особенно в начале лечения.
Аналогично, учитывая возможность возникновения нарушений функции желчного пузыря при использовании препарата Мирелез, врач может рекомендовать регулярное обследование желчного пузыря в начале лечения, а затем в определенные интервалы времени.
Если возникает любая из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Мирелез

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и этикетке после
«Срок годности (EXP)». Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
После открытия защитной алюминиевой упаковки препарат необходимо использовать немедленно.
Препарат Мирелез необходимо хранить в холодильнике при температуре 2 - 8 °C, в оригинальной упаковке,
для защиты от света.
После извлечения из холодильника продукт, оставленный в закрытой упаковке, может быть помещен обратно в холодильник (количество таких превышений температуры не должно быть более трех)
для дальнейшего хранения и последующего использования, при условии, что продукт был хранен при температуре ниже 40°C в общей сложности не более 72 часов.
Каждый шприц упакован отдельно.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные баки. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мирелез

• Активное вещество - ланреотид (в дозах 60 мг, 90 мг или 120 мг)
• Другие компоненты: вода для инъекций, уксусная кислота (для установления pH)

Как выглядит препарат Мирелез и что содержит упаковка

Мирелез - это вязкий раствор для инъекций в полупрозрачном пластиковом шприце-ампуле
емкостью 0,5 мл, к которому прикреплено одноразовое устройство для защиты иглы. Имеет полутвердую консистенцию и белый или светло-желтый цвет.
Каждый шприц-ампула упакован в алюминиевую упаковку и картонную коробку.
Варианты упаковки:
1 коробка, содержащая шприц-ампулу емкостью 0,5 мл с одной безопасной иглой (1,2 мм x 20 мм),
упакованные вместе.
1 коллекционная упаковка из 3 коробок, каждая из которых содержит одну шприц-ампулу емкостью 0,5 мл
с одной безопасной иглой (1,2 мм x 20 мм) упакованные вместе.
Не все варианты упаковки могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Amdipharm Limited

3 Burlington Road
Дублин 4
Ирландия
e-mail: medicalinformation@advanzpharma.com
Amdipharm Limited входит в состав группы ADVANZ PHARMA.

Производитель:

Pharmathen S.A.

Dervenakion 6
Pallini Attiki, 15351
Греция

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Греция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Mytolac 60mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 90mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 120mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Бельгия
Mytolac 60mg solution injectable en seringue préremplie
Mytolac 90mg solution injectable en seringue préremplie
Mytolac 120mg solution injectable en seringue préremplie
Чехия
Mytolente
Дания
Myrelez 60mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Myerlez 90mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Myrelez 120mg, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Эстония
Myrelez
Финляндия
Myrelez 60mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Myrelez 90mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Myrelez 120mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Франция
Myrelez L.P. 60mg solution injectable à libération prolongée en seringue
préremplie
Myrelez L.P. 90mg solution injectable à libération prolongée en seringue
préremplie
Myrelez L.P. 120mg solution injectable à libération prolongée en seringue
préremplie
Германия
Mytolac 60mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 90mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 120mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Греция
Myrelez 60mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Myrelez 90mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Myrelez 120mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Венгрия
Mytolac 60mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mytolac 90mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mytolac 120mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Ирландия
Myrelez 60mg solution for injection in a prefilled syringe
Myrelez 90mg solution for injection in a prefilled syringe
Myrelez 120mg solution for injection in a prefilled syringe
Италия
Myrelez
Латвия
Myrelez 60mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Myrelez 90mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Myrelez 120mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Литва
Myrelez 60mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Myrelez 90mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Myrelez 120mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Нидерланды
Mytolac 60mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Mytolac 90mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Mytolac 120mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Норвегия
Myrelez 60mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Myrelez 90mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Myrelez 120mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Польша
Myrelez
Португалия
Mytolac 60mg solução injetável em seringa pré-cheia
Mytolac 90mg solução injetável em seringa pré-cheia
Mytolac 120mg solução injetável em seringa pré-cheia
Румыния
Mytolac 60mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Mytolac 90mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Mytolac 120mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Словакия
Mytolente 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Mytolente 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Mytolente 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Испания
Myrelez 60mg Solucion inyectable en jeringa precargada
Myrelez 90mg Solucion inyectable en jeringa precargada
Myrelez 120mg Solucion inyectable en jeringa precargada

Дата последнего обновления инструкции: 16-05-2025