Ланреотид
Препарат Мирелез содержит активное вещество ланреотид, которое относится к группе препаратов, называемых гормонами,抑制ющими рост. Он подобен другому веществу (гормону) под названием соматостатин.
Ланреотид вызывает в организме уменьшение активности гормонов, таких как ГГ (гормон роста) и инсулиноподобный фактор роста (ИФР-1), и抑制ает выделение некоторых гормонов пищеварительного тракта и кишечного секрета. Он также оказывает влияние на некоторые виды опухолей (называемых нейроэндокринными опухолями) в кишечнике и поджелудочной железе,抑制ая или задерживая их рост.
Перед началом применения препарата Мирелез необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:
Если у пациента имеются любые из вышеуказанных состояний, перед началом приема препарата Мирелез необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется применять препарат Мирелез у детей.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном применении следующих препаратов:
Врач может рассмотреть возможность изменения дозировки этих препаратов.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В этих случаях препарат Мирелез будет применяться только в случае явной необходимости.
Мало вероятно, что препарат Мирелез повлияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы, однако во время применения препарата Мирелез могут возникнуть нежелательные реакции, такие как головокружение. Если возникают такие симптомы, необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или эксплуатации механизмов.
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - одна инъекция препарата, вводимая каждые 28 дней. Доза препарата, используемого для инъекции, будет выбрана врачом из трех доступных доз препарата Мирелез (60, 90, 120 мг).
В случае достижения желаемого эффекта врач может рекомендовать изменить частоту введения инъекций препарата Мирелез 120 мг на одну инъекцию каждые 42 или 56 дней. Любые изменения дозы будут зависеть от симптомов и реакции на лечение данного пациента.
Врач также решит о продолжительности лечения.
Рекомендуемая доза - одна инъекция препарата, вводимая каждые 28 дней. Доза препарата, используемого для инъекции, будет выбрана врачом из трех доступных доз препарата Мирелез (60, 90, 120 мг).
В случае достижения желаемого эффекта врач может рекомендовать изменить частоту введения инъекций препарата Мирелез 120 мг на одну инъекцию каждые 42 или 56 дней.
Врач также решит о продолжительности лечения.
Рекомендуемая доза - 120 мг каждые 28 дней. Врач решит о продолжительности лечения препаратом Мирелез для抑制ания роста опухоли.
Препарат Мирелез должен вводиться в виде глубокой подкожной инъекции.
В случае выполнения инъекции медицинским работником или обученным человеком (членом семьи или другом) инъекция должна вводиться в верхний, внешний квадрант ягодицы.
В случае самостоятельного выполнения инъекции после соответствующего обучения инъекция должна вводиться в верхнюю, внешнюю часть бедра.
Решение о самостоятельном введении или введении другим обученным человеком принимает врач.
Ниже представлен способ выполнения инъекции препарата Мирелез.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед выполнением инъекции
Содержание шприца-ампулы представляет собой полутвердую фазу с желеобразной консистенцией и белым или светло-жёлтым цветом. Перенасыщенный раствор также может содержать микропузырьки, которые могут исчезнуть во время инъекции. Эти различия являются нормальными и не влияют на качество продукта.
Б1. Вынуть препарат Мирелез из холодильника за 30 минут до выполнения инъекции. Ламинированную упаковку необходимо открыть непосредственно перед инъекцией.
Б2. Перед открытием упаковки необходимо проверить целостность упаковки и срок годности препарата.
Срок годности указан на упаковке и пачке. – Не следует применять препарат после истечения срока годности или при обнаружении повреждения упаковки.
Б3. Перед началом необходимо тщательно умыть рукимылом и высушить их.
Б4. Убедиться, что поверхность для подготовки инъекции чистая.
Б5. Выбрать место инъекции – места инъекции представлены ниже
Б6. Необходимо помнить о очистке места инъекции.
Б7. Разорвать упаковку и вынуть шприц-ампулу.
При инъекции другому человеку: необходимо
вводить в верхний, внешний квадрант
ягодицы.
При самостоятельной инъекции: необходимо
вводить в верхнюю, внешнюю часть бедра.
Место инъекции препарата Мирелез необходимо менять при каждом введении, вводя то с одной, то с другой стороны.
Одной рукой удерживать стабильно корпус
шприца (не поршень).
Другой рукой снять защитную насадку, повернув
её.
Удерживать упаковку иглы
и снять крышку.
Внимание: Не следует касаться открытого
конца упаковки иглы. Он должен остаться
чистым.
Одной рукой удерживать упаковку иглы.
Другой – удерживать стабильно корпус
шприца (не поршень)и поворачивать, пока не будет полного блокирования соединения
шприца и иглы.
Важно: Необходимо плотно закрутить шприц,
чтобы избежать утечки препарата.
Удерживать корпус шприца
(не поршень).
Вынуть иглу прямо из упаковки без её
поворота или наклона, чтобы убедиться,
что шприц хорошо соединён с безопасной иглой.
Внимание: С этого этапа игла частично
обнажена.
НИКОГДА НЕ ДОЛЖНО КАСАТЬСЯ И НЕ
ПЫТАТЬСЯ ОТКРЫТЬ ЗЕЛЁНУЮ
ЗАЩИТНУЮ НАСАДКУ ИГЛЫ .
ЗЕЛЁНАЯ ЗАЩИТНАЯ НАСАДКА ИГЛЫ НЕ является
съемной насадкой или чехлом для иглы.
ЗЕЛЁНАЯ ЗАЩИТНАЯ НАСАДКА ИГЛЫ
активируется автоматически во время введения
иглы (инъекции).
ЗЕЛЁНАЯ ЗАЩИТНАЯ НАСАДКА ИГЛЫ
автоматически закрывает иглу и блокируется
вокруг неё после окончания инъекции.
ЗЕЛЁНАЯ ЗАЩИТНАЯ НАСАДКА ИГЛЫ является
самодействующим механизмом безопасности.
Места, в которые необходимо выполнять
инъекции, представлены в части Б.
Натянуть кожу вокруг места
инъекции большим и указательным пальцами, чтобы она была плоско натянута.
Другой рукой удерживать нижнюю часть
корпуса шприца (не поршень).
Установить шприц под углом 90° к
коже.
Не создавая складку кожи, ani не
сжимая её в месте инъекции,
уверенно нажать иглу на кожу.
Произойдёт оттягивание зелёной защитной насадки иглы
и сработает механизм защиты.
только венчик зелёной защитной насадки иглы.
На этом этапе не следуеттолкать
поршень. В следующем этапе необходимо держать
шприц в этом положении.
Переместить руку с кожи на поршень.
Медленнонажать на поршень, пока его
верхушка не коснётся корпуса шприца
(легче нажимать на поршень доминирующей рукой).
Это должно занять около 20 секунд.
Поднять шприц вверх
и удалить от тела пациента.
Зелёная защитная насадка иглы закроет иглу.
Аккуратно прижать место инъекции
сухой ватой или стерильной марлей, чтобы
предотвратить кровотечение.
После введения препарата не следуеттереть или
массировать место инъекции.
Использованный шприц и иглу необходимо утилизировать
в соответствии с местными правилами или
инструкциями врача.
Иглы не являются многоразовыми.
Не следуетутилизировать шприц или
иглу в домашний мусорный бак.
Если произошло введение большей дозы препарата Мирелез, чем рекомендованная, необходимо сообщить об этом врачу.
Если произошло введение большей дозы препарата Мирелез, чем рекомендованная, существует риск возникновения
дополнительных или более выраженных нежелательных реакций (см. пункт 4. Возможные нежелательные реакции).
Если пациент осознал, что пропустил инъекцию, необходимо связаться со своим
врачом, который предоставит информацию о сроке следующего введения препарата. Не следует самостоятельно
выполнять дополнительные инъекции для компенсации пропущенной дозы без обсуждения этого
с врачом.
Пропуск более чем одной дозы или преждевременное прекращение применения препарата Мирелез может
повлиять на эффективность терапии. Необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением приема
препарата.
В случае дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Если у пациента возникнет любая из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно
сообщить об этом врачу или фармацевту.
К наиболее часто ожидаемым нежелательным реакциям, возникающим при применении препарата Мирелез, относятся: нарушения пищеварительного тракта, нарушения функции желчного пузыря и реакции в месте введения. Ниже представлены нежелательные реакции, связанные с применением препарата Мирелез, с указанием частоты их возникновения.
Очень часто: могут возникнуть у более чем 1 из 10 леченных пациентов:
Часто: могут возникнуть у 1 из 10 человек:
Не очень часто: могут возникнуть у 1 из 100 человек:
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе имеющихся данных:
Поскольку ланреотид может вызывать колебания уровня сахара в крови, врач может рекомендовать систематически проверять уровень сахара, особенно в начале лечения.
Аналогично, учитывая возможность возникновения нарушений функции желчного пузыря при применении препарата Мирелез, врач может рекомендовать систематически проверять желчный пузырь в начале лечения, а затем в определённые интервалы времени.
Если возникнет любая из вышеуказанных нежелательных реакций, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и этикетке после
«Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После открытия защитной алюминиевой упаковки препарат необходимо вводить немедленно.
Препарат Мирелез необходимо хранить в холодильнике при температуре 2 - 8 °C, в оригинальной упаковке,
для защиты от света.
После извлечения из холодильника продукт, оставленный в закрытой упаковке, может быть помещён обратно в холодильник (количество таких превышений температуры не должно быть более трёх раз)
для дальнейшего хранения и последующего использования, при условии, что продукт хранился при температуре ниже 40°C в общей сложности не более 72 часов.
Каждый шприц упакован отдельно.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные баки. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
Мирелез - это вязкий раствор для инъекций в полупрозрачном пластиковом шприце-ампуле
ёмкостью 0,5 мл, к которому прикреплено одноразовое устройство для защиты иглы. Он имеет
полутвердую консистенцию и белый или светло-жёлтый цвет.
Каждый шприц-ампула упакован в алюминиевую упаковку и картонную коробку.
Варианты упаковки:
1 коробка, содержащая шприц-ампулу ёмкостью 0,5 мл с одной безопасной иглой (1,2 мм x 20 мм),
упакованную вместе.
1 коллекционная упаковка из 3 коробок, каждая из которых содержит одну шприц-ампулу ёмкостью 0,5 мл
с одной безопасной иглой (1,2 мм x 20 мм) упакованную вместе.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.
3 Burlington Road
Дублин 4
Ирландия
e-mail: medicalinformation@advanzpharma.com
Amdipharm Limited входит в состав группы ADVANZ PHARMA.
Dervenakion 6
Pallini Attiki, 15351
Греция
Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Греция
Mytolac 60mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 90mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 120mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 60mg solution injectable en seringue préremplie
Mytolac 90mg solution injectable en seringue préremplie
Mytolac 120mg solution injectable en seringue préremplie
Mytolente
Myrelez 60mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Myerlez 90mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Myrelez 120mg, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Myrelez
Myrelez 60mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Myrelez 90mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Myrelez 120mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Myrelez L.P. 60mg solution injectable à libération prolongée en seringue
préremplie
Myrelez L.P. 90mg solution injectable à libération prolongée en seringue
préremplie
Myrelez L.P. 120mg solution injectable à libération prolongée en seringue
préremplie
Mytolac 60mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 90mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Mytolac 120mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Myrelez 60mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Myrelez 90mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Myrelez 120mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Mytolac 60mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mytolac 90mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mytolac 120mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Myrelez 60mg solution for injection in a prefilled syringe
Myrelez 90mg solution for injection in a prefilled syringe
Myrelez 120mg solution for injection in a prefilled syringe
Myrelez
Myrelez 60mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Myrelez 90mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Myrelez 120mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Myrelez 60mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Myrelez 90mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Myrelez 120mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Mytolac 60mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Mytolac 90mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Mytolac 120mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Myrelez 60mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Myrelez 90mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Myrelez 120mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Myrelez
Mytolac 60mg solução injetável em seringa pré-cheia
Mytolac 90mg solução injetável em seringa pré-cheia
Mytolac 120mg solução injetável em seringa pré-cheia
Mytolac 60mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Mytolac 90mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Mytolac 120mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Mytolente 60 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Mytolente 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Mytolente 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Myrelez 60mg Solucion inyectable en jeringa precargada
Myrelez 90mg Solucion inyectable en jeringa precargada
Myrelez 120mg Solucion inyectable en jeringa precargada
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.